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COPD 급성 악화 환자를 위한 정서적 고통 기반 통합 치료 프로그램 (EmoD)

2026년 6월 15일 업데이트: University of Zurich

만성폐쇄성폐질환(COPD) 급성악화 환자를 위한 정서적 고통 기반 통합 치료 프로그램(EmoD) - 타당성 연구

연구자들은 COPD 환자가 겪는 정서적 고통에 초점을 맞춘 새로운 상담 서비스를 개발했습니다. 이 서비스는 폐 상태가 악화된 환자(COPD 급성 악화로 알려진)를 위해 특별히 개발되었습니다. 새로운 프로그램은 APN 팀이 주도합니다. 의료진과 물리치료사와 같은 다른 전문가들이 프로그램에 참여합니다. 새로운 상담 서비스는 3개월 동안 지속됩니다. 환자는 전문 간호사와 10회의 상담 세션을 받게 됩니다.

본 연구의 전반적인 목표는 새로 개발된 정서적 고통 기반 통합 치료 프로그램의 실현 가능성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8091
        • University Hospital Zürich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • COPD(만성폐쇄성폐질환) 확진 환자(GOLD 1-4)
  • COPD 악화로 인한 입원 및 스테로이드 및/또는 항생제 투여 결정(중증 악화)
  • 나이 ≥ 18세
  • 호흡기내과 또는 내과 병동 입원 환자

제외 기준:

  • 인지 장애(치매, 섬망)(DOS>3 또는 AES>6 또는 Mini-Cog<3)
  • 불안정한 정신질환
  • 독일어 미사용자
  • 폐 이식
  • 세균 만성 정착에 의한 폐렴(레지오넬라, 비결핵성 항산균(NTM))
  • 전화 통화 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
다른: EmoD 중재
만성폐쇄성폐질환(COPD) 악화로 입원한 환자는 3개월 동안 간호사 주도의 정서적 고통 기반 통합 돌봄 프로그램에 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPD 관련 정서적 고통(CRED)의 변화
기간: 정량적 데이터는 기저선, AECPOD로 인한 입원 후 첫 달(MZP 1, 0-4주), 그리고 추적 관찰 시점인 3개월 후(MZP2, 14-17주)에 수집됩니다.
기준선과 3개월 사이의 COPD 관련 정서적 고통 변화. COPD 관련 정서적 고통은 CF 및 COPD 환자를 위해 개발된 새로 개발된 'COPD 관련 정서적 고통 설문지(CRED)'를 사용하여 평가됩니다(출판 진행 중; 설문지의 이전 이름: IRED-RESP). 설문지는 36개 항목을 포함하며, 5점 리커트 척도를 사용하여 증상, 치료, 이동 범위 및 사회 생활 참여 제한, 질병의 예측 불가능성, 낙인과 관련된 고통을 평가합니다. 높은 점수는 더 많은 정서적 고통(더 나쁜 결과)을 의미합니다.
정량적 데이터는 기저선, AECPOD로 인한 입원 후 첫 달(MZP 1, 0-4주), 그리고 추적 관찰 시점인 3개월 후(MZP2, 14-17주)에 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도달 범위: 프로그램에 참여하는 환자의 총 수
기간: 사 개월
연구팀에 의해 연구 및/또는 중재를 수락한 환자 수가 문서화됩니다.
사 개월
도달률: 최소 한 번 이상 외래 치료에 참여한 환자의 비율
기간: 4개월
환자별 중재 횟수 및 13주 이전에 프로그램이 종료된 환자 수는 ANP 팀에 의해 기록됩니다
4개월
도달 범위: 프로그램 참여 이유 (촉진 요인 및 장벽)
기간: 네 달
중재를 거부하는 환자는 ANP 팀 및/또는 연구 간호사로부터 그 이유(장벽)에 대해 질문을 받습니다. 프로그램에 참여하는 이유(촉진 요인)는 인터뷰에서 질적으로 조사될 것입니다. 반구조화된 인터뷰 가이드가 사용될 것입니다.
네 달
도달: 프로그램 조기 또는 예정대로 종료의 이유 (촉진 요인과 장벽)
기간: 4개월
프로그램 종료(조기 또는 예정대로)의 이유는 인터뷰를 통해 질적으로 조사될 것입니다. 반구조화된 인터뷰 가이드가 사용될 것입니다.
4개월
잠재적 효과: 우울증 변화
기간: 각 환자의 연구 기간은 3개월이며 두 개의 측정 지점이 있습니다. 기준 측정(MZP1)은 AECOPD로 인한 입원 후 첫 번째 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정(MZP 2)은 네 번째 달(14-17주)에 진행됩니다.

양적 우울증은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 선별됩니다. 개념은 0에서 3까지의 4점 평정 척도 7개로 측정됩니다. 0에서 21까지의 총점이 계산됩니다(Zigmond & Snaith, 1983). 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. MZP1과 MZP2 간의 차이는 하위 점수별로 계산됩니다.

질적 반구조화된 인터뷰 가이드는 양적 결과를 기반으로 사용됩니다.
각 환자의 연구 기간은 3개월이며 두 개의 측정 지점이 있습니다. 기준 측정(MZP1)은 AECOPD로 인한 입원 후 첫 번째 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정(MZP 2)은 네 번째 달(14-17주)에 진행됩니다.
잠재적 효과: 불안 변화
기간: 각 환자의 연구 기간은 3개월이며, 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 번째 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정(MZP 2)은 네 번째 달(14-17주)에 진행됩니다.

양적 불안은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 선별됩니다. 이 개념은 0에서 3까지의 4점 척도로 구성된 7개의 평가 척도로 측정됩니다. 0에서 21까지의 총점이 계산됩니다(Zigmond & Snaith, 1983). 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. MZP1과 MZP2 간의 차이는 하위 점수별로 계산됩니다.

질적 반구조화된 인터뷰 가이드는 양적 결과를 기반으로 사용됩니다.
각 환자의 연구 기간은 3개월이며, 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 번째 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정(MZP 2)은 네 번째 달(14-17주)에 진행됩니다.
잠재적 효과: 건강 관련 삶의 질(QoL) 변화
기간: 환자별 연구 기간은 3개월이며 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정(MZP 2)은 4개월차(14-17주)에 진행됩니다.

양적 건강 관련 삶의 질은 개발자가 정의한 절차에 따라 만성 호흡기 질환 설문지(CRQ)(Guyatt et al., 1987)로 평가됩니다. 표준화된 호흡곤란 문항이 포함된 자가 보고 설문지 버전(SAS)이 사용됩니다. 이 설문지는 만성 기류 제한 환자를 위해 개발되었으며, 1) 호흡곤란, 2) 피로, 3) 정서 기능, 4) 통제력의 네 가지 영역을 평가하는 20개 항목으로 구성됩니다. 점수 척도는 1(극심함)에서 7(전혀 아님)까지이며, 지난 2주간을 회상 기간으로 평가합니다. 각 영역별 하위 점수(항목 합계 / 항목 수)가 계산됩니다. CRQ-SAS는 독일어로 제공됩니다. 재활 프로그램 평가에서 높은 민감도를 보였습니다(Puhan et al., 2007). MZP1과 MZP2 간의 차이는 하위 점수별로 계산됩니다.

질적 반구조화된 인터뷰 가이드는 양적 결과를 바탕으로 사용됩니다.
환자별 연구 기간은 3개월이며 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정(MZP 2)은 4개월차(14-17주)에 진행됩니다.
잠재적 효과: 프로그램에 대한 환자 만족도
기간: 환자당 연구 기간은 3개월이며 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정(MZP 2)은 4개월째(14-17주)에 시행됩니다.

양적 간호 상담 품질 설문지(ANP-BQ)는 환자 만족도를 평가하는 데 사용됩니다. 이 도구에는 예를 들어 ANP가 제공한 간호에 대한 만족도를 NRS 1-10 척도로 평가하는 문항이 포함되어 있습니다(Petry et al., 2014; Weilenmann et al., 2021).

질적 양적 결과를 바탕으로 반구조화된 인터뷰 가이드가 사용됩니다.
환자당 연구 기간은 3개월이며 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정(MZP 2)은 4개월째(14-17주)에 시행됩니다.
잠재적 효과: 3개월 내 중등도 악화 횟수
기간: 환자별 연구 기간은 두 번의 측정 지점을 포함하여 3개월입니다. 기준선 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 달(0-4주)에 시행됩니다. 두 번째 측정(MZP 2)은 4개월째(14-17주)에 진행됩니다.

양적 이전 3개월 동안의 중등도 악화 횟수는 14-17주차에 평가됩니다. 이를 위해 중등도 악화는 전신 항생제 및/또는 코르티코스테로이드(전신 = 경구 또는 정맥 내)로 치료되는 호흡기 증상(호흡 곤란, 가래 및/또는 기침)의 급성(일상적인 변동보다 심한) 악화로 정의됩니다(만성 폐쇄성 폐질환 글로벌 이니셔티브, 2019).

질적 반구조화된 인터뷰 가이드는 양적 결과를 바탕으로 사용됩니다.
환자별 연구 기간은 두 번의 측정 지점을 포함하여 3개월입니다. 기준선 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 달(0-4주)에 시행됩니다. 두 번째 측정(MZP 2)은 4개월째(14-17주)에 진행됩니다.
잠재적 효과: 3개월 이내 중증 악화 횟수
기간: 환자별 연구 기간은 3개월이며, 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기초 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정(MZP2)은 4개월째(14-17주)에 시행됩니다.

양적 지난 3개월 동안의 중증 악화 횟수가 14-17주차에 평가됩니다. 이 목적을 위해, 중증 악화는 호흡기 증상(호흡곤란, 가래 및/또는 기침)의 급성(정상적인 일상적 변동 이상) 악화로 정의되며, 이는 입원 또는 응급실 방문으로 이어집니다(만성폐쇄성폐질환 글로벌 이니셔티브, 2019).

질적 양적 결과를 바탕으로 반구조화된 인터뷰 가이드가 사용됩니다.
환자별 연구 기간은 3개월이며, 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기초 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정(MZP2)은 4개월째(14-17주)에 시행됩니다.
잠재적 효과: 90일 재입원
기간: 환자별 연구 기간은 3개월이며 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기초 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 번째 달(0-4주)에 시행됩니다. 두 번째 측정(MZP2)은 4개월째(14-17주)에 시행됩니다.

양적 3개월 후 COPD 관련 재입원 횟수는 의무기록 검토를 통해 평가됩니다.

질적 재입원이 발생한 경우, 일대일 인터뷰와 의무기록 검토를 통해 재입원 원인을 평가합니다.
환자별 연구 기간은 3개월이며 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기초 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 번째 달(0-4주)에 시행됩니다. 두 번째 측정(MZP2)은 4개월째(14-17주)에 시행됩니다.
잠재적 효과: 첫 재입원까지의 시간
기간: 각 환자의 연구 기간은 3개월이며, 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정(MZP 2)은 4개월째(14-17주)에 이루어집니다.

양적 첫 번째 재입원까지의 시간은 의무기록 검토를 통해 평가됩니다.

질적 재입원의 경우, 재입원 이유를 평가하기 위해 일대일 인터뷰와 의무기록 검토가 수행됩니다.
각 환자의 연구 기간은 3개월이며, 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정(MZP 2)은 4개월째(14-17주)에 이루어집니다.
잠재적 효과: 건강 행동 변화 흡연 - 현재 상태
기간: 환자별 연구 기간은 3개월이며 두 개의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정(MZP2)은 4개월(14-17주)에 진행됩니다.

양적 흡연 행동은 WHO(세계보건기구)의 설문지(Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011)를 사용하여 평가됩니다. 이는 흡연의 현재 상태(예/아니오)를 평가합니다.

질적 반구조화된 면접 가이드는 양적 결과를 바탕으로 사용될 것입니다.
환자별 연구 기간은 3개월이며 두 개의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정(MZP2)은 4개월(14-17주)에 진행됩니다.
잠재적 효과: 건강 행동 변화 흡연 - 금연자
기간: 환자별 연구 기간은 두 번의 측정 지점을 포함하여 3개월입니다. 기준선 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 번째 달(0-4주)에 시행됩니다. 두 번째 측정(MZP2)은 4개월차(14-17주)에 이루어집니다.

WHO(세계보건기구, Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011)의 설문지를 이용하여 양적 흡연 행동을 평가할 것입니다. 과거 흡연자인 경우, 금연 날짜(년도)를 평가합니다.

질적 반구조화된 인터뷰 가이드는 양적 결과를 바탕으로 사용될 것입니다.
환자별 연구 기간은 두 번의 측정 지점을 포함하여 3개월입니다. 기준선 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 번째 달(0-4주)에 시행됩니다. 두 번째 측정(MZP2)은 4개월차(14-17주)에 이루어집니다.
잠재적 효과: 건강 행동 변화 흡연 -흡연자
기간: 환자별 연구 기간은 3개월이며 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 번째 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정(MZP2)은 네 번째 달(14-17주)에 진행됩니다.

양적 흡연 행동은 WHO(Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011)의 설문지를 사용하여 평가됩니다. 흡연자인 경우, 물질과 하루 사용량을 평가합니다.

질적 반구조화 인터뷰 가이드는 양적 결과를 바탕으로 사용됩니다.
환자별 연구 기간은 3개월이며 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 번째 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정(MZP2)은 네 번째 달(14-17주)에 진행됩니다.
잠재적 효과: 건강 행동 영양의 변화 - 체중
기간: 각 환자의 연구 기간은 3개월이며 두 개의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정(MZP2)은 4개월차(14-17주)에 진행됩니다.

양적 현재 체중(kg)이 평가될 것입니다.

질적 양적 결과를 바탕으로 한 반구조화된 인터뷰 가이드가 사용될 것입니다.
각 환자의 연구 기간은 3개월이며 두 개의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정(MZP2)은 4개월차(14-17주)에 진행됩니다.
잠재적 효과: 건강 행동 변화 영양 - 신장
기간: 환자별 연구 기간은 3개월로, 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정(MZP2)은 4개월째(14-17주)에 진행됩니다.

정량적 현재 신체 키(m)가 평가될 예정입니다.

정성적 정량적 결과를 바탕으로 반구조화된 인터뷰 가이드가 사용될 예정입니다.
환자별 연구 기간은 3개월로, 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정(MZP2)은 4개월째(14-17주)에 진행됩니다.
잠재적 효과: 건강 행동 영양 변화 - 체질량지수(BMI)
기간: 환자별 연구 기간은 3개월이며, 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기초 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 번째 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정(MZP2)은 네 번째 달(14-17주)에 진행됩니다.

정량적 현재 체질량지수(BMI)는 WHO 권장사항(세계보건기구, 2000)에 따라 계산됩니다(kg/m^2).

정성적 반구조화된 인터뷰 가이드는 정량적 결과를 바탕으로 사용될 것입니다.
환자별 연구 기간은 3개월이며, 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기초 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 번째 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정(MZP2)은 네 번째 달(14-17주)에 진행됩니다.
잠재적 효과: 건강 행동 영양 변화 - NRS
기간: 환자별 연구 기간은 3개월이며, 두 차례의 측정 시점이 있습니다. 기준선 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 달(0-4주)에 시행됩니다. 두 번째 측정(MZP2)은 4개월 차(14-17주)에 진행됩니다.

양적 현재 영양 위험 선별(NRS)은 입원 기간 동안 평가될 것입니다(Kondrup et al., 2003). 3점 이상은 더 나쁜 결과를 의미합니다.

질적 반구조화된 인터뷰 가이드는 양적 결과를 바탕으로 사용될 것입니다.
환자별 연구 기간은 3개월이며, 두 차례의 측정 시점이 있습니다. 기준선 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 달(0-4주)에 시행됩니다. 두 번째 측정(MZP2)은 4개월 차(14-17주)에 진행됩니다.
잠재적 효과성: 건강 행동 변화 신체 활동 - C-PPAC
기간: 환자별 연구 기간은 3개월이며 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 달(0-4주차)에 시행됩니다. 두 번째 측정(MZP 2)은 4개월차(14-17주차)에 진행됩니다.

만성폐쇄성폐질환에서 PROactive 신체 활동 도구의 임상 버전(C-PPAC)의 처음 두 항목을 기반으로 한 환자의 정량적 자기 보고서입니다. 항목은 지난 7일 동안의 활동량을 0-4 범위로 측정합니다. 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.

질적 반구조화된 인터뷰 가이드는 정량적 결과를 기반으로 사용됩니다.
환자별 연구 기간은 3개월이며 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 달(0-4주차)에 시행됩니다. 두 번째 측정(MZP 2)은 4개월차(14-17주차)에 진행됩니다.
잠재적 효과: 건강 행동 변화 - 신체 활동 - PR
기간: 각 환자의 연구 기간은 3개월이며, 두 개의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정(MZP1)은 AECOPD로 인한 입원 후 첫 달(0-4주)에 시행됩니다. 두 번째 측정(MZP2)은 4개월째(14-17주)에 이루어집니다.

양적 폐 재활/외래 물리치료의 사용이 기록됩니다.

질적 양적 결과를 바탕으로 반구조화된 인터뷰 가이드가 사용됩니다.
각 환자의 연구 기간은 3개월이며, 두 개의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정(MZP1)은 AECOPD로 인한 입원 후 첫 달(0-4주)에 시행됩니다. 두 번째 측정(MZP2)은 4개월째(14-17주)에 이루어집니다.
잠재적 효과: 건강 행동 흡입 순응도 변화
기간: 환자별 연구 기간은 3개월이며 측정 시점은 두 번입니다. 기준선 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정(MZP 2)은 4개월째(14-17주)에 진행됩니다.

흡입에 대한 정량적 순응도를 평가할 것입니다. 항목들은 취리히 치료 순응도 평가 CF(ZATA-CF)에서 도출되었으며 약간 수정되었습니다. 환자들은 하루에 약물을 얼마나 자주 흡입해야 했는지와 지난 7일 동안 흡입을 얼마나 자주 건너뛰었는지 질문받습니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미합니다.

정성적 반구조화된 면접 가이드가 정량적 결과를 바탕으로 사용될 것입니다.
환자별 연구 기간은 3개월이며 측정 시점은 두 번입니다. 기준선 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정(MZP 2)은 4개월째(14-17주)에 진행됩니다.
잠재적 효과: 건강 행동 계획 변화
기간: 환자별 연구 기간은 3개월이며, 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 번째 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정(MZP2)은 네 번째 달(14-17주)에 진행됩니다.

처방된 행동 계획(자가 투약 유무와 관계없이)의 정량적 이용 가능성과 환자의 행동 계획 준수 여부가 평가될 것입니다.

정성적 반구조화된 인터뷰 가이드는 정량적 결과를 바탕으로 사용될 것입니다.
환자별 연구 기간은 3개월이며, 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 번째 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정(MZP2)은 네 번째 달(14-17주)에 진행됩니다.
잠재적 효과: 건강 행동 산소 사용의 변화
기간: 환자별 연구 기간은 3개월이며 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정(MZP2)은 4개월(14-17주)에 시행됩니다.

산소 처방의 정량적 가용성과 환자의 처방 준수 여부가 평가됩니다.

정성적 정량적 결과를 바탕으로 반구조화된 인터뷰 가이드가 사용됩니다.
환자별 연구 기간은 3개월이며 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정(MZP1)은 AECPOD로 인한 입원 후 첫 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정(MZP2)은 4개월(14-17주)에 시행됩니다.
구현: 중재 매뉴얼에 따라 수행된 프로그램 구성 요소의 백분율
기간: 데이터는 프로그램 시작 후 최소 6개월 후에 수집될 것입니다

양적 각 환자별 완료된 중재 구성 요소는 ANP 팀에 의해 문서화되었습니다. 필수적이지만 완료되지 않았거나 완전히 완료되지 않은 중재 부분도 문서화됩니다.

질적 프로그램 구성 요소를 수행, 생략 또는 수정하는 이유를 이해하기 위해 중재 제공에 관여하는 의료 전문가들과 구조화된 소규모 그룹 인터뷰가 진행될 것입니다. 인터뷰 가이드는 문서 분석 결과를 기반으로 작성됩니다.
데이터는 프로그램 시작 후 최소 6개월 후에 수집될 것입니다
실시: 프로그램의 수용 가능성
기간: 데이터는 프로그램 시작 후 최소 6개월 이후에 수집됩니다

양적: 중재 수용성 측정 도구(AIM) 척도의 독일어 번역판을 사용하여 의료 전문가의 관점을 평가합니다. 이 척도는 4개의 항목으로 구성되어 있으며, 모든 항목은 5점 리커트 척도(1 = 전혀 동의하지 않음, 5 = 완전히 동의함)로 평가됩니다. 여기에 여섯 번째 옵션 "응답 없음"(0점)을 추가했습니다.

질적: 결과에 대한 이유를 이해하기 위해 관련 의료 전문가들과 구조화된 소그룹 인터뷰를 실시합니다. 인터뷰 가이드는 설문지 결과를 바탕으로 작성됩니다.
데이터는 프로그램 시작 후 최소 6개월 이후에 수집됩니다
구현: 프로그램의 적절성
기간: 데이터는 프로그램 시작 후 최소 6개월 이후에 수집됩니다

양적 중재 적절성 측정(IAM) 척도의 독일어 번역판을 사용하여 의료 전문가의 관점을 평가할 것입니다. 이 척도는 네 가지 항목으로 구성되어 있으며, 모든 항목은 5점 응답 척도(1 = 전혀 동의하지 않음, 5 = 완전히 동의함)로 평가되며, 여섯 번째 옵션 "응답 없음"(0점)을 추가했습니다.

질적 결과의 이유를 이해하기 위해 참여한 의료 전문가와 구조화된 소그룹 인터뷰를 진행할 것입니다. 인터뷰 가이드는 설문지 결과를 바탕으로 작성될 것입니다.
데이터는 프로그램 시작 후 최소 6개월 이후에 수집됩니다
구현: 프로그램의 실현 가능성
기간: 데이터는 프로그램 시작 후 최소 6개월 후에 수집됩니다

양적: 의료 전문가의 관점을 평가하기 위해 Feasibility of Intervention Measure(FIM) 척도의 독일어 번역본이 사용됩니다. 이 척도는 4개의 항목을 포함하며, 모든 항목은 5점 척도(1=전혀 동의하지 않음, 5=완전히 동의함)로 평가되며, 여섯 번째 옵션 "응답 없음"(0점)을 추가했습니다.

질적: 결과의 이유를 이해하기 위해 관련 의료 전문가들을 대상으로 구조화된 소규모 그룹 인터뷰가 진행됩니다. 인터뷰 가이드는 설문지 결과를 바탕으로 구성됩니다.
데이터는 프로그램 시작 후 최소 6개월 후에 수집됩니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-01178

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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