Программа комплексного лечения на основе эмоционального стресса у пациентов с острым обострением ХОБЛ (EmoD)

Экспериментальный: Группа вмешательства

Другой: Интервенция EmoD

Пациенты, госпитализированные в связи с обострением ХОБЛ, будут включены в трехмесячную программу интегрированного ухода под руководством медсестры, основанную на эмоциональном дистрессе.

Изменение в эмоциональном дистрессе, связанном с ХОБЛ (CRED)

Изменение эмоционального дистресса, связанного с ХОБЛ, между исходным уровнем и 3-м месяцем. Эмоциональный дистресс, связанный с ХОБЛ, будет оцениваться с помощью недавно разработанного 'Опросника эмоционального дистресса, связанного с ХОБЛ (CRED)', который был разработан для пациентов с муковисцидозом и ХОБЛ (публикация готовится; прежнее название опросника: IRED-RESP). Опросник включает 36 пунктов и оценивает дистресс, связанный с симптомами, лечением, ограничениями в подвижности и участии в социальной жизни, непредсказуемостью заболевания и стигматизацией, с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта. Более высокие баллы означают больший эмоциональный дистресс (худший исход).

Охват: Общее количество пациентов, участвующих в программе

Количество пациентов, которые согласились на исследование и/или вмешательство, документируется исследовательской группой.

Охват: Процент пациентов, которые принимают участие как минимум в одном амбулаторном вмешательстве

Количество вмешательств на одного пациента и количество пациентов с прекращением программы до 13-й недели документируется командой ANP

Охват: Причины участия в программе (факторы, способствующие участию, и препятствия)

Пациенты, которые отказываются от вмешательства, опрашиваются командой ANP и/или медицинской сестрой исследования о причинах (барьерах). Причины участия в программе (факторы, способствующие участию) будут качественно исследованы в ходе интервью. Будет использовано полуструктурированное руководство для интервью.

Охват: Причины завершения программы (досрочного или по графику) (факторы, способствующие и препятствующие)

Причины завершения (преждевременного или запланированного) программы будут качественно исследованы в ходе интервью. Будет использовано полуструктурированное интервью.

Потенциальная эффективность: Изменение депрессии

Количественная депрессия будет оцениваться с помощью Шкалы тревоги и депрессии в больничной практике (HADS). Концепция измеряется семью 4-балльными рейтинговыми шкалами от 0 до 3. Будет рассчитан суммарный балл от 0 до 21 (Zigmond & Snaith, 1983). Более высокие баллы означают худшие результаты. Различия между MZP1 и MZP2 будут рассчитаны для каждого суббалла.

Качественное исследование: для полуструктурированного интервью будет использоваться руководство, основанное на количественных результатах.

Потенциальная эффективность: Изменение уровня тревоги

Количественная тревожность будет оцениваться с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS). Концепция измеряется с помощью семи 4-балльных шкал оценки от 0 до 3. Будет рассчитана суммарная оценка от 0 до 21 (Zigmond & Snaith, 1983). Более высокие баллы означают худшие результаты. Различия между MZP1 и MZP2 будут рассчитываться для каждой субшкалы.

Качественное исследование: будет использоваться полуструктурированное интервью на основе количественных результатов.

Потенциальная эффективность: Изменение качества жизни, связанного со здоровьем (КЖ)

Количественная оценка качества жизни, связанного со здоровьем, будет проводиться с использованием Опросника по хроническим респираторным заболеваниям (CRQ) (Guyatt et al., 1987) в соответствии с установленной процедурой разработчиков. Будет использована версия самоадминистрируемого опросника со стандартизированными вопросами об одышке (SAS). Опросник был разработан для пациентов с хроническими ограничениями воздушного потока и включает 20 пунктов, оценивающих четыре области: 1) одышка, 2) утомляемость, 3) эмоциональное функционирование и 4) контроль. Шкала оценки варьируется от 1 (крайне выражено) до 7 (совсем нет) и будет оцениваться с периодом воспоминаний за последние две недели. Будет рассчитан суббалл для каждой области (сумма пунктов / количество пунктов). CRQ-SAS доступен на немецком языке. Он продемонстрировал высокую чувствительность при оценке программы реабилитации (Puhan et al., 2007). Различия между MZP1 и MZP2 будут рассчитаны для каждого суббалла.

Качественная оценка: будет использоваться полуструктурированное руководство по интервью на основе количественных результатов.

Потенциальная эффективность: Удовлетворённость пациентов программой

Количественный Опросник по качеству консультирования сестринского ухода (ANP-BQ) используется для оценки удовлетворенности пациентов. Этот инструмент включает, например, вопрос для оценки удовлетворенности уходом, предоставляемым ANP, по шкале NRS 1-10 (Petry et al., 2014; Weilenmann et al., 2021).

Качественный Полуструктурированное руководство по интервью будет использоваться на основе количественных результатов.

Потенциальная эффективность: Количество умеренных обострений в течение 3 месяцев

Количественные: Количество умеренных обострений за предыдущие три месяца оценивается на 14-17 неделе. Для этой цели умеренные обострения определяются как острое (больше, чем обычные суточные колебания) ухудшение респираторных симптомов (одышка, мокрота и/или кашель), которые лечатся системными антибиотиками и/или кортикостероидами (системные = пероральные или внутривенные) (Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких, 2019).

Качественные: Полуструктурированное интервью будет проводиться на основе количественных результатов.

Потенциальная эффективность: Количество тяжелых обострений в течение 3 месяцев

Количественные: количество тяжелых обострений за предыдущие три месяца оценивается на 14-17 неделях. Для этой цели тяжелые обострения определяются как острое (превышающее обычные суточные колебания) ухудшение респираторных симптомов (одышка, мокрота и/или кашель), которое приводит к госпитализации или посещению отделения неотложной помощи (Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких, 2019).

Качественные: на основе количественных результатов будет использоваться полуструктурированное руководство по проведению интервью.

Потенциальная эффективность: Повторная госпитализация на 90-й день

Количественная Оценка количества повторных госпитализаций, связанных с ХОБЛ, через 3 месяца проводится путем изучения медицинских карт.

Качественная В случае повторной госпитализации будет проведено индивидуальное интервью и изучение медицинской карты для оценки причин повторной госпитализации.

Потенциальная эффективность: Время до первой повторной госпитализации

Количественный Время до первой повторной госпитализации оценивается путем изучения медицинских карт.

Качественный В случае повторной госпитализации будет проведено индивидуальное интервью и изучение медицинских карт для оценки причин повторной госпитализации.

Потенциальная эффективность: Изменение поведения в отношении здоровья курение - текущий статус

Количественное поведение курения будет оценено с использованием анкеты ВОЗ (Глобальная группа по исследованию употребления табака взрослыми, 2011). Оценивается текущий статус курения (да / нет).

Качественное Полуструктурированное интервью будет проведено на основе количественных результатов.

Потенциальная эффективность: Изменение поведения в отношении здоровья - курение - бывший курильщик

Количественное поведение в отношении курения будет оцениваться с помощью анкеты ВОЗ (Глобальная группа по исследованию потребления табака среди взрослых, 2011). Если респондент является бывшим курильщиком, анкета оценивает дату прекращения курения (год).

Качественное исследование: будет использоваться полуструктурированное руководство по проведению интервью на основе количественных результатов.

Потенциальная эффективность: Изменение в поведении, связанном со здоровьем, — курение (у курильщиков)

Количественные показатели курения будут оценены с помощью анкеты ВОЗ (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). Если человек курит, анкета оценивает тип вещества и количество в день.

Качественные показатели: будет использовано полуструктурированное интервью на основе количественных результатов.

Потенциальная эффективность: Изменение поведения в отношении здоровья — питание и масса тела

Количественный Текущий вес тела (кг) будет оценен.

Качественный Полуструктурированное руководство по интервью будет использовано на основе количественных результатов.

Потенциальная эффективность: Изменение поведения в области питания - рост тела

Количественная Текущий рост тела (м) будет оценен.

Качественное Полуструктурированное руководство по интервью будет использовано на основе количественных результатов.

Потенциальная эффективность: Изменение поведения в сфере питания - ИМТ

Количественный текущий индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитан в соответствии с рекомендациями ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения, 2000) (кг/м^2).

Качественный Полуструктурированное руководство по интервью будет использоваться на основе количественных результатов.

Потенциальная эффективность: Изменение поведения в отношении питания по шкале NRS

Количественный скрининг текущего нутриционного риска (NRS) будет оцениваться во время госпитализации (Kondrup et al., 2003). 3 и более баллов означают худший исход.

Качественный Полуструктурированное руководство по интервью будет использовано на основе количественных результатов.

Потенциальная эффективность: Изменение поведения в отношении здоровья — физическая активность — C-PPAC

Количественная самооценка пациента на основе первых двух пунктов клинической версии инструмента PROactive Physical Activity in COPD (C-PPAC). Пункты измеряют уровень активности за последние 7 дней по шкале от 0 до 4. Более высокие баллы означают лучшие результаты.

Качественное полуструктурированное интервью будет проведено на основе количественных результатов.

Потенциальная эффективность: Изменение в поведении, связанном со здоровьем - физическая активность - PR

Количественный Использование легочной реабилитации/амбулаторной физиотерапии регистрируется.

Качественный Полуструктурированное руководство по интервью будет использоваться на основе количественных результатов.

Потенциальная эффективность: Изменение в поведении, связанном со здоровьем, приверженность ингаляционной терапии

Будет проведена количественная оценка соблюдения режима ингаляций. Пункты были взяты из Цюрихской оценки приверженности терапии при муковисцидозе (ZATA-CF) и слегка адаптированы. Пациентов спрашивают, как часто им необходимо было вдыхать лекарство в день и как часто они пропускали ингаляцию за последние семь дней. Более высокие баллы означают худшие результаты.

Качественная Опираясь на количественные результаты, будет использовано полуструктурированное интервью.

Потенциальная эффективность: Изменение плана действий по изменению поведения в отношении здоровья

Будет оценена количественная доступность предписания для плана действий (с/без самолечения) и приверженность пациента плану действий.

Качественный Полуструктурированное руководство по проведению интервью будет использовано на основе количественных результатов.

Потенциальная эффективность: Изменение в поведении, связанном со здоровьем, использование кислорода

Оценивается количественная доступность рецепта на кислород и соблюдение пациентом предписаний рецепта.

Качественный Полуструктурированное интервью будет проведено на основе количественных результатов.

Реализация: Процент компонентов программы, выполненных в соответствии с руководством по вмешательству

Количественные Завершенные компоненты вмешательства на пациента были задокументированы командой ANP. Необходимые, но не выполненные или не полностью выполненные части вмешательства также документируются.

Качественные Чтобы понять причины выполнения, пропуска или изменения компонентов программы, будут проведены структурированные групповые интервью с медицинскими работниками, участвующими в реализации вмешательства. Руководство по интервью будет основано на результатах анализа документов.

Внедрение: Приемлемость программы

Количественные данные Немецкие переводы шкалы Acceptability of Intervention Measure (AIM) будут использоваться для оценки точки зрения медицинского работника. Шкала содержит четыре пункта; все оцениваются по 5-балльной шкале ответов (1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен), мы добавили шестой вариант "без ответа" (0 баллов).

Качественные данные Для понимания причин полученных результатов будут проведены структурированные интервью в малых группах с участвующими медицинскими работниками. Руководство по проведению интервью будет основано на результатах анкет.

Реализация: Уместность программы

Количественный Для оценки точки зрения медицинского работника будут использованы немецкие переводы шкалы оценки уместности вмешательства (IAM). Шкала содержит четыре пункта; все оцениваются по 5-балльной шкале ответов (1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен), мы добавили шестой вариант «нет ответа» (0 баллов).

Качественный Для понимания причин результатов будут проведены структурированные интервью в малых группах с вовлеченными медицинскими работниками. Руководство по проведению интервью будет основано на результатах анкет.

Внедрение: Осуществимость программы

Количественный анализ Для оценки перспективы медицинского работника будут использованы немецкие переводы шкалы Оценки Осуществимости Вмешательства (FIM). Шкала содержит четыре пункта; все они оцениваются по 5-балльной шкале ответов (1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен), мы добавили шестой вариант "нет ответа" (0 баллов).

Качественный анализ Для понимания причин результатов будут проведены структурированные интервью в малых группах с вовлеченными медицинскими работниками. Руководство по проведению интервью будет основано на результатах анкет.