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Integriertes Versorgungsprogramm auf Basis emotionaler Belastung bei Patienten mit akuter Exazerbation einer COPD (EmoD)

27. Februar 2026 aktualisiert von: University of Zurich

Ein Emotionsbelastungsbasiertes Integriertes Versorgungsprogramm für Patienten mit akuter Exazerbation von COPD (EmoD) – Eine Machbarkeitsstudie

Die Forscher haben einen neuen Beratungsdienst entwickelt, der sich auf die emotionale Belastung konzentriert, die Menschen mit COPD erleben. Der Dienst wurde speziell für Patienten entwickelt, die eine Verschlechterung ihres Lungenzustands erlebt haben (bekannt als akute Exazerbation der COPD). Das neue Programm wird von einem APN-Team geleitet. Andere Fachkräfte sind an dem Programm beteiligt, wie medizinisches Personal und Physiotherapeuten. Der neue Beratungsdienst dauert drei Monate. Die Patienten erhalten zehn Beratungssitzungen mit einer spezialisierten Krankenschwester.

Das übergeordnete Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit des neu entwickelten integrierten Versorgungsprogramms auf der Grundlage emotionaler Belastung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrutierung
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit bestätigter COPD-Diagnose (GOLD 1-4)
  • Hospitalisierung aufgrund einer COPD-Exazerbation und Entscheidung zur Behandlung mit Steroiden und/oder Antibiotika (schwere Exazerbation)
  • Alter ≥ 18
  • Stationär auf der Pneumologie- oder medizinischen Station

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung (Demenz, Delir) (DOS>3 oder AES>6 oder Mini-Cog<3)
  • Instabile psychiatrische Störungen
  • Nicht Deutsch sprechend
  • Lungentransplantation
  • Pneumonie verursacht durch chronische Bakterienbesiedlung (Legionellen, nichttuberkulöse Mykobakterien (NTM))
  • Keine Telefonmöglichkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Sonstiges: EmoD-Intervention
Patienten, die aufgrund einer COPD-Exazerbation hospitalisiert werden, werden für drei Monate einem pflegegeleiteten, emotionalen Belastungen basierten integrierten Versorgungsprogramm zugeordnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der COPD-bezogenen emotionalen Belastung (CRED)
Zeitfenster: Quantitative Daten werden zu Studienbeginn, im ersten Monat nach Krankenhausaufenthalt aufgrund von AECOPD (MZP 1, Woche 0-4) und bei der Nachuntersuchung drei Monate später (MZP 2, Woche 14-17) erhoben.
Veränderung der COPD-bezogenen emotionalen Belastung zwischen Ausgangswert und Monat 3. Die COPD-bezogene emotionale Belastung wird mit dem neu entwickelten 'COPD-Related Emotional Distress Questionnaire (CRED)' bewertet, der für CF- und COPD-Patienten entwickelt wurde (Publikation in Arbeit; früherer Name des Fragebogens: IRED-RESP).
Der Fragebogen umfasst 36 Items und bewertet Belastungen im Zusammenhang mit Symptomen, Behandlung, Einschränkungen der Bewegungsfreiheit und Teilnahme am sozialen Leben, Unvorhersehbarkeit der Krankheit und Stigmatisierung anhand einer 5-stufigen Likert-Skala.
Höhere Werte bedeuten eine stärkere emotionale Belastung (schlechteres Ergebnis).
Quantitative Daten werden zu Studienbeginn, im ersten Monat nach Krankenhausaufenthalt aufgrund von AECOPD (MZP 1, Woche 0-4) und bei der Nachuntersuchung drei Monate später (MZP 2, Woche 14-17) erhoben.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reichweite: Gesamtzahl der Patienten, die das Programm in Anspruch nehmen
Zeitfenster: Vier Monate
Die Anzahl der Patienten, die die Studie und/oder Intervention akzeptieren, wird vom Studienteam dokumentiert.
Vier Monate
Reichweite: Prozentsatz der Patienten, die an mindestens einer ambulanten Intervention teilnehmen
Zeitfenster: Vier Monate
Die Anzahl der Interventionen pro Patient und die Anzahl der Patienten mit Beendigung des Programms vor Woche 13 werden vom ANP-Team dokumentiert
Vier Monate
Reichweite: Gründe für die Teilnahme am Programm (Förderfaktoren und Hindernisse)
Zeitfenster: Vier Monate
Patienten, die die Intervention ablehnen, werden vom ANP-Team und/oder der Studienassistenz nach ihren Gründen (Barrieren) befragt. Die Gründe für die Teilnahme am Programm (Förderfaktoren) werden in Interviews qualitativ untersucht. Es wird ein halbstrukturierter Interviewleitfaden verwendet.
Vier Monate
Reichweite: Gründe für die Beendigung (vorzeitig oder planmäßig) des Programms (Erleichternde Faktoren und Hindernisse)
Zeitfenster: Vier Monate
Die Gründe für die (vorzeitige oder planmäßige) Beendigung des Programms werden in Interviews qualitativ untersucht. Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird verwendet.
Vier Monate
Potenzielle Wirksamkeit: Veränderung der Depression
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basismessung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Hospitalisierung aufgrund von AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) erfolgt im vierten Monat (Woche 14-17).

Quantitative Depression wird mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gescreent. Das Konzept wird mit sieben 4-Punkte-Rating-Skalen von 0 bis 3 gemessen. Der Summenscore von 0 bis 21 wird berechnet (Zigmond & Snaith, 1983). Höhere Scores bedeuten schlechtere Ergebnisse. Unterschiede zwischen MZP1 und MZP2 werden pro Subscore berechnet.

Qualitativ: Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird basierend auf den quantitativen Ergebnissen verwendet.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basismessung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Hospitalisierung aufgrund von AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) erfolgt im vierten Monat (Woche 14-17).
Potenzielle Wirksamkeit: Veränderung der Angst
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basislinienmessung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Hospitalisierung aufgrund einer AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) erfolgt im vierten Monat (Woche 14-17).

Quantitative Angst wird mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) erfasst. Das Konzept wird mit sieben 4-Punkte-Bewertungsskalen von 0 bis 3 gemessen. Der Summenscore von 0 bis 21 wird berechnet (Zigmond & Snaith, 1983). Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse. Unterschiede zwischen MZP1 und MZP2 werden pro Subscore berechnet.

Qualitativ Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird basierend auf den quantitativen Ergebnissen verwendet.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basislinienmessung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Hospitalisierung aufgrund einer AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) erfolgt im vierten Monat (Woche 14-17).
Potenzielle Wirksamkeit: Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Hospitalisierung aufgrund von AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.

Die quantitative gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) (Guyatt et al., 1987) gemäß dem definierten Verfahren der Entwickler bewertet. Es wird die selbstadministrierte Fragebogenversion mit standardisierten Dyspnoe-Fragen (SAS) verwendet. Der Fragebogen wurde für Patienten mit chronischen Atemwegseinschränkungen entwickelt und umfasst 20 Items, die vier Bereiche bewerten: 1) Dyspnoe, 2) Fatigue, 3) emotionale Funktion und 4) Selbstwirksamkeit. Die Bewertungsskala reicht von 1 (extrem) bis 7 (überhaupt nicht) und wird mit einem Erinnerungszeitraum der letzten zwei Wochen bewertet. Für jeden Bereich wird ein Teilergebnis (Summe der Items / Anzahl der Items) berechnet. Der CRQ-SAS ist auf Deutsch verfügbar. Er hat eine hohe Sensitivität bei der Bewertung eines Rehabilitationsprogramms gezeigt (Puhan et al., 2007). Unterschiede zwischen MZP1 und MZP2 werden pro Teilergebnis berechnet.

Qualitativ Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird auf Basis der quantitativen Ergebnisse verwendet.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Hospitalisierung aufgrund von AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.
Potenzielle Wirksamkeit: Patientenzufriedenheit mit dem Programm
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basismessung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Krankenhausaufnahme aufgrund einer AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.

Quantitativ Der Fragebogen zur Qualität der pflegerischen Beratung (ANP-BQ) dient der Erfassung der Patientenzufriedenheit. Dieses Instrument beinhaltet beispielsweise eine Frage zur Bewertung der Zufriedenheit mit der durch die ANP geleisteten Betreuung auf einer NRS 1-10 (Petry et al., 2014; Weilenmann et al., 2021).

Qualitativ Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird auf Grundlage der quantitativen Ergebnisse verwendet.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basismessung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Krankenhausaufnahme aufgrund einer AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.
Potenzielle Wirksamkeit: Anzahl mäßiger Exazerbationen innerhalb von 3 Monaten
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Hospitalisierung aufgrund von AECPOD angewendet (Woche 0-4). Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat statt (Woche 14-17).

Quantitativ Die Anzahl der mäßigen Exazerbationen während der vorangegangenen drei Monate wird in Woche 14-17 bewertet. Zu diesem Zweck werden mäßige Exazerbationen definiert als eine akute (über die normale Tag-zu-Tag-Variation hinausgehende) Verschlechterung der respiratorischen Symptome (Atemnot, Sputum und/oder Husten), die mit systemischen Antibiotika und/oder Kortikosteroiden behandelt werden (systemisch = oral oder intravenös) (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, 2019).

Qualitativ Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird auf der Grundlage der quantitativen Ergebnisse verwendet.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Hospitalisierung aufgrund von AECPOD angewendet (Woche 0-4). Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat statt (Woche 14-17).
Potenzielle Wirksamkeit: Anzahl schwerer Exazerbationen innerhalb von 3 Monaten
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Hospitalisierung aufgrund von AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.

Quantitativ Die Anzahl schwerer Exazerbationen während der vorangegangenen drei Monate wird in Woche 14-17 bewertet. Zu diesem Zweck werden schwere Exazerbationen definiert als akute (über die normale Tag-zu-Tag-Variation hinausgehende) Verschlechterung der Atemwegssymptome (Atemnot, Sputum und/oder Husten), die zu einem Krankenhausaufenthalt oder einem Besuch in der Notaufnahme führt (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, 2019).

Qualitativ Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird auf der Grundlage der quantitativen Ergebnisse verwendet.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Hospitalisierung aufgrund von AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.
Mögliche Wirksamkeit: Wiederaufnahme ins Krankenhaus am Tag 90
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basismessung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Hospitalisierung aufgrund von AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.

Quantitativ Die Anzahl der COPD-bedingten Wiederaufnahmen nach 3 Monaten wird durch Überprüfung der Krankenakte bewertet.

Qualitativ Im Falle einer Wiederaufnahme werden ein Einzelinterview und eine Überprüfung der Krankenakte durchgeführt, um die Gründe für die Wiederaufnahme zu bewerten.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basismessung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Hospitalisierung aufgrund von AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.
Potenzielle Wirksamkeit: Zeit bis zur ersten Wiedereinweisung
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basislinienmessung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Hospitalisierung aufgrund von AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.

Quantitativ Die Zeit bis zur ersten Wiedereinweisung wird durch Überprüfung der Patientenakte bewertet.

Qualitativ Im Falle einer Wiedereinweisung werden ein Einzelinterview und eine Überprüfung der Patientenakte durchgeführt, um die Gründe für die Wiedereinweisung zu bewerten.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basislinienmessung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Hospitalisierung aufgrund von AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.
Potenzielle Wirksamkeit: Änderung des Gesundheitsverhaltens Rauchen - aktueller Status
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Hospitalisierung aufgrund von AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.

Quantitatives Rauchverhalten wird anhand des Fragebogens der WHO (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011) bewertet. Es beurteilt den aktuellen Rauchstatus (ja/nein).

Qualitativ wird ein halbstrukturierter Interviewleitfaden auf Grundlage der quantitativen Ergebnisse verwendet.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Hospitalisierung aufgrund von AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.
Potenzielle Wirksamkeit: Veränderung des Gesundheitsverhaltens Rauchen - ehemaliger Raucher
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basislinienmessung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Hospitalisierung aufgrund von AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.

Quantitatives Rauchverhalten wird mithilfe des Fragebogens der WHO (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011) bewertet. Bei Ex-Rauchern wird das Datum der Raucherentwöhnung (Jahr) erfasst.

Qualitativ Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird basierend auf den quantitativen Ergebnissen verwendet.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basislinienmessung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Hospitalisierung aufgrund von AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.
Potenzielle Wirksamkeit: Veränderung des Gesundheitsverhaltens Rauchen - Raucher
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basislinienmessung (MZP1) erfolgt im ersten Monat nach der Hospitalisierung aufgrund einer AECPOD (Woche 0-4). Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat statt (Woche 14-17).

Das quantitative Rauchverhalten wird mithilfe des Fragebogens der WHO (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011) bewertet. Falls es sich um einen Raucher handelt, werden die Substanz und die Anzahl pro Tag erfasst.

Qualitativ wird ein halbstrukturierter Interviewleitfaden basierend auf den quantitativen Ergebnissen verwendet.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basislinienmessung (MZP1) erfolgt im ersten Monat nach der Hospitalisierung aufgrund einer AECPOD (Woche 0-4). Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat statt (Woche 14-17).
Potenzielle Wirksamkeit: Veränderung des Gesundheitsverhaltens Ernährung - Körpergewicht
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basismessung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Krankenhausentlassung aufgrund einer AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.

Quantitativ Das aktuelle Körpergewicht (kg) wird bewertet.

Qualitativ Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird auf Grundlage der quantitativen Ergebnisse verwendet.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basismessung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Krankenhausentlassung aufgrund einer AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.
Potenzielle Wirksamkeit: Veränderung des Gesundheitsverhaltens Ernährung - Körpergröße
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Krankenhausentlassung aufgrund von AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.

Quantitativ Die aktuelle Körpergröße (m) wird bewertet.

Qualitativ Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird auf Basis der quantitativen Ergebnisse verwendet.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Krankenhausentlassung aufgrund von AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.
Potenzielle Wirksamkeit: Veränderung des Gesundheitsverhaltens Ernährung - BMI
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Hospitalisierung aufgrund von AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.

Der quantitative aktuelle Body-Mass-Index (BMI) wird gemäß den WHO-Empfehlungen (Weltgesundheitsorganisation, 2000) (kg/m^2) berechnet.

Qualitativ wird ein halbstrukturierter Interviewleitfaden basierend auf den quantitativen Ergebnissen verwendet.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Hospitalisierung aufgrund von AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.
Mögliche Wirksamkeit: Veränderung des Gesundheitsverhaltens Ernährung - NRS
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basislinienmessung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Hospitalisierung aufgrund von AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.

Quantitative Current Nutritional Risk Screening (NRS) wird während des Krankenhausaufenthalts bewertet (Kondrup et al., 2003). 3 und mehr Punkte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.

Qualitativ: Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird auf der Grundlage der quantitativen Ergebnisse verwendet.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basislinienmessung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Hospitalisierung aufgrund von AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.
Mögliche Wirksamkeit: Veränderung des Gesundheitsverhaltens körperliche Aktivität - C-PPAC
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basislinienmessung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Krankenhausentlassung aufgrund von AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.

Quantitative Selbstauskunft des Patienten basierend auf den ersten beiden Items der klinischen Version des PROactive Physical Activity in COPD Instruments (C-PPAC). Die Items messen die Aktivitätsmenge der letzten 7 Tage mit einem Bereich von 0-4. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.

Qualitativ Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird basierend auf den quantitativen Ergebnissen verwendet.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basislinienmessung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Krankenhausentlassung aufgrund von AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.
Potenzielle Wirksamkeit: Veränderung des Gesundheitsverhaltens körperliche Aktivität - PR
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basismessung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Hospitalisierung aufgrund von AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.

Quantitativ Die Nutzung von pulmonaler Rehabilitation/ambulanter Physiotherapie wird erfasst.

Qualitativ Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird auf Basis der quantitativen Ergebnisse verwendet.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basismessung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Hospitalisierung aufgrund von AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.
Potenzielle Wirksamkeit: Änderung des Gesundheitsverhaltens bezüglich Inhalationsadhärenz
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Hospitalisierung aufgrund von AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.

Die quantitative Adhärenz bei der Inhalation wird bewertet. Die Items wurden vom Zürcher Assessment der Therapieadhärenz CF (ZATA-CF) abgeleitet und leicht angepasst. Die Patienten werden gefragt, wie oft sie pro Tag inhalieren mussten und wie oft sie in den letzten sieben Tagen eine Inhalation ausgelassen haben. Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.

Qualitativ: Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird auf Grundlage der quantitativen Ergebnisse verwendet.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Hospitalisierung aufgrund von AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.
Mögliche Wirksamkeit: Veränderung im Gesundheitsverhalten-Aktionsplan
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basismessung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Krankenhausentlassung aufgrund von AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.

Quantitativ: Die Verfügbarkeit eines Rezepts für einen Aktionsplan (mit/ohne Selbstmedikation) und die Einhaltung des Aktionsplans durch den Patienten werden bewertet.

Qualitativ: Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird auf der Grundlage der quantitativen Ergebnisse verwendet.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basismessung (MZP1) wird im ersten Monat nach der Krankenhausentlassung aufgrund von AECPOD (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.
Mögliche Wirksamkeit: Veränderung des Gesundheitsverhaltens bei der Sauerstoffnutzung
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basislinienmessung (MZP1) erfolgt im ersten Monat nach der Krankenhausentlassung aufgrund einer AECPOD (Woche 0-4). Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.

Quantitative Die Verfügbarkeit einer Sauerstoffverordnung und die Compliance des Patienten mit der Verordnung werden bewertet.

Qualitative Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird auf Basis der quantitativen Ergebnisse verwendet.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basislinienmessung (MZP1) erfolgt im ersten Monat nach der Krankenhausentlassung aufgrund einer AECPOD (Woche 0-4). Die zweite Messung (MZP 2) findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.
Implementierung: Prozentsatz der Programmkomponenten, die gemäß dem Interventionshandbuch durchgeführt wurden
Zeitfenster: Die Daten werden frühestens sechs Monate nach Beginn des Programms gesammelt

Quantitative Die abgeschlossenen Interventionskomponenten pro Patient wurden vom ANP-Team dokumentiert. Notwendige, aber nicht oder nicht vollständig abgeschlossene Teile der Intervention werden ebenfalls dokumentiert.

Qualitative Um die Gründe für die Durchführung, das Auslassen oder die Modifizierung von Programmkomponenten zu verstehen, werden strukturierte Kleingruppeninterviews mit den an der Interventionsdurchführung beteiligten Gesundheitsfachkräften (HCP's) durchgeführt. Der Interviewleitfaden basiert auf den Ergebnissen der Dokumentenanalyse.
Die Daten werden frühestens sechs Monate nach Beginn des Programms gesammelt
Umsetzung: Akzeptanz des Programms
Zeitfenster: Die Daten werden frühestens sechs Monate nach Beginn des Programms erhoben

Quantitativ: Die deutschen Übersetzungen der Acceptability of Intervention Measure (AIM)-Skala werden verwendet, um die Perspektive des Gesundheitspersonals zu bewerten. Die Skala enthält vier Items; alle werden auf einer 5-Punkte-Antwortskala bewertet (1 = völlig unzutreffend, 5 = völlig zutreffend), wir haben eine sechste Option „keine Antwort“ (0 Punkte) hinzugefügt.

Qualitativ: Um die Gründe für die Ergebnisse zu verstehen, werden strukturierte Kleingruppeninterviews mit beteiligten Gesundheitsfachkräften durchgeführt. Der Interviewleitfaden basiert auf den Ergebnissen der Fragebögen.
Die Daten werden frühestens sechs Monate nach Beginn des Programms erhoben
Implementierung: Angemessenheit des Programms
Zeitfenster: Die Daten werden frühestens sechs Monate nach Beginn des Programms erhoben.

Quantitativ Die deutschen Übersetzungen der Intervention Appropriateness Measure (IAM)-Skala werden verwendet, um die Perspektive des medizinischen Fachpersonals zu bewerten. Die Skala enthält vier Items; alle werden auf einer 5-Punkte-Antwortskala bewertet (1 = völlig uneinig, 5 = völlig einverstanden), wir haben eine sechste Option "keine Antwort" (0 Punkte) hinzugefügt.

Qualitativ Um die Gründe für die Ergebnisse zu verstehen, werden strukturierte Kleingruppeninterviews mit beteiligten medizinischen Fachkräften durchgeführt. Der Interviewleitfaden basiert auf den Ergebnissen der Fragebögen.
Die Daten werden frühestens sechs Monate nach Beginn des Programms erhoben.
Umsetzung: Machbarkeit des Programms
Zeitfenster: Daten werden frühestens sechs Monate nach Beginn des Programms gesammelt

Quantitativ Die deutschen Übersetzungen der Feasibility of Intervention Measure (FIM)-Skala werden verwendet, um die Perspektive des Gesundheitsfachpersonals zu bewerten. Die Skala enthält vier Items; alle werden auf einer 5-Punkte-Antwortskala bewertet (1 = völlig nicht einverstanden, 5 = völlig einverstanden), wir haben eine sechste Option "keine Antwort" (0 Punkte) hinzugefügt.

Qualitativ Um die Gründe für die Ergebnisse zu verstehen, werden strukturierte Kleingruppeninterviews mit beteiligten Gesundheitsfachkräften durchgeführt. Der Interviewleitfaden basiert auf den Ergebnissen der Fragebögen.
Daten werden frühestens sechs Monate nach Beginn des Programms gesammelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-01178

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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