- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07351929
Programme de Soins Intégrés Basé sur la Détresse Émotionnelle chez les Patients Atteints d'une Exacerbation Aiguë de la BPCO (EmoD)
Un Programme de Soins Intégrés Basé sur la Détresse Émotionnelle chez les Patients Souffrant d'une Exacerbation Aiguë de la BPCO (EmoD) - Une Étude de Faisabilité
Les investigateurs ont développé un nouveau service de conseil qui se concentre sur la détresse émotionnelle vécue par les personnes atteintes de BPCO. Ce service a été spécialement conçu pour les patients ayant connu une détérioration de leur état pulmonaire (connue sous le nom d'exacerbation aiguë de BPCO). Le nouveau programme est dirigé par une équipe d'IPA. D'autres professionnels sont impliqués dans le programme, tels que le personnel médical et les kinésithérapeutes. Le nouveau service de conseil dure trois mois. Les patients recevront dix séances de conseil avec une infirmière spécialisée.
L'objectif global de l'étude est d'évaluer la faisabilité du programme de soins intégré nouvellement développé, basé sur la détresse émotionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients avec un diagnostic confirmé de BPCO (GOLD 1-4)
- Hospitalisation due à une exacerbation de la BPCO et décision de commencer des stéroïdes et/ou des antibiotiques (exacerbation sévère)
- Âge ≥ 18 ans
- Patient hospitalisé en pneumologie ou en médecine interne
Critères d'exclusion :
- Troubles cognitifs (démence, délire) (DOS>3 ou AES>6 ou Mini-Cog<3)
- Troubles psychiatriques instables
- Ne parle pas allemand
- Transplantation pulmonaire
- Pneumonie causée par une colonisation bactérienne chronique (Legionella, mycobactéries non tuberculeuses (NTM))
- Incapable de téléphoner
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Les patients hospitalisés en raison d'une exacerbation de la BPCO seront intégrés à un programme de soins intégrés basé sur la détresse émotionnelle et dirigé par des infirmières pendant trois mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la détresse émotionnelle liée à la BPCO (CRED)
Délai: Les données quantitatives seront collectées à la ligne de base, au cours du premier mois suivant l'hospitalisation due à une AECPOD (MZP 1, semaine 0-4), et lors du suivi, trois mois après (MZP2, semaine 14-17)
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Évolution de la détresse émotionnelle liée à la BPCO entre le début de l'étude et le mois 3. La détresse émotionnelle liée à la BPCO sera évaluée à l'aide du nouveau 'Questionnaire de Détresse Émotionnelle liée à la BPCO (CRED)', développé pour les patients atteints de mucoviscidose et de BPCO (publication en cours ; ancien nom du questionnaire : IRED-RESP).
Le questionnaire comprend 36 items et évalue la détresse liée aux symptômes, au traitement, aux restrictions de mobilité et de participation à la vie sociale, à l'imprévisibilité de la maladie et à la stigmatisation, en utilisant une échelle de Likert à 5 points.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse émotionnelle (résultat moins favorable).
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Les données quantitatives seront collectées à la ligne de base, au cours du premier mois suivant l'hospitalisation due à une AECPOD (MZP 1, semaine 0-4), et lors du suivi, trois mois après (MZP2, semaine 14-17)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Portée : Nombre total de patients qui adhèrent au programme
Délai: Quatre mois
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Le nombre de patients qui acceptent l'étude et/ou l'intervention est documenté par l'équipe de recherche.
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Quatre mois
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Portée : Pourcentage de patients participant à au moins une intervention ambulatoire
Délai: Quatre mois
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Le nombre d'interventions par patient et le nombre de patients ayant mis fin au programme avant la semaine 13 sont documentés par l'équipe ANP
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Quatre mois
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Portée : Raisons de participer au programme (facilitateurs et obstacles)
Délai: Quatre mois
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Les patients qui refusent l'intervention sont interrogés par l'équipe de l'ANP et/ou l'infirmière de l'étude sur leurs raisons (obstacles).
Les raisons de participer au programme (facilitateurs) seront étudiées qualitativement lors d'entretiens.
Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé.
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Quatre mois
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Portée : Raisons de mettre fin (prématurément ou selon le calendrier prévu) au programme (facilitateurs et obstacles)
Délai: Quatre mois
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Les raisons de l'arrêt (prématuré ou prévu) du programme seront qualitativement étudiées lors d'entretiens.
Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé.
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Quatre mois
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Efficacité potentielle : Changement de la dépression
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de base (MZP1) sera appliquée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La deuxième mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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La dépression quantitative sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Le concept est mesuré par sept échelles d'évaluation en 4 points allant de 0 à 3. Le score total, allant de 0 à 21, sera calculé (Zigmond & Snaith, 1983). Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats. Les différences entre MZP1 et MZP2 seront calculées par sous-score. Qualitatif Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé sur la base des résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de base (MZP1) sera appliquée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La deuxième mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Changement de l'anxiété
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de référence (MZP1) sera effectuée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La deuxième mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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L'anxiété quantitative sera évaluée avec l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Le concept est mesuré avec sept échelles d'évaluation à 4 points allant de 0 à 3. Le score total variant de 0 à 21 sera calculé (Zigmond & Snaith, 1983). Des scores plus élevés indiquent des résultats moins favorables. Les différences entre MZP1 et MZP2 seront calculées par sous-score. Qualitative Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé sur la base des résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de référence (MZP1) sera effectuée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La deuxième mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Changement de la qualité de vie liée à la santé (QdV)
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de base (MZP1) sera effectuée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La seconde mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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La qualité de vie liée à la santé quantitative sera évaluée à l'aide du Questionnaire Respiratoire Chronique (CRQ) (Guyatt et al., 1987) selon la procédure définie par ses développeurs. La version auto-administrée du questionnaire avec des questions standardisées sur la dyspnée (SAS) sera utilisée. Ce questionnaire a été développé pour les patients souffrant de limitations chroniques du débit d'air et comprend 20 items évaluant quatre domaines : 1) dyspnée, 2) fatigue, 3) fonction émotionnelle et 4) maîtrise. L'échelle de notation va de 1 (extrême) à 7 (pas du tout) et sera évaluée avec une période de rappel des deux dernières semaines. Un sous-score pour chaque domaine (somme des items / nombre d'items) sera calculé. Le CRQ-SAS est disponible en allemand. Il a démontré une grande sensibilité dans l'évaluation d'un programme de réadaptation (Puhan et al., 2007). Les différences entre MZP1 et MZP2 seront calculées par sous-score. Qualitatif Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé sur la base des résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de base (MZP1) sera effectuée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La seconde mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Satisfaction des patients avec le programme
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de référence (MZP1) sera appliquée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à l'AECPOD (semaine 0-4). La deuxième mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Quantitatif Le questionnaire sur la qualité des conseils en soins infirmiers (ANP-BQ) est utilisé pour évaluer la satisfaction des patients. Cet instrument comprend, par exemple, une question pour évaluer la satisfaction des soins prodigués par l'ANP sur une échelle NRS 1-10 (Petry et al., 2014 ; Weilenmann et al., 2021). Qualitatif Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé sur la base des résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de référence (MZP1) sera appliquée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à l'AECPOD (semaine 0-4). La deuxième mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Nombre d'exacerbations modérées sur 3 mois
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de base (MZP1) sera appliquée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La deuxième mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Quantitatif Le nombre d'exacerbations modérées au cours des trois mois précédents est évalué entre la semaine 14 et 17. À cette fin, les exacerbations modérées sont définies comme une aggravation aiguë (au-delà de la variation quotidienne normale) des symptômes respiratoires (essoufflement, expectorations et/ou toux) qui est traitée avec des antibiotiques systémiques et/ou des corticostéroïdes (systémique = oral ou intraveineux) (Initiative Mondiale pour la Maladie Pulmonaire Obstructive Chronique, 2019). Qualitatif Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé sur la base des résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de base (MZP1) sera appliquée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La deuxième mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Nombre d'exacerbations sévères sur 3 mois
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de base (MZP1) sera effectuée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La deuxième mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Quantitatif Le nombre d'exacerbations sévères au cours des trois mois précédents est évalué entre les semaines 14 et 17. À cet effet, les exacerbations sévères sont définies comme une aggravation aiguë (supérieure à la variation quotidienne normale) des symptômes respiratoires (essoufflement, expectorations et/ou toux) entraînant une hospitalisation ou une visite aux urgences (Initiative mondiale pour les maladies pulmonaires obstructives chroniques, 2019). Qualitatif Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé sur la base des résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de base (MZP1) sera effectuée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La deuxième mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Réhospitalisation au jour 90
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de base (MZP1) sera effectuée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La deuxième mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Quantitatif Le nombre de réhospitalisations liées à la BPCO après 3 mois est évalué par une revue des dossiers médicaux. Qualitatif En cas de réhospitalisation, un entretien individuel et une revue du dossier médical seront réalisés pour évaluer les raisons de la réhospitalisation. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de base (MZP1) sera effectuée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La deuxième mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Temps jusqu'à la première réhospitalisation
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de base (MZP1) sera effectuée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La deuxième mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Quantitatif Le délai jusqu'à la première réhospitalisation est évalué par l'examen du dossier médical. Qualitatif En cas de réhospitalisation, un entretien individuel et un examen du dossier médical seront réalisés pour évaluer les raisons de la réhospitalisation. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de base (MZP1) sera effectuée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La deuxième mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Changement de comportement de santé - statut actuel du tabagisme
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de base (MZP1) sera effectuée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La deuxième mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Le comportement tabagique quantitatif sera évalué à l'aide du questionnaire de l'OMS (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). Il évalue le statut actuel de fumeur (oui/non). Qualitatif Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé sur la base des résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de base (MZP1) sera effectuée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La deuxième mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Changement de comportement sanitaire tabagisme - ancien fumeur
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de base (MZP1) sera effectuée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La seconde mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Le comportement tabagique quantitatif sera évalué en utilisant le questionnaire de l'OMS (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). S'il s'agit d'un ancien fumeur, il évalue la date de l'arrêt du tabac (année). Qualitatif Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé sur la base des résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de base (MZP1) sera effectuée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La seconde mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Modification du comportement de santé tabagisme - fumeur
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de base (MZP1) sera appliquée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La deuxième mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Le comportement tabagique quantitatif sera évalué à l'aide du questionnaire de l'OMS (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). S'il s'agit d'un fumeur, il évalue la substance et le nombre par jour. Qualitatif Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé sur la base des résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de base (MZP1) sera appliquée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La deuxième mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Changement de comportement de santé nutrition - poids corporel
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de base (MZP1) sera appliquée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La deuxième mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Le poids corporel actuel (kg) sera évalué de manière quantitative. Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé sur la base des résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de base (MZP1) sera appliquée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La deuxième mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Changement du comportement de santé en matière de nutrition - taille corporelle
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de référence (MZP1) sera effectuée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La deuxième mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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La taille corporelle actuelle (en mètres) sera évaluée de manière quantitative. Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé sur la base des résultats quantitatifs, de manière qualitative. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de référence (MZP1) sera effectuée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La deuxième mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Changement du comportement de santé en matière de nutrition - IMC
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de référence (MZP1) sera effectuée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La seconde mesure (MZP2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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L'Indice de Masse Corporelle (IMC) actuel quantitatif sera calculé selon les recommandations de l'OMS (Organisation mondiale de la Santé, 2000) (kg/m²). Qualitatif Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé sur la base des résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de référence (MZP1) sera effectuée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La seconde mesure (MZP2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Changement du comportement de santé en matière de nutrition - NRS
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de base (MZP1) sera appliquée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La deuxième mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Le dépistage quantitatif du risque nutritionnel actuel (NRS) sera évalué pendant l'hospitalisation (Kondrup et al., 2003). 3 points et plus signifient un pronostic moins favorable. Qualitatif Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé sur la base des résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de base (MZP1) sera appliquée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La deuxième mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Changement de comportement de santé en matière d'activité physique - C-PPAC
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de référence (MZP1) sera effectuée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La seconde mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Auto-évaluation quantitative par le patient basée sur les deux premiers items de la version clinique de l'instrument PROactive Physical Activity in COPD (C-PPAC). Les items mesurent la quantité d'activité au cours des 7 derniers jours avec une échelle de 0 à 4. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. Qualitatif Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé en fonction des résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de référence (MZP1) sera effectuée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La seconde mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Changement du comportement de santé en matière d'activité physique - PR
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de référence (MZP1) sera effectuée au cours du premier mois suivant l'hospitalisation pour AECPOD (semaine 0-4). La deuxième mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Quantitatif L'utilisation de la réadaptation pulmonaire/physiothérapie ambulatoire est enregistrée. Qualitatif Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé sur la base des résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de référence (MZP1) sera effectuée au cours du premier mois suivant l'hospitalisation pour AECPOD (semaine 0-4). La deuxième mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Changement de comportement de santé et observance de l'inhalation
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de base (MZP1) sera effectuée au cours du premier mois suivant l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La deuxième mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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L'adhésion quantitative à l'inhalation sera évaluée. Les items ont été dérivés de l'évaluation zurichoise de l'adhésion thérapeutique pour la mucoviscidose (ZATA-CF) et légèrement adaptés. Les patients sont interrogés sur la fréquence à laquelle ils ont besoin d'inhaler le médicament par jour et sur la fréquence à laquelle ils ont sauté une inhalation au cours des sept derniers jours. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats. Qualitatif Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé sur la base des résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de base (MZP1) sera effectuée au cours du premier mois suivant l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La deuxième mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Modification du plan d'action pour le comportement de santé
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de base (MZP1) sera effectuée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à l'AECPOD (semaine 0-4). La deuxième mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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La disponibilité quantitative d'une prescription pour un plan d'action (avec/sans automédication) et l'adhésion du patient au plan d'action seront évaluées. Qualitative Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé sur la base des résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de base (MZP1) sera effectuée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à l'AECPOD (semaine 0-4). La deuxième mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Modification du comportement de santé concernant l'utilisation d'oxygène
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de référence (MZP1) sera effectuée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La seconde mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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La disponibilité quantitative d'une prescription d'oxygène et l'adhésion du patient à la prescription sont évaluées. Qualitative Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé sur la base des résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. La mesure de référence (MZP1) sera effectuée au cours du premier mois après l'hospitalisation due à une AECPOD (semaine 0-4). La seconde mesure (MZP 2) aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Mise en œuvre : Pourcentage des composantes du programme réalisées conformément au manuel d'intervention
Délai: Les données seront collectées au plus tôt six mois après le début du programme
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Les composantes quantitatives de l'intervention accomplies par patient ont été documentées par l'équipe ANP. Les parties nécessaires mais non ou pas entièrement réalisées de l'intervention sont également documentées. Qualitatif Pour comprendre les raisons de l'exécution, de l'omission ou de la modification des composantes du programme, des entretiens structurés en petits groupes seront menés avec les professionnels de santé impliqués dans la mise en œuvre de l'intervention. Le guide d'entretien sera basé sur les résultats de l'analyse documentaire. |
Les données seront collectées au plus tôt six mois après le début du programme
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Mise en œuvre : Acceptabilité du programme
Délai: Les données seront collectées au plus tôt six mois après le début du programme
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Quantitatif Les traductions allemandes de l'échelle de Mesure de l'Acceptabilité de l'Intervention (AIM) seront utilisées pour évaluer la perspective du professionnel de santé. L'échelle contient quatre items ; tous sont évalués sur une échelle de réponse à 5 points (1 = pas du tout d'accord, 5 = tout à fait d'accord), nous avons ajouté une sixième option "pas de réponse" (0 point). Qualitatif Pour comprendre les raisons des résultats, des entretiens structurés en petits groupes seront menés avec les professionnels de santé impliqués. Le guide d'entretien sera basé sur les résultats des questionnaires. |
Les données seront collectées au plus tôt six mois après le début du programme
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Mise en œuvre : Pertinence du programme
Délai: Les données seront collectées au plus tôt six mois après le début du programme
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Quantitatif Les traductions allemandes de l'échelle Intervention Appropriateness Measure (IAM) seront utilisées pour évaluer la perspective des professionnels de santé. L'échelle contient quatre items ; tous sont évalués sur une échelle de réponse à 5 points (1 = pas du tout d'accord, 5 = tout à fait d'accord), nous avons ajouté une sixième option "pas de réponse" (0 point). Qualitatif Pour comprendre les raisons des résultats, des entretiens structurés en petits groupes seront menés avec les professionnels de santé impliqués. Le guide d'entretien sera basé sur les résultats des questionnaires. |
Les données seront collectées au plus tôt six mois après le début du programme
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Mise en œuvre : Faisabilité du programme
Délai: Les données seront collectées au plus tôt six mois après le début du programme
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Quantitatif Les traductions allemandes de l'échelle de mesure de la faisabilité de l'intervention (FIM) seront utilisées pour évaluer la perspective des professionnels de santé. L'échelle contient quatre items ; tous sont évalués sur une échelle de réponse à 5 points (1 = pas du tout d'accord, 5 = tout à fait d'accord), nous avons ajouté une sixième option « aucune réponse » (0 point). Qualitatif Pour comprendre les raisons des résultats, des entretiens structurés en petits groupes seront menés avec les professionnels de santé impliqués. Le guide d'entretien sera basé sur les résultats des questionnaires. |
Les données seront collectées au plus tôt six mois après le début du programme
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-01178
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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