Tunteisiin perustuva integroitu hoito-ohjelma potilailla, joilla on akuutti COPD:n paheneminen (EmoD)
Tunteisiin perustuva integroitu hoito-ohjelma potilailla, joilla on akuutti COPD:n paheneminen (EmoD) - Toteutettavuustutkimus
Tutkijat ovat kehittäneet uuden neuvontapalvelun, joka keskittyy keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden kokemaan emotionaaliseen ahdistukseen. Palvelu on erityisesti kehitetty potilaille, joiden keuhkotilassa on tapahtunut heikkeneminen (tunnetaan keuhkoahtaumataudin akuuttina pahenemisena). Uuden ohjelman johtaa APN-tiimi. Ohjelmaan osallistuu myös muita ammattilaisia, kuten lääkintähenkilöstö ja fysioterapeutit. Uusi neuvontapalvelu kestää kolme kuukautta. Potilaat saavat kymmenen neuvontakertaa erikoistuneen sairaanhoitajan kanssa.
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida vasta kehitetyn emotionaaliseen ahdistukseen perustuvan integroidun hoito-ohjelman toteutettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu keuhkoahtaumataudin (COPD) diagnoosi (GOLD 1-4)
- Sairaalahoito keuhkoahtaumataudin pahenemisen vuoksi ja päätös steroidien ja/tai antibioottien aloittamisesta (vaikea paheneminen)
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Sisäpotilas keuhkosairauksien tai yleislääketieteen osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikentyminen (dementia, delirium) (DOS>3 tai AES>6 tai Mini-Cog<3)
- Epävakaat psykiatriset häiriöt
- Ei puhu saksaa
- Keuhkosiiirto
- Bakteerien aiheuttama keuhkokuume kroonisesta bakteerikolostisaatiosta (Legionella, ei-tuberkuloosimykobakteerit (NTM))
- Ei pysty puhelimeen vastaamaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Potilaat, jotka sairastuvat sairaalaan COPD-poireen vuoksi, osallistuvat kolmen kuukauden ajan hoitajaohjaiseen, emotionaaliseen stressiin perustuvaan integroituun hoito-ohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos COPD:hen liittyvässä emotionaalisessa ahdistuksessa (CRED)
Aikaikkuna: Kvantitatiivista dataa kerätään perustasolla, ensimmäisen kuukauden aikana sairaalahoidon jälkeen AECPOD:n vuoksi (MZP 1, viikko 0-4), sekä seurantatutkimuksessa kolmen kuukauden kuluttua (MZP2, viikko 14-17)
|
Muutos COPD:hen liittyvässä emotionaalisessa ahdistuksessa peruslinjan ja kolmannen kuukauden välillä. COPD:hen liittyvä emotionaalinen ahdistus arvioidaan käyttämällä vasta kehitettyä 'COPD:hen liittyvää emotionaalisen ahdistuksen kyselylomaketta (CRED)', joka kehitettiin CF- ja COPD-potilaille (julkaisu käynnissä; kyselyn entinen nimi: IRED-RESP).
Kyselylomake sisältää 36 kohdetta ja arvioi ahdistusta, joka liittyy oireisiin, hoitoon, liikkuvuusalueen rajoituksiin ja osallistumiseen sosiaaliseen elämään, sairauden ennustettavuuteen ja stigmaan käyttämällä 5-pisteen Likert-asteikkoa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän emotionaalista ahdistusta (huonompi lopputulos).
|
Kvantitatiivista dataa kerätään perustasolla, ensimmäisen kuukauden aikana sairaalahoidon jälkeen AECPOD:n vuoksi (MZP 1, viikko 0-4), sekä seurantatutkimuksessa kolmen kuukauden kuluttua (MZP2, viikko 14-17)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reach: Ohjelmaan osallistuvien potilaiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
Tutkimusryhmä dokumentoi potilaiden määrän, jotka hyväksyvät tutkimuksen ja/tai interventiohoidon.
|
Neljä kuukautta
|
|
Tavoite: Potilaiden prosenttiosuus, joka osallistuu vähintään yhteen avohoitomuotoiseen toimenpiteeseen
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
Potilasta kohden tehtyjen interventioiden määrä ja ohjelman ennen viikkoa 13 keskeyttäneiden potilaiden määrä dokumentoidaan ANP-tiimin toimesta
|
Neljä kuukautta
|
|
Reach: Ohjelmaan osallistumisen syyt (helpottajat ja esteet)
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
Potilaita, jotka kieltäytyvät interventiosta, pyydetään ANP-tiimin ja/tai tutkimushoitajan toimesta kertomaan syynsä (esteet).
Ohjelmaan osallistumisen syitä (helpottajat) tutkitaan laadullisesti haastatteluissa.
Käytetään puolistrukturoitua haastatteluopasta.
|
Neljä kuukautta
|
|
Saavutettavuus: Ohjelman päättämisen syyt (ennenaikaisesti tai aikataulussa mukaisesti) (helpottajat ja esteet)
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
Ohjelman päättämisen syitä (ennenaikaisesti tai aikataulun mukaisesti) tutkitaan laadullisesti haastatteluissa.
Käytetään puolistrukturoitua haastatteluopasta.
|
Neljä kuukautta
|
|
Potentiaalinen teho: Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Potilasta kohden tutkimuksen kesto on kolme kuukautta, ja siinä on kaksi mittauspistettä. Perusmittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana AECOPD:n vuoksi tapahtuneen sairaalahoidon jälkeen (viikko 0–4). Toinen mittaus (MZP 2) tehdään neljännessä kuukaudessa (viikko 14–17).
|
Kvantitatiivista depressiota seulotaan sairaalahuoltoahdistus- ja depressioskaalalla (HADS). Käsitettä mitataan seitsemällä 4-portaisella arviointiskaalalla, jotka vaihtelevat 0:sta 3:een. Lasketaan summapistemäärä, joka vaihtelee 0:sta 21:een (Zigmond & Snaith, 1983). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia. MZP1:n ja MZP2:n väliset erot lasketaan alipistemäärää kohden. Kvalitatiivista Puolistrukturoitua haastatteluoppasta käytetään kvantitatiivisten tulosten perusteella. |
Potilasta kohden tutkimuksen kesto on kolme kuukautta, ja siinä on kaksi mittauspistettä. Perusmittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana AECOPD:n vuoksi tapahtuneen sairaalahoidon jälkeen (viikko 0–4). Toinen mittaus (MZP 2) tehdään neljännessä kuukaudessa (viikko 14–17).
|
|
Mahdollinen tehokkuus: Ahdistuksen muutos
Aikaikkuna: Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusmittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana sairaalahoitoon jouduttua AECPOD:n vuoksi (viikko 0–4). Toinen mittaus (MZP 2) suoritetaan neljäntenä kuukautena (viikko 14–17).
|
Kvantitatiivista ahdistuneisuutta seulotaan sairaala-ahdistus- ja masennusasteikolla (HADS). Käsite mitataan seitsemällä 4-pisteisellä arviointiasteikolla, jotka vaihtelevat 0:sta 3:een. Lasketaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee 0:sta 21:een (Zigmond & Snaith, 1983). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia. MZP1:n ja MZP2:n väliset erot lasketaan alatulosten mukaan. Kvalitatiivinen Puolistrukturoitua haastatteluopasta käytetään kvantitatiivisten tulosten perusteella. |
Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusmittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana sairaalahoitoon jouduttua AECPOD:n vuoksi (viikko 0–4). Toinen mittaus (MZP 2) suoritetaan neljäntenä kuukautena (viikko 14–17).
|
|
Potentiaalinen tehokkuus: Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (QoL)
Aikaikkuna: Potilasta kohden tutkimuksen kesto on kolme kuukautta, ja mittauksia on kaksi kappaletta. Alkumittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana sairaalahoidon jälkeen AECOPD:n vuoksi (viikko 0–4). Toinen mittaus (MZP 2) suoritetaan neljäntenä kuukautena (viikko 14–17).
|
Kvantitatiivista terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) -kyselyllä (Guyatt et al., 1987) kehittäjien määrittelemää menettelyä noudattaen. Käytetään itse täytettävää kyselyversiota standardoiduilla dyspnea-kysymyksillä (SAS). Kysely on kehitetty kroonisen ilmatieobstruktion potilaille ja sisältää 20 kysymystä, jotka arvioivat neljää osa-aluetta: 1) dyspnea, 2) väsymys, 3) tunne-elämä ja 4) hallinta. Pisteytysasteikko vaihtelee 1 (äärimmäinen) - 7 (ei lainkaan) ja arvioidaan viimeisten kahden viikon muistelujakson perusteella. Jokaiselle osa-alueelle lasketaan alipistemäärä (kohteiden summa / kohteiden lukumäärä). CRQ-SAS on saatavilla saksaksi. Se on osoittanut korkean herkkyyden kuntoutusohjelman arvioinnissa (Puhan et al., 2007). Erot MZP1:n ja MZP2:n välillä lasketaan alipistemäärä kerrallaan. Kvalitatiivinen Puolistrukturoitua haastattelupohjaa käytetään kvantitatiivisten tulosten perusteella. |
Potilasta kohden tutkimuksen kesto on kolme kuukautta, ja mittauksia on kaksi kappaletta. Alkumittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana sairaalahoidon jälkeen AECOPD:n vuoksi (viikko 0–4). Toinen mittaus (MZP 2) suoritetaan neljäntenä kuukautena (viikko 14–17).
|
|
Potentiaalinen tehokkuus: Potilastyytyväisyys ohjelmalla
Aikaikkuna: Potilasta kohden tutkimuksen kesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusmittaus (MZP1) toteutetaan ensimmäisen kuukauden aikana AECOPD:stä johtuvan sairaalahoidon jälkeen (viikko 0–4). Toinen mittaus (MZP2) suoritetaan neljäntenä kuukautena (viikko 14–17).
|
Kvantitatiivinen Hoitotyön laadun neuvonnan kysely (ANP-BQ) käytetään potilaiden tyytyväisyyden arvioimiseen. Tämä työkalu sisältää esimerkiksi kysymyksen ANP:n tarjoaman hoidon tyytyväisyyden arvioimiseksi NRS-asteikolla 1-10 (Petry ym., 2014; Weilenmann ym., 2021). Kvalitatiivinen Puolistrukturoitua haastatteluopasta käytetään kvantitatiivisten tulosten perusteella. |
Potilasta kohden tutkimuksen kesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusmittaus (MZP1) toteutetaan ensimmäisen kuukauden aikana AECOPD:stä johtuvan sairaalahoidon jälkeen (viikko 0–4). Toinen mittaus (MZP2) suoritetaan neljäntenä kuukautena (viikko 14–17).
|
|
Mahdollinen tehokkuus: Kohtalaisten pahenemisten määrä 3 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: Potilasta kohden tutkimuksen kesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusmittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana AECPOD:n vuoksi tapahtuneen sairaalahoidon jälkeen (viikko 0–4). Toinen mittaus (MZP 2) suoritetaan neljännellä kuukaudella (viikko 14–17).
|
Kvantitatiivinen Kohtalaisten pahenemisten määrä edellisten kolmen kuukauden aikana arvioidaan viikolla 14–17. Tässä tarkoituksessa kohtalaiset pahenemat määritellään hengitysoireiden (hengitysvajaus, räkä ja/tai yskä) äkilliseksi (normaalia päivittäistä vaihtelua suuremmaksi) pahenemiseksi, jota hoidetaan systemaattisilla antibiooteilla ja/tai kortikosteroideilla (systemaattinen = suun kautta tai laskimonsisäisesti) (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, 2019). Kvalitatiivinen Puolistrukturoitua haastatteluopasta käytetään kvantitatiivisten tulosten perusteella. |
Potilasta kohden tutkimuksen kesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusmittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana AECPOD:n vuoksi tapahtuneen sairaalahoidon jälkeen (viikko 0–4). Toinen mittaus (MZP 2) suoritetaan neljännellä kuukaudella (viikko 14–17).
|
|
Mahdollinen tehokkuus: Vakavien pahenemisten määrä 3 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta, ja mittauksia tehdään kahdessa vaiheessa. Perusarvomittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana AECOPD:n aiheuttaman sairaalahoidon jälkeen (viikko 0–4). Toinen mittaus (MZP 2) suoritetaan neljäntenä kuukautena (viikko 14–17).
|
Kvantitatiivinen Vakavien pahenemisten lukumäärää edellisen kolmen kuukauden aikana arvioidaan viikoilla 14–17. Tätä varten vakavat pahenemiset määritellään hengitysoireiden (hengitysvaikeudet, räkä ja/tai yskä) akuutiksi (normaalin päivittäisen vaihtelun ylittäväksi) pahenemiseksi, joka johtaa sairaalahoitoon tai ensiapuosastolle (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, 2019). Kvalitatiivinen Puolistrukturoitua haastatteluopasta käytetään kvantitatiivisten tulosten perusteella. |
Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta, ja mittauksia tehdään kahdessa vaiheessa. Perusarvomittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana AECOPD:n aiheuttaman sairaalahoidon jälkeen (viikko 0–4). Toinen mittaus (MZP 2) suoritetaan neljäntenä kuukautena (viikko 14–17).
|
|
Mahoinen teho: Uudelleensairaalahoitoon joutuminen 90 päivän kuluessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto potilasta kohden on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perustason mittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana sairaalahoidon jälkeen AECOPD:n vuoksi (viikko 0-4). Toinen mittaus (MZP2) suoritetaan neljännessä kuukaudessa (viikko 14-17).
|
Kvantitatiivinen: COPD:ään liittyvien uusien sairaalahoidon määrä 3 kuukauden jälkeen arvioidaan lääketieteellisten potilastietojen tarkastelun avulla. Kvalitatiivinen: Uuden sairaalahoidon tapauksessa suoritetaan yksilöllinen haastattelu ja potilastietojen tarkastelu uuden sairaalahoidon syiden arvioimiseksi. |
Tutkimuksen kesto potilasta kohden on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perustason mittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana sairaalahoidon jälkeen AECOPD:n vuoksi (viikko 0-4). Toinen mittaus (MZP2) suoritetaan neljännessä kuukaudessa (viikko 14-17).
|
|
Mahdollinen tehokkuus: Aika ensimmäiseen uudelleensairaalahoitoon
Aikaikkuna: Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta, ja mittauksia tehdään kahdessa vaiheessa. Perusmittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana AECOPD:n vuoksi tapahtuneen sairaalahoidon jälkeen (viikko 0–4). Toinen mittaus (MZP2) tehdään neljännessä kuukaudessa (viikko 14–17).
|
Kvantitatiivinen Ensimmäisen uudelleen sairaalahoitoon joutumiseen kuluva aika arvioidaan sairauskertomusten tarkastelun perusteella. Kvalitatiivinen Uudelleen sairaalahoitoon joutuessa suoritetaan yksilöllinen haastattelu ja sairauskertomusten tarkastelu uudelleen sairaalahoitoon johtaneiden syiden arvioimiseksi. |
Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta, ja mittauksia tehdään kahdessa vaiheessa. Perusmittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana AECOPD:n vuoksi tapahtuneen sairaalahoidon jälkeen (viikko 0–4). Toinen mittaus (MZP2) tehdään neljännessä kuukaudessa (viikko 14–17).
|
|
Mahdollinen tehokkuus: Terveyskäyttäytymisen muutos tupakointi - nykyinen tila
Aikaikkuna: Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perustason mittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana sairaalahoidon jälkeen AECOPD:n vuoksi (viikko 0–4). Toinen mittaus (MZP2) tehdään neljäntenä kuukautena (viikko 14–17).
|
Kvantitatiivista tupakointikäyttäytymistä arvioidaan käyttämällä WHO:n kyselylomaketta (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). Se arvioi tupakoinnin nykyisen tilanteen (kyllä / ei). Kvalitatiivinen: Puolistrukturoitua haastatteluopasta käytetään kvantitatiivisten tulosten perusteella. |
Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perustason mittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana sairaalahoidon jälkeen AECOPD:n vuoksi (viikko 0–4). Toinen mittaus (MZP2) tehdään neljäntenä kuukautena (viikko 14–17).
|
|
Mahdollinen tehokkuus: Terveyskäyttäytymisen muutos tupakoinnissa - entinen tupakoija
Aikaikkuna: Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusmittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana AECPOD:n aiheuttaman sairaalahoidon jälkeen (viikko 0–4). Toinen mittaus (MZP 2) suoritetaan neljännessä kuukaudessa (viikko 14–17).
|
Kvantitatiivista tupakointikäyttäytymistä arvioidaan käyttämällä WHO:n kyselylomaketta (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). Jos kyseessä on entinen tupakoitsija, se arvioi tupakoinnin lopettamispäivämäärän (vuosi). Kvalitatiivinen Puolistrukturoitua haastatteluopasta käytetään kvantitatiivisten tulosten perusteella. |
Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusmittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana AECPOD:n aiheuttaman sairaalahoidon jälkeen (viikko 0–4). Toinen mittaus (MZP 2) suoritetaan neljännessä kuukaudessa (viikko 14–17).
|
|
Mahdollinen tehokkuus: Terveyskäyttäytymisen muutos tupakoinnissa - tupakoitsija
Aikaikkuna: Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta, ja mittauksia tehdään kahdessa pisteessä. Perusmittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana AECPOD:in vuoksi tapahtuneen sairaalahoidon jälkeen (viikko 0–4). Toinen mittaus (MZP 2) tehdään neljännessä kuukaudessa (viikko 14–17).
|
Kvantitatiivista tupakointikäyttäytymistä arvioidaan käyttämällä WHO:n kyselylomaketta (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). Jos on tupakoitsija, se arvioi ainetta ja määrää päivässä. Kvalitatiivista Puolistrukturoitua haastatteluopasta käytetään kvantitatiivisten tulosten perusteella. |
Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta, ja mittauksia tehdään kahdessa pisteessä. Perusmittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana AECPOD:in vuoksi tapahtuneen sairaalahoidon jälkeen (viikko 0–4). Toinen mittaus (MZP 2) tehdään neljännessä kuukaudessa (viikko 14–17).
|
|
Mahdollinen tehokkuus: Muutos terveyskäyttäytymisessä ravinnossa - kehon paino
Aikaikkuna: Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusmittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana sairaalahoidon jälkeen AECOPD:n vuoksi (viikko 0–4). Toinen mittaus (MZP2) suoritetaan neljännessä kuukaudessa (viikko 14–17).
|
Kvantitatiivinen Nykyinen ruumiinpaino (kg) arvioidaan. Kvalitatiivinen Puolistrukturoitua haastatteluopasta käytetään kvantitatiivisten tulosten perusteella. |
Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusmittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana sairaalahoidon jälkeen AECOPD:n vuoksi (viikko 0–4). Toinen mittaus (MZP2) suoritetaan neljännessä kuukaudessa (viikko 14–17).
|
|
Mahdollinen tehokkuus: Muutos terveyskäyttäytymisessä ravitsemuksessa - ruumiinpituus
Aikaikkuna: Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusmittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana sairaalahoidon jälkeen AECOPD:n vuoksi (viikko 0–4). Toinen mittaus (MZP2) suoritetaan neljännessä kuukaudessa (viikko 14–17).
|
Kvantitatiivinen Nykyinen ruumiinpituus (m) arvioidaan. Kvalitatiivinen Puolistrukturoitua haastatteluopasta käytetään kvantitatiivisten tulosten perusteella. |
Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusmittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana sairaalahoidon jälkeen AECOPD:n vuoksi (viikko 0–4). Toinen mittaus (MZP2) suoritetaan neljännessä kuukaudessa (viikko 14–17).
|
|
Mahdollinen tehokkuus: Terveyskäyttäytymisen ravitsemus - BMI:n muutos
Aikaikkuna: Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta, ja siinä on kaksi mittauspistettä. Perusmittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana AECOPD:n aiheuttaman sairaalahoidon jälkeen (viikko 0-4). Toinen mittaus (MZP2) suoritetaan neljäntenä kuukautena (viikko 14-17).
|
Kvantitatiivinen nykyinen painoindeksi (BMI) lasketaan WHO:n suosituksen mukaisesti (Maailman terveysjärjestö, 2000) (kg/m²). Kvalitatiivinen Puolistrukturoitu haastatteluopas käytetään kvantitatiivisten tulosten perusteella. |
Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta, ja siinä on kaksi mittauspistettä. Perusmittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana AECOPD:n aiheuttaman sairaalahoidon jälkeen (viikko 0-4). Toinen mittaus (MZP2) suoritetaan neljäntenä kuukautena (viikko 14-17).
|
|
Potentiaalinen tehokkuus: Muutos terveyskäyttäytymisessä ravitsemus - NRS
Aikaikkuna: Potilasta kohden tutkimuksen kesto on kolme kuukautta, ja siinä on kaksi mittauspistettä. Perusmittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana sairaalahoidon jälkeen AECPOD:n vuoksi (viikko 0–4). Toinen mittaus (MZP 2) suoritetaan neljäntenä kuukautena (viikko 14–17).
|
Kvantitatiivinen nykyinen ravitsemusriskin seulonta (NRS) arvioidaan sairaalassa oleskelun aikana (Kondrup et al., 2003). 3 tai enemmän pistettä tarkoittaa huonompaa ennustetta. Kvalitatiivinen Puolistrukturoitua haastatteluopasta käytetään kvantitatiivisten tulosten perusteella. |
Potilasta kohden tutkimuksen kesto on kolme kuukautta, ja siinä on kaksi mittauspistettä. Perusmittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana sairaalahoidon jälkeen AECPOD:n vuoksi (viikko 0–4). Toinen mittaus (MZP 2) suoritetaan neljäntenä kuukautena (viikko 14–17).
|
|
Mahdollinen tehokkuus: Muutos terveyskäyttäytymisessä fyysinen aktiivisuus - C-PPAC
Aikaikkuna: Potilaskohtainen tutkimuksen kesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusmittaus (MZP1) toteutetaan ensimmäisen kuukauden aikana AECOPD:stä johtuvan sairaalahoidon jälkeen (viikko 0–4). Toinen mittaus (MZP 2) toteutetaan neljännessä kuukaudessa (viikko 14–17).
|
Kvantitatiivinen potilaan itsearviointi perustuu PROactive Physical Activity in COPD -instrumentin (C-PPAC) kliinisen version kahteen ensimmäiseen kohtaan. Kohteet mittaavat aktiivisuuden määrää viimeisen 7 päivän aikana asteikolla 0-4. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia. Kvalitatiivinen puolistrukturoitu haastatteluopas käytetään kvantitatiivisten tulosten perusteella. |
Potilaskohtainen tutkimuksen kesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusmittaus (MZP1) toteutetaan ensimmäisen kuukauden aikana AECOPD:stä johtuvan sairaalahoidon jälkeen (viikko 0–4). Toinen mittaus (MZP 2) toteutetaan neljännessä kuukaudessa (viikko 14–17).
|
|
Mahdollinen tehokkuus: Muutos terveyskäyttäytymisessä liikunnan osalta - PR
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto potilasta kohden on kolme kuukautta, ja mittauksia on kaksi kertaa. Perusmittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana sairaalahoitojakson jälkeen AECPOD:n vuoksi (viikko 0–4). Toinen mittaus (MZP2) suoritetaan neljännessä kuukaudessa (viikko 14–17).
|
Kvantitatiivinen Keuhkorehabilitoinnin/sairaaloiden ulkopuolisen fysioterapian käyttö kirjataan. Kvalitatiivinen Puolistrukturoitua haastatteluopasta käytetään kvantitatiivisten tulosten perusteella. |
Tutkimuksen kesto potilasta kohden on kolme kuukautta, ja mittauksia on kaksi kertaa. Perusmittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana sairaalahoitojakson jälkeen AECPOD:n vuoksi (viikko 0–4). Toinen mittaus (MZP2) suoritetaan neljännessä kuukaudessa (viikko 14–17).
|
|
Mahdollinen tehokkuus: Muutos terveyskäyttäytymisessä hengityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: Potilasta kohden tutkimuksen kesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusmittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana sairaalahoidon jälkeen AECOPD:n vuoksi (viikko 0–4). Toinen mittaus (MZP2) suoritetaan neljännessä kuussa (viikko 14–17).
|
Inhaloinnin kvantitatiivista noudattamista arvioidaan. Kohteet on johdettu Zurich Assessment of Therapy Adherence CF (ZATA-CF) -arvioinnista ja niitä on hieman mukautettu. Potilailta kysytään, kuinka usein heidän tarvitsi inhaloida lääkettä päivässä ja kuinka usein he olivat jättäneet inhaloinnin väliin viimeisten seitsemän päivän aikana. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia. Kvalitatiivinen Puolistrukturoitua haastatteluopasta käytetään kvantitatiivisten tulosten perusteella. |
Potilasta kohden tutkimuksen kesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusmittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana sairaalahoidon jälkeen AECOPD:n vuoksi (viikko 0–4). Toinen mittaus (MZP2) suoritetaan neljännessä kuussa (viikko 14–17).
|
|
Mahdollinen tehokkuus: Muutos terveyskäyttäytymisen toimintasuunnitelmassa
Aikaikkuna: Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusmittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana sairaalahoidon jälkeen AECOPD:n vuoksi (viikko 0-4). Toinen mittaus (MZP2) toteutetaan neljännellä kuukaudella (viikko 14-17).
|
Reseptin (toimenpidesuunnitelman kanssa/ilman itsehoitolääkitystä) kvantitatiivinen saatavuus ja potilaan sitoutuminen toimenpidesuunnitelmaan arvioidaan. Kvalitatiivinen Puolistrukturoitua haastatteluopasta käytetään kvantitatiivisten tulosten perusteella. |
Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusmittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana sairaalahoidon jälkeen AECOPD:n vuoksi (viikko 0-4). Toinen mittaus (MZP2) toteutetaan neljännellä kuukaudella (viikko 14-17).
|
|
Mahdollinen tehokkuus: Terveyskäyttäytymisen muutos hapen käytössä
Aikaikkuna: Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusmittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana sairaalahoidon jälkeen AECPOD:n vuoksi (viikko 0-4). Toinen mittaus (MZP 2) suoritetaan neljännessä kuukaudessa (viikko 14-17).
|
Hapen määräyksen kvantitatiivinen saatavuus ja potilaan määräykseen noudattaminen arvioidaan. Kvalitatiivinen Puolistrukturoitua haastatteluopasta käytetään kvantitatiivisten tulosten perusteella. |
Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusmittaus (MZP1) suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana sairaalahoidon jälkeen AECPOD:n vuoksi (viikko 0-4). Toinen mittaus (MZP 2) suoritetaan neljännessä kuukaudessa (viikko 14-17).
|
|
Toteutus: Ohjelmakomponenttien prosenttiosuus, joka toteutettiin interventiomanuaalin mukaisesti
Aikaikkuna: Tiedot kerätään aikaisintaan kuuden kuukauden kuluttua ohjelman alkamisesta
|
Kvantitatiiviset Valmiiksi toteutetut interventiokomponentit potilasta kohden dokumentoitiin ANP-tiimin toimesta. Tarvittavat, mutta ei tai ei täysin valmiiksi saatetut interventio-osat dokumentoitiin myös. Kvalitatiiviset Ohjelman komponenttien suorittamisen, jättämisen tai muokkaamisen syiden ymmärtämiseksi suoritetaan rakenteellisia pienryhmähaastatteluita interventiotoimituksessa mukana olevien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa. Haastatteluoppaan perustana käytetään asiakirja-analyysin tuloksia. |
Tiedot kerätään aikaisintaan kuuden kuukauden kuluttua ohjelman alkamisesta
|
|
Toteutus: Ohjelman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Data kerätään aikaisintaan kuusi kuukautta ohjelman alkamisen jälkeen
|
Kvantitatiivista Saksalaiset käännökset Acceptability of Intervention Measure (AIM) -asteikosta käytetään arvioimaan terveydenhuollon ammattilaisen näkökulmaa. Asteikko sisältää neljä kohdetta; kaikkia arvioidaan 5-pisteen vastausasteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä), lisäsimme kuudennen vaihtoehdon "ei vastausta" (0 pistettä). Kvalitatiivista Tulosten syiden ymmärtämiseksi järjestetään strukturoituja pienryhmähaastatteluita mukana olevien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa. Haastatteluopas perustuu kyselylomakkeiden tuloksiin. |
Data kerätään aikaisintaan kuusi kuukautta ohjelman alkamisen jälkeen
|
|
Toteutus: Ohjelman soveltuvuus
Aikaikkuna: Dataa kerätään aikaisintaan kuusi kuukautta ohjelman alkamisen jälkeen
|
Kvantitatiivinen Saksalaiset käännökset Intervention Appropriateness Measure (IAM) -asteikosta käytetään arvioimaan terveydenhuollon ammattilaisen näkökulmaa. Asteikko sisältää neljä kohdetta; kaikki arvioidaan 5-pisteen vastausasteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä), lisäsimme kuudennen vaihtoehdon "ei vastausta" (0 pistettä). Kvalitatiivinen Tulosten syiden ymmärtämiseksi toteutetaan rakenteellisia pieniä ryhmähaastatteluita mukana olevien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa. Haastattelun opas perustuu kyselyiden tuloksiin. |
Dataa kerätään aikaisintaan kuusi kuukautta ohjelman alkamisen jälkeen
|
|
Toteutus: Ohjelman toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: Dataa kerätään aikaisintaan kuusi kuukautta ohjelman alkamisen jälkeen
|
Kvantitatiivinen Saksalaiset käännökset Feasibility of Intervention Measure (FIM) -asteikosta käytetään arvioimaan terveydenhuollon ammattilaisen näkökulmaa. Asteikko sisältää neljä kohdetta; kaikki arvioidaan 5-portaisella vastausasteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä), lisäsimme kuudennen vaihtoehdon "ei vastausta" (0 pistettä). Kvalitatiivinen Tulosten syiden ymmärtämiseksi suoritetaan rakenteellisia pieniä ryhmähaastatteluita osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa. Haastattelun opas perustuu kyselylomakkeiden tuloksiin. |
Dataa kerätään aikaisintaan kuusi kuukautta ohjelman alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-01178
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .