- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07351929
Emosjonell stressbasert integrert omsorgsprogram for pasienter med akutt forverring av KOLS (EmoD)
Et integrert omsorgsprogram basert på emosjonell distress hos pasienter med akutt forverring av KOLS (EmoD) – En gjennomførbarhetsstudie
Forskerne har utviklet en ny rådgivningstjeneste som fokuserer på den emosjonelle belastningen som oppleves av mennesker som lever med KOLS. Tjenesten er spesielt utviklet for pasienter som har opplevd en forverring i lungenes tilstand (kjent som en akutt forverring av KOLS). Det nye programmet ledes av et APN-team. Andre fagpersoner er involvert i programmet, for eksempel medisinsk personell og fysioterapeuter. Den nye rådgivningstjenesten varer i tre måneder. Pasientene vil motta ti rådgivningsøkter med en spesialsykepleier.
Studiens overordnede mål er å vurdere gjennomførbarheten til det nylig utviklede emosjonell-belastningsbaserte integrerte omsorgsprogrammet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bekreftet diagnose av KOLS (GOLD 1-4)
- Innleggelse på sykehus på grunn av en KOLS-forverring og beslutning om å starte med steroider og/eller antibiotika (alvorlig forverring)
- Alder ≥ 18
- Innlagt på lungemedisinsk avdeling eller medisinsk avdeling
Eksklusjonskriterier:
- Kognitiv svikt (demens, delirium) (DOS>3 eller AES>6 eller Mini-Cog<3)
- Ustabile psykiatriske lidelser
- Snakker ikke tysk
- Lungetransplantasjon
- Lungebetennelse forårsaket av kronisk bakteriekolonisering (Legionella, ikke-tuberkuløse mykobakterier (NTM))
- Ikke i stand til å telefonere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Pasienter som er innlagt på sykehus på grunn av en KOLS-forverring, vil bli tilknyttet et sykepleierledet, emosjonell stress-basert integrert omsorgsprogram i tre måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i KOLS-relatert emosjonell nød (CRED)
Tidsramme: Kvantitative data vil bli innhentet ved utgangspunktet, i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (MZP 1, uke 0-4), og ved oppfølging, tre måneder etter (MZP2, uke 14-17)
|
Endring i emosjonell belastning knyttet til KOLS mellom utgangspunktet og måned 3. Emosjonell belastning knyttet til KOLS vil bli vurdert ved hjelp av det nylig utviklede 'COPD-Related Emotional Distress Questionnaire (CRED)', som ble utviklet for CF- og KOLS-pasienter (publisering pågår; tidligere navn på spørreskjemaet: IRED-RESP).
Spørreskjemaet inkluderer 36 elementer og vurderer belastning knyttet til symptomer, behandling, begrensninger i bevegelsesmuligheter og deltakelse i sosialt liv, sykdommens uforutsigbarhet og stigma, ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala.
Høyere poengsummer betyr mer emosjonell belastning (dårligere utfall).
|
Kvantitative data vil bli innhentet ved utgangspunktet, i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (MZP 1, uke 0-4), og ved oppfølging, tre måneder etter (MZP2, uke 14-17)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekkevidde: Totalt antall pasienter som deltar i programmet
Tidsramme: Fire måneder
|
Antall pasienter som godtar studien og/eller intervensjonen dokumenteres av studiegruppen.
|
Fire måneder
|
|
Rekkevidde: Prosentandel av pasienter som deltar i minst ett poliklinisk tiltak
Tidsramme: Fire måneder
|
Antall intervensjoner per pasient og antall pasienter med avslutning av programmet før uke 13 dokumenteres av ANP-teamet
|
Fire måneder
|
|
Rekkevidde: Årsaker til å delta i programmet (faktorer som fremmer og hindrer)
Tidsramme: Fire måneder
|
Pasienter som avviser intervensjonen blir spurt av ANP-teamet og/eller studiesykepleieren om årsakene (hindringer).
Årsakene til å delta i programmet (fasilitatorer) vil bli kvalitativt undersøkt i intervjuer.
En semistrukturert intervjuguide vil bli brukt.
|
Fire måneder
|
|
Rekkevidde: Årsaker til å avslutte (for tidlig eller som planlagt) programmet (fasilitatorer og barrierer)
Tidsramme: Fire måneder
|
Årsakene til å avslutte (for tidlig eller etter planen) programmet vil bli kvalitativt undersøkt i intervjuer.
En semistrukturert intervjuguide vil bli brukt.
|
Fire måneder
|
|
Potensiell effekt: Endring i depresjon
Tidsramme: Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Basislinjemåling (MZP1) vil bli gjennomført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0–4). Den andre målingen (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
Kvantitativ depresjon vil bli undersøkt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Konseptet måles med syv 4-punkts vurderingsskalaer som går fra 0 til 3. Sumskåren som går fra 0 til 21 vil bli beregnet (Zigmond & Snaith, 1983). Høyere skårer betyr dårligere utfall. Forskjeller mellom MZP1 og MZP2 vil bli beregnet per delskår. Kvalitativ En semi-strukturert intervjuguide vil bli brukt basert på de kvantitative resultatene. |
Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Basislinjemåling (MZP1) vil bli gjennomført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0–4). Den andre målingen (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
|
Potensiell effektivitet: Endring i angst
Tidsramme: Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Baselinjemåling (MZP1) vil bli gjennomført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0-4). Den andre målingen (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
Kvantitativ angst vil bli undersøkt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Konseptet måles med syv 4-punkts vurderingsskalaer fra 0 til 3. Sumscore fra 0 til 21 vil bli beregnet (Zigmond & Snaith, 1983). Høyere poengsum betyr dårligere utfall. Forskjeller mellom MZP1 og MZP2 vil bli beregnet per delscore. Kvalitativ En semistrukturert intervjuguide vil bli brukt basert på de kvantitative resultatene. |
Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Baselinjemåling (MZP1) vil bli gjennomført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0-4). Den andre målingen (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
|
Potensiell effektivitet: Endring i helserelatert livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Studievarighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Baselinjemåling (MZP1) vil bli utført i den første måneden etter innleggelse grunnet AECPOD (uke 0-4). Andre måling (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
Kvantitativ helserelatert livskvalitet vil bli vurdert med Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) (Guyatt et al., 1987) i henhold til utviklernes definerte prosedyre. Den selvadministrerte spørreskjema-versjonen med standardiserte dyspné-spørsmål (SAS) vil bli brukt. Spørreskjemaet ble utviklet for pasienter med kroniske luftvegsbegrensninger og omfatter 20 elementer som vurderer fire domener: 1) dyspné, 2) tretthet, 3) emosjonell funksjon og 4) mestring. Skåringsskalaen strekker seg fra 1 (ekstrem) til 7 (ikke i det hele tatt) og vil bli vurdert med en tilbakeblikksperiode på de siste to ukene. En delskår for hvert domene (sum av elementer / antall elementer) vil bli beregnet. CRQ-SAS er tilgjengelig på tysk. Det har vist høy sensitivitet i evalueringen av et rehabiliteringsprogram (Puhan et al., 2007). Forskjeller mellom MZP1 og MZP2 vil bli beregnet per delskår. Kvalitativ En semistrukturert intervjuguide vil bli brukt basert på de kvantitative resultatene. |
Studievarighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Baselinjemåling (MZP1) vil bli utført i den første måneden etter innleggelse grunnet AECPOD (uke 0-4). Andre måling (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
|
Potensiell effektivitet: Pasienttilfredshet med programmet
Tidsramme: Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Baselinjemåling (MZP1) vil bli gjennomført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0-4). Andre måling (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
Kvantitativ Spørreskjemaet om kvaliteten på sykepleierrådgivning (ANP-BQ) brukes for å vurdere pasienttilfredshet. Dette instrumentet inkluderer for eksempel et spørsmål for å vurdere tilfredshet med omsorgen gitt av ANP på en NRS-skala 1-10 (Petry et al., 2014; Weilenmann et al., 2021). Kvalitativ En semistrukturert intervjuguide vil bli brukt basert på de kvantitative resultatene. |
Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Baselinjemåling (MZP1) vil bli gjennomført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0-4). Andre måling (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
|
Potensiell effektivitet: Antall moderate forverringer innen 3 måneder
Tidsramme: Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Basislinjemåling (MZP1) vil bli gjennomført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0–4). Andre måling (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
Kvantitativ Antallet moderate eksaserbasjoner i løpet av de foregående tre månedene vurderes i uke 14-17. For dette formålet defineres moderate eksaserbasjoner som en akutt (mer enn normal dag-til-dag variasjon) forverring av respiratoriske symptomer (pustebesvær, sputum og/eller hoste) som behandles med systemiske antibiotika og/eller kortikosteroider (systemisk = peroralt eller intravenøst) (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, 2019). Kvalitativ En semistrukturert intervjuguide vil bli brukt basert på de kvantitative resultatene. |
Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Basislinjemåling (MZP1) vil bli gjennomført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0–4). Andre måling (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
|
Potensiell effektivitet: Antall alvorlige forverringer innen 3 måneder
Tidsramme: Studievarigheten per pasient er tre måneder med to målepunkter. Baselinjemåling (MZP1) vil bli utført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0–4). Andre måling (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
Kvantitativ Antall alvorlige forverringer i løpet av de foregående tre månedene vurderes i uke 14-17. For dette formålet defineres alvorlige forverringer som akutt (mer enn normal dag-til-dag-variasjon) forverring av luftveisymptomer (pustebesvær, oppspytt og/eller hosting) som fører til innleggelse på sykehus eller besøk på legevakt (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, 2019). Kvalitativ En semistrukturert intervjuguide vil bli brukt basert på de kvantitative resultatene. |
Studievarigheten per pasient er tre måneder med to målepunkter. Baselinjemåling (MZP1) vil bli utført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0–4). Andre måling (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
|
Potensiell effektivitet: Reinnleggelse på dag 90
Tidsramme: Studievarigheten per pasient er tre måneder med to målepunkter. Utgangspunktmåling (MZP1) vil bli utført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0–4). Andre måling (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
Kvantitativt Antall KOLS-relaterte reinnleggelser etter 3 måneder vurderes gjennom journalgjennomgang. Kvalitativt Ved reinnleggelse vil det gjennomføres en en-til-en-intervju og journalgjennomgang for å vurdere årsakene til reinnleggelsen. |
Studievarigheten per pasient er tre måneder med to målepunkter. Utgangspunktmåling (MZP1) vil bli utført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0–4). Andre måling (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
|
Potensiell effektivitet: Tid til første reinnleggelse
Tidsramme: Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Utgangsmåling (MZP1) vil bli utført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0-4). Andre måling (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
Kvantitativ Tiden til første reinnleggelse vurderes gjennom journalgjennomgang. Kvalitativ Ved reinnleggelse vil det gjennomføres en en-til-en intervju og journalgjennomgang for å vurdere årsakene til reinnleggelse. |
Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Utgangsmåling (MZP1) vil bli utført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0-4). Andre måling (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
|
Potensiell effektivitet: Endring i helseatferd røyking - nåværende status
Tidsramme: Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Utgangsmåling (MZP1) vil bli utført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0–4). Andre måling (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
Kvantitativ røykeatferd vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet fra WHO (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). Det vurderer dagens røykesstatus (ja/nei). Kvalitativ En semistrukturert intervjuguide vil bli brukt basert på de kvantitative resultatene. |
Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Utgangsmåling (MZP1) vil bli utført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0–4). Andre måling (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
|
Potensiell effektivitet: Endring i helseatferd røyking - tidligere røyker
Tidsramme: Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil bli utført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0–4). Den andre målingen (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
Kvantitativ røykeatferd vil bli vurdert ved bruk av spørreskjemaet fra WHO (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). Hvis tidligere røyker, vurderes dato for røykeslutt (år). Kvalitativ En semistrukturert intervjuguide vil bli brukt basert på de kvantitative resultatene. |
Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil bli utført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0–4). Den andre målingen (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
|
Potensiell effektivitet: Endring i helseadferd røyking - røyker
Tidsramme: Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Utgangsmåling (MZP1) vil bli utført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0–4). Den andre målingen (MZP2) vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
Kvantitativ røykeatferd vil bli vurdert ved bruk av spørreskjemaet fra WHO (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). Hvis en røyker, vurderer det stoffet og antallet per dag. Kvalitativ En semistrukturert intervjuguide vil bli brukt basert på de kvantitative resultatene. |
Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Utgangsmåling (MZP1) vil bli utført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0–4). Den andre målingen (MZP2) vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
|
Potensiell effekt: Endring i helseatferd ernæring - kroppsvekt
Tidsramme: Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Utgangsmåling (MZP1) vil bli utført i den første måneden etter innleggelse grunnet AECPOD (uke 0–4). Andre måling (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
Kvantitativ Nåværende kroppsvekt (kg) vil bli vurdert. Kvalitativ En semistrukturert intervjuguide vil bli brukt basert på de kvantitative resultatene. |
Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Utgangsmåling (MZP1) vil bli utført i den første måneden etter innleggelse grunnet AECPOD (uke 0–4). Andre måling (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
|
Potensiell effektivitet: Endring i helseatferd ernæring - kroppshøyde
Tidsramme: Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Basislinjemåling (MZP1) vil bli gjennomført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0-4). Den andre målingen (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
Kvantitativ Nåværende kroppshøyde (m) vil bli vurdert. Kvalitativ En semi-strukturert intervjuguide vil bli brukt basert på de kvantitative resultatene. |
Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Basislinjemåling (MZP1) vil bli gjennomført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0-4). Den andre målingen (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
|
Potensiell effektivitet: Endring i helseadferd ernæring - BMI
Tidsramme: Studievarighet per pasient er tre måneder med to måletidspunkter. Baseline-måling (MZP1) vil bli gjennomført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0-4). Andre måling (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
Kvantitativ nåværende kroppsmasseindeks (KMI) vil bli beregnet i henhold til WHO-anbefalinger (Verdens helseorganisasjon, 2000) (kg/m^2). Kvalitativ En semistrukturert intervjuguide vil bli brukt basert på de kvantitative resultatene. |
Studievarighet per pasient er tre måneder med to måletidspunkter. Baseline-måling (MZP1) vil bli gjennomført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0-4). Andre måling (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
|
Potensiell effektivitet: Endring i helseadferd ernæring - NRS
Tidsramme: Studievarigheten per pasient er tre måneder med to målepunkt. Basislinjemåling (MZP1) vil bli utført i den første måneden etter innleggelse grunnet AECPOD (uke 0-4). Andre måling (MZP2) vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
Kvantitativ screening av nåværende ernæringsrisiko (NRS) vil bli vurdert under sykehusoppholdet (Kondrup et al., 2003). 3 eller flere poeng betyr dårligere utfall. Kvalitativ En semistrukturert intervjuguide vil bli brukt basert på de kvantitative resultatene. |
Studievarigheten per pasient er tre måneder med to målepunkt. Basislinjemåling (MZP1) vil bli utført i den første måneden etter innleggelse grunnet AECPOD (uke 0-4). Andre måling (MZP2) vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
|
Potensiell effektivitet: Endring i helseatferd fysisk aktivitet - C-PPAC
Tidsramme: Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Utgangsmåling (MZP1) vil bli utført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0–4). Den andre målingen (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
Kvantitativ Selvrapportering av pasienten basert på de to første elementene i den kliniske versjonen av PROactive Physical Activity in COPD-instrumentet (C-PPAC). Elementene måler mengden aktivitet de siste 7 dagene med en skala fra 0-4. Høyere poengsum betyr bedre resultater. Kvalitativ En semistrukturert intervjuguide vil bli brukt basert på de kvantitative resultatene. |
Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Utgangsmåling (MZP1) vil bli utført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0–4). Den andre målingen (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
|
Potensiell effektivitet: Endring i helseadferd fysisk aktivitet - PR
Tidsramme: Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Basislinjemåling (MZP1) vil bli utført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0-4). Den andre målingen (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
Kvantitativt Bruken av lungeopptrening/poliklinisk fysioterapi registreres. Kvalitativt En semistrukturert intervjuguide vil bli brukt basert på de kvantitative resultatene. |
Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Basislinjemåling (MZP1) vil bli utført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0-4). Den andre målingen (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
|
Potensiell effektivitet: Endring i helseadferd inhalasjonsetterlevelse
Tidsramme: Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Grunnlinjemåling (MZP1) vil bli utført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0–4). Den andre målingen (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
Kvantitativ overholdelse av inhalering vil bli vurdert. Elementene ble hentet fra Zurich Assessment of Therapy Adherence CF (ZATA-CF) og tilpasset noe. Pasientene blir spurt hvor ofte de trengte å inhalere medisinen per dag og hvor ofte de hadde hoppet over en inhalering de siste syv dagene. Høyere poengsummer betyr dårligere resultater. Kvalitativ En semistrukturert intervjuguide vil bli brukt basert på de kvantitative resultatene. |
Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Grunnlinjemåling (MZP1) vil bli utført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0–4). Den andre målingen (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
|
Potensiell effektivitet: Endring i handlingsplan for helseatferd
Tidsramme: Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Baselinjemåling (MZP1) vil bli utført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0-4). Andre måling (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
Kvantitativ tilgjengelighet av en resept for en handlingsplan (med/uten selvmedisinering) og pasientens etterlevelse av handlingsplanen vil bli vurdert. Kvalitativ En semistrukturert intervjuguide vil bli brukt basert på de kvantitative resultatene. |
Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Baselinjemåling (MZP1) vil bli utført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0-4). Andre måling (MZP 2) vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
|
Potensiell effektivitet: Endring i helseatferd oksygenbruk
Tidsramme: Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Utgangsmålingen (MZP1) vil bli utført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0-4). Den andre målingen (MZP2) vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
Kvantitativ Tilgjengeligheten av en oksygenresept og pasientens overholdelse av resepten vurderes. Kvalitativ En semistrukturert intervjuguide vil bli brukt basert på de kvantitative resultatene. |
Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Utgangsmålingen (MZP1) vil bli utført i den første måneden etter innleggelse på grunn av AECPOD (uke 0-4). Den andre målingen (MZP2) vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
|
Implementering: Prosentandel av programkomponenter som er utført i henhold til intervensjonsmanualen
Tidsramme: Data vil bli samlet inn tidligst seks måneder etter programmets start
|
Kvantitative Fullførte intervensjonskomponenter per pasient ble dokumentert av ANP-teamet. Nødvendige, men ikke eller ikke fullstendig fullførte deler av intervensjonen er også dokumentert. Kvalitative For å forstå årsakene til å utføre, utelate eller endre komponenter i programmet, vil det bli gjennomført strukturerte smågruppeintervjuer med helsepersonell involvert i intervensjonsgjennomføringen. Intervjuguiden vil baseres på resultatene fra dokumentanalysen. |
Data vil bli samlet inn tidligst seks måneder etter programmets start
|
|
Implementering: Akseptabiliteten av programmet
Tidsramme: Data vil bli samlet inn tidligst seks måneder etter starten av programmet
|
Kvantitativt De tyske oversettelsene av Acceptability of Intervention Measure (AIM)-skalaen vil bli brukt for å vurdere helsepersonellets perspektiv. Skalaen inneholder fire elementer; alle vurderes på en 5-punkts responsskala (1 = helt uenig, 5 = helt enig), vi la til et sjette alternativ "ingen respons" (0 poeng). Kvalitativt For å forstå årsakene til resultatene vil det bli gjennomført strukturert intervju i små grupper med involvert helsepersonell. Intervjuguiden vil være basert på resultatene fra spørreskjemane. |
Data vil bli samlet inn tidligst seks måneder etter starten av programmet
|
|
Implementering: Passendehet for programmet
Tidsramme: Data vil bli samlet inn tidligst seks måneder etter oppstart av programmet
|
Kvantitativt De tyske oversettelsene av Intervention Appropriateness Measure (IAM)-skalaen vil bli brukt for å vurdere helsepersonellets perspektiv. Skalaen inneholder fire elementer; alle vurderes på en 5-punkts svarskala (1 = helt uenig, 5 = helt enig), vi la til et sjette alternativ "ingen respons" (0 poeng). Kvalitativt For å forstå årsakene til resultatene vil strukturerte smågruppeintervjuer bli gjennomført med involverte helsepersonell. Intervjuguiden vil være basert på resultatene fra spørreskjemaene. |
Data vil bli samlet inn tidligst seks måneder etter oppstart av programmet
|
|
Implementering: Gjennomførbarhet av programmet
Tidsramme: Data vil bli samlet inn tidligst seks måneder etter programmets start
|
Kvantitativt Den tyske oversettelsen av Feasibility of Intervention Measure (FIM)-skalaen vil bli brukt for å vurdere helsepersonellets perspektiv. Skalaen inneholder fire elementer; alle er vurdert på en 5-punkts responsskala (1 = helt uenig, 5 = helt enig), vi la til et sjette alternativ "ingen respons" (0 poeng). Kvalitativt For å forstå årsakene til resultatene vil strukturerte smågruppeintervjuer bli gjennomført med involvert helsepersonell. Intervjuguiden vil være basert på resultatene fra spørreskjemane. |
Data vil bli samlet inn tidligst seks måneder etter programmets start
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-01178
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .