Programa de Atención Integrada Basado en el Malestar Emocional en Pacientes con una Exacerbación Aguda de la EPOC (EmoD)
Un Programa Integrado de Atención Basado en el Malestar Emocional en Pacientes con una Exacerbación Aguda de EPOC (EmoD) - Un Estudio de Viabilidad
Los investigadores han desarrollado un nuevo servicio de asesoramiento que se centra en el malestar emocional experimentado por las personas que viven con EPOC. El servicio ha sido especialmente desarrollado para pacientes que han experimentado un deterioro en su condición pulmonar (conocido como exacerbación aguda de la EPOC). El nuevo programa está dirigido por un equipo de APN. Otros profesionales están involucrados en el programa, como personal médico y fisioterapeutas. El nuevo servicio de asesoramiento dura tres meses. Los pacientes recibirán diez sesiones de asesoramiento con una enfermera especializada.
El objetivo general del estudio es evaluar la viabilidad del programa de atención integrada recién desarrollado basado en el malestar emocional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico confirmado de EPOC (GOLD 1-4)
- Hospitalización debido a una exacerbación de la EPOC y decisión de iniciar con esteroides y/o antibióticos (exacerbación grave)
- Edad ≥ 18
- Paciente ingresado en la planta de neumología o medicina interna
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo (demencia, delirio) (DOS>3 o AES>6 o Mini-Cog<3)
- Trastornos psiquiátricos inestables
- No hablar alemán
- Trasplante de pulmón
- Neumonía causada por colonización crónica por bacterias (Legionella, micobacterias no tuberculosas (NTM))
- Incapacidad para utilizar el teléfono
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención
|
Los pacientes hospitalizados debido a una exacerbación de la EPOC serán incluidos en un programa de atención integral basado en el malestar emocional dirigido por enfermeras durante tres meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la angustia emocional relacionada con la EPOC (CRED)
Periodo de tiempo: Se recopilarán datos cuantitativos en la línea de base, en el primer mes después de la hospitalización por AECPOD (MZP 1, semana 0-4), y en el seguimiento, tres meses después (MZP2, semana 14-17)
|
Cambio en el malestar emocional relacionado con la EPOC entre el inicio y el mes 3. El malestar emocional relacionado con la EPOC se evaluará mediante el recién desarrollado 'Cuestionario de Malestar Emocional Relacionado con la EPOC (CRED)', que fue desarrollado para pacientes con FQ y EPOC (publicación en curso; nombre anterior del cuestionario: IRED-RESP).
El cuestionario incluye 36 ítems y evalúa el malestar relacionado con los síntomas, el tratamiento, las restricciones en el rango de movilidad y la participación en la vida social, la imprevisibilidad de la enfermedad y el estigma, utilizando una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones más altas significan más malestar emocional (peor resultado).
|
Se recopilarán datos cuantitativos en la línea de base, en el primer mes después de la hospitalización por AECPOD (MZP 1, semana 0-4), y en el seguimiento, tres meses después (MZP2, semana 14-17)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alcance: Número total de pacientes que participan en el programa
Periodo de tiempo: Cuatro meses
|
El número de pacientes que aceptan el estudio y/o la intervención queda documentado por el equipo de investigación.
|
Cuatro meses
|
|
Alcance: Porcentaje de pacientes que participan en al menos una intervención ambulatoria
Periodo de tiempo: Cuatro meses
|
El número de intervenciones por paciente y el número de pacientes con terminación del programa antes de la Semana 13 es documentado por el equipo ANP
|
Cuatro meses
|
|
Alcance: Razones para participar en el programa (facilitadores y barreras)
Periodo de tiempo: Cuatro meses
|
Los pacientes que rechazan la intervención son preguntados por el equipo de ANP y/o la enfermera del estudio sobre sus motivos (barreras).
Los motivos para participar en el programa (facilitadores) se investigarán cualitativamente en entrevistas.
Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada.
|
Cuatro meses
|
|
Alcance: Razones para finalizar (de manera prematura o según lo programado) el programa (facilitadores y barreras)
Periodo de tiempo: Cuatro meses
|
Las razones para finalizar (prematuramente o según lo programado) el programa se investigarán cualitativamente en entrevistas.
Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada.
|
Cuatro meses
|
|
Eficacia potencial: Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes tras la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
La Depresión Cuantitativa se evaluará con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS). El concepto se mide con siete escalas de valoración de 4 puntos que van de 0 a 3. Se calculará la puntuación total que oscila entre 0 y 21 (Zigmond & Snaith, 1983). Puntuaciones más altas significan peores resultados. Las diferencias entre MZP1 y MZP2 se calcularán por subpuntuación. Cualitativo Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes tras la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
|
Posible eficacia: Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes después de la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
La ansiedad cuantitativa se evaluará mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS). El concepto se mide con siete escalas de calificación de 4 puntos que van de 0 a 3. Se calculará la puntuación total que oscila entre 0 y 21 (Zigmond & Snaith, 1983). Puntuaciones más altas significan peores resultados. Las diferencias entre MZP1 y MZP2 se calcularán por subpuntuación. Una guía de entrevista semiestructurada se utilizará basándose en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes después de la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
|
Eficacia potencial: Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes después de la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
La calidad de vida relacionada con la salud cuantitativa se evaluará con el Cuestionario Respiratorio Crónico (CRQ) (Guyatt et al., 1987) siguiendo el procedimiento definido por los desarrolladores. Se utilizará la versión autoadministrada del cuestionario con preguntas estandarizadas sobre disnea (SAS). El cuestionario fue desarrollado para pacientes con limitaciones crónicas del flujo aéreo y comprende 20 ítems que evalúan cuatro dominios: 1) disnea, 2) fatiga, 3) función emocional y 4) dominio. La escala de puntuación va de 1 (extremo) a 7 (nada en absoluto) y se evaluará con un período de recuerdo de las últimas dos semanas. Se calculará una subpuntuación para cada dominio (suma de ítems / número de ítems). El CRQ-SAS está disponible en alemán. Ha demostrado alta sensibilidad en la evaluación de un programa de rehabilitación (Puhan et al., 2007). Las diferencias entre MZP1 y MZP2 se calcularán por subpuntuación. Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes después de la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
|
Potencial eficacia: Satisfacción del paciente con el programa
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes después de la hospitalización debido a AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
Cuantitativo El cuestionario sobre la calidad del asesoramiento en cuidados de enfermería (ANP-BQ) se utiliza para evaluar la satisfacción del paciente. Este instrumento incluye, por ejemplo, una pregunta para evaluar la satisfacción de los cuidados proporcionados por el ANP en una ESN 1-10 (Petry et al., 2014; Weilenmann et al., 2021). Cualitativo Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes después de la hospitalización debido a AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
|
Eficacia potencial: Número de exacerbaciones moderadas en 3 meses
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes tras la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
Cuantitativo: El número de exacerbaciones moderadas durante los tres meses anteriores se evalúa en las semanas 14-17. Para este propósito, las exacerbaciones moderadas se definen como un empeoramiento agudo (más allá de la variación normal día a día) de los síntomas respiratorios (disnea, esputo y/o tos) que se trata con antibióticos sistémicos y/o corticosteroides (sistémicos = orales o intravenosos) (Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, 2019). Cualitativo: Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes tras la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
|
Posible eficacia: Número de exacerbaciones graves en 3 meses
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes después de la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
Cuantitativo El número de exacerbaciones graves durante los tres meses anteriores se evalúa en la semana 14-17. Para este propósito, las exacerbaciones graves se definen como un empeoramiento agudo (más allá de la variación normal del día a día) de los síntomas respiratorios (disnea, esputo y/o tos) que resulta en hospitalización o visita a urgencias (Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, 2019). Cualitativo Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes después de la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
|
Eficacia potencial: Rehospitalización en el día 90
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes tras la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
Cuantitativo El número de rehospitalizaciones relacionadas con la EPOC después de 3 meses se evalúa mediante la revisión de historias clínicas. Cualitativo En caso de rehospitalización, se realizará una entrevista individual y una revisión de la historia clínica para evaluar las razones de la rehospitalización. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes tras la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
|
Eficacia potencial: Tiempo hasta la primera rehospitalización
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes después de la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
Cuantitativo: El tiempo hasta la primera rehospitalización se evalúa mediante la revisión de historias clínicas. Cualitativo: En caso de rehospitalización, se realizará una entrevista individual y una revisión de la historia clínica para evaluar las razones de la rehospitalización. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes después de la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
|
Eficacia potencial: Cambio en el comportamiento de salud tabaquismo - estado actual
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes después de la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
El comportamiento tabáquico cuantitativo se evaluará mediante el cuestionario de la OMS (Grupo Colaborativo de la Encuesta Mundial sobre el Tabaco en Adultos, 2011). Evalúa el estado actual del consumo de tabaco (sí/no). Cualitativo Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes después de la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
|
Eficacia potencial: Cambio en el comportamiento de salud relacionado con el tabaquismo - exfumador
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes después de la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
El comportamiento tabáquico cuantitativo se evaluará mediante el cuestionario de la OMS (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). Si es exfumador, evalúa la fecha de abandono del tabaco (año). Cualitativo Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes después de la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
|
Potencial eficacia: Cambio en el comportamiento de salud tabaquismo -fumador
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes tras la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
El comportamiento tabáquico cuantitativo se evaluará utilizando el cuestionario de la OMS (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). Si es fumador, evalúa la sustancia y la cantidad diaria. Cualitativo Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes tras la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
|
Eficacia potencial: Cambio en el comportamiento de salud nutricional - peso corporal
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes tras la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
Se evaluará el peso corporal actual cuantitativo (kg). Cualitativo Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes tras la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
|
Eficacia potencial: Cambio en el comportamiento de salud nutricional - estatura corporal
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes después de la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
Se evaluará la altura corporal actual cuantitativa (m). Cualitativo Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes después de la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
|
Eficacia potencial: Cambio en el comportamiento de salud nutricional - IMC
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes tras la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
El Índice de Masa Corporal (IMC) actual cuantitativo se calculará de acuerdo con las recomendaciones de la OMS (Organización Mundial de la Salud, 2000) (kg/m²). Cualitativo Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes tras la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
|
Eficacia potencial: Cambio en el comportamiento de salud nutricional - NRS
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes tras la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
La evaluación del Riesgo Nutricional Actual Cuantitativo (NRS) se realizará durante la hospitalización (Kondrup et al., 2003). 3 o más puntos indican un peor resultado. Cualitativo Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes tras la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
|
Eficacia potencial: Cambio en el comportamiento de salud actividad física - C-PPAC
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes tras la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
Autoinforme cuantitativo del paciente basado en los dos primeros ítems de la versión clínica del instrumento PROactive Physical Activity in COPD (C-PPAC). Los ítems miden la cantidad de actividad durante los últimos 7 días con un rango de 0 a 4. Las puntuaciones más altas indican mejores resultados. Cualitativo Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes tras la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
|
Eficacia potencial: Cambio en el comportamiento de salud actividad física - PR
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes tras la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
Cuantitativo Se registra el uso de rehabilitación pulmonar/fisioterapia ambulatoria. Cualitativo Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes tras la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
|
Eficacia potencial: Cambio en la adherencia a la inhalación del comportamiento de salud
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes después de la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
Se evaluará la adherencia cuantitativa a la inhalación. Los ítems se derivaron del Zurich Assessment of Therapy Adherence CF (ZATA-CF) y se adaptaron ligeramente. Se pregunta a los pacientes con qué frecuencia necesitaron inhalar el medicamento al día y con qué frecuencia omitieron una inhalación en los últimos siete días. Puntuaciones más altas significan peores resultados. Cualitativo Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes después de la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
|
Potencial eficacia: Cambio en el plan de acción de conductas de salud
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes tras el alta hospitalaria por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
Se evaluará la disponibilidad cuantitativa de una prescripción para un plan de acción (con/sin automedicación) y la adherencia del paciente al plan de acción. Cualitativo Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes tras el alta hospitalaria por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
|
Eficacia potencial: Cambio en el comportamiento de salud uso de oxígeno
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes después de la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
Se evalúa la disponibilidad cuantitativa de una prescripción de oxígeno y el cumplimiento del paciente con la prescripción. Cualitativo Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. La medición basal (MZP1) se aplicará en el primer mes después de la hospitalización por AECPOD (semana 0-4). La segunda medición (MZP 2) tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
|
|
Implementación: Porcentaje de componentes del programa llevados a cabo según el manual de intervención
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán a los seis meses como mínimo desde el inicio del programa
|
Cuantitativo Los componentes de la intervención completados por paciente fueron documentados por el equipo de ANP. También se documentan las partes necesarias pero no completadas o no totalmente completadas de la intervención. Cualitativo Para comprender las razones para realizar, omitir o modificar componentes del programa, se realizarán entrevistas estructuradas en pequeños grupos con profesionales sanitarios involucrados en la implementación de la intervención. La guía de la entrevista se basará en los resultados del análisis documental. |
Los datos se recopilarán a los seis meses como mínimo desde el inicio del programa
|
|
Implementación: Aceptabilidad del programa
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán a los seis meses más tempranos después del inicio del programa
|
Cuantitativo Se utilizarán las traducciones alemanas de la escala de Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM) para evaluar la perspectiva del profesional de la salud. La escala contiene cuatro ítems; todos se califican en una escala de respuesta de 5 puntos (1 = completamente en desacuerdo, 5 = completamente de acuerdo), añadimos una sexta opción "sin respuesta" (0 puntos). Cualitativo Para comprender las razones de los resultados, se realizarán entrevistas estructuradas en pequeños grupos con los profesionales de la salud involucrados. La guía de la entrevista se basará en los resultados de los cuestionarios. |
Los datos se recopilarán a los seis meses más tempranos después del inicio del programa
|
|
Implementación: Idoneidad del programa
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán a los seis meses de iniciado el programa como mínimo
|
Cuantitativo Las traducciones al alemán de la escala Intervention Appropriateness Measure (IAM) se utilizarán para evaluar la perspectiva del profesional sanitario. La escala contiene cuatro ítems; todos se califican en una escala de respuesta de 5 puntos (1 = completamente en desacuerdo, 5 = completamente de acuerdo), añadimos una sexta opción "sin respuesta" (0 puntos). Cualitativo Para comprender las razones de los resultados se realizarán entrevistas estructuradas en pequeños grupos con los profesionales sanitarios involucrados. La guía de la entrevista se basará en los resultados de los cuestionarios. |
Los datos se recopilarán a los seis meses de iniciado el programa como mínimo
|
|
Implementación: Viabilidad del programa
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán a los seis meses de iniciado el programa, como mínimo
|
Cuantitativo Se utilizarán las traducciones al alemán de la escala de Medida de Viabilidad de la Intervención (FIM) para evaluar la perspectiva del profesional sanitario. La escala contiene cuatro ítems; todos se califican en una escala de respuesta de 5 puntos (1 = completamente en desacuerdo, 5 = completamente de acuerdo), añadimos una sexta opción "sin respuesta" (0 puntos). Cualitativo Para comprender las razones de los resultados, se realizarán entrevistas estructuradas en grupos pequeños con los profesionales sanitarios involucrados. La guía de la entrevista se basará en los resultados de los cuestionarios. |
Los datos se recopilarán a los seis meses de iniciado el programa, como mínimo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-01178
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .