- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07355556
Technologie-ondersteunde verbetering, beheer en preventie van toevallige valpartijen in ziekenhuizen (TechSIMPAFiH)
12 januari 2026 bijgewerkt door: University of Nottingham
Technologie Ondersteunde Verbetering, Management en Preventie van Onbedoelde Vallen in Ziekenhuizen
De student zal in 2 verschillende ziekenhuizen valpreventiesystemen in de praktijk observeren en daarbij bekijken hoe valpreventietechnologie het gedrag van personeel en de veiligheid van patiënten beïnvloedt in de context van accidentele valpartijen in het ziekenhuis.
Accidentele valpartijen in het ziekenhuis zijn zeldzaam, maar kunnen levensveranderend zijn voor degenen die ze ondergaan, aangezien het vaak kwetsbare patiënten zijn die al kwetsbaar zijn.
Uit huidig onderzoek blijkt weinig verbetering met de geteste interventies, waardoor clinici die patiënten behandelen weinig middelen hebben om te helpen bij het voorkomen van valpartijen.
De onderzoeker gelooft dat dit komt doordat de maatstaf voor accidentele valpartijen in het ziekenhuis niet gevoelig genoeg is om te kalibreren voor de verschillende contexten waarin patiënten vallen.
De student zou stellen dat het de context is die het meest invloedrijk is en dat het aanpakken van de context kan leiden tot verbeterde maatregelen, zodat vooruitgang kan worden geboekt bij het vinden van oplossingen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De multicentrische studie zal tot 2 afdelingen op elk van de 2 Trust-locaties omvatten.
De studieafdelingen zullen willekeurig worden geselecteerd uit een groep afdelingen die hebben aangegeven dat ze graag als potentiële onderzoeksafdelingen worden overwogen.
Een etnografische casestudy met een contextueel onderzoekontwerp zal worden gebruikt om een contextuele analyse van valpreventie in de praktijk mogelijk te maken en te onderzoeken hoe beslissingen en gedrag van personeel hieraan bijdragen.
Hiërarchische taakanalyse (HTA) zal worden gebruikt om dit te informeren en om verschillen te identificeren tussen 'werk zoals verondersteld' vergeleken met 'werk zoals uitgevoerd'.
De studie zal observaties gebruiken van het personeel in de klinische praktijk met hun huidige systeem van valpreventiemaatregelen, ondersteund door hun bestaande technologie, en zal resultaten illustreren met specifieke en transparante definities.
Berekeningen van vallende voorvallen gemeten met lokale livegegevens zullen worden vergeleken met huidige standaardmetingen (Vallen/1000 bezette beddagen) zoals berekend met centrale bezettingsgegevens.
Het afdelingspersoneel, patiënten en familieleden die de afdelingen bezoeken, zullen de mogelijkheid krijgen een vragenlijst in te vullen over het gebruik van valpreventietechnologie die in de afdelingsomgeving wordt geadverteerd op flyers en posters zoals toegestaan door het beleid.
Aanbevelingen voor toekomstig technologisch ontwerp, onderzoek en gebruik van technologie in valpreventie zullen worden verstrekt bij afronding van de studie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jan Christian, RN, Ba(hons)
- Telefoonnummer: +447900180643
- E-mail: janice.christian@nottingham.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Alexandra Lang, PhD
- Telefoonnummer: 07921 912376
- E-mail: alexandra.lang@nottingham.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester
-
Contact:
- Dylan Donnelly
- Telefoonnummer: +44 116 2584761
- E-mail: dylan.donnelly@nhs.net
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zorgprofessionals die als klinisch team in de praktijk werken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elk lid van het wardteam zoals gedefinieerd door de wardmanager, inclusief studenten. Alle zorgverlenersgroepen, ondersteunend en administratief personeel dat werkt op de geselecteerde studieafdeling en tijdelijk personeel van uitzendbureaus of andere afdelingen die toestemming geven om deel te nemen.
Exclusiecriteria:
- Personeel jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
klinische afdelingsteam UHL1
Een klinische afdelingsteam in een NHS acute zorg Trust
|
|
klinische afdeling team UHL2
Een klinische afdelingsteam in een NHS acute zorg Trust
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om te ontdekken hoe werkpraktijk en gedrag zich aan het beleid houden of ervan afwijken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De gegevens worden verzameld door personeel gedurende een periode van 12 maanden te observeren in hun gebruikelijke werkomgeving, om te bepalen hoe de praktijk van valpreventie wordt gevormd door technologie.
Tot 200 medewerkers zullen door de onderzoeker worden geobserveerd tijdens verschillende diensten.
Hiërarchische taakanalyse wordt gebruikt om te vergelijken hoe het werk afwijkt van het beleid/protocol en welke omwegen zijn ontwikkeld (werk zoals uitgevoerd wordt vergeleken met werk zoals bedacht).
Naleving van beleid/protocol of afwijking van beleid/protocol wordt geregistreerd en samengevoegd als een telling van afwijkingen.
|
12 maanden
|
|
Om bewijs van de context van valpartijen in een contextlogboek samen te brengen om potentiële bijdragende factoren aan onbedoelde valpartijen in het ziekenhuis te identificeren.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een thematische analyse van formulieren voor incidenten met accidentele valpartijen zal worden uitgevoerd, waarbij contextuele details op het moment van de val worden vergeleken om gemeenschappelijke thema's te identificeren.
Voorheen niet samengebrachte feiten zoals de exacte locatie van de val (bedzijde of badkamer), verlichting op dat moment en de mogelijkheid om de verlichting aan te passen (automatisch aan/uit versus dimmer), schoeisel (eigen of verstrekt in het ziekenhuis) en of loophulpmiddelen aanwezig waren of niet, enz.
Deze zullen worden vergeleken vóór de implementatie van valpreventie-alarmen versus na implementatie om te zien of de implementatie van valpreventie-alarmen invloed heeft gehad op valpartijen in een specifieke contextuele categorie.
Dit zal identificeren of er een specifieke context is waarin valpreventie-alarmen valpartijen voorkomt.
Dit zal een nauwkeurigere meting van het succes van de technologie mogelijk maken, aangezien er mogelijk een specifiek type val is dat door de technologie kan worden voorkomen.
|
12 maanden
|
|
Om te ontdekken hoe toevallige valpartijen worden gemeten en vastgelegd in het ziekenhuis door observatie en het vergelijken van live datametingen met standaard datametingen.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De huidige manier om valincidenten per 1000 beddagen te berekenen is niet correct.
De bezettingsgraad en het aantal opnames worden niet in overweging genomen.
Het resultaat zal standaard valincidenten per 1000 bezette beddagen vergelijken met een contextuele meting die de uitkomsten beter weergeeft.
In plaats van gemiddelde ziekenhuisbezettingsgegevens te gebruiken, zal de berekening van het aantal valincidenten per 1000 bezette beddagen worden uitgevoerd met behulp van actuele gegevens van de bezetting op afdelingsniveau.
Als het ziekenhuis een elektronisch gegenereerde bezettingsmeting gebruikt, kan dit valse hoge metingen van valincidenten op een specifieke afdeling geven omdat het lege bedden om middernacht rapporteert.
Deze lege bedden om middernacht zijn vaak een elektronische vertraagde overdracht in plaats van daadwerkelijk lege bedden.
De meting volgens door personeel gerapporteerde cijfers zal worden vergeleken.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om door middel van thematische analyse met Nvivo 15 kritieke kenmerken van taken en gebruikerseisen te identificeren voor toekomstig ontwerp van technologie ter voorkoming van vallen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De observatie van het gebruik van technologie in de praktijk zal thema's opleveren waarbij de praktijk wordt belemmerd of verbeterd door het gebruik van technologie.
Dit zal worden geïdentificeerd aan de hand van de thema's die tijdens de observatie van personeel naar voren komen.
Deze thema's zullen worden geanalyseerd en aanbevelingen voor toekomstige valpreventiealarmen zullen worden afgeleid.
|
12 maanden
|
|
Personeelsinterviews
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Personeel zal tijdens hun dienst worden ondervraagd met 'go along questions' (snelle vragen tussen werkzaamheden door) om hun redenatie voor het op die bepaalde manier uitvoeren van valpreventietaken vast te leggen.
Antwoorden zullen anoniem worden vastgelegd om thema's te verschaffen die met Nvivo 15 worden geanalyseerd.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Reid, University Hospitals, Leicester
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 25057
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .