- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07355556
Mejora, Gestión y Prevención de Caídas Accidentales en Hospitales con Soporte Tecnológico (TechSIMPAFiH)
12 de enero de 2026 actualizado por: University of Nottingham
Mejora, Gestión y Prevención de Caídas Accidentales en Hospitales con Apoyo Tecnológico
El estudiante observará sistemas de prevención de caídas en la práctica en 2 hospitales diferentes, considerando cómo la tecnología de prevención de caídas influye en el comportamiento del personal y la seguridad de los pacientes en el contexto de caídas accidentales en el hospital.
Las caídas accidentales en el hospital son poco frecuentes, pero pueden cambiar la vida de quienes las sufren, ya que a menudo son pacientes frágiles que ya son vulnerables.
La investigación actual muestra poca mejora con cualquier intervención probada, lo que deja a los clínicos que atienden a los pacientes con pocos recursos para ayudar en la prevención de caídas.
El investigador cree que esto se debe a que la medida de caídas accidentales en el hospital no es lo suficientemente sensible para calibrar los diferentes contextos en los que los pacientes se caen.
El estudiante plantearía que es el contexto lo que es más influyente y abordar el contexto puede conducir a medidas mejoradas para que se pueda avanzar en la búsqueda de soluciones.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El estudio multicéntrico implicará hasta 2 salas en cada uno de los 2 centros del Trust.
Las salas del estudio serán seleccionadas aleatoriamente de un grupo de salas que hayan indicado que están dispuestas a ser consideradas como salas de investigación potenciales.
Se utilizará un estudio de caso etnográfico con diseño de investigación contextual para permitir un análisis contextual de la prevención de caídas en la práctica y considerar cómo las decisiones y el comportamiento del personal contribuyen a esto.
Se utilizará el análisis de tareas jerárquico (HTA) para fundamentar esto e identificar diferencias entre el 'trabajo como se imagina' en comparación con el 'trabajo como se hace'.
El estudio utilizará observaciones del personal en la práctica clínica empleando su sistema actual de medidas de prevención de caídas asistido por su tecnología existente e ilustrará los resultados con definiciones específicas y transparentes.
Los cálculos de caídas ocurridas medidos con datos locales en tiempo real se compararán con las mediciones estándar actuales (Caídas/1000 días de cama ocupados) calculadas con datos centrales de ocupación.
El equipo de la sala, los pacientes y los familiares que asistan a las salas tendrán la oportunidad de completar un cuestionario sobre el uso de la tecnología de prevención de caídas anunciada en el entorno de la sala en folletos y carteles según lo permita la política.
Al concluir el estudio, se proporcionarán recomendaciones para el diseño futuro de tecnología, investigación y uso de tecnología en la prevención de caídas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jan Christian, RN, Ba(hons)
- Número de teléfono: +447900180643
- Correo electrónico: janice.christian@nottingham.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexandra Lang, PhD
- Número de teléfono: 07921 912376
- Correo electrónico: alexandra.lang@nottingham.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester
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Contacto:
- Dylan Donnelly
- Número de teléfono: +44 116 2584761
- Correo electrónico: dylan.donnelly@nhs.net
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Profesionales sanitarios que trabajan como equipo clínico en la práctica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier miembro del equipo de la sala según lo definido por el gerente de la sala, incluidos los estudiantes. Todos los grupos profesionales de la salud, personal auxiliar y administrativo que trabajen en la sala de estudio seleccionada y cualquier personal temporal de agencias u otras salas que consienta en participar.
Criterios de exclusión:
- Cualquier personal menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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equipo de sala clínica UHL1
Un equipo de sala clínica en un fideicomiso de atención aguda del NHS
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equipo de sala clínica UHL2
Un equipo de planta clínica en un NHS Trust de atención aguda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para descubrir cómo las prácticas y comportamientos laborales se adhieren o varían respecto a la política
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los datos se recopilarán observando al personal en su entorno laboral habitual durante un período de 12 meses para determinar cómo la tecnología influye en la práctica de prevención de caídas.
Hasta 200 miembros del personal serán observados por el investigador en varios turnos.
Se utilizará un análisis jerárquico de tareas para comparar cómo varía el trabajo de la política/protocolo y cualquier solución alternativa que se haya desarrollado (se comparará el trabajo real con el trabajo imaginado).
El cumplimiento de la política/protocolo o la desviación de la política/protocolo se registrarán y recopilarán como un recuento de desviaciones.
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12 meses
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Recopilar evidencia del contexto de las caídas en un registro de contexto para identificar posibles factores contribuyentes a las caídas accidentales en el hospital.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se llevará a cabo un análisis temático de los formularios de incidentes de caídas accidentales, comparando los detalles contextuales en el momento de la caída accidental para identificar temas comunes.
Hechos previamente no recopilados, como la ubicación exacta de la caída (junto a la cama o en el baño), la iluminación en ese momento y la capacidad de modificar la iluminación (encendido/apagado automático versus regulador de intensidad), el calzado (propio o proporcionado en el hospital) y si se utilizaban ayudas para caminar o no, etc.
Estos se compararán antes de la implementación de las alarmas de prevención de caídas versus después de la implementación para ver si la implementación de las alarmas de prevención de caídas ha tenido impacto en las caídas en alguna categoría contextual específica.
Esto identificará si existe un contexto específico en el que las alarmas de prevención de caídas previenen las caídas.
Esto permitirá una medición más precisa del éxito de la tecnología, ya que puede haber un tipo específico de caída que pueda ser prevenido por la tecnología.
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12 meses
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Para descubrir cómo se miden y registran las caídas accidentales en el hospital mediante la observación y comparando la medición de datos en vivo con la medición de datos estándar.
Periodo de tiempo: 12 meses
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El método actual de calcular las caídas/1000 días-cama está defectuoso.
No se consideran la tasa de ocupación ni el número de ingresos.
El resultado comparará las caídas estándar/1000 OBD frente a una medición contextual que represente mejor los resultados.
En lugar de tomar datos promedio de ocupación hospitalaria, el cálculo del número de caídas/1000 días-cama ocupados se realizará utilizando datos reales de ocupación a nivel de sala.
Si el hospital utiliza una medición de ocupación generada electrónicamente, puede dar mediciones falsamente altas de caídas en una sala específica, ya que reporta camas vacías a medianoche.
Estas camas vacías a medianoche a menudo son una transferencia electrónica retrasada en lugar de camas realmente vacías.
Se comparará la medición según las cifras reportadas por el personal.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para identificar mediante análisis temático utilizando Nvivo 15 las características críticas y los requisitos del usuario para el diseño futuro de tecnología de prevención de caídas
Periodo de tiempo: 12 meses
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La observación del uso de la tecnología en la práctica proporcionará temas en los que la práctica se ve impedida o mejorada por el uso de la tecnología.
Esto se identificará mediante los temas detectados durante la observación del personal.
Estos temas se analizarán y se deducirán recomendaciones para futuras alarmas de prevención de caídas.
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12 meses
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Entrevistas al personal
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se interrogará al personal durante su turno con 'preguntas de acompañamiento' (preguntas rápidas entre las tareas de trabajo) para registrar su razonamiento para completar las tareas de prevención de caídas de la manera en que lo han hecho.
Las respuestas se registrarán de forma anónima para proporcionar temas que se analizarán utilizando Nvivo 15.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Reid, University Hospitals, Leicester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 25057
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .