- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07355556
Technologiemi podporované zlepšení, řízení a prevence náhodných pádů v nemocnicích (TechSIMPAFiH)
12. ledna 2026 aktualizováno: University of Nottingham
Technologicky podporované zlepšení, řízení a prevence náhodných pádů v nemocnicích
Student bude pozorovat systémy prevence pádů v praxi ve 2 různých nemocnicích s ohledem na to, jak technologie prevence pádů ovlivňuje chování personálu a bezpečnost pacientů v kontextu náhodných pádů v nemocnici.
Náhodné pády v nemocnici jsou vzácné, ale mohou být život měnící pro ty, kteří je utrpí, protože se často jedná o křehké pacienty, kteří jsou již zranitelní.
Současný výzkum ukazuje malé zlepšení u jakýchkoli testovaných intervencí, což zanechává kliniky orientované na pacienty s malými zdroji k pomoci při prevenci pádů.
Výzkumník věří, že je to proto, že měření náhodných pádů v nemocnici není dostatečně citlivé na kalibraci pro různé kontexty, ve kterých pacienti padají.
Student by předpokládal, že nejvlivnější je kontext a řešení kontextu může vést ke zlepšeným opatřením, aby bylo možné dosáhnout pokroku při hledání řešení.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Multicentrická studie zahrne až 2 oddělení na každém ze 2 míst Trust.
Studijní oddělení budou náhodně vybrána ze skupiny oddělení, která uvedla, že jsou ochotna být považována za potenciální výzkumná oddělení.
Etnografická případová studie s designem kontextuálního dotazování bude použita k umožnění kontextové analýzy prevence pádů v praxi a zvážení, jak k tomu přispívají rozhodnutí a chování personálu.
Hierarchická analýza úloh (HTA) bude využita k informování o tomto a k identifikaci rozdílů mezi „práce podle představ“ ve srovnání s „práce podle skutečnosti“.
Studie bude využívat pozorování personálu v klinické praxi s použitím jejich současného systému opatření k prevenci pádů za pomoci jejich stávající technologie a bude ilustrovat výsledky s konkrétními a transparentními definicemi.
Výpočty pádů měřené s místními živými daty budou porovnány s aktuálními standardními měřeními (Pády/1000 obsazených lůžkodnů) vypočítanými s centrálními daty o obsazenosti.
Oddělením, pacientům a příbuzným navštěvujícím oddělení bude poskytnuta příležitost vyplnit dotazník o použití technologie prevence pádů inzerované v prostředí oddělení na letácích a plakátech podle povolených zásad.
Na závěr studie budou poskytnuta doporučení pro budoucí návrh technologie, výzkum a použití technologie v prevenci pádů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jan Christian, RN, Ba(hons)
- Telefonní číslo: +447900180643
- E-mail: janice.christian@nottingham.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alexandra Lang, PhD
- Telefonní číslo: 07921 912376
- E-mail: alexandra.lang@nottingham.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Leicester, Spojené království, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester
-
Kontakt:
- Dylan Donnelly
- Telefonní číslo: +44 116 2584761
- E-mail: dylan.donnelly@nhs.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravotničtí pracovníci pracující jako klinický tým v praxi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kterýkoli člen týmu oddělení, jak jej definuje vedoucí oddělení, včetně studentů. Všechny skupiny zdravotnických pracovníků, pomocný a administrativní personál pracující na vybraném výzkumném oddělení a jakýkoli dočasný personál z agentury nebo jiných oddělení, který souhlasí s účastí.
Kritéria pro vyloučení:
- Jakýkoli personál mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
klinický oddělení tým UHL1
Klinický tým oddělení v akutní péči NHS Trust
|
|
klinický oddělení tým UHL2
Klinický tým oddělení v NHS akutní péči Trust
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit, jak se pracovní praxe a chování shodují s politikou nebo se od ní liší
Časové okno: 12 měsíců
|
Údaje budou shromažďovány pozorováním personálu v jeho obvyklém pracovním prostředí po dobu 12 měsíců, aby se zjistilo, jak technologie ovlivňuje praxi prevence pádů.
Až 200 zaměstnanců bude pozorováno výzkumníkem na různých směnách.
Hierarchická analýza úkolů bude použita k porovnání, jak se práce liší od politiky/protokolu, a jakých řešení bylo vyvinuto (Práce, jak je prováděna, bude porovnána s prací, jak je představována).
Dodržování politiky/protokolu nebo odchylky od politiky/protokolu budou zaznamenány a shrnuty jako počet odchylek.
|
12 měsíců
|
|
Shromáždit důkazy o kontextu pádů v kontextovém záznamu, aby bylo možné identifikovat potenciální přispívající faktory náhodných pádů v nemocnici.
Časové okno: 12 měsíců
|
Bude provedena tematická analýza formulářů incidentů náhodných pádů, která porovná kontextové podrobnosti v době náhodného pádu, aby identifikovala společné témy.
Dříve nespojované skutečnosti, jako je přesné místo pádu (u lůžka nebo v koupelně), osvětlení v danou dobu a možnost změnit osvětlení (automatické zapnutí/vypnutí versus stmívač), obuv (vlastní nebo poskytnutá v nemocnici) a zda byly použity pomůcky pro chůzi nebo ne atd.
Tyto údaje budou porovnány před zavedením alarmů pro prevenci pádů versus po zavedení, aby se zjistilo, zda zavedení alarmů pro prevenci pádů ovlivnilo pády v nějaké konkrétní kontextové kategorii.
Tím se identifikuje, zda existuje specifický kontext, ve kterém alarmy pro prevenci pádů zabraňují pádům.
To umožní přesnější měření úspěšnosti technologie, protože může existovat specifický typ pádu, kterému lze technologií zabránit.
|
12 měsíců
|
|
Zjistit, jak jsou náhodné pády měřeny a zaznamenávány v nemocnici pozorováním a porovnáním živého měření dat se standardním měřením dat.
Časové okno: 12 měsíců
|
Současný způsob výpočtu pádů/1000 lůžkodnů je chybný.
Nezohledňuje se míra obsazenosti a počet přijetí.
Výsledek bude porovnávat standardní pády/1000 OBD s kontextuálním měřením, které lépe reprezentuje výsledky.
Namísto použití průměrných dat o nemocniční obsazenosti bude výpočet počtu pádů/1000 obsazených lůžkodnů proveden pomocí skutečných dat o obsazenosti na úrovni oddělení.
Pokud nemocnice používá elektronicky generované měření obsazenosti, může poskytovat falešně vysoká měření pádů na konkrétním oddělení, protože hlásí prázdná lůžka o půlnoci.
Tato prázdná lůžka o půlnoci jsou často elektronicky zpožděným převodem spíše než skutečně prázdnými lůžky.
Měření podle údajů hlášených personálem bude porovnáno.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikovat prostřednictvím tematické analýzy pomocí Nvivo 15 klíčové atributy úkolů a uživatelské požadavky pro budoucí návrh technologie prevence pádů
Časové okno: 12 měsíců
|
Pozorování využívání technologie v praxi poskytne témata, kde je praxe bržděna nebo zlepšována používáním technologie.
Toto bude identifikováno na základě témat zjištěných během pozorování personálu.
Tato témata budou analyzována a budou odvozena doporučení pro budoucí alarmy prevence pádů.
|
12 měsíců
|
|
Rozhovory se zaměstnanci
Časové okno: 12 měsíců
|
Personál bude během své směny dotazován pomocí 'průběžných otázek' (krátké otázky mezi pracovními úkoly), aby bylo zaznamenáno jejich zdůvodnění pro plnění úkolů prevence pádů způsobem, jakým je provádějí.
Odpovědi budou zaznamenány anonymně, aby poskytly témata pro analýzu pomocí programu Nvivo 15.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Reid, University Hospitals, Leicester
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
21. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 25057
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náhodné pády
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne nábor
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne nábor
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of British ColumbiaStaženo
-
Hinge Health, IncDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno