- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07355556
Teknologian Tukema Satunnaisten Kaatumisten Parantaminen, Hallinta ja Ennaltaehkäisy Sairaaloissa (TechSIMPAFiH)
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Nottingham
Teknologian tukema kaatumisonnettomuuksien parantaminen, hallinta ja ehkäisy sairaaloissa
Opiskelija tarkkailee kaatumisen ehkäisyjärjestelmiä käytännössä kahdessa eri sairaalassa, miettiessään kuinka kaatumisen ehkäisyteknologia vaikuttaa henkilökunnan käyttäytymiseen ja potilaiden turvallisuuteen sairaalan vahinkokaatumusten yhteydessä.
Vahinkokaatumukset sairaalassa ovat harvinaisia, mutta ne voivat muuttaa elämää niiden kokeneille, sillä usein kyseessä ovat heikot potilaat, jotka ovat jo valmiiksi haavoittuvaisia.
Nykyinen tutkimus osoittaa vain vähän parannusta testatuissa interventioissa, mikä jättää potilaita hoitavat kliinikot vähäisten resurssien varaan kaatumisten ehkäisyssä.
Tutkija uskoo, että tämä johtuu siitä, että sairaalan vahinkokaatumusten mitta ei ole tarpeeksi herkkä erilaisten potilaiden kaatumiskontekstien kalibrointiin.
Opiskelija esittäisi, että juuri konteksti on vaikutusvaltaisin tekijä ja kontekstin käsitteleminen saattaisi johtaa parannettuihin mittareihin, jotta edistystä voitaisiin saavuttaa ratkaisujen löytämisessä.
Vahinkokaatumukset sairaalassa ovat harvinaisia, mutta ne voivat muuttaa elämää niiden kokeneille, sillä usein kyseessä ovat heikot potilaat, jotka ovat jo valmiiksi haavoittuvaisia.
Nykyinen tutkimus osoittaa vain vähän parannusta testatuissa interventioissa, mikä jättää potilaita hoitavat kliinikot vähäisten resurssien varaan kaatumisten ehkäisyssä.
Tutkija uskoo, että tämä johtuu siitä, että sairaalan vahinkokaatumusten mitta ei ole tarpeeksi herkkä erilaisten potilaiden kaatumiskontekstien kalibrointiin.
Opiskelija esittäisi, että juuri konteksti on vaikutusvaltaisin tekijä ja kontekstin käsitteleminen saattaisi johtaa parannettuihin mittareihin, jotta edistystä voitaisiin saavuttaa ratkaisujen löytämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskuksinen tutkimus sisältää enintään 2 osastoa kummassakin kahdessa Trust-sijaintipaikassa.
Tutkimusosastot valitaan satunnaisesti osastoryhmästä, joka on ilmoittanut olevansa valmis harkittavaksi mahdollisiksi tutkimusosastoiksi.
Etnografista tapaustutkimusta kontekstuaalisella tutkimussuunnitelmalla käytetään mahdollistamaan putoamisen ehkäisyn kontekstuaalinen analyysi käytännössä ja tarkasteltavaksi, miten henkilökunnan päätökset ja käyttäytyminen vaikuttavat tähän.
Hierarkkinen tehtäväanalyysi (HTA) hyödynnetään tämän tukemiseksi ja erojen tunnistamiseksi 'kuvitellun työn' ja 'todellisen työn' välillä.
Tutkimus hyödyntää henkilökunnan havainnointia kliinisessä käytännössä heidän nykyistä putoamisen ehkäisyn järjestelmäänsä käyttäen heidän nykyistä teknologiaansa ja havainnollistaa tuloksia erityisillä ja läpinäkyvillä määritelmillä.
Putoamisten laskelmat mitattuna paikallisilla reaaliaikatiedoilla verrataan nykyisiin standardimittauksiin (putoamiset/1000 käytettyä vuodepäivää), jotka lasketaan keskitetyillä käyttöastetiedoilla.
Osastotiimillä, potilailla ja osastolla vierailevilla omaisilla on mahdollisuus täyttää kysely putoamisen ehkäisyn teknologian käytöstä, josta tiedotetaan osastoympäristössä esitteillä ja julisteilla politiikan sallimissa rajoissa.
Suosituksia tulevan teknologian suunnittelulle, tutkimukselle ja teknologian käytölle putoamisen ehkäisyssä annetaan tutkimuksen päättyessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jan Christian, RN, Ba(hons)
- Puhelinnumero: +447900180643
- Sähköposti: janice.christian@nottingham.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alexandra Lang, PhD
- Puhelinnumero: 07921 912376
- Sähköposti: alexandra.lang@nottingham.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester
-
Ottaa yhteyttä:
- Dylan Donnelly
- Puhelinnumero: +44 116 2584761
- Sähköposti: dylan.donnelly@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka työskentelevät käytännössä kliikkisenä tiiminä
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mikä tahansa osaston tiimin jäsen osastonhoitajan määritelmän mukaisesti, mukaan lukien opiskelijat. Kaikki terveydenhuollon ammattiryhmät, avustava ja hallinnollinen henkilöstö, jotka työskentelevät valitulla tutkimusosastolla, sekä kaikki tilapäishenkilöstön jäsenet toimistosta tai muilta osastoilta, jotka suostuvat osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki alle 18-vuotiaat henkilökunnan jäsenet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kliinisen osaston tiimi UHL1
Kliinisen osaston tiimi NHS:n akuuttihoidon säätiössä
|
|
kliinisen osaston tiimi UHL2
NHS:n akuuttihoidon Trustin kliininen osastotiimi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittää, miten työkäytäntö ja käyttäytyminen noudattavat tai poikkeavat käytännöstä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tietoja kerätään seuraamalla henkilöstöä heidän tavallisessa työympäristössään 12 kuukauden ajan selvittääkseen, miten teknologia muokkaa kaatumisten ehkäisytoimia.
Tutkija tulee seuraamaan jopa 200 työntekijää eri vuoroissa.
Hierarkkista tehtäväanalyysiä käytetään vertailemaan, miten työ poikkeaa käytännöistä/säännöistä sekä kehitettyjä kiertoteitä (todellista työtä verrataan kuviteltuun työhön).
Käytäntöjen/säännösten noudattamista tai poikkeamista niistä tallennetaan ja kootaan poikkeamien lukumääränä.
|
12 kuukautta
|
|
Koota todisteita kaatumisten kontekstista kontekstilokissa tunnistaakseen mahdollisia satunnaisiin sairaalakaatumisiin vaikuttavia tekijöitä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Teemallinen analyysi vahingoista johtuvien kaatumisilmoituslomakkeista suoritetaan vertaamalla kaatumistapahtuman kontekstuaalisia yksityiskohtia yhteisten teemojen tunnistamiseksi.
Aiemmin koottuja faktoja, kuten kaatumisen tarkka sijainti (sängyn vieressä tai kylpyhuoneessa), valaistus kaatumishetkellä ja kyky muuttaa valaistusta (automaattinen päälle/pois-kytkin versus himmentäjä), jalkineet (omat tai sairaalassa tarjotut) ja kävelynavusteiden käyttö tai sen puuttuminen jne.
Näitä verrataan ennen kaatumisen ehkäisyhälytinten käyttöönottoa ja sen jälkeen nähdäksesi, onko kaatumisen ehkäisyhälytinten käyttöönotto vaikuttanut kaatumisiin missään erityisessä kontekstuaalisessa luokassa.
Tämä tunnistaa, onko olemassa erityinen konteksti, jossa kaatumisen ehkäisyhälyttimet estävät kaatumisia.
Tämä mahdollistaa teknologian menestyksen tarkemman mittaamisen, koska voi olla olemassa tietty kaatumistyyppi, jonka teknologia voi estää.
|
12 kuukautta
|
|
Selvittää, kuinka vahingollisia kaatumisia mitataan ja tallennetaan sairaalassa havainnoimalla sekä vertaamalla reaaliaikaista mittausdataa standardimittausdataan.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Nykyinen tapa laskea kaatumisia/1000 vuodepäivää on virheellinen.
Täyttöaste ja vastaanottojen määrä eivät ole huomioitu.
Tuloksena verrataan standardikaatumisia/1000 OBD:tä kontekstuaalista mittausta vastaan, joka edustaa tuloksia paremmin.
Keskimääräisen sairaalan täyttöasteen sijaan kaatumisten määrä/1000 käytössä olevaa vuorokautta lasketaan käyttämällä todellisia tietoja osaston täyttöasteesta.
Jos sairaala käyttää sähköisesti luotua täyttöastemittaria, se voi antaa vääriä korkeita mittoja kaatumisista tietyllä osastolla, koska se raportoi tyhjiä sänkyjä keskiyöllä.
Nämä keskiyön tyhjät sängyt ovat usein sähköistä viivästynyttä siirtoa eivätkä todellisia tyhjiä sänkyjä.
Henkilökunnan raportoimiin lukemiin perustuva mitta verrataan.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistaa teemoittain analysoimalla Nvivo 15 -ohjelmalla tulevan kaatumisen estoteknologian suunnittelun kriittisiä ominaisuuksia ja käyttäjävaatimuksia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Teknologian käytön havainnointi käytännössä tuottaa teemoja, joissa teknologian käyttö joko haittaa tai parantaa käytäntöä.
Nämä tunnistetaan henkilökunnan havainnoinnin aikana löydettyjen teemojen perusteella.
Näitä teemoja analysoidaan ja niistä johdetaan suosituksia tuleville kaatumisen ehkäisyhälyttimille.
|
12 kuukautta
|
|
Henkilökunnan haastattelut
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Henkilökuntaa kuullaan työvuoron aikana 'go along'-kysymyksillä (nopeita kysymyksiä työtehtävien välissä) tallentaakseen heidän perustelunsa kaatumisen ehkäisytehtävien suorittamiselle sillä tavalla kuin he ovat tehneet. Vastaukset tallennetaan nimettömästi, jotta voidaan muodostaa teemoja analysoitavaksi Nvivo 15 -ohjelmalla.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Reid, University Hospitals, Leicester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25057
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .