- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07355556
Technologia Wspierająca Poprawę, Zarządzanie i Zapobieganie Przypadkowym Upadkom w Szpitalach (TechSIMPAFiH)
12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Nottingham
Technologicznie Wspierana Poprawa, Zarządzanie i Zapobieganie Przypadkowym Upadkom w Szpitalach
Student będzie obserwował systemy zapobiegania upadkom w praktyce w 2 różnych szpitalach, biorąc pod uwagę, jak technologia zapobiegania upadkom wpływa na zachowanie personelu i bezpieczeństwo pacjentów w kontekście przypadkowych upadków w szpitalu.
Przypadkowe upadki w szpitalu są rzadkie, ale mogą zmienić życie tych, którzy ich doświadczają, ponieważ są to często schorzeni pacjenci, którzy już są podatni na zagrożenia.
Obecne badania wykazują niewielką poprawę przy jakichkolwiek testowanych interwencjach, co pozostawia klinicystów pracujących z pacjentami z niewielkimi zasobami, aby pomóc w zapobieganiu upadkom.
Badacz uważa, że dzieje się tak dlatego, że miara przypadkowych upadków w szpitalu nie jest wystarczająco czuła, aby skalibrować ją dla różnych kontekstów, w których pacjenci upadają.
Student postawiłby tezę, że to kontekst jest najbardziej wpływowy, a zajęcie się kontekstem może prowadzić do ulepszonych miar, dzięki czemu można poczynić postępy w znajdowaniu rozwiązań.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Badanie wieloośrodkowe będzie obejmować do 2 oddziałów w każdej z 2 placówek Trust.
Oddziały badawcze będą losowo wybierane z grupy oddziałów, które zadeklarowały chęć uczestnictwa jako potencjalne oddziały badawcze.
Zostanie zastosowane etnograficzne studium przypadku z projektem badania kontekstowego, co umożliwi analizę kontekstową zapobiegania upadkom w praktyce oraz rozważenie, w jaki sposób decyzje i zachowania personelu wpływają na ten proces.
Analiza zadań hierarchicznych (HTA) zostanie wykorzystana w celu wsparcia tego badania oraz zidentyfikowania różnic między 'pracą wyobrażoną' a 'pracą rzeczywistą'.
Badanie będzie opierać się na obserwacjach personelu w praktyce klinicznej, korzystającego z obecnego systemu środków zapobiegających upadkom wspieranego przez istniejącą technologię, a wyniki zostaną przedstawione za pomocą konkretnych i przejrzystych definicji.
Obliczenia dotyczące występowania upadków, mierzone lokalnymi danymi na żywo, zostaną porównane z obecnymi standardowymi pomiarami (upadki/1000 dni zajętych łóżek), obliczonymi na podstawie centralnych danych o zajętości.
Zespół oddziałowy, pacjenci i odwiedzający oddział krewni będą mieli możliwość wypełnienia ankiety dotyczącej korzystania z technologii zapobiegającej upadkom, reklamowanej w środowisku oddziału na ulotkach i plakatach, zgodnie z obowiązującą polityką.
Na zakończenie badania zostaną przedstawione rekomendacje dotyczące przyszłego projektowania technologii, badań oraz wykorzystania technologii w zapobieganiu upadkom.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jan Christian, RN, Ba(hons)
- Numer telefonu: +447900180643
- E-mail: janice.christian@nottingham.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alexandra Lang, PhD
- Numer telefonu: 07921 912376
- E-mail: alexandra.lang@nottingham.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester
-
Kontakt:
- Dylan Donnelly
- Numer telefonu: +44 116 2584761
- E-mail: dylan.donnelly@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Specjaliści ochrony zdrowia pracujący jako zespół kliniczny w praktyce
Opis
Kryteria włączenia:
- Każdy członek zespołu oddziałowego zgodnie z definicją kierownika oddziału, w tym studenci. Wszystkie grupy zawodowe pracowników służby zdrowia, personel pomocniczy i administracyjny pracujący na wybranym oddziale badawczym oraz wszyscy pracownicy tymczasowi z agencji lub innych oddziałów, którzy wyrażą zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pracownicy poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zespół oddziału klinicznego UHL1
Zespół oddziału klinicznego w NHS Trust opieki ostrej
|
|
zespół oddziału klinicznego UHL2
Zespół oddziału klinicznego w NHS Trust opieki ostrej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby odkryć, w jaki sposób praktyka pracy i zachowanie przestrzegają polityki lub od niej odbiegają
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dane będą zbierane poprzez obserwację personelu w ich zwykłym środowisku pracy przez okres 12 miesięcy, aby określić, w jaki sposób praktyka zapobiegania upadkom jest kształtowana przez technologię.
Do 200 pracowników będzie obserwowanych przez badacza na różnych zmianach.
Hierarchiczna analiza zadań zostanie wykorzystana do porównania, jak praca różni się od polityki/protokołu oraz wszelkich obejść, które zostały opracowane (Praca wykonana zostanie porównana z pracą wyobrażoną).
Przestrzeganie polityki/protokołu lub odstępstwa od polityki/protokołu będą rejestrowane i zestawiane jako liczba odchyleń.
|
12 miesięcy
|
|
Zebranie dowodów dotyczących okoliczności upadków w dzienniku zdarzeń w celu zidentyfikowania potencjalnych czynników przyczyniających się do przypadkowych upadków w szpitalu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przeprowadzona zostanie analiza tematyczna formularzy dotyczących przypadkowych upadków, porównując szczegóły kontekstowe w momencie upadku w celu zidentyfikowania wspólnych tematów.
Wcześniej nieskatalogowane fakty, takie jak dokładne miejsce upadku (przy łóżku lub w łazience), oświetlenie w danym momencie oraz możliwość zmiany oświetlenia (automatyczne włączanie/wyłączanie versus ściemniacz), obuwie (własne lub dostarczone w szpitalu) oraz czy pomoce do chodzenia były na miejscu, czy nie itp.
Dane te zostaną porównane przed wdrożeniem alarmów zapobiegających upadkom versus po wdrożeniu, aby sprawdzić, czy wprowadzenie alarmów zapobiegających upadkom wpłynęło na upadki w jakiejkolwiek konkretnej kategorii kontekstowej.
Pozwoli to zidentyfikować, czy istnieje konkretny kontekst, w którym alarmy zapobiegające upadkom zapobiegają upadkom.
Umożliwi to dokładniejsze zmierzenie skuteczności technologii, ponieważ może istnieć konkretny rodzaj upadku, któremu można zapobiec dzięki tej technologii.
|
12 miesięcy
|
|
Aby odkryć, jak przypadkowe upadki są mierzone i rejestrowane w szpitalu poprzez obserwację oraz porównanie pomiarów danych na żywo z standardowymi pomiarami danych.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Obecny sposób obliczania liczby upadków/1000 dni łóżkowych jest wadliwy.
Nie uwzględnia się w nim wskaźnika zajętości łóżek oraz liczby przyjęć.
Wynik porówna standardowe upadki/1000 OBD (dni łóżkowych) z pomiarem kontekstowym, który lepiej odzwierciedla rezultaty.
Zamiast wykorzystywać średnie dane o zajętości szpitala, obliczanie liczby upadków/1000 dni łóżkowych będzie oparte na rzeczywistych danych o zajętości na poziomie oddziału.
Jeśli szpital stosuje elektronicznie generowany pomiar zajętości, może to dawać fałszywie wysokie wyniki upadków na konkretnym oddziale, ponieważ system raportuje puste łóżka o północy.
Te puste łóżka o północy często są elektronicznie opóźnionymi transferami, a nie faktycznie pustymi łóżkami.
Pomiar według danych zgłaszanych przez personel zostanie porównany.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby zidentyfikować poprzez analizę tematyczną przy użyciu Nvivo 15 kluczowe atrybuty zadań i wymagania użytkowników dla przyszłego projektowania technologii zapobiegania upadkom
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Obserwacja stosowania technologii w praktyce pozwoli wyłonić tematy, w których praktyka jest utrudniona lub usprawniona dzięki zastosowaniu technologii.
Zostaną one zidentyfikowane na podstawie tematów wykrytych podczas obserwacji personelu.
Tematy te zostaną przeanalizowane i na ich podstawie zostaną wyciągnięte rekomendacje dotyczące przyszłych alarmów zapobiegających upadkom.
|
12 miesięcy
|
|
Wywiady z personelem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Personel będzie przepytywany podczas swojej zmiany za pomocą 'pytań towarzyszących' (krótkich pytań w przerwach między zadaniami), aby zarejestrować uzasadnienie wykonywania zadań związanych z zapobieganiem upadkom w taki sposób, w jaki to robią.
Odpowiedzi będą rejestrowane anonimowo, aby dostarczyć tematy do analizy przy użyciu programu Nvivo 15.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James Reid, University Hospitals, Leicester
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25057
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .