- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07355556
Teknologistött Förbättring, Hantering och Förebyggande av Olycksfall i Sjukhus (TechSIMPAFiH)
12 januari 2026 uppdaterad av: University of Nottingham
Teknologiskt Stödda Förbättringar, Ledning och Förebyggande av Olycksfall på Sjukhus
Studenten kommer att observera fallförebyggande system i praktiken på 2 olika sjukhus och överväga hur fallförebyggande teknik påverkar personalens beteende och patienternas säkerhet i samband med oavsiktliga fall på sjukhus.
Oavsiktliga fall på sjukhus är sällsynta men kan vara livsförändrande för de som drabbas, eftersom det ofta är sköra patienter som redan är sårbara.
Nuvarande forskning visar liten förbättring med de ingripanden som testats, vilket lämnar patientnära kliniker med få resurser för att hjälpa till med fallförebyggande.
Forskaren tror att detta beror på att måttet för oavsiktliga fall på sjukhus inte är tillräckligt känsligt för att kalibreras för de olika sammanhang i vilka patienter faller.
Studenten skulle hävda att det är sammanhanget som är mest inflytelserikt och att hantera sammanhanget kan leda till förbättrade mått så att framsteg kan göras i att hitta lösningar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den multicenterstudien kommer att omfatta upp till 2 avdelningar på vardera av de 2 sjukvårdstrusterna.
Studieavdelningarna kommer att slumpmässigt väljas från en grupp avdelningar som har angett att de är villiga att övervägas som potentiella forskningsavdelningar.
En etnografisk fallstudie med kontextuell undersökningsdesign kommer att användas för att möjliggöra en kontextuell analys av fallprevention i praktiken och överväga hur personalens beslut och beteende bidrar till detta.
Hierarkisk uppgiftsanalys (HTA) kommer att användas för att informera detta och för att identifiera skillnader mellan 'arbete som föreställt' jämfört med 'arbete som utfört'.
Studien kommer att använda observationer av personalen i klinisk praktik med deras nuvarande system för fallpreventionsåtgärder med hjälp av deras befintliga teknik och kommer att illustrera resultat med specifika och transparenta definitioner.
Beräkningar av inträffade fall mätta med lokala realtidsdata kommer att jämföras med nuvarande standardmätningar (Fall/1000 belagda sängdagar) som beräknas med central beläggningsdata.
Avdelningspersonal, patienter och anhöriga som besöker avdelningarna kommer att få möjlighet att fylla i ett frågeformulär om användningen av fallpreventionsteknik som marknadsförs i avdelningsmiljön på flygblad och affischer i enlighet med gällande policy.
Rekommendationer för framtida teknikdesign, forskning och användning av teknik i fallprevention kommer att tillhandahållas vid studiens avslutning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jan Christian, RN, Ba(hons)
- Telefonnummer: +447900180643
- E-post: janice.christian@nottingham.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alexandra Lang, PhD
- Telefonnummer: 07921 912376
- E-post: alexandra.lang@nottingham.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Leicester, Storbritannien, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester
-
Kontakt:
- Dylan Donnelly
- Telefonnummer: +44 116 2584761
- E-post: dylan.donnelly@nhs.net
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sjukvårdspersonal som arbetar som ett kliniskt team i praktiken
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla medlemmar av avdelningsgruppen som definieras av avdelningschefen inklusive studenter. Alla vårdpersonalgrupper, stöd- och administrativ personal som arbetar på den utvalda studieavdelningen och all tillfällig personal från bemanningsföretag eller andra avdelningar som samtycker till att delta.
Exklusionskriterier:
- All personal under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
klinisk avdelningsgrupp UHL1
Ett kliniskt vårdteam i ett NHS-akutvårdsförvalt
|
|
klinisk vårdavdelning UHL2
Ett kliniskt vårdteam i en NHS-akutvårdsenhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att upptäcka hur arbetsrutiner och beteenden följer eller avviker från policy
Tidsram: 12 månader
|
Data kommer att samlas in genom att observera personal i deras vanliga arbetsmiljö under en 12-månadersperiod för att fastställa hur fallpreventionspraktik formas av teknik.
Upp till 200 medarbetare kommer att observeras av forskaren på olika skift.
Hierarkisk uppgiftsanalys kommer att användas för att jämföra hur arbetet skiljer sig från policy/protokoll och eventuella lösningar som har utvecklats (Arbetet som utförs kommer att jämföras med arbetet som tänkts).
Följsamhet till policy/protokoll eller avvikelser från policy/protokoll kommer att registreras och sammanställas som ett antal avvikelser.
|
12 månader
|
|
Att sammanställa bevis för sammanhanget av fall i en kontextlogg för att identifiera potentiella bidragande faktorer till oavsiktliga fall på sjukhus.
Tidsram: 12 månader
|
En tematisk analys av olycksfallsincidentformulär kommer att genomföras där kontextuella detaljer vid tidpunkten för olycksfallet jämförs för att identifiera gemensamma teman.
Tidigare osammanställda fakta såsom den exakta platsen för fallet (vid sängen eller badrummet), belysningen vid tillfället och möjligheten att ändra belysningen (automatisk på/av-omkopplare jämfört med dimmer), skor (egna eller sjukhusutrustade) och om gånghjälpmedel var på plats eller inte etc.
Dessa kommer att jämföras före implementeringen av fallpreventionslarm kontra efter implementering för att se om implementeringen av fallpreventionslarm har påverkat fall inom någon specifik kontextuell kategori.
Detta kommer att identifiera om det finns en specifik kontext där fallpreventionslarm förhindrar fall.
Detta kommer att möjliggöra en mer exakt mätning av teknikens framgång eftersom det kan finnas en specifik typ av fall som kan förhindras av tekniken.
|
12 månader
|
|
För att upptäcka hur oavsiktliga fall mäts och registreras på sjukhus genom observation och jämförelse av live-datamätning mot standarddatamätning.
Tidsram: 12 månader
|
Det nuvarande sättet att beräkna fall/1000 sängdagar är bristfälligt.
Beläggningsgrad och antal intagningar beaktas inte.
Resultatet kommer att jämföra standardfall/1000 OBD mot en kontextuell mätning som bättre representerar resultat.
Istället för att använda genomsnittlig sjukhusbeläggningsdata kommer beräkningen av antalet fall/1000 ockuperade sängdagar att göras med faktisk data från avdelningsnivås beläggning.
Om sjukhuset använder en elektroniskt genererad beläggningsmätning kan den ge falskt höga mätningar av fall på en specifik avdelning eftersom den rapporterar tomma sängar vid midnatt.
Dessa tomma sängar vid midnatt är ofta en elektronisk fördröjd överföring snarare än faktiskt tomma sängar.
Mätning enligt personalrapporterade siffror kommer att jämföras.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att identifiera genom tematisk analys med Nvivo 15 kritiska uppgiftsattribut och användarkrav för framtida design av teknik för fallprevention
Tidsram: 12 månader
|
Observationen av teknikanvändning i praktiken kommer att ge teman där praktiken hindras eller förbättras genom teknikanvändning.
Detta kommer att identifieras genom de teman som identifieras under observation av personal.
Dessa teman kommer att analyseras och rekommendationer för framtida fallpreventionslarm kommer att härledas.
|
12 månader
|
|
Personalintervjuer
Tidsram: 12 månader
|
Personal kommer att frågas under sitt skift med 'go along questions' (snabba frågor mellan arbetsuppgifter) för att dokumentera deras motiv för att utföra fallpreventionsuppgifter på det sätt de har gjort.
Svar kommer att registreras anonymt för att ge teman som ska analyseras med Nvivo 15.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James Reid, University Hospitals, Leicester
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2026
Första postat (Faktisk)
21 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2026
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 25057
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .