- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07355556
Amélioration, gestion et prévention des chutes accidentelles à l'hôpital grâce à la technologie (TechSIMPAFiH)
12 janvier 2026 mis à jour par: University of Nottingham
Amélioration, gestion et prévention des chutes accidentelles dans les hôpitaux grâce à la technologie
L'étudiant observera les systèmes de prévention des chutes en pratique dans 2 hôpitaux différents, en considérant comment la technologie de prévention des chutes influence le comportement du personnel et la sécurité des patients dans le contexte des chutes accidentelles à l'hôpital.
Les chutes accidentelles à l'hôpital sont rares mais peuvent être bouleversantes pour ceux qui en souffrent, car ce sont souvent des patients fragiles déjà vulnérables.
Les recherches actuelles montrent peu d'amélioration avec les interventions testées, ce qui laisse les cliniciens en contact avec les patients avec peu de ressources pour aider à prévenir les chutes.
L'investigateur estime que c'est parce que la mesure des chutes accidentelles à l'hôpital n'est pas assez sensible pour s'adapter aux différents contextes dans lesquels les patients tombent.
L'étudiant poserait que c'est le contexte qui est le plus influent et que s'attaquer au contexte pourrait conduire à des mesures améliorées afin que des progrès puissent être réalisés dans la recherche de solutions.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'étude multicentrique impliquera jusqu'à 2 services dans chacun des 2 établissements du Trust.
Les services de l'étude seront sélectionnés aléatoirement parmi un groupe de services ayant indiqué qu'ils étaient prêts à être considérés comme des services de recherche potentiels.
Une étude de cas ethnographique avec une conception d'enquête contextuelle sera utilisée pour permettre une analyse contextuelle de la prévention des chutes dans la pratique et pour examiner comment les décisions et le comportement du personnel y contribuent.
L'analyse hiérarchique des tâches (HTA) sera utilisée pour éclairer cette analyse et identifier les différences entre le 'travail tel qu'imaginé' par rapport au 'travail tel que réalisé'.
L'étude utilisera des observations du personnel dans la pratique clinique utilisant leur système actuel de mesures de prévention des chutes assisté par leur technologie existante et illustrera les résultats avec des définitions spécifiques et transparentes.
Les calculs des chutes survenant mesurés avec des données locales en direct seront comparés aux mesures standard actuelles (chutes/1000 jours d'occupation des lits) telles que calculées avec les données d'occupation centrales.
L'équipe du service, les patients et les proches fréquentant les services auront l'occasion de remplir un questionnaire sur l'utilisation de la technologie de prévention des chutes annoncée dans l'environnement du service sur des dépliants et des affiches selon les autorisations prévues par la politique.
Des recommandations pour la conception future de la technologie, la recherche et l'utilisation de la technologie dans la prévention des chutes seront fournies à la conclusion de l'étude.
Les services de l'étude seront sélectionnés aléatoirement parmi un groupe de services ayant indiqué qu'ils étaient prêts à être considérés comme des services de recherche potentiels.
Une étude de cas ethnographique avec une conception d'enquête contextuelle sera utilisée pour permettre une analyse contextuelle de la prévention des chutes dans la pratique et pour examiner comment les décisions et le comportement du personnel y contribuent.
L'analyse hiérarchique des tâches (HTA) sera utilisée pour éclairer cette analyse et identifier les différences entre le 'travail tel qu'imaginé' par rapport au 'travail tel que réalisé'.
L'étude utilisera des observations du personnel dans la pratique clinique utilisant leur système actuel de mesures de prévention des chutes assisté par leur technologie existante et illustrera les résultats avec des définitions spécifiques et transparentes.
Les calculs des chutes survenant mesurés avec des données locales en direct seront comparés aux mesures standard actuelles (chutes/1000 jours d'occupation des lits) telles que calculées avec les données d'occupation centrales.
L'équipe du service, les patients et les proches fréquentant les services auront l'occasion de remplir un questionnaire sur l'utilisation de la technologie de prévention des chutes annoncée dans l'environnement du service sur des dépliants et des affiches selon les autorisations prévues par la politique.
Des recommandations pour la conception future de la technologie, la recherche et l'utilisation de la technologie dans la prévention des chutes seront fournies à la conclusion de l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jan Christian, RN, Ba(hons)
- Numéro de téléphone: +447900180643
- E-mail: janice.christian@nottingham.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alexandra Lang, PhD
- Numéro de téléphone: 07921 912376
- E-mail: alexandra.lang@nottingham.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
-
Leicester, Royaume-Uni, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester
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Contact:
- Dylan Donnelly
- Numéro de téléphone: +44 116 2584761
- E-mail: dylan.donnelly@nhs.net
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Professionnels de la santé travaillant en équipe clinique en pratique
La description
Critères d'inclusion :
- Tout membre de l'équipe de l'unité tel que défini par le gestionnaire de l'unité, y compris les étudiants. Tous les groupes de professionnels de la santé, le personnel auxiliaire et administratif travaillant dans l'unité d'étude sélectionnée, ainsi que tout personnel temporaire d'agence ou d'autres unités ayant consenti à participer.
Critères d'exclusion :
- Tout personnel âgé de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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équipe du service clinique UHL1
Une équipe de service clinique dans un Trust de soins aigus du NHS
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équipe de l'unité clinique UHL2
Une équipe de service clinique dans un Trust de soins aigus du NHS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour découvrir comment la pratique et le comportement au travail adhèrent ou s'écartent de la politique
Délai: 12 mois
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Les données seront recueillies en observant le personnel dans son environnement de travail habituel sur une période de 12 mois pour déterminer comment la pratique de prévention des chutes est influencée par la technologie.
Jusqu'à 200 membres du personnel seront observés par le chercheur lors de différents quarts de travail.
Une analyse hiérarchique des tâches sera utilisée pour comparer comment le travail diffère de la politique/protocole et les contournements qui ont été développés (le travail tel qu'il est effectué sera comparé au travail tel qu'il est imaginé).
Le respect de la politique/protocole ou l'écart par rapport à la politique/protocole sera enregistré et collationné sous forme de comptage des déviations.
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12 mois
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Recueillir des preuves du contexte des chutes dans un journal de contexte pour identifier les facteurs contributifs potentiels des chutes accidentelles à l'hôpital.
Délai: 12 mois
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Une analyse thématique des formulaires d'incidents de chutes accidentelles sera réalisée en comparant les détails contextuels au moment de la chute accidentelle pour identifier des thèmes communs.
Des faits antérieurement non recueillis tels que l'emplacement exact de la chute (au chevet du lit ou dans la salle de bain), l'éclairage au moment de l'incident et la possibilité de modifier l'éclairage (allumage/extinction automatique versus variateur), les chaussures (personnelles ou fournies par l'hôpital) et la présence ou non d'aides à la marche, etc.
Ces éléments seront comparés avant la mise en œuvre des alarmes de prévention des chutes et après leur mise en œuvre pour déterminer si l'installation d'alarmes de prévention des chutes a eu un impact sur les chutes dans des catégories contextuelles spécifiques.
Cela permettra d'identifier s'il existe un contexte spécifique dans lequel les alarmes de prévention des chutes préviennent effectivement les chutes.
Cela permettra une mesure plus précise du succès de la technologie, car il pourrait exister un type spécifique de chute pouvant être évité grâce à cette technologie.
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12 mois
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Pour découvrir comment les chutes accidentelles sont mesurées et enregistrées à l'hôpital par observation et en comparant les mesures de données en direct aux mesures de données standard.
Délai: 12 mois
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La méthode actuelle de calcul des chutes/1000 jours-lit est erronée.
Le taux d'occupation et le nombre d'admissions ne sont pas pris en compte.
Le résultat comparera les chutes standard/1000 OBD par rapport à une mesure contextuelle qui représente mieux les résultats.
Au lieu d'utiliser les données moyennes d'occupation hospitalière, le calcul du nombre de chutes/1000 jours-lit occupés sera effectué en utilisant les données réelles d'occupation au niveau des services.
Si l'hôpital utilise une mesure d'occupation générée électroniquement, cela peut donner des mesures de chutes faussement élevées dans un service spécifique car elle signale les lits vides à minuit.
Ces lits vides à minuit sont souvent un transfert électronique retardé plutôt que des lits réellement vides.
La mesure selon les chiffres rapportés par le personnel sera comparée.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identifier par analyse thématique utilisant Nvivo 15 les attributs critiques des tâches et les exigences des utilisateurs pour la conception future de technologies de prévention des chutes
Délai: 12 mois
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L'observation de l'utilisation de la technologie dans la pratique permettra de dégager des thèmes où la pratique est entravée ou améliorée par l'utilisation de la technologie.
Cela sera identifié par les thèmes repérés lors de l'observation du personnel.
Ces thèmes seront analysés et des recommandations pour les futures alarmes de prévention des chutes seront déduites.
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12 mois
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Entretiens du personnel
Délai: 12 mois
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Le personnel sera interrogé pendant son quart de travail avec des 'questions de suivi' (questions rapides entre les tâches de travail) pour enregistrer sa justification pour avoir accompli les tâches de prévention des chutes de la manière dont il l'a fait.
Les réponses seront enregistrées de manière anonyme pour fournir des thèmes à analyser à l'aide de Nvivo 15.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Reid, University Hospitals, Leicester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Première publication (Réel)
21 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 25057
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .