- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07355556
Melhoria, Gestão e Prevenção de Quedas Acidentais em Hospitais com Apoio Tecnológico (TechSIMPAFiH)
12 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Nottingham
O aluno irá observar sistemas de prevenção de quedas na prática em 2 hospitais diferentes, considerando como a tecnologia de prevenção de quedas influencia o comportamento da equipa e a segurança dos doentes no contexto de quedas acidentais no hospital.
As quedas acidentais no hospital são raras, mas podem ser transformadoras para quem as sofre, uma vez que são frequentemente doentes frágeis que já são vulneráveis.
A investigação atual mostra pouca melhoria com quaisquer intervenções testadas, o que deixa os clínicos que lidam com doentes com poucos recursos para ajudar na prevenção de quedas.
O investigador acredita que isto se deve ao facto de a medida das quedas acidentais no hospital não ser suficientemente sensível para calibrar os diferentes contextos em que os doentes caem.
O aluno proporia que é o contexto que é mais influente e que abordar o contexto pode levar a medidas melhoradas, para que se possa progredir na procura de soluções.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O estudo multicêntrico envolverá até 2 enfermarias em cada um dos 2 locais do Trust.
As enfermarias do estudo serão selecionadas aleatoriamente de um grupo de enfermarias que indicaram estar dispostas a serem consideradas como potenciais enfermarias de pesquisa.
Será utilizado um estudo de caso etnográfico com desenho de inquérito contextual para permitir uma análise contextual da prevenção de quedas na prática e considerar como as decisões e comportamentos da equipa contribuem para isso.
A análise hierárquica de tarefas (HTA) será utilizada para informar isto e identificar diferenças entre o 'trabalho como imaginado' em comparação com o 'trabalho como realizado'.
O estudo utilizará observações da equipa na prática clínica usando o seu sistema atual de medidas de prevenção de quedas, assistido pela sua tecnologia existente, e ilustrará os resultados com definições específicas e transparentes.
Cálculos das quedas ocorridas, medidos com dados locais em tempo real, serão comparados com as medições padrão atuais (Quedas/1000 dias de cama ocupados) conforme calculados com dados de ocupação central.
A equipa da enfermaria, os pacientes e os familiares que frequentam as enfermarias terão a oportunidade de preencher um questionário sobre o uso da tecnologia de prevenção de quedas divulgada no ambiente da enfermaria em folhetos e cartazes, conforme permitido pela política.
Recomendações para o futuro desenho da tecnologia, pesquisa e uso da tecnologia na prevenção de quedas serão fornecidas na conclusão do estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jan Christian, RN, Ba(hons)
- Número de telefone: +447900180643
- E-mail: janice.christian@nottingham.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Alexandra Lang, PhD
- Número de telefone: 07921 912376
- E-mail: alexandra.lang@nottingham.ac.uk
Locais de estudo
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Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester
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Contato:
- Dylan Donnelly
- Número de telefone: +44 116 2584761
- E-mail: dylan.donnelly@nhs.net
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Profissionais de saúde a trabalhar como uma equipa clínica na prática
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Qualquer membro da equipa do serviço, conforme definido pelo gestor do serviço, incluindo estudantes. Todos os grupos profissionais de saúde, funcionários auxiliares e administrativos que trabalhem no serviço do estudo selecionado e qualquer pessoal temporário de agências ou outros serviços que consinta em participar.
Critérios de Exclusão:
- Qualquer funcionário com menos de 18 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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equipa da enfermaria clínica UHL1
Uma equipa de enfermaria clínica num NHS acute care Trust
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equipa da enfermaria clínica UHL2
Uma equipa clínica de enfermaria num NHS Trust de cuidados agudos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para descobrir como a prática e o comportamento no trabalho aderem ou divergem da política
Prazo: 12 meses
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Os dados serão recolhidos através da observação de funcionários no seu ambiente de trabalho habitual durante um período de 12 meses para determinar como a prática de prevenção de quedas é moldada pela tecnologia.
Até 200 funcionários serão observados pelo investigador em vários turnos.
A análise hierárquica de tarefas será utilizada para comparar como o trabalho varia em relação à política/protocolo e quaisquer soluções alternativas que tenham sido desenvolvidas (o trabalho real será comparado com o trabalho idealizado).
A adesão à política/protocolo ou o desvio da política/protocolo serão registados e compilados como uma contagem de desvios.
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12 meses
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Para compilar evidências do contexto das quedas num registo de contexto, a fim de identificar potenciais fatores contribuintes para quedas acidentais no hospital.
Prazo: 12 meses
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Será realizada uma análise temática dos formulários de incidentes de quedas acidentais, comparando os detalhes contextuais no momento da queda para identificar temas comuns.
Factos previamente não recolhidos, como a localização exata da queda (à beira da cama ou na casa de banho), a iluminação no momento e a capacidade de alterar a iluminação (ligar/desligar automático versus interruptor dimmer), calçado (próprio ou fornecido pelo hospital) e se os auxiliares de marcha estavam no local ou não, etc.
Estes serão comparados antes da implementação de alarmes de prevenção de quedas versus após a implementação, para verificar se a implementação de alarmes de prevenção de quedas teve impacto nas quedas em alguma categoria contextual específica.
Isto identificará se existe um contexto específico em que os alarmes de prevenção de quedas previnem as quedas.
Isto permitirá uma medição mais precisa do sucesso da tecnologia, pois pode haver um tipo específico de queda que pode ser prevenido pela tecnologia.
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12 meses
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Para descobrir como as quedas acidentais são medidas e registadas no hospital através de observação e comparando a medição de dados em tempo real com a medição de dados padrão.
Prazo: 12 meses
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A forma atual de calcular as quedas/1000 dias-cama é falha.
A taxa de ocupação e o número de admissões não são considerados.
O resultado comparará as quedas/1000 OBD padrão versus uma medição contextual que melhor representa os resultados.
Em vez de usar dados médios de ocupação hospitalar, o cálculo do número de quedas/1000 dias-cama ocupados será feito usando dados reais da ocupação a nível da enfermaria.
Se o hospital usar uma medição de ocupação gerada eletronicamente, pode dar medições falsamente altas de quedas numa enfermaria específica, pois reporta camas vazias à meia-noite.
Estas camas vazias à meia-noite são frequentemente uma transferência eletrónica atrasada em vez de camas realmente vazias.
A medição de acordo com os números reportados pela equipa será comparada.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para identificar através de análise temática, utilizando o Nvivo 15, os atributos críticos das tarefas e os requisitos dos utilizadores para o futuro desenho de tecnologias de prevenção de quedas
Prazo: 12 meses
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A observação do uso da tecnologia na prática irá fornecer temas em que a prática é impedida ou melhorada pelo uso da tecnologia.
Isto será identificado pelos temas identificados durante a observação da equipa.
Estes temas serão analisados e recomendações para futuros alarmes de prevenção de quedas serão deduzidas.
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12 meses
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Entrevistas com a equipa
Prazo: 12 meses
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A equipa será questionada durante o seu turno com 'perguntas de acompanhamento' (perguntas rápidas entre tarefas de trabalho) para registar a sua razão para completar as tarefas de prevenção de quedas da forma como o fizeram. As respostas serão registadas anonimamente para fornecer temas a serem analisados utilizando o Nvivo 15.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: James Reid, University Hospitals, Leicester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 25057
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .