- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07355556
Teknologistøttet forbedring, styring og forebygging av utilsiktede fall på sykehus (TechSIMPAFiH)
12. januar 2026 oppdatert av: University of Nottingham
Teknologistøttet forbedring, ledelse og forebygging av utilsiktede fall på sykehus
Studenten vil observere fallforebyggende systemer i praksis på 2 forskjellige sykehus og vurdere hvordan fallforebyggende teknologi påvirker personalets atferd og pasientenes sikkerhet i sammenheng med utilsiktede fall på sykehus.
Utilsiktede fall på sykehus er sjeldne, men kan være livsforandrende for de som opplever dem, da det ofte er skjøre pasienter som allerede er sårbare.
Nåværende forskning viser liten forbedring med noen av de testede tiltakene, noe som etterlater pasientrettede klinikere med få ressurser til å hjelpe til med forebygging av fall.
Forskeren mener dette skyldes at målingen av utilsiktede fall på sykehus ikke er følsom nok til å kalibrere for de forskjellige sammenhengene der pasienter faller.
Studenten vil hevde at det er sammenhengen som er mest innflytelsesrik, og å adressere sammenhengen kan føre til forbedrede mål slik at det kan gjøres fremskritt i å finne løsninger.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den flersentriske studien vil involvere opptil 2 avdelinger på hvert av de 2 Trust-stedene.
Studieavdelingene vil bli tilfeldig valgt ut fra en gruppe avdelinger som har indikert at de er villige til å bli vurdert som potensielle forskningsavdelinger.
En etnografisk casestudie med kontekstuell undersøkelsesdesign vil bli brukt for å muliggjøre en kontekstuell analyse av fallforebygging i praksis og vurdere hvordan personalets beslutninger og atferd bidrar til dette.
Hierarkisk oppgaveanalyse (HTA) vil bli benyttet for å informere dette og for å identifisere forskjeller mellom 'arbeid som forestilt' sammenlignet med 'arbeid som utført'.
Studien vil bruke observasjoner av personalet i klinisk praksis ved bruk av deres nåværende system for fallforebyggende tiltak assistert av deres eksisterende teknologi og vil illustrere resultater med spesifikke og transparente definisjoner.
Beregninger av forekommende fall målt med lokale live-data vil bli sammenlignet med nåværende standardmålinger (Fall/1000 opptatte sengedager) som beregnes med sentrale befolkningsdata.
Avdelingsgruppen, pasientene og pårørende som besøker avdelingene vil få en mulighet til å fylle ut et spørreskjema om bruken av fallforebyggende teknologi annonsert i avdelingsmiljøet på flyers og plakater som tillatt av policy.
Anbefalinger for fremtidig teknologidesign, forskning og bruk av teknologi i fallforebygging vil bli gitt ved studiens konklusjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jan Christian, RN, Ba(hons)
- Telefonnummer: +447900180643
- E-post: janice.christian@nottingham.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alexandra Lang, PhD
- Telefonnummer: 07921 912376
- E-post: alexandra.lang@nottingham.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Leicester, Storbritannia, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester
-
Ta kontakt med:
- Dylan Donnelly
- Telefonnummer: +44 116 2584761
- E-post: dylan.donnelly@nhs.net
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Helsepersonell som arbeider som et klinisk team i praksis
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ethvert medlem av avdelingsteamet som definert av avdelingslederen, inkludert studenter. Alle helsepersonellgrupper, hjelpe- og administrativt personell som arbeider på den utvalgte studieavdelingen og eventuelt midlertidig personell fra vikarbyrå eller andre avdelinger som samtykker til å delta.
Eksklusjonskriterier:
- Alle ansatte under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
klinisk avdelingsstab UHL1
Et klinisk avdelingslag i en NHS akuttomsorgsstiftelse
|
|
klinisk avdelingsteam UHL2
Et klinisk avdelingslag i en NHS akuttomsorgsstiftelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å oppdage hvordan arbeidspraksis og atferd følger eller avviker fra retningslinjer
Tidsramme: 12 måneder
|
Data vil bli samlet inn ved å observere ansatte i deres vanlige arbeidsmiljø over en 12 måneders periode for å fastslå hvordan fallforebygging praksis formes av teknologi.
Opptil 200 ansatte vil bli observert av forskeren på ulike skift.
Hierarkisk oppgaveanalyse vil bli brukt til å sammenligne hvordan arbeidet varierer fra policy/protokoll og eventuelle omgåelser som er utviklet (Arbeid slik det utføres vil bli sammenlignet med arbeid slik det forestilles).
Overholdelse av policy/protokoll eller avvik fra policy/protokoll vil bli registrert og samlet som en telling av avvik.
|
12 måneder
|
|
Å samle bevis for sammenhengen rundt fall i en kontekstlogg for å identifisere potensielle bidragsytere til utilsiktede fall på sykehus.
Tidsramme: 12 måneder
|
En tematisk analyse av skjema for utilsiktede fall vil bli gjennomført for å sammenligne kontekstuelle detaljer på tidspunktet for ulykken for å identifisere felles temaer.
Tidligere usamlede fakta som nøyaktig fallsted (ved sengen eller på badet), belysning på tidspunktet og mulighet til å endre belysningen (automatisk på/av-kontakt mot dimmer), fotplagg (egen eller sykehusutlevert) og om ganghjelpemidler var på plass eller ikke, etc.
Disse vil bli sammenlignet før implementering av fallforebyggende alarmer kontra etter implementering for å se om innføringen av fallforebyggende alarmer har påvirket fall i noen spesifikke kontekstuelle kategorier.
Dette vil identifisere om det er en spesifikk kontekst der fallforebyggende alarmer forhindrer fall.
Dette vil gi mer nøyaktig måling av teknologiens suksess, ettersom det kan være en spesifikk type fall som kan forebygges av teknologien.
|
12 måneder
|
|
Å oppdage hvordan utilsiktede fall måles og registreres på sykehus gjennom observasjon og sammenligning av live datamåling mot standard datamåling.
Tidsramme: 12 måneder
|
Den nåværende måten å beregne fall/1000 sengedager på er mangelfull.
Opptaksrate og antall innleggelser er ikke tatt i betraktning.
Resultatet vil sammenligne standard fall/1000 OBD'er mot en kontekstuell måling som bedre representerer utfall.
I stedet for å bruke gjennomsnittlig sykehusopptaksdata vil beregningen av antall fall/1000 opptatte sengedager bli beregnet ved hjelp av faktiske data fra avdelingsnivå opptaksrate.
Hvis sykehuset bruker en elektronisk generert opptaksmåling, kan det gi falskt høye målinger av fall på en spesifikk avdeling ettersom det rapporterer tomme senger ved midnatt.
Disse tomme sengene ved midnatt er ofte en elektronisk forsinket overføring snarere enn faktiske tomme senger.
Måling i henhold til personalrapporterte tall vil bli sammenlignet.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å identifisere gjennom tematisk analyse ved bruk av Nvivo 15 oppgavekritiske egenskaper og brukerkrav for fremtidig design av teknologi for fallforebygging
Tidsramme: 12 måneder
|
Observasjon av bruken av teknologi i praksis vil gi temaer der praksis blir hindret eller forbedret gjennom bruken av teknologi.
Dette vil bli identifisert gjennom temaene som blir identifisert under observasjon av ansatte.
Disse temaene vil bli analysert og anbefalinger for fremtidige fallforebyggende alarmer vil bli utledet.
|
12 måneder
|
|
Personaleintervjuer
Tidsramme: 12 måneder
|
Personale vil bli spurt under skiftet med 'go along-spørsmål' (korte spørsmål i mellom arbeidsoppgaver) for å registrere deres begrunnelse for å utføre fallforebyggende oppgaver på den måten de har gjort.
Svarene vil bli registrert anonymt for å gi temaer som skal analyseres ved hjelp av Nvivo 15.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Reid, University Hospitals, Leicester
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 25057
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .