Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

måler kræfter under kiropraktisk behandling (INSIGHT)

28. marts 2017 opdateret af: Palmer College of Chiropractic

måling af kræfter under kiropraktisk behandling (INSIGHT): A Single-Arm Clinical Case Series

INSIGHT-pilotstudiet vil måle kræfter anvendt af en læge i kiropraktik (DC) under levering af en specifik, manuelt baseret kiropraktisk behandling til deltagere med lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter (LBP) er et velkendt sundhedsproblem. En almindelig tilgængelig manuel terapi til behandling af LBP er spinal manipulation (SM), som kan opdeles i 2 kategorier: High-Velocity Low-Amplitude (thrust) og Low-Velocity (non-thrust) SM i henhold til deres kraft-levering profiler. En almindeligt anvendt non-thrust SM-teknik er Flexion-Distraction proceduren. Adskillige undersøgelser har rapporteret manuelt påførte kræfter under thrust SM; de kræfter, der anvendes under non-thrust SM, specifikt dem, der anvendes med Flexion-Distraction behandling, er dog stadig ukendte. Resultaterne af denne pilotundersøgelse vil give foreløbige oplysninger om behandlingskræfter og prøvestørrelses begrundelse for fremtidige fuldskalaforsøg, samtidig med at det fastslås gennemførligheden af ​​undersøgelsesprotokollen og patientrekrutteringsmetoder til sådanne forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I stand til at demonstrere de nødvendige evner (engelsk sprog, læsefærdigheder), der er nødvendige for at give informeret samtykke uden hjælp fra en anden person (f.eks. en fuldmægtig, ægtefælle, familiemedlem eller anden støtteperson)
  • Selvrapporterede lænderygsmerter (akutte, subakutte eller kroniske) på tidspunktet for undersøgelse og indskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • Vægt > 300lbs
  • Spinal patologi eller tilstande, der kontraindikerer undersøgelsesprocedurer eller kompromitterer deltagernes sikkerhed
  • Inflammatorisk artropati, der involverer rygsøjlen (f. Ankyloserende spondylitis, reumatoid arthritis)
  • Spinalfraktur inden for de seneste 6 måneder
  • Andre forhold, der kræver henvisning (f.eks. selvrapporterende alkohol-/stofafhængighed eller -misbrug, ustabile rygsegmenter og cauda equina-syndrom)
  • Gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 5 uger
  • Ude af stand til at tolerere undersøgelsesprocedurer sikkert
  • Ændret mental kapacitet
  • Følsomhed over for klæbemidler brugt i undersøgelsen
  • Ukontrolleret hypertension
  • Komorbiditet, der kræver samtidig klinisk behandling, der kompromitterer evnen til at levere undersøgelsesprocedurer eller vurdere deltagerens helbredstilstand eller udgør en planlægningsbyrde
  • Opbevaring af juridisk rådgivning eller søgning af et helbredsrelateret forsikringskrav
  • Overholdelsesproblemer (f.eks. planlægning af konflikter, flytning fra quad city-området, uvillig til at gennemgå påkrævede undersøgelsesprocedurer eller modtage behandling fra undersøgelseslæge(r))
  • Quebec Task Force Klassifikation af 10 eller 11: (kronisk smertesyndrom, visceral/infektiøs kilde til LBP)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Flexion-Distraktion spinal manipulation
Deltagerne vil modtage Flexion-Distraktion behandling fra en autoriseret læge i kiropraktik. Under proceduren ligger deltageren tilbøjelig på et specialdesignet behandlingsbord. Bordet er udstyret med en bevægelig underkropssektion, som kan instrueres af studielægen til at sænke deltagernes ben, flytte dem fra side til side eller i en trækbevægelse. Bordbevægelser kan forekomme i kombination med andre bevægelser, afhængigt af diagnosen og karakteristika, der er specifikke for deltagerens tilstand. Under denne procedure vil lægen også røre den nedre eller øvre del af deltagernes ryg eller nakke med hænderne for at rette behandlingen mod specifikke rygområder.
Andet: Flexion-Distraktion (non-thrust) spinal manipulation
Tilmeldte deltagere vil modtage kiropraktisk behandling over en 2-ugers periode. Kiropraktisk behandling omfatter standardbehandlinger for rygsmerter. En læge i kiropraktik bestemmer den terapeutiske tilgang og behandlingsfrekvens baseret på en deltagers kliniske præsentation. Hvis de leveres, vil behandlinger omfatte lavhastigheds (ikke-fremstød) spinal manipulation ved brug af Flexion-Distraktion-proceduren. Anbefalinger for træning, livsstilsændringer eller andre terapier kan også gives.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trækkræfter
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Vi vil måle trækkraften leveret til deltageren af ​​klinikeren under alle undersøgelsesbesøg over en 2-ugers periode. Trækkræfter vil blive opsummeret beskrivende med midler og standardafvigelser. Primære resultater vil sammenligne ændringer i trækkraften mellem baseline og sidste behandlingsbesøg efter 2 uger.
Baseline og 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Visual Analog Scale (VAS) vil blive brugt til at vurdere deltagerens aktuelle rygsmerterniveau og deres gennemsnitlige rygsmerter i løbet af de seneste 24 timer og uge. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres smerteniveau på en 100 millimeter kontinuum vandret skala uden smerte og værst tænkelige smerteankre.
Baseline og 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Palmer College of Chiropractic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert D Vining, DC, Palmer Center for Chiropractic Research (PCCR)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2015

Først opslået (Skøn)

7. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INSIGHT-2015V164

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Feasibility/pilotundersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Flexion-Distraktion (non-thrust) spinal manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner