- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07365982
Effekten af psykoedukation-baseret motiverende samtale på viden og håb ved skizofreni
EFFEKTEN AF PSYKOEDUKATIONSBASERET MOTIVERENDE SAMTALE PÅ VIDEN OM SKIZOFRENI OG HÅBNIVEAUER HOS PATIENTER DIAGNOSTISERET MED SKIZOFRENI
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie havde til formål at undersøge effekten af en psykoedukationsbaseret motiverende samtaleintervention på viden om skizofreni og håbniveauer blandt patienter diagnosticeret med skizofreni. Studien blev udført ved hjælp af en randomiseret kontrolleret eksperimentel design med forudgående test, efterfølgende test og målinger efter én måned.
I alt 44 patienter diagnosticeret med skizofreni blev inkluderet i studiet, hvor 21 deltagere blev tildelt interventionsgruppen og 23 til kontrolgruppen. Studien blev udført med personer, der blev fulgt på et kommunalt psykiatrisk center mellem januar og juni 2025.
Deltagerne i interventionsgruppen modtog et struktureret psykoedukationsbaseret motiverende samtaleprogram bestående af én forberedende session efterfulgt af fem hovedsessioner. Sessionerne blev gennemført mindst en gang om ugen, og hver session varede cirka 60 til 90 minutter. Gennem hele studieperioden fortsatte kontrolgruppen med at modtage rutinemæssige kommunale psykiatriske tjenester.
Data blev indsamlet ved hjælp af en demografisk informationsformular, Skizofreni Vidensniveau Skalaen og Skizofreni Håb Skalaen. Ændringer i videns- og håbniveauer blev evalueret på tværs af målepunkterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Zeytinburnu Community Mental Health Center (TRSM)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har frivilligt valgt at deltage i undersøgelsen og givet informeret samtykke
- Mellem 18 og 65 år gammel
- Kan læse og skrive
- Diagnosticeret med skizofreni ifølge DSM-5 diagnostiske kriterier
- I remissionsfase (ikke i en akut forværringsperiode)
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af svær intellektuel funktionsnedsættelse som dokumenteret i hospitalsjournaler
- Diagnose af demens og/eller andre organiske psykiske lidelser
- For tiden i en akut forværringsfase
- Afbrydelse af interventionssessioner eller manglende gennemførelse af vurderingsskemaer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motiverende samtaler baseret på psykoedukation
Deltagerne modtog et psykouddannelsesbaseret motivationsinterviewprogram bestående af én forberedende session efterfulgt af fem hovedsessioner, udover de almindelige fællesskabsbaserede mental sundhedstjenester.
|
Et struktureret psykoedukationsbaseret motiverende samtale program, leveret i ugentlige sessioner på cirka 60-90 minutter, bestående af en forberedende session efterfulgt af fem hovedsessioner.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - Rutinemæssige samfundsbaserede mental sundhedsydelser
Deltagerne modtog kun rutinemæssige tjenester fra et fællesskabspsykiatrisk center uden nogen yderligere psykosocial eller motiverende interventionssamtale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Schizofreni Videniveau
Tidsramme: Baseline (præ-test) før interventionen, umiddelbart efter afslutningen af den sidste interventionssession (post-test) og 1 måned efter afslutningen af interventionen (opfølgende vurdering).
|
Ændring i viden om skizofreni vurderet ved hjælp af Skizofreni Videniveau Skalaen.
Skalaen består af multiple-choice spørgsmål, der vurderer viden om skizofreni, med totalscore fra 0 til 25.
Højere score indikerer større viden om skizofreni.
|
Baseline (præ-test) før interventionen, umiddelbart efter afslutningen af den sidste interventionssession (post-test) og 1 måned efter afslutningen af interventionen (opfølgende vurdering).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skizofreni Håbniveau
Tidsramme: Baseline (pretest) før interventionen, umiddelbart efter afslutningen af den sidste interventionssession (posttest) og 1 måned efter afslutningen af interventionen (follow-up vurdering).
|
Ændring i håbniveau vurderet ved hjælp af Schizophrenia Hope Scale.
Skalaen er et Likert-type mål med totalscore fra 0 til 18. Højere score indikerer højere niveauer af håb.
|
Baseline (pretest) før interventionen, umiddelbart efter afslutningen af den sidste interventionssession (posttest) og 1 måned efter afslutningen af interventionen (follow-up vurdering).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ceren Aycanoğlu, Assoc. Prof. Dr., Okan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OKAN-ETIK-2025-K8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motiverende samtaler baseret på psykouddannelse
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuSunde kvinder | Caries af spædbørn
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkohol drikke | Hiv | Efterår | Brug af cannabisForenede Stater
-
Samer GawriehNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkoholassocieret hepatitisForenede Stater