- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07365982
Влияние мотивационного интервью, основанного на психообразовании, на знания и надежду при шизофрении
ВЛИЯНИЕ МОТИВАЦИОННОГО ИНТЕРВЬЮ НА ОСНОВЕ ПСИХООБРАЗОВАНИЯ НА УРОВЕНЬ ЗНАНИЙ О ШИЗОФРЕНИИ И УРОВЕНЬ НАДЕЖДЫ У ПАЦИЕНТОВ С ДИАГНОЗОМ ШИЗОФРЕНИИ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование было направлено на изучение влияния мотивационного интервьюирования на основе психообразования на уровень знаний о шизофрении и показатели надежды у пациентов с диагнозом шизофрения. Исследование проводилось с использованием рандомизированного контролируемого экспериментального дизайна с измерениями до теста, после теста и через месяц наблюдения.
Всего в исследование было включено 44 пациента с диагнозом шизофрения, из которых 21 участник был отнесен к группе вмешательства, а 23 — к контрольной группе. Исследование проводилось среди лиц, наблюдавшихся в центре психического здоровья сообщества в период с января по июнь 2025 года.
Участники группы вмешательства прошли структурированную программу мотивационного интервьюирования на основе психообразования, состоящую из одной подготовительной сессии и пяти основных сессий. Сессии проводились не реже одного раза в неделю, каждая длилась примерно от 60 до 90 минут. В течение всего периода исследования контрольная группа продолжала получать обычные услуги центра психического здоровья сообщества.
Данные собирались с использованием Формы демографической информации, Шкалы уровня знаний о шизофрении и Шкалы надежды при шизофрении. Изменения в уровнях знаний и надежды оценивались на различных этапах измерений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Zeytinburnu Community Mental Health Center (TRSM)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольно согласились на участие в исследовании и предоставили информированное согласие
- Возраст от 18 до 65 лет
- Грамотные
- Диагностирована шизофрения согласно диагностическим критериям DSM-5
- В фазе ремиссии (не в период острого обострения)
Критерии исключения:
- Наличие тяжелой интеллектуальной недостаточности, задокументированной в медицинских записях
- Диагноз деменции и/или других органических психических расстройств
- В настоящее время в фазе острого обострения
- Прекращение сеансов вмешательства или невыполнение оценочных форм
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мотивационное интервьюирование на основе психообразования
Участники получили программу мотивационного интервьюирования на основе психообразования, состоящую из одной подготовительной сессии и пяти основных сессий, в дополнение к стандартным услугам общественного психического здоровья.
|
Структурированная программа мотивационного интервью на основе психообразования, проводимая в еженедельных сессиях продолжительностью примерно 60-90 минут, состоящая из одной подготовительной сессии и пяти основных сессий.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа - стандартные услуги общественного психического здоровья
Участники получали только стандартные услуги центра психического здоровья по месту жительства, без какого-либо дополнительного психосоциального вмешательства или мотивационного интервьюирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень знаний о шизофрении
Временное ограничение: Базовые показатели (предварительное тестирование) до вмешательства, непосредственно после завершения последнего сеанса вмешательства (послетестовое измерение) и через 1 месяц после завершения вмешательства (оценка при последующем наблюдении).
|
Изменение уровня знаний о шизофрении, оцененное с использованием Шкалы уровня знаний о шизофрении.
Шкала состоит из вопросов с множественным выбором, оценивающих знания о шизофрении, с общим количеством баллов от 0 до 25.
Более высокие баллы указывают на большие знания о шизофрении.
|
Базовые показатели (предварительное тестирование) до вмешательства, непосредственно после завершения последнего сеанса вмешательства (послетестовое измерение) и через 1 месяц после завершения вмешательства (оценка при последующем наблюдении).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень надежды при шизофрении
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительное тестирование) до вмешательства, сразу после завершения последнего сеанса вмешательства (послетестовое измерение) и через 1 месяц после завершения вмешательства (оценка по результатам наблюдения).
|
Изменение уровня надежды, оцененное с использованием Шкалы надежды при шизофрении.
Шкала представляет собой опросник типа Лайкерта с общими баллами от 0 до 18. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень надежды.
|
Исходный уровень (предварительное тестирование) до вмешательства, сразу после завершения последнего сеанса вмешательства (послетестовое измерение) и через 1 месяц после завершения вмешательства (оценка по результатам наблюдения).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ceren Aycanoğlu, Assoc. Prof. Dr., Okan university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OKAN-ETIK-2025-K8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .