- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07365982
Efecto de la Entrevista Motivacional Basada en Psicoeducación sobre el Conocimiento y la Esperanza en la Esquizofrenia
EL EFECTO DE LA ENTREVISTA MOTIVACIONAL BASADA EN PSICOEDUCACIÓN SOBRE EL CONOCIMIENTO ACERCA DE LA ESQUIZOFRENIA Y LOS NIVELES DE ESPERANZA EN PACIENTES DIAGNOSTICADOS CON ESQUIZOFRENIA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio tuvo como objetivo examinar el efecto de una intervención de entrevista motivacional basada en psicoeducación sobre los niveles de conocimiento y esperanza relacionados con la esquizofrenia entre pacientes diagnosticados con esquizofrenia. El estudio se realizó utilizando un diseño experimental controlado aleatorizado con mediciones previas al tratamiento, posteriores al tratamiento y de seguimiento a un mes.
Se incluyeron en el estudio un total de 44 pacientes diagnosticados con esquizofrenia, con 21 participantes asignados al grupo de intervención y 23 al grupo de control. El estudio se llevó a cabo con personas atendidas en un centro de salud mental comunitario entre enero y junio de 2025.
Los participantes del grupo de intervención recibieron un programa estructurado de entrevista motivacional basado en psicoeducación, que consistió en una sesión preparatoria seguida de cinco sesiones principales. Las sesiones se realizaron al menos una vez por semana, y cada sesión duró aproximadamente entre 60 y 90 minutos. Durante todo el período del estudio, el grupo de control continuó recibiendo los servicios rutinarios de salud mental comunitaria.
Los datos se recopilaron utilizando un Formulario de Información Demográfica, la Escala de Nivel de Conocimiento sobre Esquizofrenia y la Escala de Esperanza en Esquizofrenia. Los cambios en los niveles de conocimiento y esperanza se evaluaron en los diferentes puntos de medición.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Zeytinburnu Community Mental Health Center (TRSM)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se ofreció como voluntario para participar en el estudio y proporcionó el consentimiento informado
- Edad comprendida entre 18 y 65 años
- Alfabetizado
- Diagnosticado de esquizofrenia según los criterios diagnósticos del DSM-5
- En fase de remisión (no en un período de exacerbación aguda)
Criterios de exclusión:
- Presencia de discapacidad intelectual grave documentada en los registros hospitalarios
- Diagnóstico de demencia y/u otros trastornos mentales orgánicos
- Actualmente en fase de exacerbación aguda
- Interrupción de las sesiones de intervención o no completar los formularios de evaluación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrevista Motivacional Basada en Psicoeducación
Los participantes recibieron un programa de entrevista motivacional basado en psicoeducación que consistió en una sesión preparatoria seguida de cinco sesiones principales, además de los servicios habituales de salud mental comunitaria.
|
Un programa estructurado de entrevista motivacional basado en psicoeducación, impartido en sesiones semanales de aproximadamente 60 a 90 minutos de duración, que consta de una sesión preparatoria seguida de cinco sesiones principales.
|
|
Sin intervención: Grupo de Control - Servicios Comunitarios de Salud Mental de Rutina
Los participantes recibieron únicamente los servicios habituales del centro de salud mental comunitario, sin ninguna intervención psicosocial o de entrevista motivacional adicional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de Conocimiento sobre la Esquizofrenia
Periodo de tiempo: Línea de base (preprueba) antes de la intervención, inmediatamente después de la finalización de la última sesión de intervención (posprueba) y 1 mes después de la finalización de la intervención (evaluación de seguimiento).
|
Cambio en el nivel de conocimiento sobre la esquizofrenia evaluado mediante la Escala de Nivel de Conocimiento sobre Esquizofrenia.
La escala consta de ítems de opción múltiple que evalúan el conocimiento sobre la esquizofrenia, con puntuaciones totales que van de 0 a 25.
Puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento sobre la esquizofrenia.
|
Línea de base (preprueba) antes de la intervención, inmediatamente después de la finalización de la última sesión de intervención (posprueba) y 1 mes después de la finalización de la intervención (evaluación de seguimiento).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de Esperanza en la Esquizofrenia
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-test) antes de la intervención, inmediatamente después de completar la sesión final de la intervención (post-test), y 1 mes después de completar la intervención (evaluación de seguimiento).
|
Cambio en el nivel de esperanza evaluado mediante la Escala de Esperanza para la Esquizofrenia.
La escala es una medida tipo Likert con puntuaciones totales que oscilan entre 0 y 18. Puntuaciones más altas indican mayores niveles de esperanza.
|
Línea de base (pre-test) antes de la intervención, inmediatamente después de completar la sesión final de la intervención (post-test), y 1 mes después de completar la intervención (evaluación de seguimiento).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ceren Aycanoğlu, Assoc. Prof. Dr., Okan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OKAN-ETIK-2025-K8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .