- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07365982
Effekten av psykoedukasjonsbasert motivasjonelle intervjuer på kunnskap og håp ved schizofreni
EFFEKTEN AV PSYKOEDUKASJONSBASERT MOTIVERENDE SAMTALE PÅ KUNNSKAP OM SCHIZOFRENI OG HÅPNIVÅER HOS PASIENTER DIAGNOSTISERT MED SCHIZOFRENI
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av et psykopedagogisk motivasjonelle intervju-intervensjon på kunnskapsnivået om schizofreni og håp blant pasienter diagnostisert med schizofreni. Studien ble gjennomført ved hjelp av et randomisert kontrollert eksperimentelt design med pre-test, post-test og oppfølging en måned etter.
Totalt 44 pasienter diagnostisert med schizofreni ble inkludert i studien, hvor 21 deltakere ble tildelt intervensjonsgruppen og 23 til kontrollgruppen. Studien ble gjennomført med individer som ble fulgt opp ved et kommunalt psykisk helsesenter mellom januar og juni 2025.
Deltakerne i intervensjonsgruppen mottok et strukturert psykopedagogisk motivasjonelle intervju-program som bestod av en forberedende sesjon etterfulgt av fem hovedsesjoner. Sesjonene ble gjennomført minst en gang per uke, og hver sesjon varte omtrent 60 til 90 minutter. I løpet av studieperioden fortsatte kontrollgruppen å motta rutinemessige kommunale psykiske helsetjenester.
Data ble innhentet ved hjelp av et demografisk informasjonsskjema, Schizofreni Kunnskapsnivå Skala og Schizofreni Håp Skala. Endringer i kunnskaps- og håpnivåer ble evaluert på tvers av målepunktene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Zeytinburnu Community Mental Health Center (TRSM)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig deltakelse i studien og gitt informert samtykke
- Alder mellom 18 og 65 år
- Kan lese og skrive
- Diagnostisert med schizofreni i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier
- I remisjonsfase (ikke i akutt forverringsperiode)
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av alvorlig intellektuell funksjonshemning dokumentert i sykehusjournaler
- Diagnose med demens og/eller andre organiske psykiske lidelser
- For tiden i akutt forverringsfase
- Avbrutt intervensjonsøkter eller manglende fullføring av vurderingsskjemaer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motiverende intervju basert på psykoedukasjon
Deltakerne mottok et psykoedukasjonsbasert motivasjonsintervjuprogram som bestod av én forberedende økt etterfulgt av fem hovedøkter, i tillegg til vanlige samfunnspsykiatriske tjenester.
|
Et strukturert psykopedagogisk motivasjonsintervjuprogram levert i ukentlige sesjoner som varer omtrent 60-90 minutter, bestående av en forberedende sesjon etterfulgt av fem hovedsesjoner.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe – Rutinemessige psykiske helsetjenester i lokalsamfunnet
Deltakerne mottok kun rutinemessige tjenester fra det lokale psykiske helsesenteret, uten noen ytterligere psykososial eller motivasjonsintervjuintervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsnivå om schizofreni
Tidsramme: Baseline (pretest) før intervensjonen, umiddelbart etter fullføring av den siste intervensjonsøkten (ettertest), og 1 måned etter fullføring av intervensjonen (oppfølgingsvurdering).
|
Endring i kunnskapsnivå om schizofreni vurdert ved hjelp av Schizophrenia Knowledge Level Scale.
Skalaen består av flervalgsspørsmål som vurderer kunnskap om schizofreni, med totalskår fra 0 til 25.
Høyere skår indikerer større kunnskap om schizofreni.
|
Baseline (pretest) før intervensjonen, umiddelbart etter fullføring av den siste intervensjonsøkten (ettertest), og 1 måned etter fullføring av intervensjonen (oppfølgingsvurdering).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håpenivå for schizofreni
Tidsramme: Utgangspunkt (fortest) før intervensjonen, umiddelbart etter fullføring av den siste intervensjonsøkt (ettertest), og 1 måned etter fullføring av intervensjonen (oppfølgingsvurdering).
|
Endring i håpnivå vurdert ved hjelp av Schizophrenia Hope Scale.
Skalaen er en Likert-type måling med totalpoengsum fra 0 til 18. Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av håp. |
Utgangspunkt (fortest) før intervensjonen, umiddelbart etter fullføring av den siste intervensjonsøkt (ettertest), og 1 måned etter fullføring av intervensjonen (oppfølgingsvurdering).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ceren Aycanoğlu, Assoc. Prof. Dr., Okan university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OKAN-ETIK-2025-K8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .