- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07365982
Effect van op psycho-educatie gebaseerde motiverende gespreksvoering op kennis en hoop bij schizofrenie
HET EFFECT VAN MOTIVERENDE GESPREKSTECHNIEKEN GEBASEERD OP PSYCHOEDUCATIE OP KENNIS OVER SCHIZOFRENIE EN HOOPNIVEAU BIJ PATIËNTEN MET DE DIAGNOSE SCHIZOFRENIE
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie had tot doel het effect van een op psychoeducatie gebaseerde motiverende gespreksvoering-interventie op de kennis over schizofrenie en hoopniveaus bij patiënten met de diagnose schizofrenie te onderzoeken. De studie werd uitgevoerd met een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele opzet met metingen vooraf, na afloop en na één maand follow-up.
In totaal werden 44 patiënten met de diagnose schizofrenie in de studie opgenomen, waarbij 21 deelnemers werden toegewezen aan de interventiegroep en 23 aan de controlegroep. De studie werd uitgevoerd bij personen die werden gevolgd in een centrum voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap tussen januari en juni 2025.
Deelnemers in de interventiegroep ontvingen een gestructureerd op psychoeducatie gebaseerd motiverende gespreksvoering-programma, bestaande uit één voorbereidende sessie gevolgd door vijf hoofdsessies. De sessies werden minstens één keer per week gehouden en elke sessie duurde ongeveer 60 tot 90 minuten. Gedurende de onderzoeksperiode bleef de controlegroep routinematige geestelijke gezondheidszorgdiensten in de gemeenschap ontvangen.
Gegevens werden verzameld met behulp van een demografische informatieformulier, de Schizofrenie Kennisniveau Schaal en de Schizofrenie Hoop Schaal. Veranderingen in kennis- en hoopniveaus werden geëvalueerd over de verschillende meetmomenten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Zeytinburnu Community Mental Health Center (TRSM)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft vrijwillig deelgenomen aan de studie en schriftelijke toestemming gegeven
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Geletterd
- Gediagnosticeerd met schizofrenie volgens DSM-5 diagnostische criteria
- In remissiefase (niet in een acute exacerbatieperiode)
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van ernstige verstandelijke beperking zoals gedocumenteerd in ziekenhuisdossiers
- Diagnose van dementie en/of andere organische psychische stoornissen
- Momenteel in een acute exacerbatiefase
- Onderbreking van interventiesessies of het niet invullen van beoordelingsformulieren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Psycho-educatie gebaseerde motiverende gespreksvoering
Deelnemers ontvingen een op psychoeducatie gebaseerd motiverend interviewprogramma bestaande uit één voorbereidende sessie gevolgd door vijf hoofdsessies, naast de gebruikelijke geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap.
|
Een gestructureerd psychoeducatie-gebaseerd motiverend interviewprogramma dat wordt aangeboden in wekelijkse sessies van ongeveer 60-90 minuten, bestaande uit één voorbereidende sessie gevolgd door vijf hoofdsessies.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep - Routinematige Geestelijke Gezondheidszorg in de Gemeenschap
De deelnemers ontvingen alleen de reguliere diensten van het centrum voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap, zonder enige aanvullende psychosociale of motiverende interviewinterventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schizofrenie Kennisniveau
Tijdsspanne: Baseline (pre-test) vóór de interventie, direct na afronding van de laatste interventiesessie (post-test) en 1 maand na afronding van de interventie (follow-up beoordeling).
|
Verandering in het kennisniveau met betrekking tot schizofrenie, beoordeeld met behulp van de Schizofrenie Kennisniveau Schaal.
De schaal bestaat uit meerkeuzevragen die kennis over schizofrenie meten, met totaalscores variërend van 0 tot 25.
Hogere scores duiden op meer kennis over schizofrenie.
|
Baseline (pre-test) vóór de interventie, direct na afronding van de laatste interventiesessie (post-test) en 1 maand na afronding van de interventie (follow-up beoordeling).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoopniveau Schizofrenie
Tijdsspanne: Baseline (pre-test) vóór de interventie, direct na voltooiing van de laatste interventiesessie (post-test), en 1 maand na voltooiing van de interventie (follow-up beoordeling).
|
Verandering in hoopniveau beoordeeld met behulp van de Schizophrenia Hope Scale.
De schaal is een Likert-type meting met totaalscores variërend van 0 tot 18. Hogere scores duiden op hogere niveaus van hoop.
|
Baseline (pre-test) vóór de interventie, direct na voltooiing van de laatste interventiesessie (post-test), en 1 maand na voltooiing van de interventie (follow-up beoordeling).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ceren Aycanoğlu, Assoc. Prof. Dr., Okan university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OKAN-ETIK-2025-K8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .