- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07365982
Wpływ motywacyjnego wywiadu opartego na psychoedukacji na wiedzę i nadzieję w schizofrenii
EFEKT MOTYWUJĄCEJ ROZMOWY OPARTEJ NA PSYCHOEDUKACJI NA POZIOM WIEDZY O SCHIZOFRENII I POZIOM NADZIEI U PACJENTÓW Z DIAGNOZĄ SCHIZOFRENII
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu interwencji motywującej opartej na psychoedukacji na poziom wiedzy o schizofrenii i nadziei u pacjentów ze zdiagnozowaną schizofrenią. Badanie przeprowadzono przy użyciu randomizowanego kontrolowanego projektu eksperymentalnego z pomiarami przedtestowymi, potestowymi oraz pomiarami po miesiącu od zakończenia interwencji.
W badaniu wzięło udział łącznie 44 pacjentów ze zdiagnozowaną schizofrenią, przy czym 21 uczestników przydzielono do grupy interwencyjnej, a 23 do grupy kontrolnej. Badanie przeprowadzono z osobami obserwowanymi w ośrodku zdrowia psychicznego w społeczności lokalnej w okresie od stycznia do czerwca 2025 roku.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymali ustrukturyzowany program motywujący oparty na psychoedukacji, składający się z jednej sesji przygotowawczej, po której następowało pięć sesji głównych. Sesje odbywały się co najmniej raz w tygodniu, a każda sesja trwała około 60 do 90 minut. W trakcie okresu badania grupa kontrolna kontynuowała otrzymywanie rutynowych usług zdrowia psychicznego w społeczności lokalnej.
Dane zebrano za pomocą Formularza Informacji Demograficznych, Skali Poziomu Wiedzy o Schizofrenii oraz Skali Nadziei w Schizofrenii. Zmiany w poziomie wiedzy i nadziei oceniano na różnych punktach pomiarowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Zeytinburnu Community Mental Health Center (TRSM)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgłosił się do udziału w badaniu i wyraził świadomą zgodę
- W wieku od 18 do 65 lat
- Umiejętność czytania i pisania
- Rozpoznanie schizofrenii zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5
- W fazie remisji (nie w okresie zaostrzenia)
Kryteria wyłączenia:
- Obecność ciężkiej niepełnosprawności intelektualnej udokumentowanej w dokumentacji szpitalnej
- Rozpoznanie otępienia i/lub innych organicznych zaburzeń psychicznych
- Aktualnie w fazie ostrego zaostrzenia
- Przerwanie sesji interwencyjnych lub nieuzupełnienie formularzy oceny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Motywacyjny Wywiad oparty na Psychoedukacji
Uczestnicy otrzymali oparty na psychoedukacji program motywujący do zmiany, składający się z jednej sesji przygotowawczej, po której następowało pięć głównych sesji, oprócz rutynowych usług społecznościowego wsparcia psychicznego.
|
Strukturyzowany program motywacyjnych wywiadów oparty na psychoedukacji, realizowany w cotygodniowych sesjach trwających około 60-90 minut, składający się z jednej sesji przygotowawczej, po której następuje pięć sesji głównych.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna - Rutynowe Usługi Wsparcia Psychicznego w Społeczności
Uczestnicy otrzymywali wyłącznie standardowe usługi ośrodka zdrowia psychicznego w społeczności, bez żadnych dodatkowych interwencji psychospołecznych ani motywujących wywiadów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom Wiedzy o Schizofrenii
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed testem) przed interwencją, bezpośrednio po zakończeniu ostatniej sesji interwencji (po teście) oraz 1 miesiąc po zakończeniu interwencji (ocena kontrolna).
|
Zmiana poziomu wiedzy na temat schizofrenii oceniana za pomocą Skali Poziomu Wiedzy o Schizofrenii.
Skala składa się z pytań wielokrotnego wyboru oceniających wiedzę na temat schizofrenii, z całkowitymi wynikami w zakresie od 0 do 25. Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat schizofrenii. |
Punkt wyjściowy (przed testem) przed interwencją, bezpośrednio po zakończeniu ostatniej sesji interwencji (po teście) oraz 1 miesiąc po zakończeniu interwencji (ocena kontrolna).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom Nadziei w Schizofrenii
Ramy czasowe: Przed interwencją (test wstępny), bezpośrednio po zakończeniu ostatniej sesji interwencji (test końcowy) oraz 1 miesiąc po zakończeniu interwencji (badanie kontrolne).
|
Zmiana poziomu nadziei oceniana za pomocą Skali Nadziei w Schizofrenii.
Skala jest miarą typu Likerta z wynikami całkowitymi w zakresie od 0 do 18. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom nadziei.
|
Przed interwencją (test wstępny), bezpośrednio po zakończeniu ostatniej sesji interwencji (test końcowy) oraz 1 miesiąc po zakończeniu interwencji (badanie kontrolne).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ceren Aycanoğlu, Assoc. Prof. Dr., Okan university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OKAN-ETIK-2025-K8
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .