- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07365982
Psykoedukaatioon perustuvan motivaatiohaastattelun vaikutus tiedon ja toivon tasoon skitsofreniassa
PSYKOEDUKAATIOON PERUSTUVAN MOTIVAATIOHAASTATTELUN VAIKUTUS SKITSOFRENIASTA TIETOON JA TOIVON TASOON SKITSOFRENIADIAGNOOSIA SAANEILLA POTILAILLA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia psykokoulutukseen perustuvan motivaatiohaastatteluintervention vaikutusta skitsofreniaan liittyvään tietotasoon ja toivo-tasoon skitsofreniadiagnoosin saaneilla potilailla. Tutkimus suoritettiin käyttäen satunnaistettua kontrolloitua kokeellista mallia, jossa oli ennakkotesti, jälkitesti ja kuukauden seurantamittaukset.
Tutkimukseen sisällytettiin yhteensä 44 skitsofreniadiagnoosin saanutta potilasta, joista 21 osallistujaa sijoitettiin interventioryhmään ja 23 kontrolliryhmään. Tutkimus suoritettiin yhteisön mielenterveyskeskuksessa tammi-kesäkuun 2025 aikana seuratuilla yksilöillä.
Interventioryhmän osallistujat saivat strukturoidun psykokoulutukseen perustuvan motivaatiohaastatteluohjelman, joka koostui yhdestä valmistelevasta istunnosta ja viidestä pääistunnosta. Istunnot järjestettiin vähintään kerran viikossa, ja kukin istunto kesti noin 60–90 minuuttia. Koko tutkimusjakson ajan kontrolliryhmä jatkoi säännöllisten yhteisön mielenterveyspalvelujen saamista.
Tiedot kerättiin käyttäen demografista tietolomaketta, Skitsofrenian Tietotason Mittaria ja Skitsofrenian Toivo-Mittaria. Tietotason ja toivo-tason muutoksia arvioitiin eri mittauspisteissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Zeytinburnu Community Mental Health Center (TRSM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vapaaehtoisesti osallistunut tutkimukseen ja antanut tietoon perustuvan suostumuksen
- Ikä 18–65 vuotta
- Lukutaitoinen
- Diagnosoitu skitsofrenia DSM-5-diagnostisten kriteerien mukaisesti
- Remissiovaiheessa (ei akuutissa pahenemisvaiheessa)
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavaa älyllistä kehitysvammaa sairaalan dokumentaatiossa
- Dementia ja/tai muut orgaaniset mielenterveyden häiriöt
- Tällä hetkellä akuutissa pahenemisvaiheessa
- Interventiotilaisuuksien keskeyttäminen tai arviointilomakkeiden täyttämättä jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykoedukaatioon perustuva motivaatiopuheenvuoro
Osallistujat saivat psykokoulutusperustaista motivaatiohaastatteluohjelmaa, joka koostui yhdestä valmistelevasta istunnosta ja viidestä pääistunnosta, lisäksi tavallisiin yhteisön mielenterveyspalveluihin.
|
Rakenteellinen motivaatiohaastatteluun perustuva psykokoulutusohjelma, joka toteutetaan viikoittaisina noin 60-90 minuutin istuntoina, joihin kuuluu yksi valmisteleva istunto ja sen jälkeen viisi pääistuntoa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - Rutinoidut yhteisön mielenterveyspalvelut
Osallistujat saivat vain tavanomaisia yhteisön mielenterveyskeskuksen palveluita ilman mitään lisäpsykososiaalista tai motivaatiohaastatteluinterventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietotaso skitsofreniasta
Aikaikkuna: Ennen interventiota (alkumittaus), välittömästi viimeisen interventiosession jälkeen (loppumittaus) ja 1 kuukausi intervention jälkeen (seurantamittaus).
|
Muutos skitsofreniaan liittyvän tietotason arvioinnissa käyttäen Skitsofrenian Tietotasomittaria.
Mittari koostuu monivalintakysymyksistä, jotka arvioivat tietoa skitsofreniasta, ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–25.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tietämystä skitsofreniasta.
|
Ennen interventiota (alkumittaus), välittömästi viimeisen interventiosession jälkeen (loppumittaus) ja 1 kuukausi intervention jälkeen (seurantamittaus).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toivon taso skitsofreniassa
Aikaikkuna: Alkutila (esitesti) ennen interventiota, välittömästi viimeisen interventiosession päätyttyä (jälkitesti) ja 1 kuukausi intervention päätyttyä (seuranta-arviointi).
|
Toivoisuuden tason muutos arvioitu käyttäen Schizophrenia Hope -asteikkoa.
Asteikko on Likert-tyyppinen mitta, jonka kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–18. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toivoisuuden tasoa.
|
Alkutila (esitesti) ennen interventiota, välittömästi viimeisen interventiosession päätyttyä (jälkitesti) ja 1 kuukausi intervention päätyttyä (seuranta-arviointi).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ceren Aycanoğlu, Assoc. Prof. Dr., Okan university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OKAN-ETIK-2025-K8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .