- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07365982
Wirkung motivationsfördernder Gespräche auf der Basis von Psychoedukation auf Wissen und Hoffnung bei Schizophrenie
DIE WIRKUNG MOTIVATIONALEN INTERVIEWINGS AUF PSYCHOEDUKATIVER BASIS AUF DAS WISSEN ÜBER SCHIZOPHRENIE UND DIE HOFFNUNGSNIVEAUS BEI PATIENTEN MIT SCHIZOPHRENIE-DIAGNOSE
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die Wirkung einer psychoedukationsbasierten motivierenden Gesprächsführungsintervention auf das schizophreniebezogene Wissen und die Hoffnungsebenen bei Patienten mit diagnostizierter Schizophrenie zu untersuchen. Die Studie wurde mit einem randomisierten kontrollierten experimentellen Design mit Prätest-, Posttest- und Ein-Monats-Follow-up-Messungen durchgeführt.
Insgesamt wurden 44 Patienten mit diagnostizierter Schizophrenie in die Studie eingeschlossen, wobei 21 Teilnehmer der Interventionsgruppe und 23 der Kontrollgruppe zugewiesen wurden. Die Studie wurde mit Personen durchgeführt, die zwischen Januar und Juni 2025 in einem kommunalen psychischen Gesundheitszentrum betreut wurden.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten ein strukturiertes, psychoedukationsbasiertes Programm zur motivierenden Gesprächsführung, bestehend aus einer vorbereitenden Sitzung und fünf Hauptsitzungen. Die Sitzungen fanden mindestens einmal pro Woche statt und dauerten jeweils etwa 60 bis 90 Minuten. Während des gesamten Studienzeitraums erhielt die Kontrollgruppe weiterhin routinemäßige kommunale psychiatrische Gesundheitsdienste.
Die Daten wurden mithilfe eines demografischen Informationsformulars, der Schizophrenie-Wissensskala und der Schizophrenie-Hoffnungsskala erhoben. Veränderungen des Wissens- und Hoffnungsniveaus wurden über die Messzeitpunkte hinweg bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Zeytinburnu Community Mental Health Center (TRSM)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie und erteilte Einwilligung nach Aufklärung
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Lese- und Schreibfähig
- Diagnose von Schizophrenie gemäß DSM-5-Diagnosekriterien
- In der Remissionsphase (nicht in einer akuten Exazerbationsphase)
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer schweren geistigen Behinderung, wie in Krankenhausakten dokumentiert
- Diagnose von Demenz und/oder anderen organischen psychischen Störungen
- Derzeit in einer akuten Exazerbationsphase
- Abbruch der Interventionssitzungen oder Nichtabschluss der Bewertungsbögen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Motivierende Gesprächsführung auf Basis der Psychoeducation
Die Teilnehmer erhielten ein psychoedukatives motivationsförderndes Interviewprogramm, das aus einer vorbereitenden Sitzung gefolgt von fünf Hauptsitzungen bestand, zusätzlich zu den üblichen gemeindebasierten psychiatrischen Diensten.
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Ein strukturiertes psychoedukationsbasiertes Motivationsinterview-Programm, das in wöchentlichen Sitzungen von etwa 60-90 Minuten Dauer durchgeführt wird und aus einer vorbereitenden Sitzung gefolgt von fünf Hauptsitzungen besteht.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe - Routine-Dienstleistungen der psychischen Gesundheit in der Gemeinschaft
Die Teilnehmer erhielten nur die üblichen Dienstleistungen des kommunalen psychiatrischen Zentrums, ohne zusätzliche psychosoziale oder motivationale Interview-Interventionen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissensstand zu Schizophrenie
Zeitfenster: Vor der Intervention (Baseline, Vortest), unmittelbar nach Abschluss der letzten Interventionssitzung (Nachtest) und 1 Monat nach Abschluss der Intervention (Nachuntersuchung).
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Veränderung des schizophreniebezogenen Wissensniveaus, bewertet mit der Schizophrenie-Wissensniveau-Skala.
Die Skala besteht aus Multiple-Choice-Fragen, die das Wissen über Schizophrenie bewerten, mit Gesamtpunktzahlen von 0 bis 25.
Höhere Punktzahlen deuten auf ein größeres Wissen über Schizophrenie hin.
|
Vor der Intervention (Baseline, Vortest), unmittelbar nach Abschluss der letzten Interventionssitzung (Nachtest) und 1 Monat nach Abschluss der Intervention (Nachuntersuchung).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schizophrenie Hoffnungsniveau
Zeitfenster: Baseline (Vor-Test) vor der Intervention, unmittelbar nach Abschluss der letzten Interventionssitzung (Nach-Test) und 1 Monat nach Abschluss der Intervention (Nachuntersuchung).
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Veränderung des Hoffnungsniveaus, bewertet mit der Schizophrenia Hope Scale.
Die Skala ist ein Likert-Typ-Maß mit Gesamtpunktzahlen von 0 bis 18. Höhere Punktzahlen deuten auf höhere Hoffnungsniveaus hin.
|
Baseline (Vor-Test) vor der Intervention, unmittelbar nach Abschluss der letzten Interventionssitzung (Nach-Test) und 1 Monat nach Abschluss der Intervention (Nachuntersuchung).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ceren Aycanoğlu, Assoc. Prof. Dr., Okan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OKAN-ETIK-2025-K8
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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