- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07365982
Effetto del Colloquio Motivazionale Basato sulla Psicoeducazione sulla Conoscenza e sulla Speranza nella Schizofrenia
L'EFFETTO DEL COLLOQUIO MOTIVAZIONALE BASATO SULLA PSICOEDUCAZIONE SULLA CONOSCENZA DELLA SCHIZOFRENIA E SUI LIVELLI DI SPERANZA NEI PAZIENTI CON DIAGNOSI DI SCHIZOFRENIA
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio ha avuto lo scopo di esaminare l'effetto di un intervento di colloquio motivazionale basato sulla psicoeducazione sulla conoscenza relativa alla schizofrenia e sui livelli di speranza tra i pazienti con diagnosi di schizofrenia. Lo studio è stato condotto utilizzando un disegno sperimentale controllato randomizzato con misurazioni pre-test, post-test e follow-up a un mese.
Un totale di 44 pazienti con diagnosi di schizofrenia sono stati inclusi nello studio, con 21 partecipanti assegnati al gruppo di intervento e 23 al gruppo di controllo. Lo studio è stato condotto con individui seguiti presso un centro di salute mentale della comunità tra gennaio e giugno 2025.
I partecipanti del gruppo di intervento hanno ricevuto un programma strutturato di colloquio motivazionale basato sulla psicoeducazione, costituito da una sessione preparatoria seguita da cinque sessioni principali. Le sessioni sono state condotte almeno una volta alla settimana e ciascuna sessione è durata circa 60-90 minuti. Durante il periodo di studio, il gruppo di controllo ha continuato a ricevere i servizi di routine della salute mentale della comunità.
I dati sono stati raccolti utilizzando un Modulo di Informazioni Demografiche, la Scala del Livello di Conoscenza della Schizofrenia e la Scala della Speranza nella Schizofrenia. I cambiamenti nei livelli di conoscenza e speranza sono stati valutati nei diversi punti di misurazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Zeytinburnu Community Mental Health Center (TRSM)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ha volontariamente accettato di partecipare allo studio e ha fornito il consenso informato
- Età compresa tra i 18 e i 65 anni
- Alfabetizzato
- Diagnosi di schizofrenia secondo i criteri diagnostici del DSM-5
- In fase di remissione (non in un periodo di riacutizzazione acuta)
Criteri di esclusione:
- Presenza di grave disabilità intellettiva documentata nelle cartelle cliniche ospedaliere
- Diagnosi di demenza e/o altri disturbi mentali organici
- Attualmente in fase di riacutizzazione acuta
- Interruzione delle sessioni di intervento o mancato completamento dei moduli di valutazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervista Motivazionale Basata sulla Psicoeducazione
I partecipanti hanno ricevuto un programma di intervista motivazionale basato sulla psicoeducazione, costituito da una sessione preparatoria seguita da cinque sessioni principali, oltre ai servizi di salute mentale di routine della comunità.
|
Un programma strutturato di interviste motivazionali basato sulla psicoeducazione, erogato in sessioni settimanali della durata di circa 60-90 minuti, costituito da una sessione preparatoria seguita da cinque sessioni principali.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo - Servizi di Salute Mentale Comunitaria di Routine
I partecipanti hanno ricevuto solo i servizi di routine del centro di salute mentale della comunità, senza alcun intervento aggiuntivo psicosociale o di colloquio motivazionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di Conoscenza della Schizofrenia
Lasso di tempo: Baseline (pre-test) prima dell'intervento, immediatamente dopo il completamento della sessione finale dell'intervento (post-test) e 1 mese dopo il completamento dell'intervento (valutazione di follow-up).
|
Variazione del livello di conoscenza relativo alla schizofrenia valutata mediante la Scala del Livello di Conoscenza sulla Schizofrenia.
La scala è composta da domande a scelta multipla che valutano la conoscenza sulla schizofrenia, con punteggi totali compresi tra 0 e 25.
Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza sulla schizofrenia.
|
Baseline (pre-test) prima dell'intervento, immediatamente dopo il completamento della sessione finale dell'intervento (post-test) e 1 mese dopo il completamento dell'intervento (valutazione di follow-up).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di Speranza nella Schizofrenia
Lasso di tempo: Baseline (pre-test) prima dell'intervento, immediatamente dopo il completamento della sessione finale dell'intervento (post-test) e 1 mese dopo il completamento dell'intervento (valutazione di follow-up).
|
Variazione del livello di speranza valutata utilizzando la Scala della Speranza nella Schizofrenia.
La scala è una misura di tipo Likert con punteggi totali che vanno da 0 a 18. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di speranza. |
Baseline (pre-test) prima dell'intervento, immediatamente dopo il completamento della sessione finale dell'intervento (post-test) e 1 mese dopo il completamento dell'intervento (valutazione di follow-up).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ceren Aycanoğlu, Assoc. Prof. Dr., Okan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OKAN-ETIK-2025-K8
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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