- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07365982
Effet de l'entretien motivationnel basé sur la psychoéducation sur les connaissances et l'espoir dans la schizophrénie
L'EFFET DE L'ENTRETIEN MOTIVATIONNEL BASÉ SUR LA PSYCHOÉDUCATION SUR LES CONNAISSANCES CONCERNANT LA SCHIZOPHRÉNIE ET LES NIVEAUX D'ESPOIR CHEZ LES PATIENTS DIAGNOSTIQUÉS AVEC LA SCHIZOPHRÉNIE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude visait à examiner l'effet d'une intervention d'entretien motivationnel basée sur la psychoéducation sur les connaissances relatives à la schizophrénie et les niveaux d'espoir chez les patients diagnostiqués avec une schizophrénie. L'étude a été menée selon un plan expérimental randomisé contrôlé avec des mesures pré-test, post-test et un suivi d'un mois.
Un total de 44 patients diagnostiqués avec une schizophrénie ont été inclus dans l'étude, avec 21 participants assignés au groupe d'intervention et 23 au groupe témoin. L'étude a été réalisée auprès d'individus suivis dans un centre de santé mentale communautaire entre janvier et juin 2025.
Les participants du groupe d'intervention ont reçu un programme structuré d'entretien motivationnel basé sur la psychoéducation, comprenant une session préparatoire suivie de cinq sessions principales. Les sessions ont été menées au moins une fois par semaine, et chaque session a duré approximativement 60 à 90 minutes. Pendant toute la durée de l'étude, le groupe témoin a continué à recevoir les services de santé mentale communautaire habituels.
Les données ont été collectées à l'aide d'un Formulaire d'Informations Démographiques, de l'Échelle de Niveau de Connaissance de la Schizophrénie et de l'Échelle d'Espoir pour la Schizophrénie. Les changements dans les niveaux de connaissances et d'espoir ont été évalués aux différents points de mesure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Zeytinburnu Community Mental Health Center (TRSM)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- A volontairement accepté de participer à l'étude et a fourni un consentement éclairé
- Âgé entre 18 et 65 ans
- Lettrisé
- Diagnostiqué avec une schizophrénie selon les critères diagnostiques du DSM-5
- En phase de rémission (pas en période d'exacerbation aiguë)
Critères d'exclusion :
- Présence d'une déficience intellectuelle sévère documentée dans les dossiers hospitaliers
- Diagnostic de démence et/ou d'autres troubles mentaux organiques
- Actuellement en phase d'exacerbation aiguë
- Interruption des séances d'intervention ou échec à compléter les formulaires d'évaluation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entretien motivationnel basé sur la psychoéducation
Les participants ont reçu un programme d'entretien motivationnel basé sur la psychoéducation, comprenant une séance préparatoire suivie de cinq séances principales, en plus des services de santé mentale communautaires habituels.
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Un programme structuré d'entretien motivationnel basé sur la psychoéducation, dispensé lors de séances hebdomadaires d'une durée d'environ 60 à 90 minutes, comprenant une séance préparatoire suivie de cinq séances principales.
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Aucune intervention: Groupe témoin - Services communautaires de santé mentale de routine
Les participants ont uniquement reçu les services habituels du centre de santé mentale communautaire, sans aucune intervention psychosociale ou d'entretien motivationnel supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de connaissances sur la schizophrénie
Délai: Ligne de base (pré-test) avant l'intervention, immédiatement après la fin de la dernière séance d'intervention (post-test), et 1 mois après la fin de l'intervention (évaluation de suivi).
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Modification du niveau de connaissances liées à la schizophrénie évaluée à l'aide de l'Échelle du Niveau de Connaissances sur la Schizophrénie.
L'échelle comprend des items à choix multiples évaluant les connaissances sur la schizophrénie, avec des scores totaux allant de 0 à 25.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance de la schizophrénie.
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Ligne de base (pré-test) avant l'intervention, immédiatement après la fin de la dernière séance d'intervention (post-test), et 1 mois après la fin de l'intervention (évaluation de suivi).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'espoir pour la schizophrénie
Délai: Baseline (pré-test) avant l'intervention, immédiatement après la fin de la dernière session d'intervention (post-test), et 1 mois après la fin de l'intervention (évaluation de suivi).
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Changement du niveau d'espoir évalué à l'aide de l'Échelle d'espoir pour la schizophrénie.
L'échelle est une mesure de type Likert avec des scores totaux allant de 0 à 18. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'espoir plus élevés. |
Baseline (pré-test) avant l'intervention, immédiatement après la fin de la dernière session d'intervention (post-test), et 1 mois après la fin de l'intervention (évaluation de suivi).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ceren Aycanoğlu, Assoc. Prof. Dr., Okan university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OKAN-ETIK-2025-K8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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