- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07365982
Efekt psychoedukačně založeného motivačního rozhovoru na znalosti a naději u schizofrenie
VÝZVA PSYCHOEDUKAČNÍHO MOTIVAČNÍHO ROZHOVORU NA ZNALOSTI O SCHIZOFRENII A ÚROVEŇ NADĚJE U PACIENTŮ S DIAGNÓZOU SCHIZOFRENIE
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie měla za cíl zkoumat účinek motivačního pohovoru založeného na psychoedukaci na úroveň znalostí a naděje u pacientů s diagnózou schizofrenie. Studie byla provedena pomocí randomizovaného kontrolovaného experimentálního designu s měřením před testem, po testu a s měsíčním následným měřením.
Do studie bylo zařazeno celkem 44 pacientů s diagnózou schizofrenie, přičemž 21 účastníků bylo přiřazeno do intervenční skupiny a 23 do kontrolní skupiny. Studie byla provedena u jedinců sledovaných v komunitním centru duševního zdraví mezi lednem a červnem 2025.
Účastníci intervenční skupiny obdrželi strukturovaný program motivačního pohovoru založený na psychoedukaci, který se skládal z jedné přípravné sezení následované pěti hlavními sezeními. Sezení probíhala alespoň jednou týdně a každé sezení trvalo přibližně 60 až 90 minut. Během celého období studie kontrolní skupina nadále dostávala běžné služby komunitního duševního zdraví.
Data byla shromažďována pomocí Demografického informačního formuláře, Škály úrovně znalostí o schizofrenii a Škály naděje u schizofrenie. Změny v úrovni znalostí a naděje byly hodnoceny v různých měřicích bodech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Zeytinburnu Community Mental Health Center (TRSM)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Dobrovolně souhlasili s účastí ve studii a poskytli informovaný souhlas
- Věk mezi 18 a 65 lety
- Gramotní
- Diagnostikována schizofrenie podle diagnostických kritérií DSM-5
- Ve fázi remise (ne v období akutní exacerbace)
Vylučovací kritéria:
- Přítomnost těžkého mentálního postižení doloženého v nemocniční dokumentaci
- Diagnóza demence a/nebo jiných organických duševních poruch
- Aktuálně v akutní fázi exacerbace
- Přerušení intervenčních sezení nebo nedokončení hodnoticích formulářů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychoedukačně založené motivační interview
Účastníci absolvovali motivační rozhovor založený na psychoedukaci, který se skládal z jedné přípravné a pěti hlavních sezení, navíc k běžným komunitním službám duševního zdraví.
|
Strukturovaný motivační rozhovor založený na psychoedukaci, který probíhá v týdenních sezeních trvajících přibližně 60-90 minut, sestávající z jedné přípravné sezení následované pěti hlavními sezeními.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina - Rutinní komunitní služby duševního zdraví
Účastníci obdrželi pouze běžné služby komunitního centra duševního zdraví, bez jakéhokoli dalšího psychosociálního nebo motivačního intervenčního rozhovoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň znalostí o schizofrenii
Časové okno: Výchozí stav (pretest) před intervencí, bezprostředně po dokončení posledního sezení intervence (posttest) a 1 měsíc po dokončení intervence (následné hodnocení).
|
Změna úrovně znalostí o schizofrenii hodnocená pomocí Škály úrovně znalostí o schizofrenii.
Škála se skládá z položek s výběrem odpovědí, které hodnotí znalosti o schizofrenii, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 25. Vyšší skóre znamená větší znalosti o schizofrenii. |
Výchozí stav (pretest) před intervencí, bezprostředně po dokončení posledního sezení intervence (posttest) a 1 měsíc po dokončení intervence (následné hodnocení).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň Naděje u Schizofrenie
Časové okno: Výchozí hodnoty (před testem) před zahájením intervence, ihned po dokončení posledního sezení intervence (po testu) a 1 měsíc po dokončení intervence (následné hodnocení).
|
Změna v úrovni naděje hodnocená pomocí Schizophrenia Hope Scale (Škála naděje pro schizofrenii).
Jedná se o Likertovu škálu s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 18. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň naděje.
|
Výchozí hodnoty (před testem) před zahájením intervence, ihned po dokončení posledního sezení intervence (po testu) a 1 měsíc po dokončení intervence (následné hodnocení).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ceren Aycanoğlu, Assoc. Prof. Dr., Okan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OKAN-ETIK-2025-K8
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivační rozhovory založené na psychoedukaci
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy