- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07366333
ThriveCircles for Velvære på CU SOM
Implementering af ThriveCircles for klinikeres og forskeres trivsel ved CU SOM
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ThriveCircle-studiet er et pragmatisk, hybrid Type 1 effektivitets-implementeringsprojekt, der er designet til at evaluere et struktureret, men selvfaciliteret smågruppeprogram, der har til formål at forbedre trivslen blandt fakultetet på University of Colorado School of Medicine (CU SOM). Initiativet tilpasser kerneelementer fra tidligere peer-støtteinterventioner – især COMPASS-modellen – til et format optimeret for skalering, fleksibilitet på tværs af fakultetsroller og bæredygtig integration i institutionens kultur.
Studiets formål og begrundelse: Udbrændthed blandt klinikere og videnskabsfolk fortsætter med at stige på nationalt plan med konsekvenser, der strækker sig ud over individuel belastning til arbejdsstabilitet, øget tilbøjelighed til opsigelse og patient-sikkerhedsrisici. Eksisterende evidens fremhæver potentialet i relationelle, fællesskabsbyggende interventioner for at reducere følelsesmæssig udmattelse og afpersonalisering og for at øge professionel opfyldelse. De fleste tidligere studier blev dog gennemført før 2024, i ressourcekrævende faciliterede formater eller uden at undersøge bredere resultater som følelse af tilhørsforhold, selvværd eller impostor-fænomenet.
ThriveCircle sigter mod at adressere disse huller ved at evaluere en moderne, ressourcesvag, peer-ledt model, der lægger vægt på social forbindelse, reflekterende dialog og kollegial støtte. Programmet integrerer commensalitet (fælles måltider), som i tidligere studier har vist yderligere fordele ved at sænke barriererne for deltagelse og fremme tillid og engagement.
Interventionsmodel: ThriveCircle består af seks strukturede smågruppesessioner fordelt over seks måneder. Grupperne inkluderer cirka 8-10 fakultetsmedlemmer og er selvfaciliteret af en deltager, der modtager grundlæggende orientering og en standardiseret guide. Pensum centrerer sig om mening i arbejdet, professionel identitet, kollegial forbindelse og fælles udfordringer med valgfrie tilpasninger til videnskabsfolk og specifikke professionelle kulturer. Sessioner afholdes personligt og inkluderer fælles måltider for at støtte tilgængelighed og socialisering.
Interventionen er "let-touch" og kræver minimal ekstern facilitering og er designet til at være portabel på tværs af forskellige akademiske enheder. Studiet inkluderer en venteliste-krydsstruktur for at sikre, at alle deltagere oplever programmet, samtidig med at det muliggør komparativ analyse af tidlig versus forsinket eksponering.
Studiestruktur og forløb: Deltagerne udfylder spørgeskemaer ved baseline, midtvejs og afslutning for at vurdere ændringer i trivsel, relationelle faktorer og andre konstruktioner relevante for udbrændthed og professionel opfyldelse. I hele interventionsperioden fører grupperne deltagerlister og korte sessionstjek, der dokumenterer overholdelse af kerneelementer og eventuelle tilpasninger foretaget for at forbedre tilpasningen.
Kvalitative komponenter – herunder facilitator-debriefings og et målrettet udvalg af deltagerinterviews – giver indsigt i virkningsmekanismer, kontekstuelle påvirkninger, barrierer og faciliteter for engagement og perspektiver på langvarig opretholdelse.
Designet anerkender både individniveau- og gruppeniveaup processer. Deltagere er indlejret i grupper, og analyserne tager højde for klynge- og heterogenitet på tværs af afdelinger, fakultetsroller og karrieretrin.
Implementeringsevaluering: For at supplere vurderingen af effektiviteten inkorporerer studiet en struktureret implementeringsevaluering ved hjælp af principper fra RE-AIM-rammen.
Kvalitative og blandede-metode komponenter: Den kvalitative strategi inkluderer semi-strukturerede interviews med facilitatoren og udvalgte deltagere, designet til at udforske oplevet erfaring i cirklerne, opfattede fordele, forbedringsforslag og kontekstuelle faktorer, der former gruppedynamik. Tilpasninger foretaget under programmet, team-sammenhængselementer, opfattet psykologisk sikkerhed og refleksioner over professionel mening tjener som centrale tematiske domæner. Analyser bruger iterativ kodning, triangulering og integration med kvantitative resultater for at forbedre forklarende forståelse.
Interventionsmiljø og støttestruktur: Studiet er placeret inden for CU SOMs bredere trivselsstrategi. Facilitatorer modtager orientering, sessionmaterialer, planlægningsressourcer og administrativ støtte. Måltidsrefusion og beskedne facilitatorincitamenter støtter gennemførligheden. En turnkey-værktøjskasse – inklusive diskussionsguider, troskabschecklister, planlægningsskabeloner, refusionsarbejdsgange og tilpasningslogfiler – støtter standardiseret, men fleksibel implementering.
Studiepersonale leverer løbende kommunikation, fejlfinder logistiske problemer og overvåger troskab gennem rutinemæssige tjek. Mens grupperne i høj grad er autonome, fremmer denne infrastruktur konsistens og sikrer overholdelse af kerneprogramkomponenter.
Datahåndtering og fortrolighedspraksis: Dataindsamling bruger sikre, krypterede institutionelle platforme med begrænset adgang for autoriseret studiemedarbejdere. Identifikatorer opbevares separat fra svardata, og deltagernes fortrolighed understreges i både spørgeskemaer og gruppesammenhænge. Ingen kliniske optegnelser eller sundhedsoplysninger indsamles. Som en del af institutionelle trivselsinitiativer kan kodede identifikatorer deles med en ekstern spørgeskemaudbyder for at linke deltagelse med eksisterende toårige fakultetstrivselsspørgeskemadatasets; kun anonymiserede data returneres til forskerne.
Sikkerhedsovervejelser: Interventionen er ikke-klinisk og lavrisiko. Sessioner involverer reflekterende dialog, som lejlighedsvis kan fremkalde ubehag eller følelsesmæssige reaktioner. Facilitatorer trænes i at genkende belastning og henvise deltagere til passende institutionelle ressourcer. Uønskede hændelser – omend usandsynlige – dokumenteres i henhold til institutionelle standarder med prompte rapportering af uventede problemer.
Deltagere kan til enhver tid trække samtykke tilbage eller afbryde gruppedeltagelse. Gruppeniveau-problemer (f.eks. vedvarende konflikt) kan medføre omstrukturering eller, sjældent, afbrydelse af en cirkel, med fortsat opfølgning til forskningsformål, når det er passende.
Overordnet betydning: ThriveCircle-studiet sigter mod at bidrage med stringent, moderne evidens om peer-ledte tilgange til at adressere udbrændthed blandt fakultetet på akademiske medicinske centre. Ved at parre effektivitets-testning med implementeringsevaluering vil projektet informere om skalerbare, bæredygtige strategier for at fremme trivsel, tilhørsforhold og fastholdelse i sundhedsvidenskabelige miljøer. Resultaterne vil også bidrage til nationale samtaler om, hvordan institutioner kan støtte klinikere og videnskabsfolk gennem relationelle og fællesskabsbaserede tilgange frem for udelukkende at stole på individniveau-interventioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado
-
Ledende efterforsker:
- Liselotte (Lotte) Dyrbye, MD MHPE
-
Kontakt:
- Liselotte (Lotte) Dyrbye, MD MHPE
- Telefonnummer: 303-724-4982
- E-mail: liselotte.dyrbye@cuanschutz.edu
-
Kontakt:
- Anneliese Elmer, MS
- E-mail: anneliese.elmer@cuanschutz.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ansat eller tilknyttet fakultet ved CU SOM (herunder både CU SOM-betalte og ikke-betalte fakultetsmedlemmer)
- ≥0,5 fuldtidsstilling (FTE) ansættelse
- Alder 18 år eller ældre
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
- Villig til at deltage i ThriveCircle-gruppesessioner (personligt, med fælles måltider)
- I stand til at kommunikere på engelsk (studiematerialer og sessioner vil blive gennemført på engelsk)
Eksklusionskriterier:
• Fakultetsmedlemmer med <0,5 FTE ansættelse
- Ikke tilknyttet CU SOM
- Under 18 år
- Ikke i stand til eller uvillig til at give informeret samtykke
- Ikke i stand til at deltage i personlige gruppesessioner (f.eks. på grund af geografisk afstand eller tidsmæssige konflikter)
- Nuværende deltagelse i en anden intervention for velvære/jobtilfredshed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig Trivsel Cirkel
Deltag i små gruppediskussioner med det samme
|
The ThriveCircle intervention consists of peer-led small-group sessions designed to strengthen connection, reflection, and well-being among faculty. Groups of 6-8 participants meet in person six times over six months to engage in structured conversations about meaning in work, shared challenges, professional identity, and resilience, using a standardized discussion guide. Sessions include shared meals to promote community and engagement. Each group is self-facilitated by a faculty participant who receives brief training and a turnkey toolkit that includes facilitation guides, scheduling resources, fidelity checklists, and adaptation logs. |
|
Ingen indgriben: Kontrol (Forsinket intervention)
Venteliste-kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maslach Burnout Inventory
Tidsramme: From enrollment to the end of the intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS MP) is a 22-item survey that covers 3 areas: Emotional Exhaustion (EE, range 0-54, higher score greater EE), Depersonalization (DP, range 0 - 30, higher score greater DP), and low sense of Personal Accomplishment (PA, range 0 -48, higher score greater PA).
Each subscale includes multiple questions with frequency rating choices of Never, A few times a year or less, Once a month or less, A few times a month, Once a week, A few times a week, or Every day.
|
From enrollment to the end of the intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v2.0 Social Isolation 4a scale
Tidsramme: From enrollment to the end of the intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
The PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Social Isolation Short Form v2.0 - 4a is a 4-item patient-reported outcome measure designed to assess perceptions of being excluded, detached, unknown, or disconnected from others (i.e., subjective social isolation).
It is part of the NIH-supported PROMIS instrument bank for social health.
Raw score range: 4 (least frequent isolation) to 20 (most frequent isolation).
Scores are typically converted to a PROMIS T-score (standardized metric with mean = 50, SD = 10 in the U.S. general population) for interpretation in research and clinical contexts.
|
From enrollment to the end of the intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
|
Belonging (Investigator developed)
Tidsramme: From enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
Adapted from the belonging assessment used in Hunderfund et al., Sense of Belonging Among Medical Students, Residents, and Fellows: Associations with Burnout, Recruitment Retention, and Learning Environment (Acad Med, 2025).
Two items capturing participants' self-reported sense of belonging within key institutional contexts (e.g., program/school and organization).
The items are selected from the larger belonging assessment utilized in the referenced study to reflect core aspects of perceived inclusion, acceptance, and connectedness within the training and work environment.
Ordinal Likert-type response options (e.g., 1 = Strongly disagree to 5 = Strongly agree); consistent with common belonging measures and the broader literature on belonging items.
Higher scores indicate a stronger sense of belonging.
Belonging has been shown to correlate with burnout outcomes, recruitment/retention indicators, and modifiable learning environment factors in medical learners.
|
From enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
|
Stanford Professional Fulfillment Index
Tidsramme: Fulfillment subscale: from enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months. Work exhaustion and interpersonal disengagement subscales: collected at 12 months.
|
Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) - a validated, 16-item self-report instrument designed to measure professional fulfillment (positive aspects of work) and burnout (work exhaustion and interpersonal disengagement) among physicians and other healthcare professionals.
It has been widely used in well-being research and shown to be sensitive to change attributable to interventions impacting professional well-being.Professional Fulfillment (PF): 6 items assessing intrinsic positive reward from work (e.g., meaningfulness, satisfaction, sense of contribution).
Work Exhaustion (WE): 4 items measuring symptoms analogous to emotional exhaustion.
Interpersonal Disengagement (ID): 6 items assessing withdrawal from work relationships.Each item uses a 5-point Likert response scale (e.g., "not at all true" to "completely true" for PF items; "not at all" to "extremely" for WE and ID items).
Items are scored 0-4.
Scale scores are computed as the average of item scores within each subscale,
|
Fulfillment subscale: from enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months. Work exhaustion and interpersonal disengagement subscales: collected at 12 months.
|
|
Stanford Self-Valuation Scale
Tidsramme: From enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
The scale comprises 4 items, each reflecting core aspects of self-valuation including prioritization of personal well-being, learning from errors, and balancing self-care with work demands.
Respondents rate each item on a 5-point Likert scale.Higher total scores indicate greater self-valuation-suggesting that participants are more likely to prioritize their own well-being, respond to challenges with growth orientation, and engage in adaptive self-care behaviors.
Self-valuation has been shown to be associated with burnout and sleep-related impairment in physicians, with each point increase in self-valuation linked to significantly lower burnout scores, highlighting its potential importance as an outcome and mediator in well-being interventions.
|
From enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
|
4-item version of the Clance Imposter Phenomenon Scale
Tidsramme: Enrollment to post intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
This abbreviated 4-item version of the Clance Impostor Phenomenon Scale was used in published research on physicians, derived from the full 20-item CIPS by selecting four items with high factor loadings relevant to impostor experiences.
Participants rate 4 self-report statements capturing core impostor feelings (e.g., not internalizing success, fearing exposure as a fraud).
Each item is rated on a 5-point Likert scale.
Higher scores indicate greater intensity of impostor phenomenon experiences (more frequent self-doubt and fear of being found incompetent).
|
Enrollment to post intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
|
Self-Reported Intent to leave
Tidsramme: Collected at enrollment and 12 months
|
This outcome is assessed via a single self-report survey item developed for this study to capture an individual's perceived likelihood of leaving employment with the University of Colorado School of Medicine (CU SOM) within the next two years.
The item is designed to serve as a pragmatic indicator of turnover intention, a commonly reported correlate of well-being, job satisfaction, and organizational climate in healthcare workforce research.Higher scores indicate a greater self-reported likelihood of leaving CU SOM within the next two years (i.e., stronger turnover intention).
|
Collected at enrollment and 12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 262344
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .