- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07366333
ThriveCircles para o Bem-Estar na CU SOM
Implementação do ThriveCircles para o Bem-Estar de Clínicos e Cientistas na CU SOM
Estes grupos reúnem-se durante refeições partilhadas e usam conversas orientadas para ajudar a reduzir o esgotamento e melhorar o bem-estar entre clínicos e cientistas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Estudo ThriveCircle é um projeto pragmático, híbrido do Tipo 1 de eficácia-implementação, concebido para avaliar um programa estruturado, mas auto-facilitado, em pequenos grupos, destinado a melhorar o bem-estar dos docentes da Faculdade de Medicina da Universidade do Colorado (CU SOM). A iniciativa adapta elementos centrais de intervenções anteriores de apoio entre pares – mais notavelmente o modelo COMPASS – para um formato otimizado para escalabilidade, flexibilidade entre funções docentes e integração sustentável na cultura institucional.
Objetivo e Fundamentação do Estudo O burnout entre clínicos e cientistas continua a aumentar a nível nacional, com consequências que vão além do sofrimento individual para a instabilidade da força de trabalho, o aumento da intenção de rotatividade e os riscos para a segurança dos doentes. As evidências existentes destacam o potencial das intervenções relacionais e de construção de comunidade para reduzir o esgotamento emocional e a despersonalização e aumentar a realização profissional. No entanto, a maioria dos estudos anteriores foi realizada antes de 2024, em formatos facilitados com muitos recursos, ou sem examinar resultados mais amplos, como o sentido de pertença, a auto-valorização ou o fenómeno do impostor.
O ThriveCircle procura colmatar estas lacunas, avaliando um modelo contemporâneo, com poucos recursos e liderado por pares, que enfatiza a conexão social, o diálogo reflexivo e o apoio colegial. O programa integra a comensalidade (refeições partilhadas), que demonstrou benefícios adicionais em estudos anteriores, ao reduzir as barreiras à participação e promover a confiança e o envolvimento.
Modelo de Intervenção O ThriveCircle consiste em seis sessões estruturadas em pequenos grupos, realizadas ao longo de seis meses. Os grupos incluem aproximadamente 8 a 10 membros do corpo docente e são auto-facilitados por um participante que recebe uma orientação básica e um guia padronizado. O currículo centra-se no significado do trabalho, na identidade profissional, na conexão colegial e nos desafios partilhados, com adaptações opcionais para cientistas e para culturas profissionais específicas. As sessões são realizadas presencialmente e incorporam refeições partilhadas para apoiar a acessibilidade e a sociabilidade.
A intervenção é "leve", exigindo uma facilitação externa mínima, e foi concebida para ser portátil entre diversas unidades académicas. O estudo inclui uma estrutura de crossover com lista de espera para garantir que todos os participantes experienciem o programa, permitindo simultaneamente uma análise comparativa da exposição precoce versus tardia.
Estrutura e Fluxo do Estudo Os participantes preenchem inquéritos na linha de base, a meio e no final, para avaliar mudanças no bem-estar, fatores relacionais e outros construtos relevantes para o burnout e a realização profissional. Durante todo o período de intervenção, os grupos mantêm registos de presenças e breves check-ins das sessões, documentando a fidelidade aos elementos centrais e quaisquer adaptações feitas para melhorar a adequação.
Componentes qualitativos – incluindo debriefings dos facilitadores e uma amostra intencional de entrevistas a participantes – fornecem informações sobre os mecanismos de ação, influências contextuais, barreiras e facilitadores do envolvimento e perspetivas sobre a sustentabilidade a longo prazo.
O desenho reconhece tanto os processos a nível individual como a nível de grupo. Os participantes estão aninhados dentro de grupos, e as análises têm em conta o agrupamento e a heterogeneidade entre departamentos, funções docentes e estágios de carreira.
Avaliação da Implementação Para complementar a avaliação da eficácia, o estudo incorpora uma avaliação estruturada da implementação, utilizando princípios do quadro RE-AIM.
Componentes Qualitativos e de Métodos Mistos A estratégia qualitativa inclui entrevistas semiestruturadas com facilitadores e participantes selecionados, concebidas para explorar a experiência vivida dentro dos círculos, os benefícios percebidos, sugestões de melhoria e fatores contextuais que moldam a dinâmica do grupo. As adaptações feitas durante o programa, os elementos de coesão da equipa, a perceção de segurança psicológica e as reflexões sobre o significado profissional servem como domínios temáticos centrais. As análises utilizam codificação iterativa, triangulação e integração com os resultados quantitativos para melhorar a compreensão explicativa.
Ambiente de Intervenção e Estrutura de Suporte O estudo está inserido na estratégia mais ampla de bem-estar da CU SOM. Os facilitadores recebem orientação, materiais das sessões, recursos de agendamento e apoio administrativo. O reembolso das refeições e incentivos modestos para os facilitadores apoiam a viabilidade. Um kit pronto a usar – incluindo guias de discussão, listas de verificação de fidelidade, modelos de agendamento, fluxos de trabalho de reembolso e registos de adaptação – suporta uma implementação padronizada, mas flexível.
A equipa do estudo fornece comunicação contínua, resolve problemas logísticos e monitoriza a fidelidade através de check-ins rotineiros. Embora os grupos sejam em grande parte autónomos, esta infraestrutura promove a consistência e garante a adesão aos componentes centrais do programa.
Práticas de Tratamento de Dados e Confidencialidade A recolha de dados utiliza plataformas institucionais seguras e encriptadas, com acesso restrito ao pessoal autorizado do estudo. Os identificadores são armazenados separadamente dos dados de resposta, e a confidencialidade dos participantes é enfatizada tanto nos inquéritos como nos ambientes de grupo. Não são recolhidos registos clínicos ou informações de saúde. Como parte das iniciativas institucionais de bem-estar, identificadores codificados podem ser partilhados com um fornecedor externo de inquéritos para ligar a participação a conjuntos de dados existentes do inquérito bienal de bem-estar dos docentes; apenas dados anonimizados regressam aos investigadores.
Considerações de Segurança A intervenção não é clínica e tem baixo risco. As sessões envolvem diálogo reflexivo, o que ocasionalmente pode evocar desconforto ou reações emocionais. Os facilitadores são treinados para reconhecer o sofrimento e encaminhar os participantes para os recursos institucionais apropriados. Eventos adversos – embora improváveis – são documentados de acordo com os padrões institucionais, com comunicação imediata de problemas não antecipados.
Os participantes podem retirar o consentimento ou descontinuar a participação no grupo a qualquer momento. Problemas a nível de grupo (por exemplo, conflito persistente) podem levar à reestruturação ou, raramente, à descontinuação de um círculo, com acompanhamento contínuo para fins de investigação, quando apropriado.
Significância Geral O Estudo ThriveCircle visa contribuir com evidências rigorosas e contemporâneas sobre abordagens lideradas por pares para abordar o burnout entre os docentes em centros médicos académicos. Ao combinar o teste de eficácia com a avaliação da implementação, o projeto irá informar estratégias escaláveis e sustentáveis para promover o bem-estar, o sentido de pertença e a retenção em ambientes das ciências da saúde. Os resultados também contribuirão para as conversas nacionais sobre como as instituições podem apoiar clínicos e cientistas através de abordagens relacionais e baseadas na comunidade, em vez de dependerem apenas de intervenções a nível individual.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
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Investigador principal:
- Liselotte (Lotte) Dyrbye, MD MHPE
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Contato:
- Liselotte (Lotte) Dyrbye, MD MHPE
- Número de telefone: 303-724-4982
- E-mail: liselotte.dyrbye@cuanschutz.edu
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Contato:
- Anneliese Elmer, MS
- E-mail: anneliese.elmer@cuanschutz.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Empregado ou membro do corpo docente na CU SOM (incluindo docentes pagos e não pagos pela CU SOM)
- Nomeação de ≥0,5 Equivalentes a Tempo Integral (FTE)
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
- Disposto a participar nas sessões de grupo ThriveCircle (presenciais, com refeições partilhadas)
- Capaz de comunicar em inglês (os materiais do estudo e as sessões serão conduzidos em inglês)
Critérios de Exclusão:
• Docentes com nomeação de <0,5 FTE
- Não afiliados à CU SOM
- Com idade inferior a 18 anos
- Incapaz ou não disposto a fornecer consentimento informado
- Incapaz de participar em sessões de grupo presenciais (por exemplo, devido à distância geográfica ou conflitos de agenda)
- Participação atual noutra intervenção de bem-estar/satisfação profissional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Círculo de Progresso Imediato
Participe em discussões de pequeno grupo imediatamente
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The ThriveCircle intervention consists of peer-led small-group sessions designed to strengthen connection, reflection, and well-being among faculty. Groups of 6-8 participants meet in person six times over six months to engage in structured conversations about meaning in work, shared challenges, professional identity, and resilience, using a standardized discussion guide. Sessions include shared meals to promote community and engagement. Each group is self-facilitated by a faculty participant who receives brief training and a turnkey toolkit that includes facilitation guides, scheduling resources, fidelity checklists, and adaptation logs. |
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Sem intervenção: Controlo (Intervenção Atrasada)
Grupo de controlo em lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Maslach Burnout Inventory
Prazo: From enrollment to the end of the intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
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Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS MP) is a 22-item survey that covers 3 areas: Emotional Exhaustion (EE, range 0-54, higher score greater EE), Depersonalization (DP, range 0 - 30, higher score greater DP), and low sense of Personal Accomplishment (PA, range 0 -48, higher score greater PA).
Each subscale includes multiple questions with frequency rating choices of Never, A few times a year or less, Once a month or less, A few times a month, Once a week, A few times a week, or Every day.
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From enrollment to the end of the intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v2.0 Social Isolation 4a scale
Prazo: From enrollment to the end of the intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
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The PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Social Isolation Short Form v2.0 - 4a is a 4-item patient-reported outcome measure designed to assess perceptions of being excluded, detached, unknown, or disconnected from others (i.e., subjective social isolation).
It is part of the NIH-supported PROMIS instrument bank for social health.
Raw score range: 4 (least frequent isolation) to 20 (most frequent isolation).
Scores are typically converted to a PROMIS T-score (standardized metric with mean = 50, SD = 10 in the U.S. general population) for interpretation in research and clinical contexts.
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From enrollment to the end of the intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
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Belonging (Investigator developed)
Prazo: From enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
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Adapted from the belonging assessment used in Hunderfund et al., Sense of Belonging Among Medical Students, Residents, and Fellows: Associations with Burnout, Recruitment Retention, and Learning Environment (Acad Med, 2025).
Two items capturing participants' self-reported sense of belonging within key institutional contexts (e.g., program/school and organization).
The items are selected from the larger belonging assessment utilized in the referenced study to reflect core aspects of perceived inclusion, acceptance, and connectedness within the training and work environment.
Ordinal Likert-type response options (e.g., 1 = Strongly disagree to 5 = Strongly agree); consistent with common belonging measures and the broader literature on belonging items.
Higher scores indicate a stronger sense of belonging.
Belonging has been shown to correlate with burnout outcomes, recruitment/retention indicators, and modifiable learning environment factors in medical learners.
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From enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
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Stanford Professional Fulfillment Index
Prazo: Fulfillment subscale: from enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months. Work exhaustion and interpersonal disengagement subscales: collected at 12 months.
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Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) - a validated, 16-item self-report instrument designed to measure professional fulfillment (positive aspects of work) and burnout (work exhaustion and interpersonal disengagement) among physicians and other healthcare professionals.
It has been widely used in well-being research and shown to be sensitive to change attributable to interventions impacting professional well-being.Professional Fulfillment (PF): 6 items assessing intrinsic positive reward from work (e.g., meaningfulness, satisfaction, sense of contribution).
Work Exhaustion (WE): 4 items measuring symptoms analogous to emotional exhaustion.
Interpersonal Disengagement (ID): 6 items assessing withdrawal from work relationships.Each item uses a 5-point Likert response scale (e.g., "not at all true" to "completely true" for PF items; "not at all" to "extremely" for WE and ID items).
Items are scored 0-4.
Scale scores are computed as the average of item scores within each subscale,
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Fulfillment subscale: from enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months. Work exhaustion and interpersonal disengagement subscales: collected at 12 months.
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Stanford Self-Valuation Scale
Prazo: From enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
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The scale comprises 4 items, each reflecting core aspects of self-valuation including prioritization of personal well-being, learning from errors, and balancing self-care with work demands.
Respondents rate each item on a 5-point Likert scale.Higher total scores indicate greater self-valuation-suggesting that participants are more likely to prioritize their own well-being, respond to challenges with growth orientation, and engage in adaptive self-care behaviors.
Self-valuation has been shown to be associated with burnout and sleep-related impairment in physicians, with each point increase in self-valuation linked to significantly lower burnout scores, highlighting its potential importance as an outcome and mediator in well-being interventions.
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From enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
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4-item version of the Clance Imposter Phenomenon Scale
Prazo: Enrollment to post intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
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This abbreviated 4-item version of the Clance Impostor Phenomenon Scale was used in published research on physicians, derived from the full 20-item CIPS by selecting four items with high factor loadings relevant to impostor experiences.
Participants rate 4 self-report statements capturing core impostor feelings (e.g., not internalizing success, fearing exposure as a fraud).
Each item is rated on a 5-point Likert scale.
Higher scores indicate greater intensity of impostor phenomenon experiences (more frequent self-doubt and fear of being found incompetent).
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Enrollment to post intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
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Self-Reported Intent to leave
Prazo: Collected at enrollment and 12 months
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This outcome is assessed via a single self-report survey item developed for this study to capture an individual's perceived likelihood of leaving employment with the University of Colorado School of Medicine (CU SOM) within the next two years.
The item is designed to serve as a pragmatic indicator of turnover intention, a commonly reported correlate of well-being, job satisfaction, and organizational climate in healthcare workforce research.Higher scores indicate a greater self-reported likelihood of leaving CU SOM within the next two years (i.e., stronger turnover intention).
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Collected at enrollment and 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 262344
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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