- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07366333
ThriveCircles per il Benessere alla CU SOM
Implementazione di ThriveCircles per il Benessere dei Clinici e degli Scienziati presso CU SOM
Questi gruppi si incontrano durante pasti condivisi e utilizzano conversazioni guidate per aiutare a ridurre l'esaurimento professionale e migliorare il benessere tra clinici e scienziati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo Studio ThriveCircle è un progetto pragmatico ibrido di tipo 1 di efficacia-implementazione, progettato per valutare un programma strutturato ma auto-facilitato per piccoli gruppi, destinato a migliorare il benessere del corpo docente della University of Colorado School of Medicine (CU SOM). L'iniziativa adatta elementi chiave di precedenti interventi di supporto tra pari—in particolare il modello COMPASS—in un formato ottimizzato per la scalabilità, la flessibilità tra i ruoli del corpo docente e l'integrazione sostenibile nella cultura istituzionale.
Scopo e Razionale dello Studio L'esaurimento professionale (burnout) di medici e scienziati continua ad aumentare a livello nazionale, con conseguenze che vanno oltre il disagio individuale fino all'instabilità della forza lavoro, all'aumento dell'intenzione di abbandonare il lavoro e ai rischi per la sicurezza dei pazienti. Le evidenze esistenti evidenziano il potenziale degli interventi relazionali di costruzione della comunità per ridurre l'esaurimento emotivo e la depersonalizzazione e per aumentare la realizzazione professionale. Tuttavia, la maggior parte degli studi precedenti è stata condotta prima del 2024, in formati facilitati ad alta intensità di risorse, o senza esaminare esiti più ampi come il senso di appartenenza, l'autostima o il fenomeno dell'impostore.
ThriveCircle cerca di colmare queste lacune valutando un modello contemporaneo, a basso utilizzo di risorse e guidato dai pari, che enfatizza la connessione sociale, il dialogo riflessivo e il supporto collegiale. Il programma integra la commensalità (pasti condivisi), che ha dimostrato ulteriori benefici in studi precedenti abbassando le barriere alla partecipazione e promuovendo fiducia e coinvolgimento.
Modello di Intervento ThriveCircle consiste in sei sessioni strutturate per piccoli gruppi erogate in sei mesi. I gruppi includono circa 8-10 membri del corpo docente e sono auto-facilitati da un partecipante che riceve un orientamento di base e una guida standardizzata. Il curriculum si concentra sul significato del lavoro, l'identità professionale, la connessione collegiale e le sfide condivise, con adattamenti opzionali per gli scienziati e per specifiche culture professionali. Le sessioni si svolgono di persona e incorporano pasti condivisi per favorire accessibilità e socievolezza.
L'intervento è "a basso impatto", richiede una facilitazione esterna minima ed è progettato per essere trasferibile tra diverse unità accademiche. Lo studio include una struttura di crossover con lista d'attesa per garantire che tutti i partecipanti sperimentino il programma, consentendo al contempo un'analisi comparativa dell'esposizione precoce rispetto a quella ritardata.
Struttura e Svolgimento dello Studio I partecipanti completano sondaggi al basale, a metà percorso e al termine per valutare i cambiamenti nel benessere, nei fattori relazionali e in altri costrutti rilevanti per l'esaurimento professionale e la realizzazione professionale. Durante il periodo di intervento, i gruppi mantengono registri di presenza e brevi check-in di sessione che documentano la fedeltà agli elementi chiave e qualsiasi adattamento apportato per migliorare l'adeguatezza.
Componenti qualitative—inclusi debriefing dei facilitatori e un campione intenzionale di interviste ai partecipanti—forniscono approfondimenti sui meccanismi d'azione, le influenze contestuali, le barriere e i facilitatori dell'engagement e le prospettive sulla sostenibilità a lungo termine.
Il design riconosce sia i processi a livello individuale che a livello di gruppo. I partecipanti sono nidificati all'interno dei gruppi e le analisi tengono conto del raggruppamento e dell'eterogeneità tra dipartimenti, ruoli del corpo docente e fasi di carriera.
Valutazione dell'Implementazione Per integrare la valutazione dell'efficacia, lo studio incorpora una valutazione strutturata dell'implementazione utilizzando i principi del framework RE-AIM.
Componenti Qualitative e Metodi Misti La strategia qualitativa include interviste semi-strutturate con facilitatori e partecipanti selezionati, progettate per esplorare l'esperienza vissuta all'interno dei circoli, i benefici percepiti, i suggerimenti per il miglioramento e i fattori contestuali che influenzano la dinamica di gruppo. Gli adattamenti apportati durante il programma, gli elementi di coesione del team, la sicurezza psicologica percepita e le riflessioni sul significato professionale servono come domini tematici centrali. Le analisi utilizzano codifica iterativa, triangolazione e integrazione con i risultati quantitativi per migliorare la comprensione esplicativa.
Ambiente di Intervento e Struttura di Supporto Lo studio è situato all'interno della più ampia strategia di benessere della CU SOM. I facilitatori ricevono orientamento, materiali per le sessioni, risorse per la pianificazione e supporto amministrativo. Il rimborso dei pasti e modesti incentivi per i facilitatori supportano la fattibilità. Un toolkit chiavi in mano—inclusi guide per la discussione, liste di controllo della fedeltà, modelli di pianificazione, flussi di lavoro per i rimborsi e registri degli adattamenti—supporta un'implementazione standardizzata ma flessibile.
Il personale dello studio fornisce comunicazione continua, risolve problemi logistici e monitora la fedeltà attraverso check-in di routine. Sebbene i gruppi siano in gran parte autonomi, questa infrastruttura promuove la coerenza e garantisce l'adesione ai componenti chiave del programma.
Gestione dei Dati e Pratiche di Riservatezza La raccolta dati utilizza piattaforme istituzionali sicure e crittografate, con accesso limitato al personale autorizzato dello studio. Gli identificatori sono archiviati separatamente dai dati delle risposte e la riservatezza dei partecipanti è enfatizzata sia nei sondaggi che nelle impostazioni di gruppo. Non vengono raccolte cartelle cliniche o informazioni sanitarie. Come parte delle iniziative istituzionali per il benessere, gli identificatori codificati possono essere condivisi con un fornitore esterno di sondaggi per collegare la partecipazione con i dataset esistenti del sondaggio biennale sul benessere del corpo docente; solo dati anonimizzati ritornano ai ricercatori.
Considerazioni sulla Sicurezza L'intervento non è clinico e a basso rischio. Le sessioni coinvolgono un dialogo riflessivo, che occasionalmente può evocare disagio o reazioni emotive. I facilitatori sono formati per riconoscere il disagio e indirizzare i partecipanti alle risorse istituzionali appropriate. Gli eventi avversi—sebbene improbabili—sono documentati secondo gli standard istituzionali, con segnalazione tempestiva di problemi imprevisti.
I partecipanti possono ritirare il consenso o interrompere la partecipazione al gruppo in qualsiasi momento. Problemi a livello di gruppo (es. conflitti persistenti) possono portare a ristrutturazioni o, raramente, all'interruzione di un circolo, con follow-up continuato per scopi di ricerca quando appropriato.
Significato Generale Lo Studio ThriveCircle mira a fornire prove rigorose e contemporanee sugli approcci guidati dai pari per affrontare l'esaurimento professionale del corpo docente nei centri medici accademici. Accoppiando la verifica dell'efficacia con la valutazione dell'implementazione, il progetto informerà strategie scalabili e sostenibili per promuovere benessere, appartenenza e fidelizzazione negli ambienti delle scienze della salute. I risultati contribuiranno anche alle conversazioni nazionali su come le istituzioni possano supportare medici e scienziati attraverso approcci relazionali e basati sulla comunità, piuttosto che fare affidamento esclusivamente su interventi a livello individuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado
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Investigatore principale:
- Liselotte (Lotte) Dyrbye, MD MHPE
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Contatto:
- Liselotte (Lotte) Dyrbye, MD MHPE
- Numero di telefono: 303-724-4982
- Email: liselotte.dyrbye@cuanschutz.edu
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Contatto:
- Anneliese Elmer, MS
- Email: anneliese.elmer@cuanschutz.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Impiegato o membro della facoltà presso CU SOM (inclusi sia i membri della facoltà pagati da CU SOM che quelli non pagati)
- Nomina a tempo pieno equivalente (FTE) ≥0,5
- Età di 18 anni o superiore
- Disponibile e in grado di fornire il consenso informato
- Disponibile a partecipare alle sessioni di gruppo di ThriveCircle (in presenza, con pasti condivisi)
- In grado di comunicare in inglese (i materiali e le sessioni dello studio saranno condotti in inglese)
Criteri di esclusione:
• Membri della facoltà con nomina <0,5 FTE
- Non affiliati con CU SOM
- Di età inferiore a 18 anni
- Incapaci o non disposti a fornire il consenso informato
- Incapaci di partecipare alle sessioni di gruppo in presenza (ad esempio, a causa della distanza geografica o di conflitti di programmazione)
- Partecipazione attuale a un altro intervento per il benessere/la soddisfazione lavorativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cerchio di Thrive Immediato
Partecipa a discussioni di piccoli gruppi immediatamente
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The ThriveCircle intervention consists of peer-led small-group sessions designed to strengthen connection, reflection, and well-being among faculty. Groups of 6-8 participants meet in person six times over six months to engage in structured conversations about meaning in work, shared challenges, professional identity, and resilience, using a standardized discussion guide. Sessions include shared meals to promote community and engagement. Each group is self-facilitated by a faculty participant who receives brief training and a turnkey toolkit that includes facilitation guides, scheduling resources, fidelity checklists, and adaptation logs. |
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Nessun intervento: Controllo (Intervento Ritardato)
Gruppo di controllo in lista d'attesa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Maslach Burnout Inventory
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
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Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS MP) is a 22-item survey that covers 3 areas: Emotional Exhaustion (EE, range 0-54, higher score greater EE), Depersonalization (DP, range 0 - 30, higher score greater DP), and low sense of Personal Accomplishment (PA, range 0 -48, higher score greater PA).
Each subscale includes multiple questions with frequency rating choices of Never, A few times a year or less, Once a month or less, A few times a month, Once a week, A few times a week, or Every day.
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From enrollment to the end of the intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v2.0 Social Isolation 4a scale
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
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The PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Social Isolation Short Form v2.0 - 4a is a 4-item patient-reported outcome measure designed to assess perceptions of being excluded, detached, unknown, or disconnected from others (i.e., subjective social isolation).
It is part of the NIH-supported PROMIS instrument bank for social health.
Raw score range: 4 (least frequent isolation) to 20 (most frequent isolation).
Scores are typically converted to a PROMIS T-score (standardized metric with mean = 50, SD = 10 in the U.S. general population) for interpretation in research and clinical contexts.
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From enrollment to the end of the intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
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Belonging (Investigator developed)
Lasso di tempo: From enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
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Adapted from the belonging assessment used in Hunderfund et al., Sense of Belonging Among Medical Students, Residents, and Fellows: Associations with Burnout, Recruitment Retention, and Learning Environment (Acad Med, 2025).
Two items capturing participants' self-reported sense of belonging within key institutional contexts (e.g., program/school and organization).
The items are selected from the larger belonging assessment utilized in the referenced study to reflect core aspects of perceived inclusion, acceptance, and connectedness within the training and work environment.
Ordinal Likert-type response options (e.g., 1 = Strongly disagree to 5 = Strongly agree); consistent with common belonging measures and the broader literature on belonging items.
Higher scores indicate a stronger sense of belonging.
Belonging has been shown to correlate with burnout outcomes, recruitment/retention indicators, and modifiable learning environment factors in medical learners.
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From enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
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Stanford Professional Fulfillment Index
Lasso di tempo: Fulfillment subscale: from enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months. Work exhaustion and interpersonal disengagement subscales: collected at 12 months.
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Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) - a validated, 16-item self-report instrument designed to measure professional fulfillment (positive aspects of work) and burnout (work exhaustion and interpersonal disengagement) among physicians and other healthcare professionals.
It has been widely used in well-being research and shown to be sensitive to change attributable to interventions impacting professional well-being.Professional Fulfillment (PF): 6 items assessing intrinsic positive reward from work (e.g., meaningfulness, satisfaction, sense of contribution).
Work Exhaustion (WE): 4 items measuring symptoms analogous to emotional exhaustion.
Interpersonal Disengagement (ID): 6 items assessing withdrawal from work relationships.Each item uses a 5-point Likert response scale (e.g., "not at all true" to "completely true" for PF items; "not at all" to "extremely" for WE and ID items).
Items are scored 0-4.
Scale scores are computed as the average of item scores within each subscale,
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Fulfillment subscale: from enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months. Work exhaustion and interpersonal disengagement subscales: collected at 12 months.
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Stanford Self-Valuation Scale
Lasso di tempo: From enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
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The scale comprises 4 items, each reflecting core aspects of self-valuation including prioritization of personal well-being, learning from errors, and balancing self-care with work demands.
Respondents rate each item on a 5-point Likert scale.Higher total scores indicate greater self-valuation-suggesting that participants are more likely to prioritize their own well-being, respond to challenges with growth orientation, and engage in adaptive self-care behaviors.
Self-valuation has been shown to be associated with burnout and sleep-related impairment in physicians, with each point increase in self-valuation linked to significantly lower burnout scores, highlighting its potential importance as an outcome and mediator in well-being interventions.
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From enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
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4-item version of the Clance Imposter Phenomenon Scale
Lasso di tempo: Enrollment to post intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
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This abbreviated 4-item version of the Clance Impostor Phenomenon Scale was used in published research on physicians, derived from the full 20-item CIPS by selecting four items with high factor loadings relevant to impostor experiences.
Participants rate 4 self-report statements capturing core impostor feelings (e.g., not internalizing success, fearing exposure as a fraud).
Each item is rated on a 5-point Likert scale.
Higher scores indicate greater intensity of impostor phenomenon experiences (more frequent self-doubt and fear of being found incompetent).
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Enrollment to post intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
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Self-Reported Intent to leave
Lasso di tempo: Collected at enrollment and 12 months
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This outcome is assessed via a single self-report survey item developed for this study to capture an individual's perceived likelihood of leaving employment with the University of Colorado School of Medicine (CU SOM) within the next two years.
The item is designed to serve as a pragmatic indicator of turnover intention, a commonly reported correlate of well-being, job satisfaction, and organizational climate in healthcare workforce research.Higher scores indicate a greater self-reported likelihood of leaving CU SOM within the next two years (i.e., stronger turnover intention).
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Collected at enrollment and 12 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 262344
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