- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07366333
ThriveCircles for velvære ved CU SOM
Implementering av ThriveCircles for klinikeres og forskeres velvære ved CU SOM
Disse gruppene møtes over felles måltider og bruker veiledede samtaler for å bidra til å redusere utbrenthet og forbedre velvære blant klinikere og forskere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ThriveCircle-studiet er et pragmatisk, hybridt Type 1-effektivitets-implementeringsprosjekt designet for å evaluere et strukturert, men selv-fasilitert smågruppeprogram som har til hensikt å forbedre velvære blant fakultetet ved University of Colorado School of Medicine (CU SOM). Initiativet tilpasser kjernedeler fra tidligere jevnalderstøtteintervensjoner – mest bemerkelsesverdig COMPASS-modellen – til et format optimalisert for skalerbarhet, fleksibilitet på tvers av fakultetsroller og bærekraftig integrering i institusjonell kultur.
Studiens formål og rasjonale Utbrenthet blant klinikere og forskere fortsetter å øke nasjonalt, med konsekvenser som strekker seg utover individuell nød til arbeidsstyrkeustabilitet, økt intensjon om å slutte og pasientsikkerhetsrisikoer. Eksisterende bevis fremhever potensialet til relasjonelle, fellesskapsbyggende intervensjoner for å redusere emosjonell utmattelse og depersonalisering og å øke profesjonell oppfyllelse. Imidlertid ble de fleste tidligere studier utført før 2024, i ressursintensive fasilitert formater, eller uten å undersøke bredere utfall som følelse av tilhørighet, selvverdsettelse eller bedragerfenomen.
ThriveCircle søker å adressere disse hullene ved å evaluere en moderne, lavressurs, jevnalder-ledet modell som vektlegger sosial tilknytning, reflekterende dialog og kollegial støtte. Programmet integrerer commensalitet (delte måltider), som har vist ytterligere fordel i tidligere studier ved å redusere barrierer for deltakelse og fremme tillit og engasjement.
Intervensjonsmodell ThriveCircle består av seks strukturerte smågruppeøkter levert over seks måneder. Grupper inkluderer omtrent 8-10 fakultetsmedlemmer og er selv-fasilitert av en deltaker som mottar grunnleggende orientering og en standardisert veiledning. Læreplanen sentrerer seg rundt mening i arbeid, profesjonell identitet, kollegial tilknytning og delte utfordringer, med valgfrie tilpasninger for forskere og for spesifikke profesjonelle kulturer. Økter holdes personlig og inkluderer delte måltider for å støtte tilgjengelighet og sosialitet.
Intervensjonen er «lett-touch», krever minimal ekstern fasilitering, og er designet for å være bærbar på tvers av ulike akademiske enheter. Studien inkluderer en venteliste-kryss-over-struktur for å sikre at alle deltakere opplever programmet mens den muliggjør komparativ analyse av tidlig versus forsinket eksponering.
Studiestruktur og flyt Deltakere fullfører spørreundersøkelser ved utgangspunkt, midtpunkt og sluttpunkt for å vurdere endringer i velvære, relasjonelle faktorer og andre konstruksjoner relevante for utbrenthet og profesjonell oppfyllelse. Gjennom intervensjonsperioden vedlikeholder grupper oppmøtelogger og korte økt-sjekk-inn som dokumenterer troskap til kjernedeler og eventuelle tilpasninger gjort for å forbedre tilpasning.
Kvalitative komponenter – inkludert fasilitatordebriefings og et målrettet utvalg av deltakerintervjuer – gir innsikt i mekanismer for handling, kontekstuelle påvirkninger, barrierer og fasilitatorer for engasjement, og perspektiver på langsiktig opprettholdelse.
Designet anerkjenner både individnivå- og gruppenivåprosesser. Deltakere er nestet innenfor grupper, og analyser tar hensyn til klyngedannelse og heterogenitet på tvers av avdelinger, fakultetsroller og karrierestadier.
Implementeringsevaluering For å utfylle vurderingen av effektivitet, inkorporerer studien en strukturert implementeringsevaluering ved bruk av prinsipper fra RE-AIM-rammeverket.
Kvalitative og blandede-metode-komponenter Den kvalitative strategien inkluderer semi-strukturerte intervjuer med fasilitatorer og utvalgte deltakere, designet for å utforske levd erfaring innenfor sirkler, opplevde fordeler, forbedringsforslag og kontekstuelle faktorer som former gruppedynamikk. Tilpasninger gjort under programmet, team-sammenholdselementer, opplevd psykologisk trygghet og refleksjoner over profesjonell mening tjener som sentrale tematiske domener. Analyser bruker iterativ koding, triangulering og integrering med kvantitative funn for å forbedre forklarende forståelse.
Intervensjonsmiljø og støttestruktur Studien er plassert innenfor CU SOMs bredere velværestrategi. Fasilitatorer mottar orientering, øktmaterialer, planleggingsressurser og administrativ støtte. Måltidsrefusjon og beskjedne fasilitatorinsentiver støtter gjennomførbarhet. En nøkkelferdig verktøykasse – inkludert diskusjonsveiledninger, troskapsjekklister, planleggingsmaler, refusjonsarbeidsflyter og tilpasningslogger – støtter standardisert, men fleksibel implementering.
Studiepersonell gir løpende kommunikasjon, feilsøker logistiske problemer og overvåker troskap gjennom rutinemessige sjekk-inn. Mens grupper i stor grad er autonome, fremmer denne infrastrukturen konsistens og sikrer overholdelse av kjerneprogramkomponenter.
Databehandling og konfidensialitetspraksis Datainnsamling bruker sikre, krypterte institusjonelle plattformer, med begrenset tilgang for autorisert studiepersonell. Identifikatorer lagres separat fra svardata, og deltakerkonfidensialitet vektlegges i både spørreundersøkelser og gruppeinnstillinger. Ingen kliniske journaler eller helseinformasjon samles inn. Som en del av institusjonelle velværeinitiativer kan kodede identifikatorer deles med en ekstern undersøkelsesleverandør for å koble deltakelse med eksisterende toårige fakultetsvelværeundersøkelsesdatasett; kun de-identifiserte data returneres til forskere.
Sikkerhetshensyn Intervensjonen er ikke-klinisk og lav risiko. Økter involverer reflekterende dialog, som av og til kan fremkalle ubehag eller emosjonelle reaksjoner. Fasilitatorer er trent i å gjenkjenne nød og henvise deltakere til passende institusjonelle ressurser. Uønskede hendelser – skjeldne – dokumenteres i henhold til institusjonelle standarder, med rask rapportering av uventede problemer.
Deltakere kan trekke samtykke eller avslutte gruppedeltakelse når som helst. Gruppenivåproblemer (f.eks. vedvarende konflikt) kan føre til omstrukturering eller, sjeldent, avslutning av en sirkel, med fortsatt oppfølging for forskningsformål når det er passende.
Overordnet betydning ThriveCircle-studiet har som mål å bidra med streng, moderne bevis på jevnalder-ledede tilnærminger for å adressere utbrenthet blant fakultetet i akademiske medisinske sentre. Ved å pare effektivitets-testing med implementeringsevaluering, vil prosjektet informere om skalerbare, bærekraftige strategier for å fremme velvære, tilhørighet og oppbevaring i helsevitenskapsmiljøer. Funnene vil også bidra til nasjonale samtaler om hvordan institusjoner kan støtte klinikere og forskere gjennom relasjonelle og fellesskapsbaserte tilnærminger snarere enn å stole utelukkende på individnivåintervensjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado
-
Hovedetterforsker:
- Liselotte (Lotte) Dyrbye, MD MHPE
-
Ta kontakt med:
- Liselotte (Lotte) Dyrbye, MD MHPE
- Telefonnummer: 303-724-4982
- E-post: liselotte.dyrbye@cuanschutz.edu
-
Ta kontakt med:
- Anneliese Elmer, MS
- E-post: anneliese.elmer@cuanschutz.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatt eller tilknyttet fakultet ved CU SOM (inkludert både CU SOM-betalte og ikke-betalte fakulteter)
- ≥0,5 årsverk (FTE) stilling
- Alder 18 år eller eldre
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
- Villig til å delta i ThriveCircle gruppesessioner (personlig, med felles måltider)
- I stand til å kommunisere på engelsk (studiemateriale og sessioner vil bli gjennomført på engelsk)
Eksklusjonskriterier:
• Fakultet med <0,5 FTE stilling
- Ikke tilknyttet CU SOM
- Under 18 år
- Ikke i stand til eller uvillig til å gi informert samtykke
- Ikke i stand til å delta i personlige gruppesessioner (f.eks. på grunn av geografisk avstand eller timeplan-konflikter)
- Pågående deltakelse i en annen velvære-/jobbtilfredshet intervensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar Trivselssirkel
Delta i smågruppediskusjoner umiddelbart
|
The ThriveCircle intervention consists of peer-led small-group sessions designed to strengthen connection, reflection, and well-being among faculty. Groups of 6-8 participants meet in person six times over six months to engage in structured conversations about meaning in work, shared challenges, professional identity, and resilience, using a standardized discussion guide. Sessions include shared meals to promote community and engagement. Each group is self-facilitated by a faculty participant who receives brief training and a turnkey toolkit that includes facilitation guides, scheduling resources, fidelity checklists, and adaptation logs. |
|
Ingen inngripen: Kontroll (Utsatt intervensjon)
Kontrollgruppe på venteliste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maslach Burnout Inventory
Tidsramme: From enrollment to the end of the intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS MP) is a 22-item survey that covers 3 areas: Emotional Exhaustion (EE, range 0-54, higher score greater EE), Depersonalization (DP, range 0 - 30, higher score greater DP), and low sense of Personal Accomplishment (PA, range 0 -48, higher score greater PA).
Each subscale includes multiple questions with frequency rating choices of Never, A few times a year or less, Once a month or less, A few times a month, Once a week, A few times a week, or Every day.
|
From enrollment to the end of the intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v2.0 Social Isolation 4a scale
Tidsramme: From enrollment to the end of the intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
The PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Social Isolation Short Form v2.0 - 4a is a 4-item patient-reported outcome measure designed to assess perceptions of being excluded, detached, unknown, or disconnected from others (i.e., subjective social isolation).
It is part of the NIH-supported PROMIS instrument bank for social health.
Raw score range: 4 (least frequent isolation) to 20 (most frequent isolation).
Scores are typically converted to a PROMIS T-score (standardized metric with mean = 50, SD = 10 in the U.S. general population) for interpretation in research and clinical contexts.
|
From enrollment to the end of the intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
|
Belonging (Investigator developed)
Tidsramme: From enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
Adapted from the belonging assessment used in Hunderfund et al., Sense of Belonging Among Medical Students, Residents, and Fellows: Associations with Burnout, Recruitment Retention, and Learning Environment (Acad Med, 2025).
Two items capturing participants' self-reported sense of belonging within key institutional contexts (e.g., program/school and organization).
The items are selected from the larger belonging assessment utilized in the referenced study to reflect core aspects of perceived inclusion, acceptance, and connectedness within the training and work environment.
Ordinal Likert-type response options (e.g., 1 = Strongly disagree to 5 = Strongly agree); consistent with common belonging measures and the broader literature on belonging items.
Higher scores indicate a stronger sense of belonging.
Belonging has been shown to correlate with burnout outcomes, recruitment/retention indicators, and modifiable learning environment factors in medical learners.
|
From enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
|
Stanford Professional Fulfillment Index
Tidsramme: Fulfillment subscale: from enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months. Work exhaustion and interpersonal disengagement subscales: collected at 12 months.
|
Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) - a validated, 16-item self-report instrument designed to measure professional fulfillment (positive aspects of work) and burnout (work exhaustion and interpersonal disengagement) among physicians and other healthcare professionals.
It has been widely used in well-being research and shown to be sensitive to change attributable to interventions impacting professional well-being.Professional Fulfillment (PF): 6 items assessing intrinsic positive reward from work (e.g., meaningfulness, satisfaction, sense of contribution).
Work Exhaustion (WE): 4 items measuring symptoms analogous to emotional exhaustion.
Interpersonal Disengagement (ID): 6 items assessing withdrawal from work relationships.Each item uses a 5-point Likert response scale (e.g., "not at all true" to "completely true" for PF items; "not at all" to "extremely" for WE and ID items).
Items are scored 0-4.
Scale scores are computed as the average of item scores within each subscale,
|
Fulfillment subscale: from enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months. Work exhaustion and interpersonal disengagement subscales: collected at 12 months.
|
|
Stanford Self-Valuation Scale
Tidsramme: From enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
The scale comprises 4 items, each reflecting core aspects of self-valuation including prioritization of personal well-being, learning from errors, and balancing self-care with work demands.
Respondents rate each item on a 5-point Likert scale.Higher total scores indicate greater self-valuation-suggesting that participants are more likely to prioritize their own well-being, respond to challenges with growth orientation, and engage in adaptive self-care behaviors.
Self-valuation has been shown to be associated with burnout and sleep-related impairment in physicians, with each point increase in self-valuation linked to significantly lower burnout scores, highlighting its potential importance as an outcome and mediator in well-being interventions.
|
From enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
|
4-item version of the Clance Imposter Phenomenon Scale
Tidsramme: Enrollment to post intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
This abbreviated 4-item version of the Clance Impostor Phenomenon Scale was used in published research on physicians, derived from the full 20-item CIPS by selecting four items with high factor loadings relevant to impostor experiences.
Participants rate 4 self-report statements capturing core impostor feelings (e.g., not internalizing success, fearing exposure as a fraud).
Each item is rated on a 5-point Likert scale.
Higher scores indicate greater intensity of impostor phenomenon experiences (more frequent self-doubt and fear of being found incompetent).
|
Enrollment to post intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
|
Self-Reported Intent to leave
Tidsramme: Collected at enrollment and 12 months
|
This outcome is assessed via a single self-report survey item developed for this study to capture an individual's perceived likelihood of leaving employment with the University of Colorado School of Medicine (CU SOM) within the next two years.
The item is designed to serve as a pragmatic indicator of turnover intention, a commonly reported correlate of well-being, job satisfaction, and organizational climate in healthcare workforce research.Higher scores indicate a greater self-reported likelihood of leaving CU SOM within the next two years (i.e., stronger turnover intention).
|
Collected at enrollment and 12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 262344
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .