- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07366333
ThriveCircles für Wohlbefinden an der CU SOM
Implementierung von ThriveCircles für das Wohlbefinden von Klinikern und Wissenschaftlern an der CU SOM
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die ThriveCircle-Studie ist ein pragmatisches, hybrides Typ-1-Effektivitäts-Implementierungsprojekt, das darauf ausgelegt ist, ein strukturiertes, aber selbstgesteuertes Kleingruppenprogramm zu evaluieren, das darauf abzielt, das Wohlbefinden von Fakultätsmitgliedern an der University of Colorado School of Medicine (CU SOM) zu verbessern. Die Initiative passt Kernelemente früherer Peer-Support-Interventionen – insbesondere das COMPASS-Modell – in ein Format an, das auf Skalierbarkeit, Flexibilität über verschiedene Fakultätsrollen hinweg und nachhaltige Integration in die institutionelle Kultur optimiert ist.
Studienzweck und Begründung Die Burnout-Rate bei Klinikern und Wissenschaftlern steigt landesweit weiter an, mit Folgen, die über individuelle Belastungen hinausgehen und zu Arbeitskräfteinstabilität, erhöhter Fluktuationsabsicht und Patientensicherheitsrisiken führen. Bestehende Evidenz unterstreicht das Potenzial von beziehungsorientierten, gemeinschaftsbildenden Interventionen, um emotionale Erschöpfung und Depersonalisierung zu reduzieren und berufliche Erfüllung zu steigern. Die meisten früheren Studien wurden jedoch vor 2024 durchgeführt, in ressourcenintensiven, moderierten Formaten oder ohne Untersuchung breiterer Ergebnisse wie Zugehörigkeitsgefühl, Selbstwertschätzung oder Hochstapler-Phänomen.
ThriveCircle zielt darauf ab, diese Lücken zu schließen, indem es ein zeitgemäßes, ressourcenschonendes, peer-geführtes Modell evaluiert, das soziale Verbindung, reflektierenden Dialog und kollegiale Unterstützung betont. Das Programm integriert Koinonia (gemeinsame Mahlzeiten), was in früheren Studien zusätzlichen Nutzen gezeigt hat, indem es Barrieren für die Teilnahme senkt und Vertrauen sowie Engagement fördert.
Interventionsmodell ThriveCircle besteht aus sechs strukturierten Kleingruppensitzungen, die über sechs Monate verteilt stattfinden. Die Gruppen umfassen etwa 8–10 Fakultätsmitglieder und werden von einem Teilnehmer selbst moderiert, der eine grundlegende Einweisung und einen standardisierten Leitfaden erhält. Der Lehrplan konzentriert sich auf Sinn in der Arbeit, berufliche Identität, kollegiale Verbindung und gemeinsame Herausforderungen, mit optionalen Anpassungen für Wissenschaftler und spezifische Berufskulturen. Die Sitzungen finden persönlich statt und beinhalten gemeinsame Mahlzeiten, um Zugänglichkeit und Geselligkeit zu fördern.
Die Intervention ist „leichtfüßig“, erfordert minimale externe Moderation und ist so konzipiert, dass sie in verschiedenen akademischen Einheiten übertragbar ist. Die Studie umfasst eine Wartelisten-Crossover-Struktur, um sicherzustellen, dass alle Teilnehmer das Programm erfahren, während gleichzeitig eine vergleichende Analyse von früher versus verzögerter Exposition ermöglicht wird.
Studienstruktur und Ablauf Die Teilnehmer füllen Umfragen zu Beginn, zur Halbzeit und am Ende aus, um Veränderungen im Wohlbefinden, in Beziehungsfaktoren und anderen Konstrukten zu bewerten, die für Burnout und berufliche Erfüllung relevant sind. Während der Interventionsphase führen die Gruppen Anwesenheitslisten und kurze Sitzungs-Check-ins, die die Einhaltung der Kernelemente und eventuelle Anpassungen zur Verbesserung der Passgenauigkeit dokumentieren.
Qualitative Komponenten – einschließlich Moderatorendebriefings und einer gezielten Stichprobe von Teilnehmerinterviews – geben Einblicke in Wirkmechanismen, kontextuelle Einflüsse, Barrieren und Förderfaktoren für Engagement sowie Perspektiven auf langfristige Nachhaltigkeit.
Das Design berücksichtigt sowohl individuelle als auch gruppenbezogene Prozesse. Die Teilnehmer sind in Gruppen eingebettet, und die Analysen berücksichtigen Clustering und Heterogenität über Abteilungen, Fakultätsrollen und Karrierestufen hinweg.
Implementierungsevaluierung Um die Bewertung der Effektivität zu ergänzen, beinhaltet die Studie eine strukturierte Implementierungsevaluierung unter Verwendung von Prinzipien aus dem RE-AIM-Rahmenwerk.
Qualitative und Mixed-Methods-Komponenten Die qualitative Strategie umfasst halbstrukturierte Interviews mit Moderatoren und ausgewählten Teilnehmern, die darauf ausgelegt sind, die gelebte Erfahrung innerhalb der Kreise, wahrgenommene Vorteile, Verbesserungsvorschläge und kontextuelle Faktoren zu untersuchen, die die Gruppendynamik prägen. Während des Programms vorgenommene Anpassungen, Teambindungselemente, wahrgenommene psychologische Sicherheit und Reflexionen über berufliche Bedeutung dienen als zentrale thematische Bereiche. Die Analysen verwenden iteratives Kodieren, Triangulation und Integration mit quantitativen Ergebnissen, um das erklärende Verständnis zu verbessern.
Interventionsumfeld und Unterstützungsstruktur Die Studie ist in die breitere Wohlbefindensstrategie der CU SOM eingebettet. Moderatoren erhalten Einweisung, Sitzungsmaterialien, Terminplanungsressourcen und administrative Unterstützung. Mahlzeitenrückerstattung und bescheidene Moderationsanreize unterstützen die Machbarkeit. Ein schlüsselfertiges Toolkit – einschließlich Diskussionsleitfäden, Einhaltungs-Checklisten, Terminplanungsvorlagen, Rückerstattungsabläufe und Anpassungsprotokolle – unterstützt eine standardisierte, aber flexible Implementierung.
Das Studienpersonal sorgt für kontinuierliche Kommunikation, behebt logistische Probleme und überwacht die Einhaltung durch regelmäßige Check-ins. Während die Gruppen weitgehend autonom sind, fördert diese Infrastruktur Konsistenz und gewährleistet die Einhaltung der Kernprogrammkomponenten.
Datenverarbeitung und Vertraulichkeitspraktiken Die Datenerhebung verwendet sichere, verschlüsselte institutionelle Plattformen mit eingeschränktem Zugang für autorisiertes Studienpersonal. Identifikatoren werden getrennt von Antwortdaten gespeichert, und die Vertraulichkeit der Teilnehmer wird sowohl in Umfragen als auch in Gruppensettings betont. Es werden keine klinischen Aufzeichnungen oder Gesundheitsinformationen erfasst. Als Teil institutioneller Wohlbefindensinitiativen können kodierte Identifikatoren mit einem externen Umfrageanbieter geteilt werden, um die Teilnahme mit bestehenden zweijährlichen Fakultäts-Wohlbefindensumfragedatensätzen zu verknüpfen; nur anonymisierte Daten gehen an die Forscher zurück.
Sicherheitsüberlegungen Die Intervention ist nicht-klinisch und risikoarm. Die Sitzungen beinhalten reflektierenden Dialog, der gelegentlich Unbehagen oder emotionale Reaktionen hervorrufen kann. Moderatoren werden geschult, Belastungen zu erkennen und Teilnehmer an geeignete institutionelle Ressourcen zu verweisen. Unerwünschte Ereignisse – obwohl unwahrscheinlich – werden gemäß institutionellen Standards dokumentiert, mit unverzüglicher Meldung unerwarteter Probleme.
Teilnehmer können ihre Einwilligung jederzeit widerrufen oder die Gruppenbeteiligung beenden. Gruppenbezogene Probleme (z.B. anhaltende Konflikte) können eine Umstrukturierung oder selten die Einstellung eines Kreises erforderlich machen, mit fortgesetzter Nachverfolgung zu Forschungszwecken, wenn angemessen.
Gesamtbedeutung Die ThriveCircle-Studie zielt darauf ab, strenge, zeitgemäße Evidenz zu peer-geführten Ansätzen zur Bewältigung von Burnout bei Fakultätsmitgliedern in akademischen medizinischen Zentren beizutragen. Durch die Kombination von Effektivitätstests mit Implementierungsevaluierung wird das Projekt skalierbare, nachhaltige Strategien zur Förderung von Wohlbefinden, Zugehörigkeit und Bindung in Gesundheitswissenschaftsumgebungen informieren. Die Ergebnisse werden auch zu nationalen Diskussionen beitragen, wie Institutionen Kliniker und Wissenschaftler durch beziehungs- und gemeinschaftsbasierte Ansätze unterstützen können, anstatt sich ausschließlich auf individuelle Interventionen zu verlassen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado
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Hauptermittler:
- Liselotte (Lotte) Dyrbye, MD MHPE
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Kontakt:
- Liselotte (Lotte) Dyrbye, MD MHPE
- Telefonnummer: 303-724-4982
- E-Mail: liselotte.dyrbye@cuanschutz.edu
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Kontakt:
- Anneliese Elmer, MS
- E-Mail: anneliese.elmer@cuanschutz.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angestellte oder zugehörige Fakultätsmitglieder an der CU SOM (einschließlich sowohl CU SOM-bezahlter als auch unbezahlter Fakultätsmitglieder)
- Vollzeitäquivalent (FTE) von ≥0,5
- Alter 18 Jahre oder älter
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
- Bereit, an ThriveCircle-Gruppensitzungen teilzunehmen (persönlich, mit gemeinsamen Mahlzeiten)
- In der Lage, auf Englisch zu kommunizieren (Studienmaterialien und Sitzungen werden auf Englisch durchgeführt)
Ausschlusskriterien:
• Fakultätsmitglieder mit <0,5 FTE
- Nicht mit der CU SOM verbunden
- Unter 18 Jahre alt
- Nicht in der Lage oder nicht bereit, eine informierte Einwilligung zu geben
- Nicht in der Lage, an persönlichen Gruppensitzungen teilzunehmen (z. B. aufgrund geografischer Entfernung oder Terminkonflikte)
- Aktuelle Teilnahme an einer anderen Intervention für Wohlbefinden/Arbeitszufriedenheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sofortiger Erfolgskreis
Nehmen Sie sofort an Kleingruppendiskussionen teil
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The ThriveCircle intervention consists of peer-led small-group sessions designed to strengthen connection, reflection, and well-being among faculty. Groups of 6-8 participants meet in person six times over six months to engage in structured conversations about meaning in work, shared challenges, professional identity, and resilience, using a standardized discussion guide. Sessions include shared meals to promote community and engagement. Each group is self-facilitated by a faculty participant who receives brief training and a turnkey toolkit that includes facilitation guides, scheduling resources, fidelity checklists, and adaptation logs. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (Verzögerte Intervention)
Wartelisten-Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maslach Burnout Inventory
Zeitfenster: From enrollment to the end of the intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
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Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS MP) is a 22-item survey that covers 3 areas: Emotional Exhaustion (EE, range 0-54, higher score greater EE), Depersonalization (DP, range 0 - 30, higher score greater DP), and low sense of Personal Accomplishment (PA, range 0 -48, higher score greater PA).
Each subscale includes multiple questions with frequency rating choices of Never, A few times a year or less, Once a month or less, A few times a month, Once a week, A few times a week, or Every day.
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From enrollment to the end of the intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v2.0 Social Isolation 4a scale
Zeitfenster: From enrollment to the end of the intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
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The PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Social Isolation Short Form v2.0 - 4a is a 4-item patient-reported outcome measure designed to assess perceptions of being excluded, detached, unknown, or disconnected from others (i.e., subjective social isolation).
It is part of the NIH-supported PROMIS instrument bank for social health.
Raw score range: 4 (least frequent isolation) to 20 (most frequent isolation).
Scores are typically converted to a PROMIS T-score (standardized metric with mean = 50, SD = 10 in the U.S. general population) for interpretation in research and clinical contexts.
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From enrollment to the end of the intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
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Belonging (Investigator developed)
Zeitfenster: From enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
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Adapted from the belonging assessment used in Hunderfund et al., Sense of Belonging Among Medical Students, Residents, and Fellows: Associations with Burnout, Recruitment Retention, and Learning Environment (Acad Med, 2025).
Two items capturing participants' self-reported sense of belonging within key institutional contexts (e.g., program/school and organization).
The items are selected from the larger belonging assessment utilized in the referenced study to reflect core aspects of perceived inclusion, acceptance, and connectedness within the training and work environment.
Ordinal Likert-type response options (e.g., 1 = Strongly disagree to 5 = Strongly agree); consistent with common belonging measures and the broader literature on belonging items.
Higher scores indicate a stronger sense of belonging.
Belonging has been shown to correlate with burnout outcomes, recruitment/retention indicators, and modifiable learning environment factors in medical learners.
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From enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
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Stanford Professional Fulfillment Index
Zeitfenster: Fulfillment subscale: from enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months. Work exhaustion and interpersonal disengagement subscales: collected at 12 months.
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Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) - a validated, 16-item self-report instrument designed to measure professional fulfillment (positive aspects of work) and burnout (work exhaustion and interpersonal disengagement) among physicians and other healthcare professionals.
It has been widely used in well-being research and shown to be sensitive to change attributable to interventions impacting professional well-being.Professional Fulfillment (PF): 6 items assessing intrinsic positive reward from work (e.g., meaningfulness, satisfaction, sense of contribution).
Work Exhaustion (WE): 4 items measuring symptoms analogous to emotional exhaustion.
Interpersonal Disengagement (ID): 6 items assessing withdrawal from work relationships.Each item uses a 5-point Likert response scale (e.g., "not at all true" to "completely true" for PF items; "not at all" to "extremely" for WE and ID items).
Items are scored 0-4.
Scale scores are computed as the average of item scores within each subscale,
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Fulfillment subscale: from enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months. Work exhaustion and interpersonal disengagement subscales: collected at 12 months.
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Stanford Self-Valuation Scale
Zeitfenster: From enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
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The scale comprises 4 items, each reflecting core aspects of self-valuation including prioritization of personal well-being, learning from errors, and balancing self-care with work demands.
Respondents rate each item on a 5-point Likert scale.Higher total scores indicate greater self-valuation-suggesting that participants are more likely to prioritize their own well-being, respond to challenges with growth orientation, and engage in adaptive self-care behaviors.
Self-valuation has been shown to be associated with burnout and sleep-related impairment in physicians, with each point increase in self-valuation linked to significantly lower burnout scores, highlighting its potential importance as an outcome and mediator in well-being interventions.
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From enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
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4-item version of the Clance Imposter Phenomenon Scale
Zeitfenster: Enrollment to post intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
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This abbreviated 4-item version of the Clance Impostor Phenomenon Scale was used in published research on physicians, derived from the full 20-item CIPS by selecting four items with high factor loadings relevant to impostor experiences.
Participants rate 4 self-report statements capturing core impostor feelings (e.g., not internalizing success, fearing exposure as a fraud).
Each item is rated on a 5-point Likert scale.
Higher scores indicate greater intensity of impostor phenomenon experiences (more frequent self-doubt and fear of being found incompetent).
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Enrollment to post intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
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Self-Reported Intent to leave
Zeitfenster: Collected at enrollment and 12 months
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This outcome is assessed via a single self-report survey item developed for this study to capture an individual's perceived likelihood of leaving employment with the University of Colorado School of Medicine (CU SOM) within the next two years.
The item is designed to serve as a pragmatic indicator of turnover intention, a commonly reported correlate of well-being, job satisfaction, and organizational climate in healthcare workforce research.Higher scores indicate a greater self-reported likelihood of leaving CU SOM within the next two years (i.e., stronger turnover intention).
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Collected at enrollment and 12 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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