- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07366333
ThriveCircles для благополучия в CU SOM
Внедрение программы ThriveCircles для поддержания благополучия клиницистов и учёных в Медицинской школе Колорадского университета
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование ThriveCircle представляет собой прагматический гибридный проект типа 1 по оценке эффективности и внедрения, предназначенный для оценки структурированной, но самоорганизуемой программы малых групп, направленной на улучшение благополучия преподавателей Медицинской школы Университета Колорадо (CU SOM). Инициатива адаптирует ключевые элементы из предыдущих вмешательств с поддержкой коллег — в первую очередь, модель COMPASS — в формат, оптимизированный для масштабируемости, гибкости в различных ролях преподавателей и устойчивой интеграции в институциональную культуру.
Цель и обоснование исследования. Выгорание клиницистов и учёных продолжает расти по всей стране, с последствиями, выходящими за рамки индивидуального дистресса, включая нестабильность кадров, увеличение намерения уволиться и риски для безопасности пациентов. Существующие данные подчёркивают потенциал интервенций, направленных на построение отношений и сообщества, для снижения эмоционального истощения и деперсонализации и повышения профессиональной удовлетворённости. Однако большинство предыдущих исследований проводилось до 2024 года, в ресурсоёмких форматах с фасилитатором или без изучения более широких результатов, таких как чувство принадлежности, самооценка или синдром самозванца.
ThriveCircle стремится устранить эти пробелы, оценивая современную, малозатратную, коллегиально управляемую модель, которая делает акцент на социальной связи, рефлексивном диалоге и поддержке коллег. Программа интегрирует комменсальность (совместные приёмы пищи), которая, как показали предыдущие исследования, приносит дополнительную пользу, снижая барьеры для участия и способствуя доверию и вовлечённости.
Модель вмешательства. ThriveCircle состоит из шести структурированных сессий в малых группах, проводимых в течение шести месяцев. Группы включают примерно 8–10 преподавателей и самоорганизуются участником, получившим базовое введение и стандартизированное руководство. Учебная программа сосредоточена на смысле работы, профессиональной идентичности, связи с коллегами и общих вызовах, с возможными адаптациями для учёных и для конкретных профессиональных культур. Сессии проводятся лично и включают совместные приёмы пищи для поддержки доступности и общительности.
Вмешательство является «лёгким», требующим минимального внешнего фасилитирования, и предназначено для переносимости в различные академические подразделения. Исследование включает структуру перекрёстного контроля с листом ожидания, чтобы обеспечить участие всех участников в программе, одновременно позволяя провести сравнительный анализ раннего и отсроченного воздействия.
Структура и ход исследования. Участники заполняют опросники на исходном уровне, в середине и в конце для оценки изменений в благополучии, реляционных факторах и других конструктах, связанных с выгоранием и профессиональной удовлетворённостью. На протяжении периода вмешательства группы ведут журналы посещаемости и краткие проверки сессий, документируя соответствие ключевым элементам и любые адаптации, внесённые для улучшения соответствия.
Качественные компоненты — включая обсуждения с фасилитаторами и целенаправленную выборку интервью с участниками — дают представление о механизмах действия, контекстуальных влияниях, барьерах и факторах, способствующих вовлечённости, а также о перспективах долгосрочного поддержания.
Дизайн признаёт как индивидуальные, так и групповые процессы. Участники вложены в группы, и анализы учитывают кластеризацию и неоднородность между кафедрами, ролями преподавателей и этапами карьеры.
Оценка внедрения. В дополнение к оценке эффективности исследование включает структурированную оценку внедрения с использованием принципов структуры RE-AIM.
Качественные и смешанные методы. Качественная стратегия включает полуструктурированные интервью с фасилитаторами и выбранными участниками, предназначенные для изучения жизненного опыта в кругах, воспринимаемых преимуществ, предложений по улучшению и контекстуальных факторов, формирующих групповую динамику. Адаптации, внесённые во время программы, элементы сплочённости команды, воспринимаемая психологическая безопасность и размышления о профессиональном смысле служат центральными тематическими областями. Анализы используют итеративное кодирование, триангуляцию и интеграцию с количественными данными для улучшения объяснительного понимания.
Среда вмешательства и структура поддержки. Исследование находится в рамках более широкой стратегии благополучия CU SOM. Фасилитаторы получают введение, материалы для сессий, ресурсы для планирования и административную поддержку. Компенсация за питание и скромные стимулы для фасилитаторов поддерживают реализуемость. Готовый набор инструментов — включая руководства для обсуждения, контрольные списки соответствия, шаблоны планирования, рабочие процессы компенсации и журналы адаптации — поддерживает стандартизированную, но гибкую реализацию.
Сотрудники исследования обеспечивают постоянную коммуникацию, решают логистические проблемы и контролируют соответствие через регулярные проверки. Хотя группы в значительной степени автономны, эта инфраструктура способствует последовательности и обеспечивает соблюдение ключевых компонентов программы.
Обработка данных и конфиденциальность. Сбор данных использует защищённые, зашифрованные институциональные платформы с ограниченным доступом для уполномоченного персонала исследования. Идентификаторы хранятся отдельно от данных ответов, и конфиденциальность участников подчёркивается как в опросах, так и в групповых условиях. Клинические записи или медицинская информация не собираются. В рамках институциональных инициатив благополучия закодированные идентификаторы могут быть переданы внешнему поставщику опросов для связи участия с существующими наборами данных двухгодичного опроса благополучия преподавателей; исследователям возвращаются только обезличенные данные.
Вопросы безопасности. Вмешательство не является клиническим и имеет низкий риск. Сессии включают рефлексивный диалог, который иногда может вызывать дискомфорт или эмоциональные реакции. Фасилитаторы обучены распознавать дистресс и направлять участников к соответствующим институциональным ресурсам. Неблагоприятные события — хотя и маловероятные — документируются в соответствии с институциональными стандартами, с немедленным сообщением о непредвиденных проблемах.
Участники могут отозвать согласие или прекратить участие в группе в любое время. Проблемы на уровне группы (например, постоянный конфликт) могут привести к реструктуризации или, редко, к прекращению работы круга, с продолжением наблюдения в исследовательских целях, когда это уместно.
Общая значимость. Исследование ThriveCircle направлено на внесение строгих, современных доказательств о коллегиально управляемых подходах к решению проблемы выгорания среди преподавателей академических медицинских центров. Сочетая тестирование эффективности с оценкой внедрения, проект предоставит информацию о масштабируемых, устойчивых стратегиях для продвижения благополучия, принадлежности и удержания в среде медицинских наук. Результаты также внесут вклад в национальные дискуссии о том, как учреждения могут поддерживать клиницистов и учёных через реляционные и основанные на сообществе подходы, а не полагаться исключительно на индивидуальные вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado
-
Главный следователь:
- Liselotte (Lotte) Dyrbye, MD MHPE
-
Контакт:
- Liselotte (Lotte) Dyrbye, MD MHPE
- Номер телефона: 303-724-4982
- Электронная почта: liselotte.dyrbye@cuanschutz.edu
-
Контакт:
- Anneliese Elmer, MS
- Электронная почта: anneliese.elmer@cuanschutz.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Работающие или связанные с факультетом CU SOM (включая как оплачиваемых, так и неоплачиваемых преподавателей)
- Назначение с эквивалентом полной занятости (FTE) ≥0,5
- Возраст 18 лет и старше
- Готовность и способность дать информированное согласие
- Готовность участвовать в групповых сессиях ThriveCircle (очных, с совместными приемами пищи)
- Способность общаться на английском языке (материалы исследования и сессии будут проводиться на английском)
Критерии исключения:
• Преподаватели с назначением <0,5 FTE
- Не связанные с CU SOM
- Младше 18 лет
- Неспособные или нежелающие дать информированное согласие
- Неспособные участвовать в очных групповых сессиях (например, из-за географической удаленности или конфликтов в расписании)
- Текущее участие в другом вмешательстве по благополучию/удовлетворенности работой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленный Круг Процветания
Примите участие в обсуждениях в малых группах немедленно
|
The ThriveCircle intervention consists of peer-led small-group sessions designed to strengthen connection, reflection, and well-being among faculty. Groups of 6-8 participants meet in person six times over six months to engage in structured conversations about meaning in work, shared challenges, professional identity, and resilience, using a standardized discussion guide. Sessions include shared meals to promote community and engagement. Each group is self-facilitated by a faculty participant who receives brief training and a turnkey toolkit that includes facilitation guides, scheduling resources, fidelity checklists, and adaptation logs. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа (Отсроченное вмешательство)
Группа контроля в листе ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Maslach Burnout Inventory
Временное ограничение: From enrollment to the end of the intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS MP) is a 22-item survey that covers 3 areas: Emotional Exhaustion (EE, range 0-54, higher score greater EE), Depersonalization (DP, range 0 - 30, higher score greater DP), and low sense of Personal Accomplishment (PA, range 0 -48, higher score greater PA).
Each subscale includes multiple questions with frequency rating choices of Never, A few times a year or less, Once a month or less, A few times a month, Once a week, A few times a week, or Every day.
|
From enrollment to the end of the intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v2.0 Social Isolation 4a scale
Временное ограничение: From enrollment to the end of the intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
The PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Social Isolation Short Form v2.0 - 4a is a 4-item patient-reported outcome measure designed to assess perceptions of being excluded, detached, unknown, or disconnected from others (i.e., subjective social isolation).
It is part of the NIH-supported PROMIS instrument bank for social health.
Raw score range: 4 (least frequent isolation) to 20 (most frequent isolation).
Scores are typically converted to a PROMIS T-score (standardized metric with mean = 50, SD = 10 in the U.S. general population) for interpretation in research and clinical contexts.
|
From enrollment to the end of the intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
|
Belonging (Investigator developed)
Временное ограничение: From enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
Adapted from the belonging assessment used in Hunderfund et al., Sense of Belonging Among Medical Students, Residents, and Fellows: Associations with Burnout, Recruitment Retention, and Learning Environment (Acad Med, 2025).
Two items capturing participants' self-reported sense of belonging within key institutional contexts (e.g., program/school and organization).
The items are selected from the larger belonging assessment utilized in the referenced study to reflect core aspects of perceived inclusion, acceptance, and connectedness within the training and work environment.
Ordinal Likert-type response options (e.g., 1 = Strongly disagree to 5 = Strongly agree); consistent with common belonging measures and the broader literature on belonging items.
Higher scores indicate a stronger sense of belonging.
Belonging has been shown to correlate with burnout outcomes, recruitment/retention indicators, and modifiable learning environment factors in medical learners.
|
From enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
|
Stanford Professional Fulfillment Index
Временное ограничение: Fulfillment subscale: from enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months. Work exhaustion and interpersonal disengagement subscales: collected at 12 months.
|
Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) - a validated, 16-item self-report instrument designed to measure professional fulfillment (positive aspects of work) and burnout (work exhaustion and interpersonal disengagement) among physicians and other healthcare professionals.
It has been widely used in well-being research and shown to be sensitive to change attributable to interventions impacting professional well-being.Professional Fulfillment (PF): 6 items assessing intrinsic positive reward from work (e.g., meaningfulness, satisfaction, sense of contribution).
Work Exhaustion (WE): 4 items measuring symptoms analogous to emotional exhaustion.
Interpersonal Disengagement (ID): 6 items assessing withdrawal from work relationships.Each item uses a 5-point Likert response scale (e.g., "not at all true" to "completely true" for PF items; "not at all" to "extremely" for WE and ID items).
Items are scored 0-4.
Scale scores are computed as the average of item scores within each subscale,
|
Fulfillment subscale: from enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months. Work exhaustion and interpersonal disengagement subscales: collected at 12 months.
|
|
Stanford Self-Valuation Scale
Временное ограничение: From enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
The scale comprises 4 items, each reflecting core aspects of self-valuation including prioritization of personal well-being, learning from errors, and balancing self-care with work demands.
Respondents rate each item on a 5-point Likert scale.Higher total scores indicate greater self-valuation-suggesting that participants are more likely to prioritize their own well-being, respond to challenges with growth orientation, and engage in adaptive self-care behaviors.
Self-valuation has been shown to be associated with burnout and sleep-related impairment in physicians, with each point increase in self-valuation linked to significantly lower burnout scores, highlighting its potential importance as an outcome and mediator in well-being interventions.
|
From enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
|
4-item version of the Clance Imposter Phenomenon Scale
Временное ограничение: Enrollment to post intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
This abbreviated 4-item version of the Clance Impostor Phenomenon Scale was used in published research on physicians, derived from the full 20-item CIPS by selecting four items with high factor loadings relevant to impostor experiences.
Participants rate 4 self-report statements capturing core impostor feelings (e.g., not internalizing success, fearing exposure as a fraud).
Each item is rated on a 5-point Likert scale.
Higher scores indicate greater intensity of impostor phenomenon experiences (more frequent self-doubt and fear of being found incompetent).
|
Enrollment to post intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
|
Self-Reported Intent to leave
Временное ограничение: Collected at enrollment and 12 months
|
This outcome is assessed via a single self-report survey item developed for this study to capture an individual's perceived likelihood of leaving employment with the University of Colorado School of Medicine (CU SOM) within the next two years.
The item is designed to serve as a pragmatic indicator of turnover intention, a commonly reported correlate of well-being, job satisfaction, and organizational climate in healthcare workforce research.Higher scores indicate a greater self-reported likelihood of leaving CU SOM within the next two years (i.e., stronger turnover intention).
|
Collected at enrollment and 12 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 262344
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .