- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07366333
ThriveCircles hyvinvoinnille CU SOM:ssa
ThriveCircles -ohjelman käyttöönotto lääkäreiden ja tutkijoiden hyvinvoinnin edistämiseksi CU SOM:ssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ThriveCircle-tutkimus on pragmaattinen, hybridi tyypin 1 tehokkuus-toteutusprojekti, joka on suunniteltu arvioimaan strukturoitua mutta itseohjautuvaa pienten ryhmien ohjelmaa, jonka tarkoituksena on parantaa henkilöstön hyvinvointia Coloradon yliopiston lääketieteellisessä koulussa (CU SOM). Aloite mukauttaa keskeisiä elementtejä aiemmista vertaistukivälittelyistä – erityisesti COMPASS-mallista – muotoon, joka on optimoitu skaalautuvuutta, joustavuutta eri rooleissa ja kestävää integraatiota institutionaaliseen kulttuuriin varten.
Tutkimuksen tarkoitus ja perustelu Kliinikkojen ja tutkijoiden työuupumus jatkaa kasvuaan kansallisesti, ja sen seuraukset ulottuvat yksilöllisen stressin ulkopuolelle työvoiman epävakauteen, lisääntyneeseen irtisanoutumisaikeeseen ja potilasturvallisuuden riskeihin. Olemassa oleva näyttö korostaa suhteellisten, yhteisörakentavien interventioiden potentiaalia vähentää emotionaalista uupumusta ja depersonalisaatiota sekä lisätä ammatillista täyttymystä. Useimmat aiemmat tutkimukset kuitenkin suoritettiin ennen vuotta 2024, resurssi-intensiivisissä ohjatussa muodossa tai ilman laajempien tulosten, kuten kuuluvuudentunteen, itsen arvostuksen tai huijarisyndrooman, tarkastelua.
ThriveCircle pyrkii käsittelemään näitä aukkoja arvioimalla nykyaikaista, vähäresurssista, vertaisjohtoista mallia, joka korostaa sosiaalista yhteyttä, reflektiivistä dialogia ja kollegiaalista tukea. Ohjelma integroi kommensaliteetin (yhteiset ateriat), joka on osoittanut lisähyötyä aiemmissa tutkimuksissa alentamalla osallistumisen esteitä ja edistämällä luottamusta ja sitoutumista.
Interventiomalli ThriveCircle koostuu kuudesta strukturoidusta pienryhmäsessiosta, jotka toteutetaan kuuden kuukauden aikana. Ryhmiin kuuluu noin 8–10 henkilökunnan jäsentä, ja ne ovat itseohjautuvia, joita ohjaa osallistuja, joka saa perusorientaation ja standardoidun oppaan. Opetussuunnitelma keskittyy työn merkitykseen, ammatilliseen identiteettiin, kollegiaalisiin yhteyksiin ja jaettuihin haasteisiin, ja siinä on valinnaisia mukautuksia tutkijoille ja erityisille ammatillisille kulttuureille. Sessioita pidetään kasvotusten, ja niihin sisällytetään yhteisiä aterioita tukemaan saavutettavuutta ja sosiaalisuutta.
Interventio on ”kevyt”, vaatien minimaalista ulkoista ohjausta, ja se on suunniteltu siirrettäväksi erilaisiin akateemisiin yksiköihin. Tutkimus sisältää odotuslistan ristiinrakenteen varmistaen, että kaikki osallistujat kokevat ohjelman, samalla kun mahdollistaa varhaisen ja viivästyneen altistuksen vertailevan analyysin.
Tutkimuksen rakenne ja kulku Osallistujat täyttävät kyselyitä alussa, puolivälissä ja lopussa arvioidakseen muutoksia hyvinvoinnissa, suhteellisissa tekijöissä ja muissa työuupumukseen ja ammatilliseen täyttymiseen liittyvissä konstrukteissa. Koko interventiojakson ajan ryhmät pitävät läsnäololokeja ja lyhyitä sessiotarkistuksia dokumentoidakseen keskeisten elementtien uskollisuuden ja mahdolliset mukautukset parantaakseen sopivuutta.
Laadulliset komponentit – mukaan lukien ohjaajien jälkipuheenvuorot ja tarkoituksenmukainen osallistujahaastattelujen otos – tarjoavat näkemyksiä toimintamekanismeista, kontekstuaalisista vaikutuksista, sitoutumisen esteistä ja mahdollistajista sekä näkemyksiä pitkän aikavälin ylläpidosta.
Suunnittelu ottaa huomioon sekä yksilötason että ryhmätason prosessit. Osallistujat on sijoitettu ryhmiin, ja analyysit ottavat huomioon klusterointin ja heterogeenisuuden eri osastoissa, rooleissa ja uran vaiheissa.
Toteutuksen arviointi Tehokkuuden arvioinnin täydentämiseksi tutkimus sisältää strukturoidun toteutuksen arvioinnin käyttäen RE-AIM-viitekehyksen periaatteita.
Laadulliset ja sekamenetelmäkomponentit Laadullinen strategia sisältää puolistrukturoituja haastatteluja ohjaajien ja valittujen osallistujien kanssa, jotka on suunniteltu tutkimaan elämänkokemusta piireissä, koettuja hyötyjä, parannusehdotuksia ja kontekstuaalisia tekijöitä, jotka muokkaavat ryhmädynamiikkaa. Ohjelman aikana tehdyt mukautukset, tiimiyhteenkuuluvuuden elementit, koettu psykologinen turvallisuus ja pohdinta ammatillisesta merkityksestä toimivat keskeisinä teemoina. Analyysit käyttävät iteratiivista koodausta, triangulaatiota ja integraatiota kvantitatiivisten tulosten kanssa vahvistaakseen selittävää ymmärrystä.
Interventioympäristö ja tukirakenne Tutkimus on sijoitettu CU SOM:n laajempaan hyvinvointistrategiaan. Ohjaajat saavat orientaation, sessioaineistoja, aikataulutusresursseja ja hallinnollista tukea. Ateriakorvaukset ja kohtuulliset ohjaajakannustimet tukevat toteuttamiskelpoisuutta. Avaimet käteen -työkalupakki – mukaan lukien keskusteluoppaat, uskollisuustarkistuslistat, aikataulupohjat, korvausworkflowt ja mukautusloki – tukevat standardoitua mutta joustavaa toteutusta.
Tutkimushenkilöstö tarjoaa jatkuvaa viestintää, ratkaisee logistisia ongelmia ja valvoo uskollisuutta säännöllisten tarkistusten kautta. Vaikka ryhmät ovat suurelta osin autonomisia, tämä infrastruktuuri edistää johdonmukaisuutta ja varmistaa keskeisten ohjelmakomponenttien noudattamisen.
Tietojen käsittely ja luottamuksellisuuskäytännöt Tietojen kerääminen käyttää turvallisia, salattuja institutionaalisia alustoja, joihin on rajoitettu pääsy valtuutetuille tutkimushenkilöille. Tunnisteet tallennetaan erillään vastausdatasta, ja osallistujien luottamuksellisuutta korostetaan sekä kyselyissä että ryhmäasetelmissa. Kliinisiä tietueita tai terveystietoja ei kerätä. Osana institutionaalisia hyvinvointialoitteita, koodattuja tunnisteita voidaan jakaa ulkoisen kyselytoimittajan kanssa linkittääkseen osallistumisen olemassa oleviin kaksivuotisiin henkilöstön hyvinvointikyselytietoihin; vain anonymisoitu data palautetaan tutkijoille.
Turvallisuusnäkökohdat Interventio on ei-kliininen ja matalan riskin. Sessiot sisältävät reflektiivistä dialogia, joka voi joskus herättää epämukavuutta tai emotionaalisia reaktioita. Ohjaajat koulutetaan tunnistamaan ahdistusta ja ohjaamaan osallistujia asianmukaisiin institutionaalisiin resursseihin. Haittatapahtumat – vaikkakin epätodennäköisiä – dokumentoidaan institutionaalisten standardien mukaisesti, ja odottamattomista ongelmista raportoidaan välittömästi.
Osallistujat voivat peruuttaa suostumuksensa tai keskeyttää ryhmäosallistumisen milloin tahansa. Ryhmätason ongelmat (esim. jatkuva konflikti) voivat johtaa rakenteen uudelleenjärjestelyyn tai harvoin piirin keskeyttämiseen, jatkaen seurantaa tutkimustarkoituksiin sopivin osin.
Kokonaisvaltainen merkitys ThriveCircle-tutkimuksen tavoitteena on tuottaa tiukkaa, nykyaikaista näyttöä vertaisjohtoisista lähestymistavoista käsitelläkseen työuupumusta akateemisten lääketieteen keskuksien henkilöstön keskuudessa. Yhdistämällä tehokkuustestauksen toteutuksen arviointiin projekti antaa tietoa skaalautuvista, kestävistä strategioista hyvinvoinnin, kuuluvuudentunteen ja säilyttämisen edistämiseksi terveystieteiden ympäristöissä. Tulokset myös osallistuvat kansallisiin keskusteluihin siitä, kuinka instituutiot voivat tukea kliinikkoja ja tutkijoita suhteellisilla ja yhteisöpohjaisilla lähestymistavoilla sen sijaan, että luotettaisiin pelkästään yksilötason interventioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
Päätutkija:
- Liselotte (Lotte) Dyrbye, MD MHPE
-
Ottaa yhteyttä:
- Liselotte (Lotte) Dyrbye, MD MHPE
- Puhelinnumero: 303-724-4982
- Sähköposti: liselotte.dyrbye@cuanschutz.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Anneliese Elmer, MS
- Sähköposti: anneliese.elmer@cuanschutz.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Työskentelee tai on henkilökuntaa CU SOM:ssa (mukaan lukien sekä CU SOM:in maksama että maksamaton henkilökunta)
- ≥0,5 kokoaikatyösuhteen (FTE) nimitys
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Halukas osallistumaan ThriveCircle-ryhmätilaisuuksiin (kasvokkain, jaettujen aterioiden kera)
- Kykenevä kommunikoimaan englanniksi (tutkimusmateriaalit ja tilaisuudet toteutetaan englanniksi)
Poissulkemiskriteerit:
• Henkilökunta, jolla on <0,5 FTE:n nimitys
- Ei ole sidoksissa CU SOM:iin
- Alle 18-vuotias
- Ei kykene tai ole halukas antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Ei kykene osallistumaan kasvokkain tapahtuviin ryhmätilaisuuksiin (esim. maantieteellisen etäisyyden tai aikatauluristiriitojen vuoksi)
- Nykyinen osallistuminen toiseen hyvinvoinnin/työtyytyväisyyden interventioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön Thrive-ympyrä
Osallistu pienryhmäkeskusteluihin välittömästi
|
The ThriveCircle intervention consists of peer-led small-group sessions designed to strengthen connection, reflection, and well-being among faculty. Groups of 6-8 participants meet in person six times over six months to engage in structured conversations about meaning in work, shared challenges, professional identity, and resilience, using a standardized discussion guide. Sessions include shared meals to promote community and engagement. Each group is self-facilitated by a faculty participant who receives brief training and a turnkey toolkit that includes facilitation guides, scheduling resources, fidelity checklists, and adaptation logs. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolli (viivästynyt interventio)
Odotteluryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maslach Burnout Inventory
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS MP) is a 22-item survey that covers 3 areas: Emotional Exhaustion (EE, range 0-54, higher score greater EE), Depersonalization (DP, range 0 - 30, higher score greater DP), and low sense of Personal Accomplishment (PA, range 0 -48, higher score greater PA).
Each subscale includes multiple questions with frequency rating choices of Never, A few times a year or less, Once a month or less, A few times a month, Once a week, A few times a week, or Every day.
|
From enrollment to the end of the intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v2.0 Social Isolation 4a scale
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
The PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Social Isolation Short Form v2.0 - 4a is a 4-item patient-reported outcome measure designed to assess perceptions of being excluded, detached, unknown, or disconnected from others (i.e., subjective social isolation).
It is part of the NIH-supported PROMIS instrument bank for social health.
Raw score range: 4 (least frequent isolation) to 20 (most frequent isolation).
Scores are typically converted to a PROMIS T-score (standardized metric with mean = 50, SD = 10 in the U.S. general population) for interpretation in research and clinical contexts.
|
From enrollment to the end of the intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
|
Belonging (Investigator developed)
Aikaikkuna: From enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
Adapted from the belonging assessment used in Hunderfund et al., Sense of Belonging Among Medical Students, Residents, and Fellows: Associations with Burnout, Recruitment Retention, and Learning Environment (Acad Med, 2025).
Two items capturing participants' self-reported sense of belonging within key institutional contexts (e.g., program/school and organization).
The items are selected from the larger belonging assessment utilized in the referenced study to reflect core aspects of perceived inclusion, acceptance, and connectedness within the training and work environment.
Ordinal Likert-type response options (e.g., 1 = Strongly disagree to 5 = Strongly agree); consistent with common belonging measures and the broader literature on belonging items.
Higher scores indicate a stronger sense of belonging.
Belonging has been shown to correlate with burnout outcomes, recruitment/retention indicators, and modifiable learning environment factors in medical learners.
|
From enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
|
Stanford Professional Fulfillment Index
Aikaikkuna: Fulfillment subscale: from enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months. Work exhaustion and interpersonal disengagement subscales: collected at 12 months.
|
Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) - a validated, 16-item self-report instrument designed to measure professional fulfillment (positive aspects of work) and burnout (work exhaustion and interpersonal disengagement) among physicians and other healthcare professionals.
It has been widely used in well-being research and shown to be sensitive to change attributable to interventions impacting professional well-being.Professional Fulfillment (PF): 6 items assessing intrinsic positive reward from work (e.g., meaningfulness, satisfaction, sense of contribution).
Work Exhaustion (WE): 4 items measuring symptoms analogous to emotional exhaustion.
Interpersonal Disengagement (ID): 6 items assessing withdrawal from work relationships.Each item uses a 5-point Likert response scale (e.g., "not at all true" to "completely true" for PF items; "not at all" to "extremely" for WE and ID items).
Items are scored 0-4.
Scale scores are computed as the average of item scores within each subscale,
|
Fulfillment subscale: from enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months. Work exhaustion and interpersonal disengagement subscales: collected at 12 months.
|
|
Stanford Self-Valuation Scale
Aikaikkuna: From enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
The scale comprises 4 items, each reflecting core aspects of self-valuation including prioritization of personal well-being, learning from errors, and balancing self-care with work demands.
Respondents rate each item on a 5-point Likert scale.Higher total scores indicate greater self-valuation-suggesting that participants are more likely to prioritize their own well-being, respond to challenges with growth orientation, and engage in adaptive self-care behaviors.
Self-valuation has been shown to be associated with burnout and sleep-related impairment in physicians, with each point increase in self-valuation linked to significantly lower burnout scores, highlighting its potential importance as an outcome and mediator in well-being interventions.
|
From enrollment to end of intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
|
4-item version of the Clance Imposter Phenomenon Scale
Aikaikkuna: Enrollment to post intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
This abbreviated 4-item version of the Clance Impostor Phenomenon Scale was used in published research on physicians, derived from the full 20-item CIPS by selecting four items with high factor loadings relevant to impostor experiences.
Participants rate 4 self-report statements capturing core impostor feelings (e.g., not internalizing success, fearing exposure as a fraud).
Each item is rated on a 5-point Likert scale.
Higher scores indicate greater intensity of impostor phenomenon experiences (more frequent self-doubt and fear of being found incompetent).
|
Enrollment to post intervention at 6 months and follow-up at 9 months and 12 months.
|
|
Self-Reported Intent to leave
Aikaikkuna: Collected at enrollment and 12 months
|
This outcome is assessed via a single self-report survey item developed for this study to capture an individual's perceived likelihood of leaving employment with the University of Colorado School of Medicine (CU SOM) within the next two years.
The item is designed to serve as a pragmatic indicator of turnover intention, a commonly reported correlate of well-being, job satisfaction, and organizational climate in healthcare workforce research.Higher scores indicate a greater self-reported likelihood of leaving CU SOM within the next two years (i.e., stronger turnover intention).
|
Collected at enrollment and 12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 262344
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .