- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07368556
Virkningen af et plejeprogram baseret på Human Caring Theory på unge med selvskadeadfærd
Effekten af et sygeplejeprogram baseret på Human Caring Theory på selvværd, coping og selvmedfølelse hos unge med selvskade
Formålet med dette studie er at undersøge effekten af et Plejeprogram baseret på Human Caring Theory på selvværd, coping og selvmedfølelse hos unge med selvskadende adfærd.
Forskningens hypoteser:
H1-a: Selvværdniveauet hos unge med selvskadende adfærd i interventionsgruppen, der modtog det Human Caring Theory-baserede Plejeprogram, adskilte sig signifikant fra kontrolgruppen.
H1-b: Selvmedfølelsesniveauet hos unge med selvskadende adfærd i interventionsgruppen, der modtog det Human Caring Theory-baserede Plejeprogram, adskilte sig signifikant fra kontrolgruppen.
H1-c: Copingniveauet hos unge med selvskadende adfærd i interventionsgruppen, der modtog det Human Caring Theory-baserede Plejeprogram, adskilte sig signifikant fra kontrolgruppen.
Dette studie er et randomiseret, kontrolleret, enkeltblindt eksperimentelt design. Det vil blive gennemført mellem januar 2026 og marts 2027 på Børne- og Ungdomspsykiatrisk Ambulatorium på Antalya City Hospital med 54 unge (27 i interventionsgruppen og 27 i kontrolgruppen), der opfylder inklusionskriterierne. Det Human Caring Theory-baserede Plejeprogram vil blive anvendt individuelt og ansigt-til-ansigt til unge i interventionsgruppen gennem strukturerede terapeutiske interviews. Data vil blive indsamlet ved hjælp af en Personlig Informationsformular, Inventory of Statements About Self-injury, Rosenberg Selvværds Skala, Coping Skala for Unge og Short Form of the Self-Compassion Scale. Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af Statistical Package for Social Science (SPSS) 31.0 softwarepakken. Det antages, at det Human Caring Theory-baserede Plejeprogram kan være effektivt til at forbedre selvværd, selvmedfølelse og copingfærdigheder hos unge med selvskadende adfærd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Selvskade er, når en person sårer eller skader sig selv for at håndtere eller udtrykke følelsesmæssig nød og forvirring. Eksempler på selvskade omfatter forsøg på at forgifte sig selv ved overdosering af lægemidler eller skadelige stoffer, at skære og ridse i huden, selvbrænding og at slå sig selv. Systematiske oversigter og metaanalyser fra forskellige lande, herunder Tyrkiet, har fundet, at adfærd med selvskade spænder fra 16% til 17,7% og er særligt høj blandt unge. Desuden viser systematiske oversigter og metaanalyser, at selvskade er mere almindeligt hos unge piger end hos unge drenge og er højere i Asien. Paraplyoversigter, systematiske oversigter og metaanalyser viser, at mange faktorer påvirker selvmordsadfærd og selvskade. Selvværd, selvmedfølelse og håndteringsfærdigheder er nogle af risikofaktorerne for selvskade.
Selvskade er en stærk indikator for selvmordsforsøg, er gentagen og er en af de førende dødsårsager. Tidlig intervention for selvskade kan reducere risikoen for selvmord og død senere i livet. Det understreges, at planlagte interventioner for selvskade bør omfatte alternative adfærdsfærdigheder og problemløsningsstrategier, adressere individets styrker i samarbejde, anvende individuelle håndteringsmetoder og selvplejetilgange samt være individuelle, struktureret og tidsbegrænset. Human Caring Theory anvender tilgangen, at hvert individ er unikt og kræver en helhedsorienteret tilgang, at behandling kun er mulig med individets deltagelse og at individet ikke kan betragtes adskilt fra dets omgivelser. Derfor kan det være passende og effektivt for psykiatriske sygeplejersker, der plejer unge med selvskadeadfærd, at basere deres plejeprocesser på Human Caring Theory. En gennemgang af litteraturen afslører, at studier i sygepleje med unge baseret på Human Caring Theory er begrænsede, og derudover er der ikke fundet eksperimentelle studier med personer, der udviser selvskadeadfærd. Det menes, at et sygeplejeprogram baseret på Human Caring Theory kan bidrage til udviklingen af håndteringsfærdigheder, selvmedfølelse og selvværd hos unge med selvskadeadfærd og også kan reducere denne adfærd. Studiet antyder, at denne tilgang kan være effektiv til at beskytte unge med selvskade mod risikoen for selvmordsadfærd og livstruende risici forbundet med selvskade samt til at opretholde deres sunde udvikling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hilal KARA, MSN
- Telefonnummer: +90 531 370 38 11
- E-mail: ucanhilal26@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dudu KARAKAYA, PhD
- Telefonnummer: +90 505 255 40 56
- E-mail: dkarakaya07@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07080
- Rekruttering
- Antalya City Hospital
-
Kontakt:
- Hilal KARA, MSN
- Telefonnummer: +90 531 370 38 11
- E-mail: ucanhilal26@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Studiet vil inkludere unge, som:
- er i alderen 14-18 år,
- frivilligt deltager i studiet, og
- har selvskade i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) diagnostiske kriterier.
Eksklusionskriterier:
- Unge med tale-, hørelses-, forståelses- eller synshandicap, samt dem, der modtager psykosocial støtte under forskningsprocessen, vil ikke blive inkluderet i studiet.
Udelukkelseskriterier for udvalg:
- Unge, der ikke deltog i alle interviews
- Blev indlagt på Børne- og Ungdomspsykiatrisk klinik til behandling under forskningsprocessen,
- Ikke ønskede at fortsætte med at deltage i interviews, vil blive udelukket fra studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe, der modtager Plejeprogram baseret på Human Caring Theory
Ud over rutinemæssig behandling og opfølgning på Børne- og Ungdomspsykiatrisk Ambulatorium vil det menneskelige omsorgsteoretisk baserede plejeprogram blive implementeret ansigt-til-ansigt og individuelt gennem terapeutiske samtaler.
|
Unge, der kan inkluderes i undersøgelsen, fastlægges ved at interviewe lægegruppen, der arbejder på Antalya City Hospitals Ambulatorium for Børne- og Ungdomspsykiatri og Sygdomme.
At give mundtlig information om forskningen til unge og forældre/værger, at indhente skriftligt samtykke fra unge og forældre/værger, der accepterer at deltage i forskningen, at administrere måleværktøjerne, at implementere Plejeprogrammet baseret på Human Caring Theory i alt seks uger, en gang om ugen, at genadministrere måleværktøjerne, at udføre en opfølgningsmåling efter seks uger, at afslutte interviewet. |
|
Aktiv komparator: Gruppe, der modtager rutinemæssig behandling og opfølgning på poliklinikken.
Kontrolgruppen vil kun modtage rutinemæssig behandling og opfølgning på Børne- og Ungdomspsykiatrisk Ambulatorium.
|
Unge, der kan inkluderes i undersøgelsen, fastlægges ved at interviewe gruppen af læger, der arbejder på Børne- og Ungdomspsykiatrisk Ambulatorium på Antalya City Hospital.
At give mundtlig information om forskningen til unge og forældre/værger, at indhente skriftlig samtykke fra unge og forældre/værger, der er enige om at deltage i forskningen, at administrere måleværktøjerne, anvendelse af måleværktøjer efter seks uger, opfølgende måling efter seks uger, afslutning af interviewet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rosenberg Selvværds Skala (RSE)
Tidsramme: seks uger
|
1., 2. og 3. spørgsmål; 4. og 5. spørgsmål; samt 9. og 10. spørgsmål evalueres sammen. Hvis en respondent får point på to ud af de første tre spørgsmål (2 ud af 3), modtager de et point fra dette sæt. Hvis de vælger en af mulighederne, der giver et point i enten 4. eller 5. spørgsmål, modtager de også et point fra dette sæt. 9. og 10. spørgsmål evalueres på samme måde som 4. og 5. spørgsmål. 6., 7. og 8. spørgsmål scores hver for sig. |
seks uger
|
|
Den Korte Form af Selvmedfølelses Spørgeskemaet
Tidsramme: seks uger
|
Kortformen af Selvmedfølsomhedsskalaen kan administreres til elever i mellemskolen og gymnasiet. Punkterne 1, 4, 8, 9, 10 og 11 på skalaen er omvendt kodet. Når den samlede score fra skalaen stiger, stiger niveauet af selvmedfølelse også. Under tilpasningen af skalaen til tyrkisk blev et punkt fjernet. |
seks uger
|
|
Coping-skala for unge (CSA)
Tidsramme: seks uger
|
Skalaen består af 11 punkter. Hver subskala-score opnås ved at summere scores for de relevante punkter. |
seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Dudu KARAKAYA, PhD, Akdeniz University
- Ledende efterforsker: Hilal KARA, MSN, Akdeniz University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AU-SBE-HK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvskade
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark