- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07368556
Hoito-ohjelman vaikutus itsensä vahingoittavien nuorten kuntoon perustuen ihmisläheiseen hoitoteoriaan
Hoito-ohjelman vaikutus itsetuntoon, selviytymiseen ja itsemyötätuntoon itsetuhoisissa nuorissa ihmislähtöisen hoitoteorian pohjalta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella ihmisläheisen hoitoteorian pohjalta kehitetyn hoito-ohjelman vaikutusta itsetuntoon, selviytymiseen ja itsemyötätuntoon itsetuhoista käyttäytymistä esittävillä nuorilla.
Tutkimuksen hypoteesit:
H1-a: Itsetuhoista käyttäytymistä esittävien nuorten itsetuntotaso interventioryhmässä, joka sai ihmisläheisen hoitoteoriaan perustuvan hoito-ohjelman, erosi merkitsevästi kontrolliryhmästä.
H1-b: Itsetuhoista käyttäytymistä esittävien nuorten itsemyötätuntotaso interventioryhmässä, joka sai ihmisläheisen hoitoteoriaan perustuvan hoito-ohjelman, erosi merkitsevästi kontrolliryhmästä.
H1-c: Itsetuhoista käyttäytymistä esittävien nuorten selviytymistaso interventioryhmässä, joka sai ihmisläheisen hoitoteoriaan perustuvan hoito-ohjelman, erosi merkitsevästi kontrolliryhmästä.
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokea kokeellinen tutkimus. Se toteutetaan tammikuun 2026 ja maaliskuun 2027 välisenä aikana Antalyan kaupunginsairaalan lasten ja nuorten mielenterveys- ja sairauksien poliklinikalla 54 nuoren (27 interventioryhmässä ja 27 kontrolliryhmässä) kanssa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Ihmisläheiseen hoitoteoriaan perustuva hoito-ohjelma toteutetaan yksilöllisesti ja kasvokkain interventioryhmän nuorille strukturoitujen terapeuttisten haastattelujen kautta. Aineisto kerätään käyttäen Henkilökohtaisen tiedon lomaketta, Itsensä vahingoittamisen lausuntojen inventaariota, Rosenbergin itsetuntoasteikkoa, Nuorten selviytymisasteikkoa ja Itsemyötätuntoasteikon lyhytmuotoa. Aineistoanalyysi suoritetaan käyttäen Statistical Package for Social Science (SPSS) 31.0 -ohjelmistopakettia. Uskotaan, että ihmisläheiseen hoitoteoriaan perustuva hoito-ohjelma saattaa olla tehokas parantamaan itsetuntoa, itsemyötätuntoa ja selviytymistaitoja itsetuhoista käyttäytymistä esittävillä nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsetuhoisuus on tilanne, jossa yksilö vahingoittaa tai satuttaa itseään selvitäkseen tai ilmaistakseen tunnekuohua ja sekavuutta. Esimerkkejä itsetuhoisuudesta sisältävät itsensä myrkyttämisen yliannostuksella lääkkeitä tai haitallisia aineita, ihon leikkaamisen ja raapimisen, itsensä polttamisen ja itsensä lyömisen. Systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit useista maista, mukaan lukien Turkki, ovat havainneet, että itsetuhoinen käyttäytyminen vaihtelee 16%:sta 17,7%:iin ja on erityisen korkea nuorilla. Lisäksi systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit osoittavat, että itsetuhoisuus on yleisempää teinitytöillä kuin teinipojilla ja on korkeampi Aasiassa. Kattavat katsaukset, systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit osoittavat, että monia tekijöitä vaikuttaa itsemurhaan ja itsetuhoisuuteen. Itsetunto, itsemyötätunto ja selviytymistaidot ovat joitakin itsetuhoisuuden riskitekijöitä.
Itsetuhoisuus on vahva ennustaja itsemurhayrityksille, on toistuvaa ja on yksi johtavista kuolinsyistä. Varhainen puuttuminen itsetuhoisuuteen voi vähentää itsemurhan ja kuoleman riskiä myöhemmin elämässä. Korostetaan, että suunnitellut toimenpiteet itsetuhoisuudelle tulisi sisältää vaihtoehtoisia käyttäytymistaitoja ja ongelmanratkaisustrategioita, käsitellä yksilön vahvuuksia yhteistyössä, hyödyntää yksilöllisiä selviytymismenetelmiä ja itsestä huolehtimisen lähestymistapoja sekä olla yksilöllisiä, jäsenneltyjä ja rajallisen kestoisia. Ihmisläheinen hoitoteoria omaksuu lähestymistavan, että jokainen yksilö on ainutlaatuinen ja vaatii kokonaisvaltaista lähestymistapaa, että hoito on mahdollista vain yksilön osallistumisella ja että yksilöä ei voida pitää erillisenä ympäristöstään. Vastaavasti voi olla sopivaa ja tehokasta psykiatrisille sairaanhoitajille, jotka hoitavat itsetuhoista käyttäytymistä osoittavia nuoria, perustaa hoitoprosessinsa Ihmisläheiseen hoitoteoriaan. Kirjallisuuskatsaus paljastaa, että hoitotieteelliset tutkimukset nuorten kanssa, jotka perustuvat Ihmisläheiseen hoitoteoriaan, ovat rajoitettuja, ja lisäksi kokeellisia tutkimuksia itsetuhoista käyttäytymistä osoittavilla yksilöillä ei ole löytynyt. Ajatellaan, että Ihmisläheiseen hoitoteoriaan perustuva hoito-ohjelma voi edistää itsetuhoista käyttäytymistä osoittavien nuorten selviytymistaitojen, itsemyötätunnon ja itsetunnon kehittymistä ja voi myös vähentää tätä käyttäytymistä. Tutkimus viittaa siihen, että tämä lähestymistapa voi olla tehokassa suojellessa itsetuhoisia nuoria itsemurhakäyttäytymisen riskiltä ja itsetuhoisuuteen liittyviltä hengenvaarallisilta riskeiltä sekä ylläpitäessä heidän terveellistä kehitystään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hilal KARA, MSN
- Puhelinnumero: +90 531 370 38 11
- Sähköposti: ucanhilal26@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dudu KARAKAYA, PhD
- Puhelinnumero: +90 505 255 40 56
- Sähköposti: dkarakaya07@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki (Türkiye), 07080
- Rekrytointi
- Antalya City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hilal KARA, MSN
- Puhelinnumero: +90 531 370 38 11
- Sähköposti: ucanhilal26@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Tutkimukseen otetaan nuoret, jotka:
- ovat 14–18-vuotiaita,
- osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti, ja
- ovat itsensä vahingoittaneet Diagnostisen ja tilastollisen mielenterveyshäiriöiden käsikirjan (DSM-5) diagnostisten kriteerien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoria, joilla on puhe-, kuulo-, ymmärtämis- tai näkövammoja, sekä niitä, jotka saavat psykososiaalista tukea tutkimusprosessin aikana, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Otannan poissulkemiskriteerit:
- Nuoret, jotka eivät osallistuneet kaikkiin haastatteluihin,
- jotka otettiin Lapsi- ja nuorisopsykiatrian klinikalle hoitoon tutkimusprosessin aikana,
- jotka eivät halunneet jatkaa haastatteluihin osallistumista, poissuljetaan tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä, joka saa hoito-ohjelman ihmisläheisen hoitoteorian pohjalta
Rutiinihoitoa ja seurantaa lasten ja nuorten mielenterveys- ja sairauksien avohoidossa täydentävänä toteutetaan Ihmistä Huolehtivan Teorian mukainen hoito-ohjelma kasvokkain ja yksilöllisesti terapiasuhteessa.
|
Tutkimukseen otettavien nuorten määrittäminen tapahtuu haastattelemalla Antalyan kaupunginsairaalan lasten ja nuorten mielenterveys- ja sairauksien avohoidon poliklinikalla työskentelevää lääkäriryhmää.
Nuorille ja vanhemmille/huoltajille suullisen tiedon antaminen tutkimuksesta, kirjallisen suostumuksen saaminen nuorilta ja vanhemmilta/huoltajilta, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, mittausvälineiden hallinnointi, Ihmisläheiseen hoitoteoriaan perustuvan hoito-ohjelman toteuttaminen yhteensä kuuden viikon ajan, kerran viikossa, mittausvälineiden uudelleen hallinnointi, seurantamittauksen suorittaminen kuuden viikon jälkeen, haastattelun päättäminen.
|
|
Active Comparator: Ryhmä, joka saa rutiinihoidon ja seurannan poliklinikalla.
Kontrolliryhmä saa vain rutiinihoidon ja seurannan Lapsi- ja nuorisopsykiatrian poliklinikalla.
|
Nuoret, jotka voidaan sisällyttää tutkimukseen, määritetään haastattelemalla Antalyan kaupunginsairaalan lasten ja nuorten mielenterveys- ja sairauksien poliklinikalla työskentelevää lääkäriryhmää.
Tutkimuksesta annetaan nuorille ja vanhemmille/huoltajille suullista tietoa, nuorilta ja vanhemmilta/huoltajilta, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, saadaan kirjallinen suostumus, mittausvälineiden hallinta, mittausvälineiden soveltaminen kuuden viikon kuluttua, seurantamittaus kuuden viikon kuluttua, haastattelun lopettaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rosenbergin itsekunnian mittari (RSE)
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
1., 2. ja 3. kysymystä; 4. ja 5. kysymystä; sekä 9. ja 10. kysymystä arvioidaan yhdessä. Jos vastaaja saa pisteitä mistä tahansa kahdesta kolmesta ensimmäisestä kysymyksestä (2/3), hän saa yhden pisteen tästä joukosta. Jos hän valitsee yhden vaihtoehdoista, jotka antavat pisteen joko 4. tai 5. kysymyksessä, hän saa myös yhden pisteen tästä joukosta. 9. ja 10. kysymystä arvioidaan samalla tavalla kuin 4. ja 5. kysymystä. 6., 7. ja 8. kysymystä arvioidaan kukin erikseen. Näin ollen, kun vastaaja saa pisteitä kaikista kysymysjoukoista, suurin mahdollinen kokonaispistemäärä on 6. |
kuusi viikkoa
|
|
Itsemyötätunnon lyhyt kyselylomake
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Self-Compassion Scale -lyhyen muodon voi käyttää yläkoulu- ja lukioikäisillä oppilailla. Kyselylomakkeen kohdat 1, 4, 8, 9, 10 ja 11 on koodattu käänteisesti. Kyselylomakkeesta saadun kokonaispistemäärän kasvaessa myös itsemyötätunnon taso nousee. Kyselylomakkeen sovittamisessa turkin kielelle yksi kohde poistettiin. |
kuusi viikkoa
|
|
Nuorten selviytymisen arviointiasteikko (CSA)
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Mittari koostuu 11 eri osiosta. Osat 3, 6, 8 ja 10 liittyvät aktiiviseen selviytymiseen. Osat 1, 2, 9 ja 11 liittyvät välttelyyn perustuvaan selviytymiseen. Osat 4, 5 ja 7 liittyvät negatiiviseen selviytymiseen. Kunkin ala-asteikon pistemäärä saadaan laskemalla yhteen kyseisiin osiin liittyvät pisteet. Mahdollinen pistemäärä on 0–12 aktiiviselle ja välttelyyn perustuvalle selviytymiselle sekä 0–9 negatiiviselle selviytymiselle. Mittarilla korkeammat pisteet osoittavat vastaavan selviytymistavan käytön yleisyyttä. |
kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dudu KARAKAYA, PhD, Akdeniz University
- Päätutkija: Hilal KARA, MSN, Akdeniz University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU-SBE-HK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .