- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07368556
Effekten av et sykepleieomsorgsprogram basert på Human Caring-teori på ungdommer med selvskading
Effekten av et sykepleieomsorgsprogram basert på Human Caring-teori på selvtillit, mestring og selvmedfølelse hos ungdom med selvskading
Målet med denne studien er å undersøke effekten av en sykepleieomsorgsprogram basert på Human Caring Theory på selvfølelse, mestring og selvmedfølelse hos ungdommer som viser selvskadende atferd.
Forskningshypoteser:
H1-a: Selvfølelsesnivået til ungdommer som viser selvskading i intervensjonsgruppen som mottok Human Caring Theory-baserte sykepleieomsorgsprogrammet, skilte seg signifikant fra kontrollgruppen.
H1-b: Selvmedfølelsesnivået til ungdommer som viser selvskading i intervensjonsgruppen som mottok Human Caring Theory-baserte sykepleieomsorgsprogrammet, skilte seg signifikant fra kontrollgruppen.
H1-c: Mestringsnivået til ungdommer som viser selvskading i intervensjonsgruppen som mottok Human Caring Theory-baserte sykepleieomsorgsprogrammet, skilte seg signifikant fra kontrollgruppen.
Denne studien er en randomisert, kontrollert, enkel-blindet eksperimentell design. Den vil bli gjennomført mellom januar 2026 og mars 2027 ved Barn og Ungdoms Psykisk Helse og Sykdom Poliklinikk ved Antalya City Hospital med 54 ungdommer (27 i intervensjonsgruppen og 27 i kontrollgruppen) som oppfyller inklusjonskriteriene. Human Caring Theory-baserte sykepleieomsorgsprogrammet vil bli tilpasset individuelt og ansikt-til-ansikt til ungdommer i intervensjonsgruppen gjennom strukturerte terapeutiske intervjuer. Data vil bli samlet inn ved bruk av en Personlig Informasjonsskjema, Inventory of Statements About Self-injury, Rosenberg Selvfølelses Skala, Mestringsskala for Ungdom, og Kortversjonen av Selvmedfølelses Skalaen. Dataanalyse vil bli utført ved bruk av Statistical Package for Social Science (SPSS) 31.0 programvarepakke. Det antas at Human Caring Theory-baserte sykepleieomsorgsprogrammet kan være effektivt i å forbedre selvfølelse, selvmedfølelse og mestringsevner hos ungdommer som viser selvskadende atferd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Selvskading er når en person skader eller skader seg selv for å håndtere eller uttrykke følelsesmessig nød og forvirring. Eksempler på selvskading inkluderer forsøk på å forgifte seg selv ved overdose på medisiner eller skadelige stoffer, kutte og rispe huden, selvforbrenning og slå seg selv. Systematiske oversikter og metaanalyser fra ulike land, inkludert Tyrkia, har funnet at selvskadende atferd varierer fra 16 % til 17,7 % og er spesielt høy blant ungdom. Videre viser systematiske oversikter og metaanalyser at selvskading er mer vanlig hos tenåringsjenter enn hos tenåringsgutter, og er høyere i Asia. Paraplyoversikter, systematiske oversikter og metaanalyser viser at mange faktorer påvirker selvmords- og selvskadende atferd. Selvtillit, selvmedfølelse og mestringsevner er noen av risikofaktorene for selvskading.
Selvskading er en sterk prediktor for selvmordsforsøk, er gjentakende, og er en av de ledende dødsårsakene. Tidlig intervensjon for selvskading kan redusere risikoen for selvmord og død senere i livet. Det understrekes at planlagte intervensjoner for selvskading bør inkludere alternative atferdsferdigheter og problemløsningsstrategier, adressere individets styrker i samarbeid, utnytte individuelle mestringsmetoder og selvomsorgstilnærminger, og være individuelt tilpasset, strukturert og begrenset i varighet. Human Caring Theory (menneskelig omsorgsteori) tar tilnærmingen at hvert individ er unikt og krever en helhetlig tilnærming, at behandling bare er mulig med individets deltakelse, og at individet ikke kan betraktes separat fra omgivelsene sine. Følgelig kan det være hensiktsmessig og effektivt for psykiatriske sykepleiere som pleier ungdom som viser selvskading å basere sine pleieprosesser på Human Caring Theory. En gjennomgang av litteraturen viser at studier i sykepleie med ungdom basert på Human Caring Theory er begrenset, og i tillegg er det ikke funnet noen eksperimentelle studier med individer som viser selvskadende atferd. Det antas at et sykepleieprogram basert på Human Caring Theory kan bidra til utvikling av mestringsevner, selvmedfølelse og selvtillit hos ungdom som viser selvskading, og også kan redusere denne atferden. Studien antyder at denne tilnærmingen kan være effektiv i å beskytte ungdom med selvskading fra risikoen for selvmordsatferd og livstruende risikoer forbundet med selvskading, og i å opprettholde deres sunne utvikling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hilal KARA, MSN
- Telefonnummer: +90 531 370 38 11
- E-post: ucanhilal26@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dudu KARAKAYA, PhD
- Telefonnummer: +90 505 255 40 56
- E-post: dkarakaya07@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia (Türkiye), 07080
- Rekruttering
- Antalya City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hilal KARA, MSN
- Telefonnummer: +90 531 370 38 11
- E-post: ucanhilal26@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Studien vil inkludere ungdommer som:
- er i alderen 14-18 år,
- frivillig deltar i studien, og
- har selvskading i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) diagnostiske kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Ungdommer med tale-, hørsel-, forståelses- eller synshemminger, samt de som mottar psykososial støtte under forskningsprosessen, vil ikke bli inkludert i studien.
Prøvetakings ekskluderingskriterier:
- Ungdommer som ikke deltok i alle intervjuer
- Ble innlagt på barn- og ungdomspsykiatrisk klinikk for behandling under forskningsprosessen,
- Ikke ønsket å fortsette deltakelsen i intervjuene vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe som mottar sykepleieprogram basert på Human Caring Theory
I tillegg til rutinemessig behandling og oppfølging ved Poliklinikk for barn og unges psykiske helse og sykdommer, vil det menneskelige omsorgsteoretisk baserte sykepleieprogrammet implementeres ansikt til ansikt og individuelt gjennom terapeutiske intervjuer.
|
Ungdommer som kan inkluderes i studien, blir bestemt ved å intervjue gruppen av leger som arbeider ved Poliklinikken for barn og unges psykiske helse og sykdommer ved Antalya bysykehus.
Å gi verbal informasjon om forskningen til ungdommer og foreldre/vergere, å innhente skriftlig samtykke fra ungdommer og foreldre/vergere som samtykker til å delta i forskningen, å administrere måleverktøyene, å implementere den menneskelige omsorgsteori-baserte sykepleieomsorgsprogrammet i totalt seks uker, en gang i uken, å re-administrere måleverktøyene, å gjennomføre en oppfølgingsmåling etter seks uker, å avslutte intervjuet.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe som mottar rutinemessig behandling og oppfølging på poliklinikken.
Kontrollgruppen vil bare motta rutinemessig behandling og oppfølging ved Barne- og ungdomspsykiatrisk poliklinikk.
|
Adolescenter som kan inkluderes i studien bestemmes ved intervju av legegruppen som arbeider ved Poliklinikken for barn og unges psykiske helse og sykdommer ved Antalya bysykehus.
Å gi muntlig informasjon om forskningen til ungdommer og foreldre/foresatte, å innhente skriftlig samtykke fra ungdommer og foreldre/foresatte som samtykker til å delta i forskningen, administrering av måleverktøyene, anvendelse av måleverktøyene etter seks uker, oppfølgingsmåling etter seks uker, avslutte intervjuet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rosenberg Selvfølelseskala (RSE)
Tidsramme: seks uker
|
1., 2. og 3. spørsmål; 4. og 5. spørsmål; og 9. og 10. spørsmål vurderes sammen. Hvis en respondent får poeng på to av de tre første spørsmålene (2 av 3), får de ett poeng fra dette settet. Hvis de velger et av alternativene som gir poeng i enten 4. eller 5. spørsmål, får de også ett poeng fra dette settet. 9. og 10. spørsmål vurderes på samme måte som 4. og 5. spørsmål. 6., 7. og 8. spørsmål scores hver for seg. Dermed, når en respondent får poeng fra alle spørsmålssettene, er maksimal mulig totalscore 6. |
seks uker
|
|
Den korte versjonen av selvmedfølelsespørreskjemaet
Tidsramme: seks uker
|
Kortformen av Selvmedfølelseskalaen kan administreres til elever i ungdomsskolen og videregående skole. Punktene 1, 4, 8, 9, 10 og 11 på skalaen er reversert kodet. Når den totale poengsummen fra skalaen øker, øker også nivået av selvmedfølelse. Under tilpasningen av skalaen til tyrkisk, ble ett punkt fjernet. |
seks uker
|
|
Håndteringsskala for ungdom (CSA)
Tidsramme: seks uker
|
Skalaen består av 11 punkter. Hver delskåre oppnås ved å summere poengene for de relevante punktene. |
seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Dudu KARAKAYA, PhD, Akdeniz University
- Hovedetterforsker: Hilal KARA, MSN, Akdeniz University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AU-SBE-HK-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .