- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07368556
Effekten av ett omvårdnadsprogram baserat på Human Caring-teorin på ungdomar med självskadebeteende
Effekten av ett omvårdnadsprogram baserat på Human Caring-teorin på självkänsla, hanteringsförmåga och självmedkänsla hos ungdomar med självskadebeteende
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ett omvårdnadsprogram baserat på Human Caring Theory på självkänsla, coping och självmedkänsla hos ungdomar som uppvisar självskadebeteende.
Studiens hypoteser:
H1-a: Självkänslanivån hos ungdomar som uppvisar självskadebeteende i interventionsgruppen som fick det Human Caring Theory-baserade omvårdnadsprogrammet skiljde sig signifikant från kontrollgruppen.
H1-b: Självmedkänslanivån hos ungdomar som uppvisar självskadebeteende i interventionsgruppen som fick det Human Caring Theory-baserade omvårdnadsprogrammet skiljde sig signifikant från kontrollgruppen.
H1-c: Copingnivån hos ungdomar som uppvisar självskadebeteende i interventionsgruppen som fick det Human Caring Theory-baserade omvårdnadsprogrammet skiljde sig signifikant från kontrollgruppen.
Denna studie är en randomiserad, kontrollerad, enkelblind experimentell design. Den kommer att genomföras mellan januari 2026 och mars 2027 på BVC och ungdomspsykiatrins mottagning på Antalya City Hospital med 54 ungdomar (27 i interventionsgruppen och 27 i kontrollgruppen) som uppfyller inklusionskriterierna. Det Human Caring Theory-baserade omvårdnadsprogrammet kommer att tillämpas individuellt och ansikte mot ansikte till ungdomar i interventionsgruppen genom strukturerade terapeutiska intervjuer. Data kommer att samlas in med hjälp av ett Personlig Information Formulär, Inventory of Statements About Self-injury, Rosenbergs Självkänskala, Copingskala för Ungdomar och den Korta Formen av Självmedkänslaskalan. Dataanalys kommer att utföras med hjälp av Statistical Package for Social Science (SPSS) 31.0 programvara. Det antas att det Human Caring Theory-baserade omvårdnadsprogrammet kan vara effektivt för att förbättra självkänsla, självmedkänsla och copingfärdigheter hos ungdomar som uppvisar självskadebeteende.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Självskada är när en individ skadar eller skadar sig själv för att hantera eller uttrycka emotionell ångest och förvirring. Exempel på självskada inkluderar att försöka förgifta sig själv genom överdosering av läkemedel eller skadliga ämnen, att skära och repa huden, att bränna sig själv och att slå sig själv. Systematiska översikter och metaanalyser från olika länder, inklusive Turkiet, har funnit att självskadebeteende varierar från 16 % till 17,7 % och är särskilt högt bland ungdomar. Dessutom indikerar systematiska översikter och metaanalyser att självskada är vanligare hos tonårsflickor än hos tonårspojkar och är högre i Asien. Paraplyöversikter, systematiska översikter och metaanalyser visar att många faktorer påverkar självmord och självskada. Självkänsla, självmedkänsla och copingfärdigheter är några av riskfaktorerna för självskada.
Självskada är en stark prediktor för självmordsförsök, är repetitiv och är en av de främsta dödsorsakerna. Tidig intervention för självskada kan minska risken för självmord och död senare i livet. Det betonas att planerade interventioner för självskada bör inkludera alternativa beteendefärdigheter och problemlösningsstrategier, adressera individens styrkor i samarbete, utnyttja individualiserade copingmetoder och självvårdsstrategier, samt vara individualiserade, strukturerade och tidsbegränsade. Human Caring-teorin antar tillvägagångssättet att varje individ är unik och kräver ett holistiskt förhållningssätt, att behandling endast är möjlig med individens deltagande och att individen inte kan betraktas separat från sin omgivning. Därför kan det vara lämpligt och effektivt för psykiatriska sjuksköterskor som vårdar ungdomar som uppvisar självskada att basera sina vårdprocesser på Human Caring-teorin. En genomgång av litteraturen avslöjar att studier inom omvårdnad med ungdomar baserade på Human Caring-teorin är begränsade, och dessutom har inga experimentella studier med individer som uppvisar självskadebeteende hittats. Det anses att ett omvårdnadsprogram baserat på Human Caring-teorin kan bidra till utvecklingen av copingfärdigheter, självmedkänsla och självkänsla hos ungdomar som uppvisar självskada, och även kan minska detta beteende. Studien föreslår att detta tillvägagångssätt kan vara effektivt för att skydda ungdomar med självskada från risken för självmordsbeteende och livshotande risker förknippade med självskada, samt för att upprätthålla deras hälsosamma utveckling.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hilal KARA, MSN
- Telefonnummer: +90 531 370 38 11
- E-post: ucanhilal26@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dudu KARAKAYA, PhD
- Telefonnummer: +90 505 255 40 56
- E-post: dkarakaya07@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Antalya, Turkiet (Türkiye), 07080
- Rekrytering
- Antalya City Hospital
-
Kontakt:
- Hilal KARA, MSN
- Telefonnummer: +90 531 370 38 11
- E-post: ucanhilal26@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studien kommer att inkludera ungdomar som:
- är 14-18 år gamla,
- frivilligt deltar i studien, och
- har självskadebeteende enligt diagnostiska kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5).
Exklusionskriterier:
- Ungdomar med tal-, hörsel-, förståelse- eller synnedsättningar, samt de som får psykosocialt stöd under forskningsprocessen, kommer inte att inkluderas i studien.
Exklusionskriterier för urval:
- Ungdomar som inte deltog i alla intervjuer
- Som vårdades på barn- och ungdomspsykiatrisk klinik under forskningsprocessen,
- Som inte önskade fortsätta delta i intervjuerna kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp som får omvårdnadsprogram baserat på Human Caring Theory
Utöver rutinbehandling och uppföljning på barn- och ungdomspsykiatrins öppenvårdsmottagning kommer det mänskliga omvårdnadsteoretiska omvårdnadsprogrammet att genomföras ansikte mot ansikte och individuellt genom terapeutiska intervjuer.
|
Ungdomar som kan inkluderas i studien fastställs genom intervjuer med den grupp läkare som arbetar på barn- och ungdomspsykiatriska mottagningen vid Antalya City Hospital.
Att ge verbal information om forskningen till ungdomar och föräldrar/vårdnadshavare, inhämta skriftligt samtycke från ungdomar och föräldrar/vårdnadshavare som samtycker till att delta i forskningen, administrera mätinstrumenten, implementera den människovårdande teoribaserade omvårdnadsprogrammet under totalt sex veckor, en gång i veckan, återadministrera mätinstrumenten, genomföra en uppföljningsmätning efter sex veckor, avsluta intervjun.
|
|
Aktiv komparator: Grupp som får rutinbehandling och uppföljning på polikliniken.
Kontrollgruppen kommer endast att få rutinbehandling och uppföljning vid BUP-mottagningen.
|
Ungdomar som kan inkluderas i studien bestäms genom intervjuer med läkargruppen som arbetar på Barn- och ungdomspsykiatriska mottagningen vid Antalya City Hospital.
Muntlig information om forskningen ges till ungdomar och föräldrar/vårdnadshavare, skriftligt samtycke erhålls från ungdomar och föräldrar/vårdnadshavare som samtycker till att delta i forskningen, mätinstrument administreras, tillämpning av mätinstrument efter sex veckor, uppföljningsmätning efter sex veckor, avslutande av intervjun.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rosenbergs självkänsloskala (RSE)
Tidsram: sex veckor
|
1:a, 2:a och 3:e frågorna; 4:e och 5:e frågorna; samt 9:e och 10:e frågorna utvärderas tillsammans. Om en respondent får poäng på två av de tre första frågorna (2 av 3), får de en poäng från denna uppsättning. Om de väljer ett av alternativen som ger en poäng i antingen den 4:e eller 5:e frågan, får de också en poäng från denna uppsättning. De 9:e och 10:e frågorna utvärderas på samma sätt som de 4:e och 5:e frågorna. De 6:e, 7:e och 8:e frågorna poängsätts var för sig. Således, när en respondent får poäng från alla frågeuppsättningar, är det maximala möjliga totalpoänget 6. |
sex veckor
|
|
Förenklad version av självmedkänslefrågeformuläret
Tidsram: sex veckor
|
Den korta versionen av självmedkänsloskalan kan administreras till mellanstadie- och gymnasieelever. Punkterna 1, 4, 8, 9, 10 och 11 på skalan är omvänt kodade. När det totala poängvärdet från skalan ökar, ökar även nivån av självmedkänsla. Under anpassningen av skalan till turkiska togs en punkt bort. |
sex veckor
|
|
Coping-skala för ungdomar (CSA)
Tidsram: sex veckor
|
Skalan består av 11 frågor. Frågor 3, 6, 8 och 10 relaterar till aktiv coping. Frågor 1, 2, 9 och 11 relaterar till undvikande coping. Frågor 4, 5 och 7 relaterar till negativ coping. Varje delskalapoäng erhålls genom att summera poängen för de relevanta frågorna. Möjligt poängintervall är 0-12 för aktiv coping och undvikande coping, och 0-9 för negativ coping. Högre poäng på skalan indikerar mer frekvent användning av motsvarande copingstrategi. |
sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Dudu KARAKAYA, PhD, Akdeniz University
- Huvudutredare: Hilal KARA, MSN, Akdeniz University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AU-SBE-HK-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .