- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07368556
Wpływ programu opieki pielęgniarskiej opartego na teorii troski o człowieka na młodzież z samookaleczeniami
Wpływ programu opieki pielęgniarskiej opartej na teorii troski o człowieka na samoocenę, radzenie sobie i współczucie dla siebie u młodzieży z tendencjami samouszkodzeniowymi
Celem tego badania jest zbadanie wpływu Programu Opieki Pielęgniarskiej opartego na Teorii Humanistycznej Opieki na samoocenę, radzenie sobie i współczucie wobec siebie u młodzieży przejawiającej zachowania samouszkadzające.
Hipotezy badawcze:
H1-a: Poziom samooceny młodzieży przejawiającej zachowania samouszkadzające w grupie interwencyjnej, która otrzymała Program Opieki Pielęgniarskiej oparty na Teorii Humanistycznej Opieki, różnił się istotnie od grupy kontrolnej.
H1-b: Poziom współczucia wobec siebie młodzieży przejawiającej zachowania samouszkadzające w grupie interwencyjnej, która otrzymała Program Opieki Pielęgniarskiej oparty na Teorii Humanistycznej Opieki, różnił się istotnie od grupy kontrolnej.
H1-c: Poziom radzenia sobie młodzieży przejawiającej zachowania samouszkadzające w grupie interwencyjnej, która otrzymała Program Opieki Pielęgniarskiej oparty na Teorii Humanistycznej Opieki, różnił się istotnie od grupy kontrolnej.
To badanie ma randomizowany, kontrolowany, pojedynczo ślepy projekt eksperymentalny. Zostanie przeprowadzone między styczniem 2026 a marcem 2027 roku w Poradni Zdrowia Psychicznego Dzieci i Młodzieży Szpitala Miejskiego w Antalyi z udziałem 54 nastolatków (27 w grupie interwencyjnej i 27 w grupie kontrolnej), którzy spełniają kryteria włączenia. Program Opieki Pielęgniarskiej oparty na Teorii Humanistycznej Opieki będzie stosowany indywidualnie i bezpośrednio wobec młodzieży w grupie interwencyjnej poprzez ustrukturyzowane wywiady terapeutyczne. Dane będą zbierane przy użyciu Formularza Informacji Osobistej, Inwentarza Stwierdzeń Dotyczących Samouszkodzeń, Skali Samooceny Rosenberga, Skali Radzenia Sobie dla Młodzieży oraz Krótkiej Formy Skali Współczucia wobec Siebie. Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu pakietu oprogramowania Statistical Package for Social Science (SPSS) w wersji 31.0. Uważa się, że Program Opieki Pielęgniarskiej oparty na Teorii Humanistycznej Opieki może być skuteczny w poprawie samooceny, współczucia wobec siebie i umiejętności radzenia sobie u młodzieży przejawiającej zachowania samouszkadzające.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Samookaleczenie to sytuacja, w której jednostka rani lub krzywdzi siebie, aby poradzić sobie z lub wyrazić emocjonalny stres i zamieszanie. Przykłady samookaleczeń obejmują próby zatrucia się poprzez przedawkowanie leków lub szkodliwych substancji, cięcie i drapanie skóry, samopalenie oraz uderzanie siebie. Systematyczne przeglądy i metaanalizy różnych krajów, w tym Turcji, wykazały, że zachowania samookaleczające wahają się od 16% do 17,7% i są szczególnie wysokie wśród młodzieży. Ponadto systematyczne przeglądy i metaanalizy wskazują, że samookaleczenia są częstsze u nastoletnich dziewcząt niż u nastoletnich chłopców i są wyższe w Azji. Przeglądy parasolowe, systematyczne przeglądy i metaanalizy pokazują, że wiele czynników wpływa na samobójstwa i samookaleczenia. Poczucie własnej wartości, współczucie dla siebie i umiejętności radzenia sobie są niektórymi z czynników ryzyka samookaleczeń.
Samookaleczenie jest silnym predyktorem prób samobójczych, jest powtarzalne i jest jedną z głównych przyczyn śmierci. Wczesna interwencja w przypadku samookaleczeń może zmniejszyć ryzyko samobójstwa i śmierci w późniejszym życiu. Podkreśla się, że planowane interwencje w przypadku samookaleczeń powinny obejmować alternatywne umiejętności behawioralne i strategie rozwiązywania problemów, uwzględniać mocne strony jednostki we współpracy, wykorzystywać zindywidualizowane metody radzenia sobie i podejścia do samoopieki, oraz być zindywidualizowane, ustrukturyzowane i ograniczone czasowo. Teoria Human Caring przyjmuje podejście, że każda jednostka jest wyjątkowa i wymaga holistycznego podejścia, że leczenie jest możliwe tylko przy udziale jednostki, oraz że jednostki nie można rozpatrywać oddzielnie od jej środowiska. W związku z tym może być odpowiednie i skuteczne dla pielęgniarek psychiatrycznych opiekujących się młodzieżą przejawiającą samookaleczenia, aby opierały swoje procesy opieki na Teorii Human Caring. Przegląd literatury ujawnia, że badania w pielęgniarstwie z młodzieżą oparte na Teorii Human Caring są ograniczone, a dodatkowo nie znaleziono badań eksperymentalnych z osobami przejawiającymi zachowania samookaleczające. Uważa się, że program opieki pielęgniarskiej oparty na Teorii Human Caring może przyczynić się do rozwoju umiejętności radzenia sobie, współczucia dla siebie i poczucia własnej wartości u młodzieży przejawiającej samookaleczenia, a także może zmniejszyć to zachowanie. Badanie sugeruje, że to podejście może być skuteczne w ochronie młodzieży z samookaleczeniami przed ryzykiem zachowań samobójczych i zagrażających życiu ryzyk związanych z samookaleczeniami oraz w utrzymaniu ich zdrowego rozwoju.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hilal KARA, MSN
- Numer telefonu: +90 531 370 38 11
- E-mail: ucanhilal26@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dudu KARAKAYA, PhD
- Numer telefonu: +90 505 255 40 56
- E-mail: dkarakaya07@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Turcja (Türkiye), 07080
- Rekrutacyjny
- Antalya City Hospital
-
Kontakt:
- Hilal KARA, MSN
- Numer telefonu: +90 531 370 38 11
- E-mail: ucanhilal26@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Do badania zostaną włączeni nastolatkowie, którzy:
- mają 14-18 lat,
- dobrowolnie zgadzają się na udział w badaniu, oraz
- wykazują zachowania samouszkadzające zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych (DSM-5).
Kryteria wyłączenia:
- Nastolatkowie z zaburzeniami mowy, słuchu, rozumienia lub wzroku, a także ci, którzy otrzymują wsparcie psychospołeczne w trakcie procesu badawczego, nie zostaną włączeni do badania.
Kryteria wyłączenia z próby:
- Nastolatkowie, którzy nie uczestniczyli we wszystkich wywiadach
- Zostali przyjęci do kliniki Psychiatrii Dzieci i Młodzieży na leczenie w trakcie procesu badawczego,
- Nie chcieli kontynuować udziału w wywiadach, zostaną wyłączeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa otrzymująca Program Pielęgniarskiej Opieki oparty na Teorii Ludzkiego Troski
Oprócz rutynowego leczenia i obserwacji w Poradni Zdrowia Psychicznego i Chorób Dzieci i Młodzieży, Program Opieki Pielęgniarskiej oparty na Teorii Human Caring będzie realizowany osobiście i indywidualnie poprzez wywiady terapeutyczne.
|
Młodzież, która może zostać włączona do badania, jest określana na podstawie wywiadów przeprowadzanych przez grupę lekarzy pracujących w Poradni Zdrowia Psychicznego i Chorób Dzieci i Młodzieży w Szpitalu Miejskim w Antalyi.
Przekazanie ustnych informacji o badaniu młodzieży i rodzicom/opiekunom, uzyskanie pisemnej zgody od młodzieży i rodziców/opiekunów, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu, zastosowanie narzędzi pomiarowych, wdrożenie Programu Opieki Pielęgniarskiej Opartej na Teorii Human Caring przez łącznie sześć tygodni, raz w tygodniu, ponowne zastosowanie narzędzi pomiarowych, przeprowadzenie pomiaru kontrolnego po sześciu tygodniach, zakończenie wywiadu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa otrzymująca rutynowe leczenie i obserwację w poradni.
Grupa kontrolna otrzyma jedynie rutynowe leczenie i będzie poddana obserwacji w Poradni Zdrowia Psychicznego i Chorób Dzieci i Młodzieży.
|
Młodzież, która może zostać włączona do badania, jest określana poprzez przeprowadzenie wywiadu z grupą lekarzy pracujących w Poradni Zdrowia Psychicznego i Chorób Dzieci i Młodzieży Szpitala Miejskiego w Antalyi.
Przekazywanie ustnych informacji o badaniu młodzieży i rodzicom/opiekunom, uzyskiwanie pisemnej zgody od młodzieży i rodziców/opiekunów, którzy zgadzają się uczestniczyć w badaniu, przeprowadzanie narzędzi pomiarowych, zastosowanie narzędzi pomiarowych po sześciu tygodniach, pomiar kontrolny po sześciu tygodniach, zakończenie wywiadu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Samooceny Rosenberga (RSE)
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
1., 2. i 3. pytanie; 4. i 5. pytanie; oraz 9. i 10. pytanie są oceniane razem. Jeśli respondent otrzyma punkty w dowolnych dwóch z pierwszych trzech pytań (2 z 3), otrzymuje jeden punkt z tego zestawu. Jeśli wybierze jedną z opcji, która otrzymuje punkt w 4. lub 5. pytaniu, również otrzymuje jeden punkt z tego zestawu. 9. i 10. pytanie są oceniane w taki sam sposób jak 4. i 5. pytanie. 6., 7. i 8. pytanie są oceniane indywidualnie. Zatem, gdy respondent otrzyma punkty ze wszystkich zestawów pytań, maksymalny możliwy łączny wynik wynosi 6. |
sześć tygodni
|
|
Skrócona forma Kwestionariusza Samowspółczucia
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Krótką formę Skali Współczucia dla Siebie można zastosować wśród uczniów szkół podstawowych i średnich. Punkty 1, 4, 8, 9, 10 i 11 w skali są odwrotnie kodowane. Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku uzyskanego ze skali, rośnie również poziom współczucia dla siebie. Podczas adaptacji skali na język turecki usunięto jeden punkt. |
sześć tygodni
|
|
Skala Radzenia Sobie dla Młodzieży (CSA)
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Skala składa się z 11 pozycji. Wynik każdej podskali uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników odpowiednich pozycji. |
sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dudu KARAKAYA, PhD, Akdeniz University
- Główny śledczy: Hilal KARA, MSN, Akdeniz University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU-SBE-HK-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .