- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07368556
L'Impatto di un Programma di Assistenza Infermieristica Basato sulla Teoria della Cura Umana sugli Adolescenti con Comportamenti Autolesionistici
L'Effetto di un Programma di Assistenza Infermieristica Basato sulla Teoria della Cura Umana sull'Autostima, il Coping e l'Auto-Compassione negli Adolescenti con Comportamenti Autolesionisti
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto di un Programma di Assistenza Infermieristica basato sulla Teoria della Cura Umana sull'autostima, il coping e l'autocompassione negli adolescenti che mostrano comportamenti autolesionisti.
Ipotesi della ricerca:
H1-a: Il livello di autostima degli adolescenti che mostrano autolesionismo nel gruppo di intervento che ha ricevuto il Programma di Assistenza Infermieristica basato sulla Teoria della Cura Umana differiva significativamente dal gruppo di controllo.
H1-b: Il livello di autocompassione degli adolescenti che mostrano autolesionismo nel gruppo di intervento che ha ricevuto il Programma di Assistenza Infermieristica basato sulla Teoria della Cura Umana differiva significativamente dal gruppo di controllo.
H1-c: Il livello di coping degli adolescenti che mostrano autolesionismo nel gruppo di intervento che ha ricevuto il Programma di Assistenza Infermieristica basato sulla Teoria della Cura Umana differiva significativamente dal gruppo di controllo.
Questo studio è un disegno sperimentale randomizzato, controllato e in singolo cieco. Sarà condotto tra gennaio 2026 e marzo 2027 presso l'Ambulatorio di Salute Mentale e Malattie dell'Infanzia e dell'Adolescenza dell'Ospedale Cittadino di Antalya con 54 adolescenti (27 nel gruppo di intervento e 27 nel gruppo di controllo) che soddisfano i criteri di inclusione. Il Programma di Assistenza Infermieristica basato sulla Teoria della Cura Umana sarà applicato individualmente e faccia a faccia agli adolescenti nel gruppo di intervento attraverso interviste terapeutiche strutturate. I dati saranno raccolti utilizzando un Modulo di Informazioni Personali, l'Inventario delle Affermazioni sull'Autolesionismo, la Scala di Autostima di Rosenberg, la Scala di Coping per Adolescenti e la Forma Breve della Scala di Autocompassione. L'analisi dei dati sarà eseguita utilizzando il pacchetto software Statistical Package for Social Science (SPSS) 31.0. Si ritiene che il Programma di Assistenza Infermieristica basato sulla Teoria della Cura Umana possa essere efficace nel migliorare l'autostima, l'autocompassione e le abilità di coping negli adolescenti che mostrano comportamenti autolesionisti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'autolesionismo si verifica quando un individuo si ferisce o si danneggia per affrontare o esprimere disagio emotivo e confusione. Esempi di autolesionismo includono il tentativo di avvelenarsi con un'overdose di farmaci o sostanze nocive, tagliarsi e graffiarsi la pelle, bruciarsi e colpirsi. Revisioni sistematiche e meta-analisi di vari paesi, inclusa la Turchia, hanno riscontrato che il comportamento autolesionista varia dal 16% al 17,7% ed è particolarmente elevato tra gli adolescenti. Inoltre, revisioni sistematiche e meta-analisi indicano che l'autolesionismo è più comune nelle ragazze adolescenti che nei ragazzi adolescenti, ed è più alto in Asia. Revisioni ombrello, revisioni sistematiche e meta-analisi mostrano che molti fattori influenzano il suicidio e l'autolesionismo. L'autostima, l'autocompassione e le capacità di coping sono alcuni dei fattori di rischio per l'autolesionismo.
L'autolesionismo è un forte predittore di tentativi di suicidio, è ripetitivo ed è una delle principali cause di morte. Un intervento precoce per l'autolesionismo può ridurre il rischio di suicidio e morte in età avanzata. Si sottolinea che gli interventi pianificati per l'autolesionismo dovrebbero includere abilità comportamentali alternative e strategie di problem-solving, affrontare i punti di forza dell'individuo in collaborazione, utilizzare metodi di coping individualizzati e approcci di autocura, ed essere individualizzati, strutturati e limitati nel tempo. La Teoria della Cura Umana adotta l'approccio secondo cui ogni individuo è unico e richiede un approccio olistico, che il trattamento è possibile solo con la partecipazione dell'individuo, e che l'individuo non può essere considerato separatamente dal suo ambiente. Di conseguenza, potrebbe essere appropriato ed efficace per gli infermieri psichiatrici che si prendono cura di adolescenti che mostrano autolesionismo basare i loro processi di cura sulla Teoria della Cura Umana. Una revisione della letteratura rivela che gli studi infermieristici con adolescenti basati sulla Teoria della Cura Umana sono limitati, e inoltre, non sono stati trovati studi sperimentali con individui che mostrano comportamenti autolesionisti. Si ritiene che un programma di assistenza infermieristica basato sulla Teoria della Cura Umana possa contribuire allo sviluppo di capacità di coping, autocompassione e autostima negli adolescenti che mostrano autolesionismo, e possa anche ridurre questo comportamento. Lo studio suggerisce che questo approccio potrebbe essere efficace nel proteggere gli adolescenti con autolesionismo dal rischio di comportamenti suicidi e rischi per la vita associati all'autolesionismo, e nel mantenere il loro sviluppo sano.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hilal KARA, MSN
- Numero di telefono: +90 531 370 38 11
- Email: ucanhilal26@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dudu KARAKAYA, PhD
- Numero di telefono: +90 505 255 40 56
- Email: dkarakaya07@gmail.com
Luoghi di studio
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Antalya, Turchia (Türkiye), 07080
- Reclutamento
- Antalya City Hospital
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Contatto:
- Hilal KARA, MSN
- Numero di telefono: +90 531 370 38 11
- Email: ucanhilal26@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Lo studio includerà adolescenti che:
- hanno un'età compresa tra i 14 e i 18 anni,
- si offrono volontariamente per partecipare allo studio, e
- presentano autolesionismo secondo i criteri diagnostici del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-5).
Criteri di esclusione:
- Gli adolescenti con disturbi del linguaggio, dell'udito, della comprensione o visivi, nonché coloro che ricevono supporto psicosociale durante il processo di ricerca, non saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione del campionamento:
- Gli adolescenti che non hanno partecipato a tutte le interviste,
- sono stati ricoverati nella clinica di Psichiatria Infantile e dell'Adolescenza per il trattamento durante il processo di ricerca,
- non hanno voluto continuare a partecipare alle interviste saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo che riceve il Programma di Assistenza Infermieristica basato sulla Teoria della Cura Umana
Oltre al trattamento di routine e al follow-up presso l'Ambulatorio di Salute Mentale e Malattie dell'Infanzia e dell'Adolescenza, il Programma di Assistenza Infermieristica basato sulla Teoria della Cura Umana sarà implementato faccia a faccia e individualmente attraverso interviste terapeutiche.
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Gli adolescenti che possono essere inclusi nello studio sono determinati attraverso un'intervista al gruppo di medici che lavorano presso l'Ambulatorio di Salute Mentale e Malattie dell'Infanzia e dell'Adolescenza dell'Ospedale Civile di Antalya.
Fornire informazioni verbali sulla ricerca agli adolescenti e ai genitori/tutori, ottenere il consenso scritto dagli adolescenti e dai genitori/tutori che accettano di partecipare alla ricerca, somministrare gli strumenti di misurazione, implementare il Programma di Assistenza Infermieristica Basato sulla Teoria della Cura Umana per un totale di sei settimane, una volta alla settimana, ri-somministrare gli strumenti di misurazione, condurre una misurazione di follow-up dopo sei settimane, terminare l'intervista.
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Comparatore attivo: Gruppo che riceve trattamento di routine e follow-up presso il policlinico.
Il gruppo di controllo riceverà solo il trattamento di routine e il follow-up presso l'Ambulatorio di Salute Mentale e Malattie dell'Infanzia e dell'Adolescenza.
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Gli adolescenti che possono essere inclusi nello studio sono determinati intervistando il gruppo di medici che lavorano presso l'Ambulatorio di Salute Mentale e Malattie dell'Infanzia e dell'Adolescenza dell'Ospedale della Città di Antalya.
Fornire informazioni verbali sulla ricerca agli adolescenti e ai genitori/tutori, ottenere il consenso scritto dagli adolescenti e dai genitori/tutori che accettano di partecipare alla ricerca, somministrare gli strumenti di misurazione, applicazione degli strumenti di misurazione dopo sei settimane, misurazione di follow-up dopo sei settimane, terminare l'intervista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'Autostima di Rosenberg (RSE)
Lasso di tempo: sei settimane
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La 1ª, 2ª e 3ª domanda; la 4ª e 5ª domanda; e la 9ª e 10ª domanda vengono valutate insieme. Se un rispondente riceve punti in due qualsiasi delle prime tre domande (2 su 3), riceve un punto da questo set. Se seleziona una delle opzioni che riceve un punto nella 4ª o 5ª domanda, riceve anche un punto da questo set. La 9ª e 10ª domanda vengono valutate nello stesso modo della 4ª e 5ª domanda. La 6ª, 7ª e 8ª domanda vengono valutate individualmente. Pertanto, quando un rispondente riceve punti da tutti i set di domande, il punteggio totale massimo possibile è 6. |
sei settimane
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Il Questionario Breve di Autocompassione
Lasso di tempo: sei settimane
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La versione breve della Scala di Autocompassione può essere somministrata a studenti delle scuole medie e superiori. Gli item 1, 4, 8, 9, 10 e 11 della scala sono codificati in modo inverso. Man mano che il punteggio totale ottenuto dalla scala aumenta, aumenta anche il livello di autocompassione. Durante l'adattamento della scala in turco, un item è stato rimosso. |
sei settimane
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Scala di Coping per Adolescenti (CSA)
Lasso di tempo: sei settimane
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La scala è composta da 11 item. Il punteggio di ciascuna sottoscala si ottiene sommando i punteggi degli item pertinenti. |
sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Dudu KARAKAYA, PhD, Akdeniz University
- Investigatore principale: Hilal KARA, MSN, Akdeniz University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AU-SBE-HK-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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