- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07368556
De impact van een verpleegkundig zorgprogramma gebaseerd op de Human Caring-theorie op adolescenten met zelfbeschadiging
Het effect van een verpleegkundig zorgprogramma gebaseerd op de mensgerichte zorgtheorie op zelfwaardering, coping en zelfcompassie bij adolescenten met zelfbeschadiging
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van een Verpleegzorgprogramma gebaseerd op de Human Caring-theorie op zelfwaardering, coping en zelfcompassie bij adolescenten die zelfbeschadigend gedrag vertonen.
Hypothesen van het onderzoek:
H1-a: Het zelfwaarderingniveau van adolescenten die zelfbeschadiging vertonen in de interventiegroep die het op de Human Caring-theorie gebaseerde Verpleegzorgprogramma ontving, verschilde significant van de controlegroep.
H1-b: Het zelfcompassieniveau van adolescenten die zelfbeschadiging vertonen in de interventiegroep die het op de Human Caring-theorie gebaseerde Verpleegzorgprogramma ontving, verschilde significant van de controlegroep.
H1-c: Het copingniveau van adolescenten die zelfbeschadiging vertonen in de interventiegroep die het op de Human Caring-theorie gebaseerde Verpleegzorgprogramma ontving, verschilde significant van de controlegroep.
Deze studie heeft een gerandomiseerd, gecontroleerd, enkelblind experimenteel ontwerp. Het wordt uitgevoerd tussen januari 2026 en maart 2027 op de Polikliniek voor Kinder- en Jeugdpsychiatrie van het Antalya Stadsziekenhuis met 54 adolescenten (27 in de interventiegroep en 27 in de controlegroep) die voldoen aan de inclusiecriteria. Het op de Human Caring-theorie gebaseerde Verpleegzorgprogramma wordt individueel en face-to-face toegepast op adolescenten in de interventiegroep via gestructureerde therapeutische interviews. Gegevens worden verzameld met behulp van een Persoonlijke Informatievragenlijst, de Inventaris van Uitspraken over Zelfbeschadiging, de Rosenberg Zelfwaardering Schaal, de Copingschaal voor Adolescenten en de Korte Versie van de Zelfcompassieschaal. Gegevensanalyse wordt uitgevoerd met behulp van het Statistical Package for Social Science (SPSS) 31.0 softwarepakket. Er wordt aangenomen dat het op de Human Caring-theorie gebaseerde Verpleegzorgprogramma effectief kan zijn in het verbeteren van zelfwaardering, zelfcompassie en copingvaardigheden bij adolescenten die zelfbeschadigend gedrag vertonen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zelfbeschadiging is wanneer een individu zichzelf verwondt of schade toebrengt om emotionele nood en verwarring te verwerken of te uiten. Voorbeelden van zelfbeschadiging zijn pogingen tot zelfvergiftiging door overdosering van drugs of schadelijke stoffen, het snijden en krabben van de huid, zelfverbranding en zichzelf slaan. Systematische reviews en meta-analyses van verschillende landen, waaronder Turkije, hebben aangetoond dat zelfbeschadigend gedrag varieert van 16% tot 17,7% en bijzonder hoog is onder adolescenten. Bovendien tonen systematische reviews en meta-analyses aan dat zelfbeschadiging vaker voorkomt bij adolescente meisjes dan bij adolescente jongens, en hoger is in Azië. Overkoepelende reviews, systematische reviews en meta-analyses laten zien dat veel factoren van invloed zijn op suïcidaal gedrag en zelfbeschadiging. Zelfwaardering, zelfcompassie en copingvaardigheden zijn enkele van de risicofactoren voor zelfbeschadiging.
Zelfbeschadiging is een sterke voorspeller van zelfmoordpogingen, is repetitief en is een van de belangrijkste doodsoorzaken. Vroege interventie bij zelfbeschadiging kan het risico op zelfmoord en overlijden later in het leven verminderen. Er wordt benadrukt dat geplande interventies voor zelfbeschadiging alternatieve gedragsvaardigheden en probleemoplossende strategieën moeten omvatten, de sterke punten van het individu in samenwerking moeten aanpakken, geïndividualiseerde copingmethoden en zelfzorgbenaderingen moeten gebruiken, en geïndividualiseerd, gestructureerd en beperkt in duur moeten zijn. De Human Caring Theory hanteert de benadering dat elk individu uniek is en een holistische aanpak vereist, dat behandeling alleen mogelijk is met de deelname van het individu, en dat het individu niet los kan worden gezien van zijn omgeving. Dienovereenkomstig kan het passend en effectief zijn voor psychiatrisch verpleegkundigen die zorgen voor adolescenten met zelfbeschadiging om hun zorgprocessen te baseren op de Human Caring Theory. Een literatuurreview toont aan dat studies in de verpleegkunde met adolescenten gebaseerd op de Human Caring Theory beperkt zijn, en bovendien zijn er geen experimentele studies gevonden met individuen die zelfbeschadigend gedrag vertonen. Er wordt gedacht dat een verpleegkundig zorgprogramma gebaseerd op de Human Caring Theory kan bijdragen aan de ontwikkeling van copingvaardigheden, zelfcompassie en zelfwaardering bij adolescenten met zelfbeschadiging, en dit gedrag ook kan verminderen. De studie suggereert dat deze aanpak effectief kan zijn in het beschermen van adolescenten met zelfbeschadiging tegen het risico op suïcidaal gedrag en levensbedreigende risico's geassocieerd met zelfbeschadiging, en in het behouden van hun gezonde ontwikkeling.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hilal KARA, MSN
- Telefoonnummer: +90 531 370 38 11
- E-mail: ucanhilal26@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Dudu KARAKAYA, PhD
- Telefoonnummer: +90 505 255 40 56
- E-mail: dkarakaya07@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Turkije (Türkiye), 07080
- Werving
- Antalya City Hospital
-
Contact:
- Hilal KARA, MSN
- Telefoonnummer: +90 531 370 38 11
- E-mail: ucanhilal26@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De studie zal adolescenten omvatten die:
- 14-18 jaar oud zijn,
- vrijwillig deelnemen aan de studie, en
- zelfbeschadiging hebben volgens de diagnostische criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5).
Exclusiecriteria:
- Adolescenten met spraak-, gehoor-, begrips- of visuele beperkingen, evenals degenen die psychosociale ondersteuning ontvangen tijdens het onderzoeksproces, worden niet in de studie opgenomen.
Steekproef exclusiecriteria:
- Adolescenten die niet aan alle interviews hebben deelgenomen
- Die tijdens het onderzoeksproces werden opgenomen in de kinder- en jeugdpsychiatriekliniek voor behandeling,
- Die niet wilden blijven deelnemen aan de interviews worden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep die het Verpleegkundige Zorgprogramma op basis van de Human Caring Theory ontvangt
Naast de routinematige behandeling en follow-up op de polikliniek voor geestelijke gezondheid en ziekten bij kinderen en adolescenten, zal het op de Human Caring Theory gebaseerde verpleegkundige zorgprogramma face-to-face en individueel worden uitgevoerd via therapeutische gesprekken.
|
Adolescenten die in het onderzoek kunnen worden opgenomen, worden bepaald door de groep artsen te interviewen die werken bij de Polikliniek voor Geestelijke Gezondheid en Ziekten van Kinderen en Adolescenten van het Antalya Stadsziekenhuis.
Het verstrekken van mondelinge informatie over het onderzoek aan adolescenten en ouders/voogden, het verkrijgen van schriftelijke toestemming van adolescenten en ouders/voogden die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, het toedienen van de meetinstrumenten, het implementeren van het op de Human Caring Theory gebaseerde verpleegkundige zorgprogramma gedurende in totaal zes weken, een keer per week, het opnieuw toedienen van de meetinstrumenten, het uitvoeren van een follow-upmeting na zes weken, het beëindigen van het interview.
|
|
Actieve vergelijker: Groep die routinematige behandeling en follow-up op de polikliniek ontvangt.
De controlegroep zal alleen routinematige behandeling en follow-up ontvangen bij de Polikliniek voor Kinder- en Jeugdpsychiatrie en Psychologie.
|
Adolescenten die in de studie kunnen worden opgenomen, worden bepaald door de groep artsen die werken bij de Polikliniek voor Geestelijke Gezondheid en Ziekten van Kinderen en Adolescenten van het Antalya City Hospital te interviewen.
Het verstrekken van mondelinge informatie over het onderzoek aan adolescenten en ouders/voogden, het verkrijgen van schriftelijke toestemming van adolescenten en ouders/voogden die instemmen met deelname aan het onderzoek, het toedienen van de meetinstrumenten, toepassing van meetinstrumenten na zes weken, vervolgmeting na zes weken, beëindigen van het interview.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rosenberg Zelfwaardeschaal (RSE)
Tijdsspanne: zes weken
|
1e, 2e en 3e vraag; 4e en 5e vraag; en 9e en 10e vraag worden samen geëvalueerd. Als een respondent punten scoort op twee van de eerste drie vragen (2 van de 3), krijgt hij één punt uit deze set. Als hij een van de opties selecteert die een punt oplevert in de 4e of 5e vraag, krijgt hij ook één punt uit deze set. De 9e en 10e vraag worden op dezelfde manier geëvalueerd als de 4e en 5e vraag. De 6e, 7e en 8e vraag worden elk afzonderlijk gescoord. Dus, wanneer een respondent punten krijgt uit alle vragenreeksen, is het maximaal mogelijke totale aantal punten 6. |
zes weken
|
|
De verkorte versie van de zelfcompassievragenlijst
Tijdsspanne: zes weken
|
De korte versie van de Zelfcompassieschaal kan worden afgenomen bij middelbare scholieren en leerlingen van de middelbare school. Items 1, 4, 8, 9, 10 en 11 op de schaal zijn omgekeerd gecodeerd. Naarmate de totaalscore verkregen uit de schaal toeneemt, neemt ook het niveau van zelfcompassie toe. Tijdens de aanpassing van de schaal voor het Turks is één item verwijderd. |
zes weken
|
|
Coping Schaal voor Adolescenten (CSA)
Tijdsspanne: zes weken
|
De schaal bestaat uit 11 items. Items 3, 6, 8 en 10 hebben betrekking op actief coping. Items 1, 2, 9 en 11 hebben betrekking op vermijdingscoping. Items 4, 5 en 7 hebben betrekking op negatief coping. Elke subschaalscore wordt verkregen door de scores van de relevante items op te tellen. Het mogelijke scorebereik is 0-12 voor actief coping en vermijdingscoping, en 0-9 voor negatief coping. Hogere scores op de schaal duiden op frequentere toepassing van de bijbehorende copingaanpak. |
zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Dudu KARAKAYA, PhD, Akdeniz University
- Hoofdonderzoeker: Hilal KARA, MSN, Akdeniz University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AU-SBE-HK-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .