- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07368556
Влияние программы сестринского ухода, основанной на теории человеческой заботы, на подростков с самоповреждением
Влияние программы сестринского ухода на основе теории человеческой заботы на самооценку, совладание и самосострадание у подростков с самоповреждениями
Цель данного исследования — изучить влияние программы сестринского ухода, основанной на теории человеческой заботы, на самооценку, совладание и самосострадание у подростков, демонстрирующих самоповреждающее поведение.
Гипотезы исследования:
H1-a: Уровень самооценки подростков с самоповреждениями в интервенционной группе, получившей программу сестринского ухода на основе теории человеческой заботы, значимо отличался от контрольной группы.
H1-b: Уровень самосострадания подростков с самоповреждениями в интервенционной группе, получившей программу сестринского ухода на основе теории человеческой заботы, значимо отличался от контрольной группы.
H1-c: Уровень совладания подростков с самоповреждениями в интервенционной группе, получившей программу сестринского ухода на основе теории человеческой заботы, значимо отличался от контрольной группы.
Данное исследование представляет собой рандомизированный, контролируемый, односторонне слепой экспериментальный дизайн. Оно будет проводиться с января 2026 года по март 2027 года в амбулаторной клинике психического здоровья и заболеваний детей и подростков Городской больницы Антальи с участием 54 подростков (27 в интервенционной группе и 27 в контрольной группе), соответствующих критериям включения. Программа сестринского ухода на основе теории человеческой заботы будет применяться индивидуально и очно к подросткам в интервенционной группе посредством структурированных терапевтических интервью. Данные будут собираться с использованием Личной информационной формы, Опросника высказываний о самоповреждении, Шкалы самооценки Розенберга, Шкалы совладания для подростков и Краткой формы шкалы самосострадания. Анализ данных будет выполнен с использованием программного пакета Statistical Package for Social Science (SPSS) версии 31.0. Предполагается, что программа сестринского ухода на основе теории человеческой заботы может быть эффективна для улучшения самооценки, самосострадания и навыков совладания у подростков, демонстрирующих самоповреждающее поведение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Самоповреждение — это когда человек причиняет себе вред или травмирует себя, чтобы справиться с эмоциональным стрессом и замешательством или выразить их. Примерами самоповреждения являются попытки отравиться передозировкой наркотиков или вредных веществ, порезы и царапины на коже, самосожжение и удары по себе. Систематические обзоры и метаанализы в различных странах, включая Турцию, показали, что распространённость самоповреждающего поведения составляет от 16% до 17,7%, и оно особенно высоко среди подростков. Кроме того, систематические обзоры и метаанализы указывают, что самоповреждение чаще встречается у девочек-подростков, чем у мальчиков-подростков, и выше в Азии. Обзорные исследования, систематические обзоры и метаанализы показывают, что на суицидальное и самоповреждающее поведение влияют многие факторы. Самооценка, самосострадание и навыки совладания являются одними из факторов риска самоповреждения.
Самоповреждение является сильным предиктором попыток самоубийства, носит повторяющийся характер и является одной из основных причин смерти. Раннее вмешательство при самоповреждении может снизить риск самоубийства и смерти в дальнейшей жизни. Подчёркивается, что запланированные вмешательства при самоповреждении должны включать альтернативные поведенческие навыки и стратегии решения проблем, учитывать сильные стороны личности в сотрудничестве, использовать индивидуализированные методы совладания и подходы к самопомощи, а также быть индивидуализированными, структурированными и ограниченными по продолжительности. Теория человеческой заботы (Human Caring Theory) придерживается подхода, что каждый человек уникален и требует целостного подхода, что лечение возможно только при участии самого человека и что человека нельзя рассматривать отдельно от его окружения. Соответственно, психиатрическим медсёстрам, ухаживающим за подростками, проявляющими самоповреждающее поведение, может быть уместно и эффективно основывать свои процессы ухода на Теории человеческой заботы. Обзор литературы показывает, что исследования в сестринском деле с подростками, основанные на Теории человеческой заботы, ограничены, и, кроме того, не найдено экспериментальных исследований с людьми, проявляющими самоповреждающее поведение. Считается, что программа сестринского ухода, основанная на Теории человеческой заботы, может способствовать развитию навыков совладания, самосострадания и самооценки у подростков, проявляющих самоповреждение, а также может снизить это поведение. Исследование предполагает, что этот подход может быть эффективным в защите подростков с самоповреждением от риска суицидального поведения и угрожающих жизни рисков, связанных с самоповреждением, а также в поддержании их здорового развития.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hilal KARA, MSN
- Номер телефона: +90 531 370 38 11
- Электронная почта: ucanhilal26@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dudu KARAKAYA, PhD
- Номер телефона: +90 505 255 40 56
- Электронная почта: dkarakaya07@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция (Туркие), 07080
- Рекрутинг
- Antalya City Hospital
-
Контакт:
- Hilal KARA, MSN
- Номер телефона: +90 531 370 38 11
- Электронная почта: ucanhilal26@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
В исследование будут включены подростки, которые:
- имеют возраст 14-18 лет,
- добровольно согласились участвовать в исследовании, и
- имеют самоповреждающее поведение согласно диагностическим критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5).
Критерии исключения:
- Подростки с нарушениями речи, слуха, понимания или зрения, а также те, кто получает психосоциальную поддержку в ходе исследовательского процесса, не будут включены в исследование.
Критерии исключения при отборе:
- Подростки, которые не участвовали во всех интервью
- Были госпитализированы в клинику детской и подростковой психиатрии для лечения в ходе исследовательского процесса,
- Не пожелали продолжать участие в интервью, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа, получающая Программу сестринского ухода на основе Теории человеческого заботливого отношения
В дополнение к обычному лечению и наблюдению в Амбулаторной клинике психического здоровья и болезней детей и подростков, Программа сестринского ухода на основе теории человеческой заботы будет реализована лично и индивидуально посредством терапевтических бесед.
|
Подростки, которые могут быть включены в исследование, определяются путем опроса группы врачей, работающих в Амбулаторной клинике психического здоровья и заболеваний детей и подростков Городской больницы Антальи.
Предоставление устной информации об исследовании подросткам и родителям/опекунам, получение письменного согласия от подростков и родителей/опекунов, согласившихся участвовать в исследовании, применение измерительных инструментов, реализация Программы сестринского ухода на основе Теории человеческой заботы в течение шести недель, один раз в неделю, повторное применение измерительных инструментов, проведение контрольного измерения через шесть недель, завершение интервью.
|
|
Активный компаратор: Группа, получающая рутинное лечение и последующее наблюдение в поликлинике.
Контрольная группа будет получать только рутинное лечение и наблюдение в амбулаторной клинике психического здоровья и заболеваний детей и подростков.
|
Подростки, которые могут быть включены в исследование, определяются путем опроса группы врачей, работающих в амбулаторной клинике психического здоровья и болезней детей и подростков городской больницы Антальи.
Предоставление устной информации об исследовании подросткам и родителям/опекунам, получение письменного согласия от подростков и родителей/опекунов, согласных участвовать в исследовании, проведение измерительных инструментов, применение измерительных инструментов через шесть недель, контрольное измерение через шесть недель, завершение интервью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самооценки Розенберга (RSE)
Временное ограничение: шесть недель
|
1-й, 2-й и 3-й вопросы; 4-й и 5-й вопросы; а также 9-й и 10-й вопросы оцениваются вместе. Если респондент получает баллы по любым двум из первых трех вопросов (2 из 3), он получает один балл из этого набора. Если он выбирает один из вариантов, который получает балл в 4-м или 5-м вопросе, он также получает один балл из этого набора. 9-й и 10-й вопросы оцениваются так же, как 4-й и 5-й вопросы. 6-й, 7-й и 8-й вопросы оцениваются каждый отдельно. Таким образом, когда респондент получает баллы из всех наборов вопросов, максимально возможный общий балл составляет 6. |
шесть недель
|
|
Краткая форма опросника самосострадания
Временное ограничение: шесть недель
|
Краткую форму Шкалы самосострадания можно применять к учащимся средних и старших классов. Пункты 1, 4, 8, 9, 10 и 11 шкалы имеют обратное кодирование. По мере увеличения общего балла, полученного по шкале, уровень самосострадания также увеличивается. В процессе адаптации шкалы на турецкий язык один пункт был удалён. |
шесть недель
|
|
Шкала совладания для подростков (CSA)
Временное ограничение: шесть недель
|
Шкала состоит из 11 пунктов. Пункты 3, 6, 8 и 10 относятся к активному копингу. Пункты 1, 2, 9 и 11 относятся к избегающему копингу. Пункты 4, 5 и 7 относятся к негативному копингу. Оценка каждой субшкалы получается путем суммирования баллов соответствующих пунктов. Возможный диапазон баллов составляет 0-12 для активного и избегающего копинга и 0-9 для негативного копинга. Более высокие баллы по шкале указывают на более частое использование соответствующего подхода к совладанию. |
шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dudu KARAKAYA, PhD, Akdeniz University
- Главный следователь: Hilal KARA, MSN, Akdeniz University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AU-SBE-HK-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .