- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07368556
El Impacto de un Programa de Cuidados de Enfermería Basado en la Teoría del Cuidado Humano en Adolescentes con Autolesiones
El Efecto de un Programa de Atención de Enfermería Basado en la Teoría del Cuidado Humano en la Autoestima, el Afrontamiento y la Autocompasión en Adolescentes con Autolesiones
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de un Programa de Cuidados de Enfermería basado en la Teoría del Cuidado Humano sobre la autoestima, el afrontamiento y la autocompasión en adolescentes que presentan conductas autolesivas.
Hipótesis de la investigación:
H1-a: El nivel de autoestima de los adolescentes que presentan autolesiones en el grupo de intervención que recibió el Programa de Cuidados de Enfermería basado en la Teoría del Cuidado Humano difirió significativamente del grupo de control.
H1-b: El nivel de autocompasión de los adolescentes que presentan autolesiones en el grupo de intervención que recibió el Programa de Cuidados de Enfermería basado en la Teoría del Cuidado Humano difirió significativamente del grupo de control.
H1-c: El nivel de afrontamiento de los adolescentes que presentan autolesiones en el grupo de intervención que recibió el Programa de Cuidados de Enfermería basado en la Teoría del Cuidado Humano difirió significativamente del grupo de control.
Este estudio es un diseño experimental aleatorizado, controlado y simple ciego. Se llevará a cabo entre enero de 2026 y marzo de 2027 en la Clínica Externa de Salud Mental y Enfermedades Infantiles y Adolescentes del Hospital Ciudad de Antalya con 54 adolescentes (27 en el grupo de intervención y 27 en el grupo de control) que cumplan los criterios de inclusión. El Programa de Cuidados de Enfermería basado en la Teoría del Cuidado Humano se aplicará individualmente y cara a cara a los adolescentes del grupo de intervención mediante entrevistas terapéuticas estructuradas. Los datos se recopilarán utilizando un Formulario de Información Personal, el Inventario de Declaraciones sobre Autolesiones, la Escala de Autoestima de Rosenberg, la Escala de Afrontamiento para Adolescentes y la Forma Corta de la Escala de Autocompasión. El análisis de datos se realizará utilizando el paquete de software Statistical Package for Social Science (SPSS) 31.0. Se cree que el Programa de Cuidados de Enfermería basado en la Teoría del Cuidado Humano puede ser eficaz para mejorar la autoestima, la autocompasión y las habilidades de afrontamiento en adolescentes que presentan conductas autolesivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La autolesión es cuando un individuo se hiere o daña a sí mismo para hacer frente o expresar angustia emocional y confusión. Los ejemplos de autolesión incluyen intentar envenenarse a sí mismo mediante sobredosis de drogas o sustancias nocivas, cortarse y arañarse la piel, quemarse a sí mismo y golpearse a sí mismo. Las revisiones sistemáticas y los metanálisis de varios países, incluida Turquía, han encontrado que el comportamiento autolesivo oscila entre el 16% y el 17,7% y es particularmente alto entre los adolescentes. Además, las revisiones sistemáticas y los metanálisis indican que la autolesión es más común en las adolescentes que en los adolescentes varones, y es mayor en Asia. Las revisiones generales, las revisiones sistemáticas y los metanálisis muestran que muchos factores influyen en el suicidio y la autolesión. La autoestima, la autocompasión y las habilidades de afrontamiento son algunos de los factores de riesgo de la autolesión.
La autolesión es un fuerte predictor de intentos de suicidio, es repetitiva y es una de las principales causas de muerte. La intervención temprana para la autolesión puede reducir el riesgo de suicidio y muerte más adelante en la vida. Se enfatiza que las intervenciones planificadas para la autolesión deben incluir habilidades conductuales alternativas y estrategias de resolución de problemas, abordar las fortalezas del individuo en colaboración, utilizar métodos de afrontamiento individualizados y enfoques de autocuidado, y ser individualizadas, estructuradas y limitadas en duración. La Teoría del Cuidado Humano adopta el enfoque de que cada individuo es único y requiere un enfoque holístico, que el tratamiento es posible solo con la participación del individuo, y que el individuo no puede considerarse separado de su entorno. En consecuencia, puede ser apropiado y efectivo que las enfermeras psiquiátricas que cuidan a adolescentes que presentan autolesiones basen sus procesos de cuidado en la Teoría del Cuidado Humano. Una revisión de la literatura revela que los estudios en enfermería con adolescentes basados en la Teoría del Cuidado Humano son limitados, y además, no se han encontrado estudios experimentales con individuos que presentan comportamiento autolesivo. Se piensa que un programa de cuidado de enfermería basado en la Teoría del Cuidado Humano puede contribuir al desarrollo de habilidades de afrontamiento, autocompasión y autoestima en adolescentes que presentan autolesiones, y también puede reducir este comportamiento. El estudio sugiere que este enfoque puede ser efectivo para proteger a los adolescentes con autolesiones del riesgo de comportamiento suicida y riesgos potencialmente mortales asociados con la autolesión, y para mantener su desarrollo saludable.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hilal KARA, MSN
- Número de teléfono: +90 531 370 38 11
- Correo electrónico: ucanhilal26@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dudu KARAKAYA, PhD
- Número de teléfono: +90 505 255 40 56
- Correo electrónico: dkarakaya07@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Turquía (Türkiye), 07080
- Reclutamiento
- Antalya City Hospital
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Contacto:
- Hilal KARA, MSN
- Número de teléfono: +90 531 370 38 11
- Correo electrónico: ucanhilal26@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
El estudio incluirá a adolescentes que:
- tengan entre 14 y 18 años,
- se ofrezcan voluntarios para participar en el estudio, y
- presenten autolesiones según los criterios diagnósticos del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5).
Criterios de exclusión:
- Los adolescentes con discapacidades del habla, auditivas, de comprensión o visuales, así como aquellos que reciban apoyo psicosocial durante el proceso de investigación, no se incluirán en el estudio.
Criterios de exclusión del muestreo:
- Los adolescentes que no participaron en todas las entrevistas,
- fueron ingresados en la clínica de Psiquiatría Infantil y de la Adolescencia para tratamiento durante el proceso de investigación,
- no desearon continuar participando en las entrevistas serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo que recibe el Programa de Cuidados de Enfermería basado en la Teoría del Cuidado Humano
Además del tratamiento y seguimiento de rutina en la Clínica Ambulatoria de Salud Mental y Enfermedades de Niños y Adolescentes, el Programa de Atención de Enfermería Basado en la Teoría del Cuidado Humano se implementará de manera presencial e individual a través de entrevistas terapéuticas.
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Los adolescentes que pueden ser incluidos en el estudio se determinan mediante entrevistas con el grupo de médicos que trabajan en la Clínica Externa de Salud Mental y Enfermedades Infantiles y Adolescentes del Hospital de la Ciudad de Antalya.
Proporcionar información verbal sobre la investigación a los adolescentes y padres/tutores, obtener el consentimiento por escrito de los adolescentes y padres/tutores que aceptan participar en la investigación, administrar las herramientas de medición, implementar el Programa de Atención de Enfermería Basado en la Teoría del Cuidado Humano durante un total de seis semanas, una vez por semana, readministrar las herramientas de medición, realizar una medición de seguimiento después de seis semanas, finalizar la entrevista.
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Comparador activo: Grupo que recibe tratamiento y seguimiento de rutina en el policlínico.
El grupo de control recibirá únicamente tratamiento rutinario y seguimiento en la Clínica Ambulatoria de Salud Mental y Enfermedades Infantiles y Adolescentes.
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Los adolescentes que pueden incluirse en el estudio se determinan entrevistando al grupo de médicos que trabajan en la Clínica Externa de Salud Mental y Enfermedades Infantil y Adolescente del Hospital de la Ciudad de Antalya.
Proporcionar información verbal sobre la investigación a los adolescentes y padres/tutores, obtener el consentimiento por escrito de los adolescentes y padres/tutores que acepten participar en la investigación, administrar las herramientas de medición, aplicación de las herramientas de medición después de seis semanas, medición de seguimiento después de seis semanas, finalizar la entrevista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE)
Periodo de tiempo: seis semanas
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Las preguntas 1ª, 2ª y 3ª; 4ª y 5ª; y 9ª y 10ª se evalúan conjuntamente. Si un encuestado obtiene puntos en dos de las tres primeras preguntas (2 de 3), recibe un punto de este conjunto. Si selecciona una de las opciones que otorga un punto en la pregunta 4ª o 5ª, también recibe un punto de este conjunto. Las preguntas 9ª y 10ª se evalúan de la misma manera que las preguntas 4ª y 5ª. Las preguntas 6ª, 7ª y 8ª se puntúan individualmente. Por lo tanto, cuando un encuestado obtiene puntos de todos los conjuntos de preguntas, la puntuación total máxima posible es 6. |
seis semanas
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La Forma Corta del Cuestionario de Autocompasión
Periodo de tiempo: seis semanas
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La versión abreviada de la Escala de Autocompasión puede administrarse a estudiantes de secundaria y bachillerato. Los ítems 1, 4, 8, 9, 10 y 11 de la escala se puntúan de forma inversa. A medida que aumenta la puntuación total obtenida en la escala, también aumenta el nivel de autocompasión. Durante la adaptación de la escala al turco, se eliminó un ítem. |
seis semanas
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Escala de Afrontamiento para Adolescentes (CSA)
Periodo de tiempo: seis semanas
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La escala consta de 11 ítems. Los ítems 3, 6, 8 y 10 están relacionados con el afrontamiento activo. Los ítems 1, 2, 9 y 11 están relacionados con el afrontamiento evitativo. Los ítems 4, 5 y 7 están relacionados con el afrontamiento negativo. Cada puntuación de subescala se obtiene sumando las puntuaciones de los ítems relevantes. El rango de puntuación posible es 0-12 para el afrontamiento activo y el afrontamiento evitativo, y 0-9 para el afrontamiento negativo. Las puntuaciones más altas en la escala indican un uso más frecuente del enfoque de afrontamiento correspondiente. |
seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dudu KARAKAYA, PhD, Akdeniz University
- Investigador principal: Hilal KARA, MSN, Akdeniz University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AU-SBE-HK-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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