- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07375043
Trommegrupper for forældre til autistiske børn (DG_PAC)
27. april 2026 opdateret af: Eugenia Hernandez-Ruiz, Arizona State University
Dette projekt sigter mod at fremme en følelse af tilhørsforhold, fællesskab og følelsesmæssig støtte for forældre til autistiske børn gennem en gruppetrommeintervention (musikterapi).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette pilotstudie med én gruppe og prætest-posttest-design vil undersøge den begrænsede effekt og acceptabilitet af en 8-ugers trommegruppe på akut stress (præ-post session) målt med STAI-S Short Form-skalaen (Spielberger, 1977); på angst- og depressionssymptomer målt med K-10-skalaen (Kessler et al., 2002) før og efter det 8-ugers program, samt gruppesammenhængskraft og acceptabilitet målt med Group Therapy Experience Scale (GTES, Marziliano et al., 2018) efter programmet.
Som en gruppesammensætning erstatter dette program ikke klinisk behandling.
Som en gruppesammensætning erstatter dette program ikke klinisk behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85287
- Gateway Building, Room 361 & 363, Arizona State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre eller primære omsorgspersoner til børn med autisme-spektrumforstyrrelse,
- kan læse og skrive på engelsk.
- 18 år eller ældre
Eksklusionskriterier:
- Betalt omsorgspersoner
- Kan ikke tale, læse eller skrive på engelsk
- Kan ikke følge instruktioner på engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Forældre vil deltage i trommesessioner, som underviser i stresshåndteringsteknikker, følelsen af at høre til og copingfærdigheder til depression og angst.
|
Dette trommeprogram er baseret på HealthRhythms®, en trommeprotokol, der er blevet brugt i vid udstrækning i kliniske og fællesskabsbefolkninger og har forskningsstøtte (f.eks. Grab et al., 2023; Stevens & Fowl, 2024; Wachi et al., 2007).
Tilpasninger vil blive udledt fra PI's kliniske og forskningserfaring med forældre til autistiske børn.
Hver trommesession vil have følgende struktur: introduktion til programmet, let bevægelse og musik, isbrydere med små percussion, teknikpointers for percussioninstrumenter, rytmiske introduktioner (deling af navne med en percussiv rytme), fri gruppetromning, lydlandskaber (skabelse af visualiseringer med tromning), verbal bearbejdning, afsluttende trommeøvelse.
Lydlandskaberne er kreative udløb for at "male et billede" med musik.
Disse øvelser fremmer fællesskab, engagement, følelsesmæssig udtryk og kreativ tænkning, hvilket reducerer stress.
Specifikke strategier vil inkludere refleksion, spejling, validering og løsningsomformulering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
K-10
Tidsramme: Forprøve ved starten af den første ugentlige session, og efterprøve ved afslutningen af den 8. ugentlige session.
|
Angst- og depressive symptomer, målt med K-10-skalaen (Kessler et al., 2002).
Maksimal score er 50, hvor hver af de 10 spørgsmål scores fra 1 til 5. Højere scores indikerer højere belastning.
Optimale afgrænsningsscores for klinisk signifikant uspecifik psykisk belastning og behov for behandling: totalscore = 12, Depression = 7 og Angst = 3/4 (Lace et al., 2019).
|
Forprøve ved starten af den første ugentlige session, og efterprøve ved afslutningen af den 8. ugentlige session.
|
|
STAI-S
Tidsramme: Prøve i begyndelsen af den første ugentlige session, og efterprøve i slutningen af den 8. ugentlige session.
|
Målinger af tilstandsangst som målt med State Trait Anxiety Inventory for Adults- Short Form Y1 (STAIAD-S Y1) skalaen (Spielberger, 1977).
Maksimal score er 40, hvor hver af de 10 spørgsmål scores fra 1 til 4, og fire omvendt kodede spørgsmål.
Højere score indikerer mindre angst (mere velvære).
|
Prøve i begyndelsen af den første ugentlige session, og efterprøve i slutningen af den 8. ugentlige session.
|
|
GTES
Tidsramme: Posttest ved afslutningen af den 8. ugentlige session.
|
Gruppesammenhængskraft og acceptabilitet målt ved Group Therapy Experience Scale (GTES, Marziliano et al., 2018).
Maksimal score er 80, hvor hver af de 16 spørgsmål scores fra 1 til 5. Højere score indikerer bedre gruppeoplevelse.
|
Posttest ved afslutningen af den 8. ugentlige session.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eugenia Hernandez Ruiz, PhD, Arizona State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00022914 (OHSU Knight Cancer Institute)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskere vil stille data til rådighed efter skriftlig anmodning
IPD-delingstidsramme
januar 2027 - december 2031
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere med en uddannelse på mindst ph.d.-niveau og en institutionel tilknytning kan anmode om aggregerede, anonymiserede data.
Rå, anonymiserede data vil være tilgængelige for forskere i anerkendte forskningsorganisationer, hvis en godkendt studieprotokol til sekundær dataanalyse deles med PI.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gruppetromning
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Tarsus UniversityRekruttering