- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07375043
Groupes de percussions pour parents d'enfants autistes (DG_PAC)
27 avril 2026 mis à jour par: Eugenia Hernandez-Ruiz, Arizona State University
Groupes de batterie pour parents d'enfants autistes
Ce projet vise à encourager un sentiment d'appartenance, de communauté et de soutien émotionnel pour les parents d'enfants autistes grâce à une intervention de percussions en groupe (musicothérapie).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote à groupe unique avec prétest-posttest examinera l'efficacité limitée et l'acceptabilité d'un groupe de batterie de 8 semaines sur le stress immédiat (avant-après séance) mesuré par l'échelle STAI-S version courte (Spielberger, 1977) ; sur les symptômes d'anxiété et de dépression, mesurés par l'échelle K-10 (Kessler et al., 2002) avant et après le programme de 8 semaines, et sur la cohésion de groupe et l'acceptabilité mesurées par l'échelle d'expérience de thérapie de groupe (GTES, Marziliano et al., 2018) après le programme.
En tant que cadre de groupe, ce programme ne remplace pas un traitement clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Tempe, Arizona, États-Unis, 85287
- Gateway Building, Room 361 & 363, Arizona State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- parents ou principaux aidants d'enfants dans le spectre de l'autisme,
- capables de lire et d'écrire en anglais,
- âgés de 18 ans ou plus.
Critères d'exclusion :
- Aidants rémunérés
- Incapables de parler, lire et écrire en anglais
- Incapables de suivre des instructions en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les parents participeront à des séances de batterie qui enseignent des techniques de gestion du stress, un sentiment d'appartenance et des compétences d'adaptation pour la dépression et l'anxiété.
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Ce programme de percussions est basé sur HealthRhythms®, un protocole de percussions qui a été largement utilisé dans des populations cliniques et communautaires et bénéficie d'un soutien de la recherche (par exemple, Grab et al., 2023 ; Stevens & Fowl, 2024 ; Wachi et al., 2007).
Les adaptations seront dérivées de l'expérience clinique et de recherche du chercheur principal avec les parents d'enfants autistes.
Chaque session de percussions aura la structure suivante : introduction au programme, mouvements légers et musique, brise-glace avec petites percussions, conseils techniques pour les instruments de percussion, introductions rythmiques (partager les noms avec un rythme percussif), percussions de groupe libres, paysages sonores (créer des visualisations avec des percussions), traitement verbal, exercice de percussions de clôture.
Les paysages sonores sont des exutoires créatifs pour « peindre une image » avec la musique.
Ces exercices favorisent la communauté, l'engagement, l'expression émotionnelle et la pensée créative, ce qui réduit le stress.
Les stratégies spécifiques incluront la réflexion, le miroir, la validation et le recadrage de solutions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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K-10
Délai: Prétest au début de la première session hebdomadaire, et post-test à la fin de la 8ème session hebdomadaire.
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Symptômes d'anxiété et de dépression, mesurés par l'échelle K-10 (Kessler et al., 2002).
Le score maximum est de 50, chaque item étant noté de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une détresse plus importante.
Scores seuils optimaux pour une détresse psychologique non spécifique cliniquement significative et un besoin de traitement : score total = 12, Dépression = 7, et Anxiété = 3/4 (Lace et al., 2019).
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Prétest au début de la première session hebdomadaire, et post-test à la fin de la 8ème session hebdomadaire.
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STAI-S
Délai: Prétest au début de la première session hebdomadaire, et post-test à la fin de la 8ème session hebdomadaire.
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Mesures de l'anxiété-état évaluées par l'échelle State Trait Anxiety Inventory for Adults- Short Form Y1 (STAIAD-S Y1) (Spielberger, 1977).
Le score maximum est de 40, chaque item sur 10 étant noté de 1 à 4, avec quatre items inversés.
Des scores plus élevés indiquent moins d'anxiété (plus de bien-être).
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Prétest au début de la première session hebdomadaire, et post-test à la fin de la 8ème session hebdomadaire.
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GTES
Délai: Post-test à la fin de la 8ème session hebdomadaire.
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Cohésion de groupe et acceptabilité mesurées par l'échelle d'expérience de thérapie de groupe (GTES, Marziliano et al., 2018).
Le score maximum est de 80, chaque item des 16 étant noté de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une meilleure expérience de groupe.
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Post-test à la fin de la 8ème session hebdomadaire.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eugenia Hernandez Ruiz, PhD, Arizona State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Première publication (Réel)
29 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00022914 (OHSU Knight Cancer Institute)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs mettront les données à disposition sur demande écrite
Délai de partage IPD
janvier 2027 - décembre 2031
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs titulaires au minimum d'un doctorat et affiliés à une institution peuvent demander des données agrégées et anonymisées.
Les données brutes et anonymisées seraient disponibles pour les chercheurs d'organisations de recherche réputées si un protocole d'étude approuvé pour une analyse secondaire des données est partagé avec l'investigateur principal.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .