- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07375043
Grupy perkusyjne dla rodziców dzieci autystycznych (DG_PAC)
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Eugenia Hernandez-Ruiz, Arizona State University
Grupy bębniarskie dla rodziców dzieci z autyzmem
Ten projekt ma na celu wspieranie poczucia przynależności, wspólnoty i wsparcia emocjonalnego dla rodziców dzieci autystycznych poprzez interwencję w formie grupowego bębnienia (muzykoterapii).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To pilotażowe badanie z jedną grupą i pomiarem przed i po interwencji zbada ograniczoną skuteczność i akceptowalność 8-tygodniowej grupy bębniarskiej na natychmiastowy stres (przed i po sesji) mierzonego za pomocą skróconej wersji skali STAI-S (Spielberger, 1977); na objawy lękowe i depresyjne, mierzone za pomocą skali K-10 (Kessler i in., 2002) przed i po 8-tygodniowym programie, oraz na spójność grupy i akceptowalność, mierzone za pomocą Skali Doświadczenia Terapii Grupowej (GTES, Marziliano i in., 2018) po programie.
Jako program grupowy, ten program nie zastępuje leczenia klinicznego.
Jako program grupowy, ten program nie zastępuje leczenia klinicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85287
- Gateway Building, Room 361 & 363, Arizona State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- rodzice lub główni opiekunowie dzieci ze spektrum autyzmu,
- umiejętność czytania i pisania w języku angielskim,
- 18 lat lub więcej.
Kryteria wykluczenia:
- Opiekunowie opłacani,
- Niezdolność do mówienia, czytania i pisania w języku angielskim,
- Niezdolność do wykonywania instrukcji w języku angielskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Rodzice będą uczestniczyć w sesjach bębniarskich, które uczą technik zarządzania stresem, poczucia przynależności oraz umiejętności radzenia sobie z depresją i lękiem.
|
Ten program bębniarski opiera się na HealthRhythms®, protokole bębniarskim, który był szeroko stosowany w populacjach klinicznych i społecznościowych oraz ma wsparcie badawcze (np. Grab i in., 2023; Stevens & Fowl, 2024; Wachi i in., 2007).
Adaptacje będą pochodzić z doświadczenia klinicznego i badawczego głównego badacza z rodzicami dzieci autystycznych.
Każda sesja bębniarska będzie miała następującą strukturę: wprowadzenie do programu, lekki ruch i muzyka, gry integracyjne z małymi instrumentami perkusyjnymi, wskazówki techniczne dotyczące instrumentów perkusyjnych, rytmiczne przedstawienia (dzielenie się imionami z rytmicznym akompaniamentem), swobodne grupowe bębnienie, pejzaże dźwiękowe (tworzenie wizualizacji za pomocą bębnienia), werbalne przetwarzanie, końcowe ćwiczenie bębniarskie.
Pejzaże dźwiękowe są kreatywnymi formami wyrazu, aby "malować obraz" muzyką.
Te ćwiczenia promują wspólnotę, zaangażowanie, ekspresję emocjonalną i kreatywne myślenie, co redukuje stres.
Konkretne strategie będą obejmować refleksję, odzwierciedlanie, walidację i przeformułowywanie rozwiązań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
K-10
Ramy czasowe: Pretest na początku pierwszej cotygodniowej sesji i posttest na końcu 8. cotygodniowej sesji.
|
Objawy lękowe i depresyjne, mierzone za pomocą skali K-10 (Kessler i in., 2002).
Maksymalny wynik wynosi 50, przy czym każdy z 10 punktów oceniany jest w skali od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom dystresu.
Optymalne wartości odcięcia dla klinicznie istotnego niespecyficznego dystresu psychologicznego i potrzeby leczenia: wynik całkowity = 12, Depresja = 7 oraz Lęk = 3/4 (Lace i in., 2019).
|
Pretest na początku pierwszej cotygodniowej sesji i posttest na końcu 8. cotygodniowej sesji.
|
|
STAI-S
Ramy czasowe: Pretest na początku pierwszej cotygodniowej sesji i posttest na końcu 8. cotygodniowej sesji.
|
Miara stanu lęku mierzona za pomocą Skróconej Formy Y1 Inwentarza Stanu i Cechy Lęku dla Dorosłych (STAIAD-S Y1) (Spielberger, 1977).
Maksymalny wynik wynosi 40, przy czym każdy z 10 elementów jest oceniany w skali od 1 do 4, z cztery elementy są odwrotnie kodowane.
Wyższe wyniki wskazują na mniejszy lęk (większe dobrostan).
|
Pretest na początku pierwszej cotygodniowej sesji i posttest na końcu 8. cotygodniowej sesji.
|
|
GTES
Ramy czasowe: Posttest na końcu 8. cotygodniowej sesji.
|
Spójność grupy i akceptowalność mierzona Skalą Doświadczenia Terapii Grupowej (GTES, Marziliano i in., 2018).
Maksymalny wynik to 80, przy czym każdy z 16 elementów jest oceniany w skali od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na lepsze doświadczenie grupowe.
|
Posttest na końcu 8. cotygodniowej sesji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eugenia Hernandez Ruiz, PhD, Arizona State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00022914 (OHSU Knight Cancer Institute)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Badacze udostępnią dane na pisemne żądanie
Ramy czasowe udostępniania IPD
styczeń 2027 - grudzień 2031
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze z minimum wykształceniem na poziomie doktoratu i afiliacją instytucjonalną mogą wnioskować o zagregowane, zanonimizowane dane.
Surowych, zanonimizowanych danych mogliby używać badacze z renomowanych organizacji badawczych, jeśli zatwierdzony protokół badania do wtórnej analizy danych zostanie udostępniony głównemu badaczowi (PI).
Surowych, zanonimizowanych danych mogliby używać badacze z renomowanych organizacji badawczych, jeśli zatwierdzony protokół badania do wtórnej analizy danych zostanie udostępniony głównemu badaczowi (PI).
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .