- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07375043
Trommelgruppen für Eltern autistischer Kinder (DG_PAC)
27. April 2026 aktualisiert von: Eugenia Hernandez-Ruiz, Arizona State University
Dieses Projekt zielt darauf ab, durch eine Gruppentrommel-Intervention (Musiktherapie) ein Gefühl der Zugehörigkeit, Gemeinschaft und emotionalen Unterstützung für Eltern autistischer Kinder zu fördern.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Pilotstudie mit Ein-Gruppen-Prätest-Posttest-Design wird die begrenzte Wirksamkeit und Akzeptanz einer 8-wöchigen Trommelgruppe auf unmittelbaren Stress (vor und nach der Sitzung) untersuchen, gemessen mit der STAI-S Kurzform-Skala (Spielberger, 1977); auf Angst- und Depressionssymptome, gemessen mit der K-10-Skala (Kessler et al., 2002) vor und nach dem 8-wöchigen Programm, sowie auf Gruppenkohäsion und Akzeptanz, gemessen mit der Group Therapy Experience Scale (GTES, Marziliano et al., 2018) nach dem Programm.
Als Gruppensetting ersetzt dieses Programm keine klinische Behandlung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85287
- Gateway Building, Room 361 & 363, Arizona State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern oder Hauptbetreuer von Kindern im Autismus-Spektrum,
- in der Lage, Englisch zu lesen und zu schreiben.
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Bezahlte Betreuer
- Nicht in der Lage, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben
- Nicht in der Lage, Anweisungen auf Englisch zu befolgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Eltern werden an Trommel-Sessions teilnehmen, die Techniken zum Stressmanagement, ein Zugehörigkeitsgefühl und Bewältigungsstrategien für Depressionen und Ängste vermitteln.
|
Dieses Trommelprogramm basiert auf HealthRhythms®, einem Trommelprotokoll, das umfassend in klinischen und Gemeinschaftspopulationen eingesetzt wurde und Forschungsunterstützung hat (z. B. Grab et al., 2023; Stevens & Fowl, 2024; Wachi et al., 2007).
Anpassungen werden aus den klinischen und Forschungserfahrungen der Hauptuntersuchenden mit Eltern autistischer Kinder abgeleitet.
Jede Trommeleinheit wird folgende Struktur haben: Einführung in das Programm, leichte Bewegung & Musik, Eisbrecher mit kleinen Perkussionsinstrumenten, Technikhinweise für Perkussionsinstrumente, rhythmische Einführungen (Namen mit einem perkussiven Rhythmus teilen), freies Gruppentrommeln, Klanglandschaften (Visualisierungen mit Trommeln erstellen), verbale Verarbeitung, abschließende Trommelübung.
Die Klanglandschaften sind kreative Ausdrucksmöglichkeiten, um mit Musik ein "Bild zu malen".
Diese Übungen fördern Gemeinschaft, Engagement, emotionalen Ausdruck und kreatives Denken, was Stress reduziert.
Spezifische Strategien umfassen Reflektieren, Spiegeln, Validieren und Lösungsneurahmung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
K-10
Zeitfenster: Pretest zu Beginn der ersten wöchentlichen Sitzung und Posttest am Ende der 8. wöchentlichen Sitzung.
|
Angst- und depressive Symptome, gemessen anhand der K-10-Skala (Kessler et al., 2002).
Der maximale Punktwert beträgt 50, wobei jedes der 10 Items mit 1 bis 5 Punkten bewertet wird. Höhere Punktwerte deuten auf eine stärkere Belastung hin. Optimale Grenzwerte für klinisch signifikante unspezifische psychische Belastung und Behandlungsbedarf: Gesamtpunktzahl = 12, Depression = 7 und Angst = 3/4 (Lace et al., 2019). |
Pretest zu Beginn der ersten wöchentlichen Sitzung und Posttest am Ende der 8. wöchentlichen Sitzung.
|
|
STAI-S
Zeitfenster: Prätest zu Beginn der ersten wöchentlichen Sitzung und Posttest am Ende der 8. wöchentlichen Sitzung.
|
Maße der Zustandsangst gemessen anhand der State Trait Anxiety Inventory for Adults- Short Form Y1 (STAIAD-S Y1) Skala (Spielberger, 1977).
Die maximale Punktzahl beträgt 40, wobei jedes der 10 Items mit 1 bis 4 bewertet wird, einschließlich vier umgekehrt kodierter Items.
Höhere Punktzahlen deuten auf geringere Angst (mehr Wohlbefinden) hin.
|
Prätest zu Beginn der ersten wöchentlichen Sitzung und Posttest am Ende der 8. wöchentlichen Sitzung.
|
|
GTES
Zeitfenster: Nachtest am Ende der 8. wöchentlichen Sitzung.
|
Gruppenkohäsion und Akzeptanz gemessen mit der Group Therapy Experience Scale (GTES, Marziliano et al., 2018).
Die maximale Punktzahl beträgt 80, wobei jeder der 16 Items von 1 bis 5 bewertet wird. Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Gruppenerfahrung hin.
|
Nachtest am Ende der 8. wöchentlichen Sitzung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eugenia Hernandez Ruiz, PhD, Arizona State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00022914 (OHSU Knight Cancer Institute)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Forscher werden die Daten auf schriftliche Anfrage hin verfügbar machen
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Januar 2027 - Dezember 2031
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Untersucher mit mindestens einer Promotion und institutioneller Zugehörigkeit können aggregierte, anonymisierte Daten anfordern.
Rohdaten in anonymisierter Form wären für Forscher in renommierten Forschungseinrichtungen verfügbar, wenn ein genehmigtes Studienprotokoll für die Sekundärdatenanalyse mit dem Hauptprüfer geteilt wird.
Rohdaten in anonymisierter Form wären für Forscher in renommierten Forschungseinrichtungen verfügbar, wenn ein genehmigtes Studienprotokoll für die Sekundärdatenanalyse mit dem Hauptprüfer geteilt wird.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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