- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07375043
Grupos de Tambores para Pais de Crianças Autistas (DG_PAC)
27 de abril de 2026 atualizado por: Eugenia Hernandez-Ruiz, Arizona State University
Grupos de Percussão para Pais de Crianças Autistas
Este projeto visa incentivar um sentido de pertença, comunidade e apoio emocional para pais de crianças autistas através de uma intervenção de percussão em grupo (musicoterapia).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto de pré-teste-pós-teste de um grupo único irá investigar a eficácia limitada e a aceitabilidade de um grupo de percussão de 8 semanas no stress imediato (pré-pós sessão), medido pela escala STAI-S Short Form (Spielberger, 1977); nos sintomas de ansiedade e depressão, medidos pela escala K-10 (Kessler et al., 2002) antes e depois do programa de 8 semanas; e na coesão e aceitabilidade do grupo, medidos pela Escala de Experiência de Terapia de Grupo (GTES, Marziliano et al., 2018) após o programa.
Como configuração de grupo, este programa não substitui o tratamento clínico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85287
- Gateway Building, Room 361 & 363, Arizona State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pais ou principais cuidadores de crianças no Espectro do Autismo,
- capazes de ler e escrever em inglês.
- 18 anos ou mais
Critérios de Exclusão:
- Cuidadores remunerados
- Incapazes de falar, ler e escrever em inglês
- Incapazes de seguir instruções em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os pais irão participar em sessões de percussão que ensinam técnicas de gestão de stress, sentido de pertença e estratégias de coping para a depressão e ansiedade.
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Este programa de percussão é baseado no HealthRhythms®, um protocolo de percussão que tem sido amplamente utilizado em populações clínicas e comunitárias e possui suporte de investigação (por exemplo, Grab et al., 2023; Stevens & Fowl, 2024; Wachi et al., 2007).
As adaptações serão derivadas da experiência clínica e de investigação do investigador principal com pais de crianças autistas.
Cada sessão de percussão terá a seguinte estrutura: introdução ao programa, movimento ligeiro & música, quebra-gelos com pequenas percussões, dicas de técnica para instrumentos de percussão, introduções rítmicas (partilhar nomes com um ritmo percussivo), percussão grupal livre, paisagens sonoras (criar visualizações com percussão), processamento verbal, exercício de percussão de encerramento.
As paisagens sonoras são saídas criativas para "pintar um quadro" com música.
Estes exercícios promovem comunidade, envolvimento, expressão emocional e pensamento criativo, o que reduz o stresse.
Estratégias específicas incluirão reflexão, espelhamento, validação e reformulação de soluções.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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K-10
Prazo: Pré-teste no início da primeira sessão semanal e pós-teste no final da 8ª sessão semanal.
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Sintomas de ansiedade e depressão, medidos pela escala K-10 (Kessler et al., 2002).
A pontuação máxima é 50, com cada um dos 10 itens pontuados de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior sofrimento.
Pontuações de corte ótimas para sofrimento psicológico inespecífico clinicamente significativo e necessidade de tratamento: pontuação total = 12, Depressão = 7 e Ansiedade = 3/4 (Lace et al., 2019).
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Pré-teste no início da primeira sessão semanal e pós-teste no final da 8ª sessão semanal.
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STAI-S
Prazo: Pré-teste no início da primeira sessão semanal e pós-teste no final da 8ª sessão semanal.
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Medidas de ansiedade-estado, conforme avaliadas pela escala State Trait Anxiety Inventory for Adults- Short Form Y1 (STAIAD-S Y1) (Spielberger, 1977).
Pontuação máxima de 40, com cada um dos 10 itens pontuados de 1 a 4, e quatro itens com pontuação invertida. Pontuações mais elevadas indicam menor ansiedade (maior bem-estar). |
Pré-teste no início da primeira sessão semanal e pós-teste no final da 8ª sessão semanal.
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GTES
Prazo: Pós-teste no final da 8.ª sessão semanal.
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Coesão e aceitabilidade do grupo, conforme medido pela Escala de Experiência em Terapia de Grupo (GTES, Marziliano et al., 2018).
A pontuação máxima é de 80, com cada um dos 16 itens pontuados de 1 a 5. Pontuações mais elevadas indicam uma melhor experiência de grupo. |
Pós-teste no final da 8.ª sessão semanal.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eugenia Hernandez Ruiz, PhD, Arizona State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00022914 (OHSU Knight Cancer Institute)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os investigadores disponibilizarão os dados mediante pedido por escrito
Prazo de Compartilhamento de IPD
Janeiro de 2027 - Dezembro de 2031
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Investigadores com, no mínimo, um doutoramento e afiliação institucional podem solicitar dados agregados e anonimizados.
Dados brutos e anonimizados estariam disponíveis para investigadores em organizações de investigação reputadas se um protocolo de estudo aprovado para análise de dados secundários for partilhado com o investigador principal.
Dados brutos e anonimizados estariam disponíveis para investigadores em organizações de investigação reputadas se um protocolo de estudo aprovado para análise de dados secundários for partilhado com o investigador principal.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .