- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07375043
Grupos de Percusión para Padres de Niños Autistas (DG_PAC)
27 de abril de 2026 actualizado por: Eugenia Hernandez-Ruiz, Arizona State University
Este proyecto tiene como objetivo fomentar un sentido de pertenencia, comunidad y apoyo emocional para padres de niños autistas a través de una intervención de percusión grupal (musicoterapia).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto de un solo grupo con pretest-posttest investigará la eficacia limitada y la aceptabilidad de un grupo de percusión de 8 semanas sobre el estrés inmediato (pre-post sesión), medido por la escala STAI-S Forma Corta (Spielberger, 1977); sobre los síntomas de ansiedad y depresión, medidos por la escala K-10 (Kessler et al., 2002) antes y después del programa de 8 semanas, y la cohesión grupal y la aceptabilidad medidas por la Escala de Experiencia en Terapia Grupal (GTES, Marziliano et al., 2018) después del programa.
Como entorno grupal, este programa no sustituye el tratamiento clínico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85287
- Gateway Building, Room 361 & 363, Arizona State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- padres o cuidadores principales de niños en el Espectro Autista,
- capaces de leer y escribir en inglés.
- 18 años o más
Criterios de exclusión:
- Cuidadores remunerados
- Incapaces de hablar, leer y escribir en inglés
- Incapaces de seguir instrucciones en inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los padres participarán en sesiones de percusión que enseñan técnicas de manejo del estrés, sentido de pertenencia y habilidades de afrontamiento para la depresión y la ansiedad.
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Este programa de percusión se basa en HealthRhythms®, un protocolo de percusión que ha sido ampliamente utilizado en poblaciones clínicas y comunitarias y cuenta con respaldo de investigación (por ejemplo, Grab et al., 2023; Stevens & Fowl, 2024; Wachi et al., 2007).
Las adaptaciones se derivarán de la experiencia clínica y de investigación del investigador principal con padres de niños autistas.
Cada sesión de percusión tendrá la siguiente estructura: introducción al programa, movimiento ligero y música, rompehielos con pequeñas percusiones, indicaciones técnicas para instrumentos de percusión, introducciones rítmicas (compartir nombres con un ritmo percusivo), percusión grupal libre, paisajes sonoros (crear visualizaciones con percusión), procesamiento verbal, ejercicio de percusión de cierre.
Los paisajes sonoros son salidas creativas para "pintar un cuadro" con música.
Estos ejercicios promueven la comunidad, la participación, la expresión emocional y el pensamiento creativo, lo que reduce el estrés.
Las estrategias específicas incluirán reflejar, reflejar, validar y reformular soluciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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K-10
Periodo de tiempo: Pretest al comienzo de la primera sesión semanal y postest al final de la octava sesión semanal.
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Síntomas de ansiedad y depresión, medidos mediante la escala K-10 (Kessler et al., 2002).
La puntuación máxima es 50, con cada uno de los 10 ítems puntuados de 1 a 5. Las puntuaciones más altas indican un mayor malestar.
Puntos de corte óptimos para malestar psicológico inespecífico clínicamente significativo y necesidad de tratamiento: puntuación total = 12, Depresión = 7 y Ansiedad = 3/4 (Lace et al., 2019).
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Pretest al comienzo de la primera sesión semanal y postest al final de la octava sesión semanal.
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STAI-S
Periodo de tiempo: Pretest al inicio de la primera sesión semanal, y posttest al final de la octava sesión semanal.
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Medidas de ansiedad estado según la Escala de Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para Adultos - Forma Corta Y1 (STAIAD-S Y1) (Spielberger, 1977).
La puntuación máxima es 40, con cada uno de los 10 ítems puntuados de 1 a 4, y cuatro ítems con puntuación inversa.
Las puntuaciones más altas indican menos ansiedad (mayor bienestar).
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Pretest al inicio de la primera sesión semanal, y posttest al final de la octava sesión semanal.
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GTES
Periodo de tiempo: Postest al final de la 8ª sesión semanal.
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Cohesión y aceptabilidad grupal según lo medido por la Escala de Experiencia en Terapia Grupal (GTES, Marziliano et al., 2018).
La puntuación máxima es 80, con cada uno de los 16 ítems puntuados de 1 a 5. Las puntuaciones más altas indican una mejor experiencia grupal.
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Postest al final de la 8ª sesión semanal.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eugenia Hernandez Ruiz, PhD, Arizona State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00022914 (OHSU Knight Cancer Institute)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores pondrán los datos a disposición previa solicitud por escrito
Marco de tiempo para compartir IPD
Enero 2027 - Diciembre 2031
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores con un mínimo de formación de doctorado y afiliación institucional pueden solicitar datos agregados y anonimizados.
Los datos crudos y anonimizados estarían disponibles para investigadores en organizaciones de investigación de reputación si se comparte un protocolo de estudio aprobado para el análisis de datos secundarios con el investigador principal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .